Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Sitagliptin Malate
À quoi Teva-Sitagliptin malate sert-il?
Teva-Sitagliptin malate est utilisé en plus d’un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes présentant un diabète de type 2 :
- seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine;
- en association avec la metformine;
- en association avec la metformine et une sulfonylurée (par exemple, le glyburide, le gliclazide ou le glimépiride);
- en association avec l’insuline prémélangée ou l’insuline à action prolongée ou intermédiaire (avec ou sans metformine);
- en association avec la pioglitazone (avec ou sans metformine).
Comment Teva-Sitagliptin malate agit-il?
Teva-Sitagliptin malate contient de la sitagliptine, un ingrédient médicinal qui fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). Teva-Sitagliptin malate contribue à améliorer le taux d’insuline lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé, surtout après un repas. Teva-Sitagliptin malate aide aussi à diminuer la quantité de sucre fabriqué par l’organisme. Teva-Sitagliptin malate est peu susceptible d’entraîner une hypoglycémie (un faible taux de sucre dans le sang).
Quels sont les ingrédients de Teva-Sitagliptin malate?
Ingrédient médicinal : Malate de sitagliptine
Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, phosphate de calcium dibasique (hydrogénophosphate de calcium) anhydre, polyéthylèneglycol (macrogol), stéarate de magnésium et talc.
Teva-Sitagliptin malate est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de 25 mg, de 50 mg et de 100 mg.
Vous ne devez pas prendre Teva-Sitagliptin malate si :
- vous êtes allergique (hypersensible) à la sitagliptine ou à tout autre ingrédient de Teva-Sitagliptin malate.
Avant de prendre Teva-Sitagliptin malate, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez ou avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas);
vous présentez des facteurs de risque de pancréatite, comme :
- des calculs biliaires (particules solides qui se forment dans la vésicule biliaire),
- des antécédents d’alcoolisme,
- un taux élevé de triglycérides;
- vous êtes atteint de diabète de type 1;
- vous avez ou avez déjà eu une acidocétose diabétique (accumulation de corps cétoniques dans le sang ou l’urine);
- vous avez ou avez eu des problèmes de rein;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez subi une greffe d’organe;
- vous êtes infecté par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir; l’utilisation de Teva-Sitagliptin malate n’est pas recommandée pendant la grossesse;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ne sait pas si Teva-Sitagliptin malate est excrété dans le lait maternel.
Autres mises en garde pertinentes
Réactions cutanées graves et pancréatite
Teva-Sitagliptin malate peut causer des effets secondaires graves, notamment les suivants :
- Pancréatite (inflammation du pancréas), affection pouvant être grave et entraîner la mort.
- Réactions cutanées graves, soit le syndrome de Stevens-Johnson et la pemphigoïde bulleuse. Ces réactions peuvent se manifester après l’administration de la première dose du médicament ou au cours des trois premiers mois du traitement par Teva-Sitagliptin malate.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
- L’administration de Teva-Sitagliptin malate conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou avec l’insuline (avec ou sans metformine) peut provoquer une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Une réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline pourrait être nécessaire pendant votre traitement par Teva-Sitagliptin malate. Si vous prenez Teva-Sitagliptin malate en association avec une sulfonylurée ou avec l’insuline, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous faites fonctionner une machine.
Analyses de sang
Teva-Sitagliptin malate peut causer des anomalies dans les résultats des analyses de sang. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre Teva-Sitagliptin malate et pendant votre traitement. Ces analyses lui permettront de vérifier votre glycémie (taux de sucre dans le sang) ainsi que le fonctionnement de votre foie et de vos reins. Votre professionnel de la santé décidera du moment opportun pour faire ces analyses et il en interprétera les résultats.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Comment prendre Teva-Sitagliptin malate
- Prenez Teva-Sitagliptin malate exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
- Teva-Sitagliptin malate peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle chez l’adulte
100 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose si vous avez des problèmes rénaux.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Sitagliptin malate, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée
Si vous avez omis de prendre une dose de Teva-Sitagliptin malate, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de Teva-Sitagliptin malate à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Teva-Sitagliptin malate?
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Sitagliptin malate. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de Teva-Sitagliptin malate peuvent comprendre les manifestations
suivantes :
- Nez bouché ou nez qui coule
- Mal de gorge
- Vomissements
- Constipation
- Maux de tête
- Douleur articulaire
- Douleurs musculaires
- Douleur aux bras et aux jambes
- Douleur au dos
- Démangeaisons
- Formation d’ampoules
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang – lorsque le médicament est administré conjointement avec la metformine et une sulfonylurée ou conjointement avec l’insuline, seule ou avec la metformine) : Tremblements, transpiration, fréquence cardiaque rapide, changement de la vision, faim, maux de tête et changement d’humeur. | x | ||
| RARE | |||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : Maux d’estomac prolongés qui peuvent s’accompagner de vomissements. | x | ||
| Réactions allergiques : Éruption cutanée, urticaire et enflure du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler. | x | ||
| Réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la pemphigoïde bulleuse : Vésicules ou dégradation de la peau. | x | ||
| Insuffisance rénale aiguë (peut parfois nécessiter une dialyse) : Nausées, perte d’appétit et faiblesse, faible quantité ou absence d’urine, essoufflement. | x | ||
| TRÈS RARE | |||
| Rhabdomyolyse (dégradation de muscles endommagés) : Spasmes musculaires, faiblesse, urine rouge-brun (couleur de thé). | x | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Conservez Teva-Sitagliptin malate à la température ambiante (15 ºC à 30 ºC).
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Sitagliptin malate :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.