Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Oxlumo
À quoi sert OXLUMO :
OXLUMO est utilisé pour réduire les taux d’oxalate dans l’urine et le sang chez les adultes et les enfants atteints d’hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1).
Comment fonctionne OXLUMO :
L’HP1 est une maladie qui est caractérisée par une production excessive d’une substance appelée « oxalate » par le foie. L’oxalate est éliminé par les reins et par l’urine.
Le lumasiran, la substance active d’OXLUMO, diminue la quantité d’une enzyme appelée « glycolate oxydase » produite par le foie. La glycolate oxydase est l’une des enzymes que le foie utilise pour produire de l’oxalate. En diminuant la quantité de cette enzyme, le foie produit moins d’oxalate et les taux d’oxalate dans l’urine et le sang diminuent également. Cela peut aider à réduire les effets de l’HP1.
Les ingrédients d’OXLUMO sont :
Ingrédients médicinaux : lumasiran sodique
Ingrédients non médicinaux : acide phosphorique, hydroxyde de sodium et eau pour injection
OXLUMO se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution pour injection : 94,5 mg / 0,5 ml de lumasiran (sous forme de lumasiran sodique)
N’utilisez pas OXLUMO dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique au lumasiran ou à l’un des autres ingrédients du médicament. Si vous n’êtes pas certain, communiquez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir ce médicament.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser OXLUMO, afin d’assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes rénaux graves. Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre état pour déceler tout signe d’accumulation d’acide dans votre corps (acidose métabolique);
- si vous êtes sous hémodialyse;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si OXLUMO nuira à votre enfant à naître;
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter. Votre professionnel de la santé et vous devez décider si les bienfaits de l’allaitement sont plus importants que les risques pour votre bébé. Ces risques sont dus au fait que ce médicament pourrait passer dans le lait maternel et on ne sait pas l’effet que celui-ci pourrait avoir sur le bébé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecin parallèle.
Les produits suivants pourraient interagit avec OXLUMO :
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues pour le moment.
Comment utiliser OXLUMO :
- OXLUMO vous sera administré par un professionnel de la santé.
- Il est administré par injection sous la peau. C’est ce qu’on appelle une « injection sous-cutanée ». Il sera administré dans la région de votre estomac (abdomen), de votre cuisse ou le côté ou l’arrière de la partie supérieure de votre bras. Le site d’injection changera.
Vous recevrez vos premières doses (doses de charge) une fois par mois pendant 3 mois.
Vous commencerez l’administration de la dose d’entretien un mois après la dernière dose de charge.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la quantité d’OXLUMO à vous administrer. Votre dose dépendra de votre poids corporel. Votre professionnel de la santé ajustera votre dose à mesure que votre poids change.
Vous recevrez vos premières doses (doses de charge) une fois par mois pendant 3 mois. Vous
commencerez ensuite l’administration de la dose d’entretien un mois après votre dernière dose de charge.
| Poids corporel | Dose de charge 3 premiers mois (pour 3 doses) | Dose d’entretien | ||
| Instaurée 1 mois après la | ||||
| dernière dose de charge | ||||
| (4e dose et doses ultérieures) | ||||
| Moins de 10 kg | 6 mg par kg de votre poids, 1 fois par mois | 3 mg par kg de votre poids, 1 fois par mois | ||
| De 10 kg à moins de 20 kg | 6 mg par kg de votre poids, 1 fois par mois | 6 mg par kg de votre poids, 1 fois tous les 3 mois | ||
| 20 kg ou plus | 3 mg par kg de votre poids, 1 fois par mois | 3 mg par kg de votre poids, 1 fois tous les 3 mois | ||
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’OXLUMO, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez manqué un rendez-vous où vous deviez recevoir une injection, mentionnez-le à votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’OXLUMO :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OXLUMO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Rougeur, douleurs, démangeaisons ou enflure au site d’injection
- Douleurs ou gêne à l’estomac
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
Dans les cas sévères | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| immédiatement de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| Fréquence inconnue | ||||||||
| Hypersensibilité (réaction allergique) : éruption cutanée, | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
Dans les cas sévères | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| démangeaisons, irritation de la gorge, larmoiements | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conserver le produit à une température comprise entre 2 °C et 30 °C.
- Conserver le flacon d’OXLUMO dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière jusqu’à son utilisation.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption inscrite sur la boîte après les lettres « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
- Les médicaments ne devraient pas être jetés avec les eaux usées ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
Pour en savoir plus sur OXLUMO :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://www.alnylam.ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 877 256-9526.
Le présent feuillet a été rédigé par Alnylam Netherlands B.V.