Dojolvi : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi DOJOLVI est-il utilisé?

DOJOLVI est utilisé comme source de calories et d’acides gras pour traiter les adultes et les enfants atteints de troubles d’oxydation des acides gras à longue chaîne (TOAG-LC).

Comment DOJOLVI agit-il?

L’organisme utilise habituellement le glucose (sucre) comme source d’énergie; cependant, lorsque tout le glucose est épuisé, l’organisme obtient également de l’énergie des graisses. Les personnes atteintes de TOAG-LC ne peuvent pas utiliser les graisses à chaîne longue comme source d’énergie. DOJOLVI est une source d’acides gras à chaîne moyenne. Il peut fournir de l’énergie à l’organisme de deux façons :

1. 1. en contournant le processus pour décomposer les acides gras à longue chaîne en énergie; et
2. 2. en fournissant une autre source d’énergie.

Quels sont les ingrédients de DOJOLVI?

Ingrédients médicinaux : triheptanoïne

Ingrédients non médicinaux : aucun

DOJOLVI est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Liquide : 100 % p/p de triheptanoïne

Ne prenez pas DOJOLVI si :

• vous êtes allergique à la triheptanoïne ou à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament, y compris les composants du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DOJOLVI, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes de sonde d’alimentation. Les sondes d’alimentation peuvent se briser au fil du temps. Il est possible que l’utilisation de DOJOLVI avec une sonde d’alimentation contribue également à sa dégradation. Vérifiez régulièrement la sonde d’alimentation pour vous assurer qu’elle n’est pas endommagée et qu’elle fonctionne correctement;
• vous êtes atteint d’insuffisance pancréatique. Il s’agit d’une affection où le pancréas ne fabrique pas suffisamment d’enzymes pour aider à digérer correctement les aliments;

• vous ou votre partenaire êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou planifiez d’allaiter.

Vous devriez également être informé de ces autres mises en garde :

Visites avec votre professionnel de la santé : Vous devriez avoir des visites régulières avec ce professionnel de la santé afin qu’il puisse :

• déterminer comment DOJOLVI fonctionne pour vous;
• ajuster votre dose; et
• discuter de votre régime alimentaire.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DOJOLVI :

• Médicaments appelés inhibiteurs de la lipase pancréatique, qui agissent sur les enzymes du tractus gastro-intestinal. Le médicament Orlistat en est un exemple.
• Médicament utilisé pour traiter les crises convulsives, les troubles bipolaires ou les migraines appelé acide valproïque.

Comment prendre DOJOLVI :

• Prenez DOJOLVI :

  • Exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé.
  • Par la bouche ou par une sonde d’alimentation. Suivez les instructions étape par étape énumérées ci-dessous. En cas de doute, communiquez avec votre professionnel de la santé.

  • Quatre fois ou plus au cours de la journée avec un repas ou une collation. Vous prendrez DOJOLVI environ toutes les 3 à 4 heures.

  • Mélangez-le avec du liquide ou des aliments mous. La prise de DOJOLVI seul peut causer des effets secondaires.
• Le suivi de vos doses, surtout lorsque vous commencez à prendre DOJOLVI, peut vous aider à vous habituer à votre plan de traitement et à le poursuivre. Cela peut également aider votre professionnel de la santé à décider si des changements à votre dose sont nécessaires.
• Si vous prenez un autre produit à base de triglycérides à chaîne moyenne (TCM), vous devez cesser avant votre première dose de DOJOLVI.

• Votre professionnel de la santé vous dira :

  • quelle quantité de DOJOLVI prendre;
  • la quantité de liquide ou d’aliments mous à utiliser;
  • ils pourraient également vous recommander d’augmenter la quantité de matières grasses que vous consommez dans votre régime alimentaire.
• Ne pas mélanger ou administrer DOJOLVI avec des articles en plastique faits de polystyrène ou de polychlorure de vinyle (PVC).

• N’utiliser DOJOLVI qu’avec des fournitures (y compris des sondes d’alimentation)

  composées :

  • d’acier inoxydable;
  • de verre;
  • de polyéthylène à haute ou basse densité;
  • de polypropylène;
  • de polyuréthane; et
  • de silicone.

  • Vérifiez toutes vos fournitures (y compris la sonde d’alimentation, le cas échéant)

    régulièrement. Cela vise à s’assurer qu’elles ne sont pas brisées ou endommagées de quelque façon que ce soit et que la sonde d’alimentation fonctionne correctement.

Préparation et prise de DOJOLVI par la bouche :

1. 1.

   Rassemblez les fournitures et les renseignements requis, y compris :

   • la quantité de liquide ou d’aliments mous nécessaire, selon les directives de votre professionnel de la santé;
   • le flacon de DOJOLVI;
   • une seringue orale ou une tasse à mesurer;
   • un bol, une tasse ou un contenant propre fait de l’un des matériaux énumérés ci-dessus.
2. 2.

   Mesurez :

   • la quantité requise de DOJOLVI à l’aide de la seringue orale ou de la tasse à mesurer; et
   • la quantité requise de liquide ou d’aliments mous et placez-la dans le bol, la tasse ou le contenant.
3. 3. Ajoutez DOJOLVI au liquide ou aux aliments mous. Bien mélanger.
4. 4. Avalez le mélange DOJOLVI.
5. 5. Le mélange DOJOLVI peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur.

Préparation et administration d’une dose de DOJOLVI par sonde d’alimentation :

1. 1.

   Rassemblez les fournitures et les renseignements requis, y compris :

   • la quantité de préparation pour gavage nécessaire, selon les directives de votre professionnel de la santé;
   • le flacon de DOJOLVI;
   • une seringue orale;
   • un bol, une tasse ou un contenant propre fait de l’un des matériaux énumérés ci-dessus;
   • une seringue à embout coulissant.
2. 2.

   Mesurez :

   • la quantité requise de DOJOLVI à l’aide de la seringue orale ou de la tasse à mesurer; et
   • la quantité requise de préparation pour gavage et placez-la dans le bol, la tasse ou le contenant.
3. 3. Ajoutez DOJOLVI à la quantité requise de préparation pour gavage. Bien mélanger.
4. 4.

   À l’aide d’une seringue à embout coulissant, prélevez tout le mélange de préparation de

   DOJOLVI.

5. 5. Retirez tout l’air de la seringue.
6. 6. Connectez la seringue dans l’orifice de la sonde d’alimentation.
7. 7. Poussez le mélange dans l’orifice de la sonde d’alimentation jusqu’à ce que la seringue soit vide.
8. 8. Rincez l’orifice de la sonde d’alimentation en utilisant environ 5 à 30 mL d’eau dans la seringue à embout coulissant. Vous pourriez avoir besoin de plus ou moins d’eau pour le faire. Votre professionnel de la santé vous dira combien d’eau est nécessaire.
9. 9. Jetez toute quantité restante de la préparation de DOJOLVI. Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.

Dose habituelle : La dose habituelle de DOJOLVI est différente pour tout le monde et dépendra du nombre de calories fournies habituellement dans votre nourriture.

Votre professionnel de la santé vous dira combien de DOJOLVI est nécessaire. Il pourrait vous prescrire une dose plus faible de DOJOLVI et augmenter la dose lentement sur une période de quelques jours ou semaines. Les bébés pourraient avoir besoin d’une dose plus élevée de DOJOLVI, car ils pourraient avoir besoin de plus de matières grasses dans leur alimentation.

Si vous présentez certains effets secondaires, votre professionnel de la santé pourrait diminuer la dose de DOJOLVI.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de DOJOLVI, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose (une des portions prises tout au long de la journée), prenez la prochaine dose dès que possible. S’il n’est pas possible de prendre toutes les doses pour la journée, sautez la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DOJOLVI?

En prenant DOJOLVI, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Douleur abdominale
• Vomissements
• Diarrhée
• Nausées

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

• en visitant la page Web sur la déclaration des réactions indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir des renseignements sur la façon de faire un signalement en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conservez le flacon de DOJOLVI en position verticale entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler.
• Une fois le flacon ouvert, utilisez DOJOLVI dans les 9 mois ou avant la date d’expiration indiquée sur le flacon, selon la première éventualité. Il y a un endroit sur les étiquettes DOJOLVI pour inscrire la date d’ouverture du flacon.
• Ne pas utiliser ou entreposer DOJOLVI dans des contenants faits de polystyrène ou de PVC.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de DOJOLVI :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé et qui renferme les renseignements de ce médicament pour le patient en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant (https://www.ultragenyx.com) ou en téléphonant au 1-833-388-5872.

Le présent dépliant a été rédigé par Ultragenyx Pharmaceutical Inc.

Dernière révision le 12 février 2021