Xermelo : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi XERMELO est-il utilisé?

• Ce médicament est utilisé chez les adultes pour traiter la diarrhée causée par un trouble appelé « syndrome carcinoïde ».
• XERMELO est utilisé si la diarrhée n’est pas bien maîtrisée par l’injection d’autres médicaments appelés « analogues de la somatostatine » (lanréotide ou octréotide). Vous devez continuer de recevoir des injections de ces médicaments lorsque vous prenez XERMELO.

Comment XERMELO agit-il?

Le syndrome carcinoïde survient lorsqu’une tumeur cancéreuse libère des substances chimiques dans la circulation sanguine et cause des symptômes, tels que :

• diarrhée et douleurs abdominales (douleurs à l’estomac);
• rougeurs cutanées, plus particulièrement au visage;
• baisse de la pression sanguine;
• éruptions cutanées;
• perte de poids.

Les symptômes varient d’une personne à l’autre. XERMELO agit en réduisant la quantité d’une substance chimique appelée sérotonine, produite par la tumeur, ce qui peut diminuer le nombre de selles.

Quels sont les ingrédients de XERMELO?

Ingrédient médicinal : télotristat éthyl (sous forme de télotristat étiprate) Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, lactose anhydre, macrogol 3350, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc

XERMELO est disponible sous la forme posologique suivante :

Comprimés : 250 mg de télotristat éthyl (sous forme de télotristat étiprate)

Ne prenez pas XERMELO si :

• vous êtes allergique au télotristat ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre XERMELO, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes rénaux graves, une maladie des reins au stade terminal ou si vous êtes sous dialyse;
• si vous avez une intolérance à certains sucres, car XERMELO contient du lactose;

• si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir. XERMELO n’est pas recommandé pendant la grossesse;

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez XERMELO. On ignore si XERMELO passe dans le lait maternel;
• si vous avez une obstruction gastro-intestinale, y compris de la constipation ou un rétrécissement du gros intestin (sténose), ou toute maladie qui modifie le transit intestinal. XERMELO peut causer une obstruction intestinale. Il s’agit d’un blocage qui entrave ou compromet le passage de la nourriture et des liquides dans les intestins. De tels problèmes médicaux peuvent vous rendre plus vulnérable à une obstruction intestinale pendant votre traitement.

Autres mises en garde à connaître

Problèmes de foie

Votre professionnel de la santé demandera des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre XERMELO et pendant votre traitement par celui-ci. Il veut ainsi s’assurer que votre foie fonctionne normalement.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un ou l’autre des signes et des symptômes suivants, qui laissent supposer que votre foie ne fonctionne pas normalement :

• se sentir ou être malade (nausées ou vomissements inexpliqués), urine anormalement foncée, jaunissement de la peau ou des yeux, douleur dans la partie supérieure droite du ventre.

Constipation

XERMELO réduit le nombre de selles. Dans certains cas, toutefois, il est possible qu’il réduise trop le nombre de selles et causer la constipation. Parfois, la constipation peut être sévère. Si vous notez que vous n’avez pas beaucoup de selles ou pensez que vous pourriez être constipé, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Dépression

Certains patients prenant XERMELO ont eu des symptômes de dépression, une humeur dépressive et une perte d’intérêt.

Contraception

Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception efficace lorsqu’elles prennent XERMELO. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives qui peuvent vous convenir.

Enfants et adolescents

XERMELO n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Capacité de conduire et de faire fonctionner des machines

XERMELO peut réduire votre capacité de conduire, d’utiliser des outils ou de faire fonctionner des machines. Si vous êtes fatigué, vous devez attendre de vous sentir mieux avant de prendre le volant, d’utiliser des outils ou de faire fonctionner des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec XERMELO :

• les médicaments utilisés dans le traitement de la diarrhée. XERMELO et ces médicaments réduisent le nombre de selles et, pris en association, ils peuvent causer une grave constipation;
• les médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, comme l’acide valproïque;
• les médicaments utilisés dans le traitement de la tumeur neuroendocrine, comme le sunitinib ou l’évérolimus;
• les médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, comme le bupropion ou la sertraline;
• les médicaments utilisés pour éviter le rejet après une greffe, comme la cyclosporine;
• les médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol, comme la simvastatine;
• les contraceptifs oraux qui contiennent de l’œstrogène;
• les médicaments utilisés dans le traitement de la tension artérielle élevée, comme l’amlodipine;
• le midazolam, utilisé avant une intervention chirurgicale pour provoquer la somnolence et diminuer l’anxiété;
• les médicaments utilisés pour traiter certains types de cancers, comme l’irinotécan, la capécitabine et le flutamide;
• les médicaments utilisés pour réduire le risque formation de caillots de sang, comme le prasugrel;
• l’ocréotide, un médicament utilisé dans le traitement de tumeurs cancéreuses appelées tumeurs carcinoïdes.

Comment prendre XERMELO

• Prenez toujours XERMELO tel que vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

• Votre professionnel de la santé décidera de la durée de votre traitement par

  XERMELO. N’arrêtez pas de prendre XERMELO sans lui en parler.

• Prenez toujours XERMELO avec un repas ou des aliments.

• Vous devez continuer de recevoir un analogue de la somatostatine (lanréotide ou octréotide) par injection pendant votre traitement par XERMELO.

• Si vous recevez l’octréotide à courte durée d’action par injection sous-cutanée, il doit

  être administré 30 minutes après la prise de XERMELO.

Dose habituelle

La dose recommandée chez les adultes est de 1 comprimé (250 mg) 3 fois par jour. Si vous avez des problèmes de foie, votre professionnel de la santé pourrait réduire votre dose quotidienne de XERMELO.

Surdosage

Si vous prenez trop de XERMELO, vous pourriez avoir des maux de cœur (nausées), vomir, avoir la diarrhée ou avoir mal à l’estomac. Si cela vous arrive, consultez un professionnel de la santé. Emportez l’emballage du médicament.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose, sautez cette dose et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à XERMELO?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez XERMELO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• douleur à l’estomac (douleur abdominale)
• étourdissements
• sensation de fatigue ou de faiblesse
• gaz (flatulence)
• fièvre
• maux de tête
• ballonnements
• diminution de l’appétit
• nausées
• sécheresse de la peau
• éruptions cutanées
• rougeurs
• infection des voies urinaires

XERMELO peut causer des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment de demander des analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de XERMELO, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conserver le médicament à la température ambiante (de 15 à 30 °C).

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur la boîte et la plaquette alvéolée (après « EXP »). La date limite d’utilisation correspond au dernier jour du mois indiqué.

Pour en savoir davantage au sujet de XERMELO :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html ou peut être obtenu en téléphonant à l’importateur Methapharm Inc. au 1-800-287-7686.

Le présent dépliant a été rédigé par SERB SAS

Dernière révision : 10 janvier 2023