Zinda-Candesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

ZINDA-CANDESARTAN est utilisé pour traiter l'hypertension (haute pression).

Il est possible que vous ne présentiez aucun signe d'hypertension, mais il est important de prendre ZINDA-CANDESARTAN en suivant les directives de votre médecin. Une hypertension qui n'est pas traitée peut causer des dommages à des organes vitaux comme le cœur ou les reins. Elle peut mener à un accident vasculaire cérébral, à une crise cardiaque, à l'insuffisance cardiaque, à l'insuffisance rénale ou à la cécité.

ZINDA-CANDESARTAN peut aussi être pris pour traiter une affection cardiaque appelée insuffisance cardiaque, dans laquelle le cœur ne parvient pas à pomper le sang dans l’organisme aussi bien qu’il ne le devrait.

Il est important de prendre ZINDA-CANDESARTAN en suivant les directives de votre médecin.

Effets de ce médicament :

ZINDA-CANDESARTAN est le nom commercial de ce médicament, le candésartan cilexétil, qui appartient au groupe de médicaments appelés «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II». Il agit surtout en relâchant les artères, ce qui facilite la circulation du sang et par conséquent, abaisse la pression sanguine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ZINDA-CANDESARTAN :

• Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.

• Si vous êtes allergique à des substances «non médicinales» tels des aliments, des agents de conservation ou des colorants qui pourraient être présents dans les comprimés ZINDA-CANDESARTAN (voir Ingrédients non médicinaux);

  • Si vous avez déjà subi une mauvaise réaction ou une réaction allergique ou inhabituelle au candésartan cilexétil.

Ingrédient médicinal :

Candésartan cilexétil.

Ingrédients non médicinaux :

La plupart des médicaments contiennent des substances autres que leur ingrédient actif. Ces substances sont nécessaires pour que les médicaments soient présentés sous une forme facile à avaler. Consultez votre médecin si vous pensez être allergique à l'une des substances suivantes (par ordre alphabétique) : amidon de maïs, carboxyméthylcellulose de calcium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium.

Formes pharmaceutiques :

ZINDA-CANDESARTAN est offert en comprimés à 16 mg et à 32 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

ZINDA-CANDESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez ZINDA-CANDESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.

Avant de prendre ZINDA-CANDESARTAN, mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien :

• Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou avez l’intention de devenir enceinte. Prendre ZINDA-CANDESARTAN pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même causer sa mort. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous planifiez devenir enceinte pendant votre traitement avec ZINDA-CANDESARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il est possible que ZINDA-CANDESARTAN passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin si vous voulez prendre ZINDA-CANDESARTAN pendant que vous allaitez.
• Si vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec ZINDA-CANDESARTAN n’est pas recommandée.
• Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnait les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «PRIL».
• Tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé, y compris les problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
• Si vous prenez des diurétiques (pilules favorisant l'élimination de l'eau) ou suivez un régime à teneur réduite en sel.
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée.

Le traitement de l’hypertension peut causer des étourdissements ou de la lassitude chez certains patients. Assurez-vous que vous n'éprouvez pas ces effets avant de conduire un véhicule ou de faire

fonctionner des machines.

Si vous prenez actuellement ZINDA-CANDESARTAN et que votre médecin ou votre dentiste doit effectuer une opération, mentionnez-lui tous les médicaments que vous prenez avant de recevoir l'anesthésique.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer à prendre ZINDA-CANDESARTAN,

mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance. Si vous consultez plus d'un médecin, informez chacun d'eux de tous les médicaments que vous prenez.

Les médicaments qui peuvent interagir avec ZINDA-CANDESARTAN sont :

• Autres médicaments pour réduire la tension artérielle, y compris les diurétiques (pilules favorisant l'élimination de l'eau); les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium.
• Lithium.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’aspirine, l’acétaminophène et l’ibuprofène. On utilise les AINS pour diminuer la douleur, la fièvre et l’enflure.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

N'oubliez pas que vous pouvez ne remarquer aucun signe d'hypertension. Par conséquent, il est important de prendre ZINDA-CANDESARTAN même si vous vous sentez bien. Votre organisme a besoin d'une quantité constante de médicament pour maîtriser la tension artérielle. Ne cessez pas de prendre ZINDA-CANDESARTAN de votre propre initiative.

Dose habituelle :

Prenez ZINDA-CANDESARTAN exactement selon les directives du médecin. Ne sautez pas de doses et ne prenez pas de doses supplémentaires à moins d'instructions contraires du médecin. Si les instructions ne vous semblent pas claires, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie de ZINDA-CANDESARTAN est personnalisée.

ZINDA-CANDESARTAN n'est pas destiné aux enfants de moins de 18 ans.

Essayez de prendre ZINDA-CANDESARTAN à la même heure chaque jour, par exemple au lever ou au petit déjeuner. Cela vous aidera à ne pas oublier de dose.

On peut prendre ZINDA-CANDESARTAN avec des aliments ou à jeun, mais on doit le prendre de la même façon chaque jour.

Avalez les comprimés ZINDA-CANDESARTAN avec un verre d'eau.

Il faut prendre ZINDA-CANDESARTAN une fois par jour. Si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d'indication contraire.

N'oubliez pas d'obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d'avoir fini tous les comprimés.

L’emballage est conçu pour protéger chaque comprimé. Si, en ouvrant l'emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique et/ou la feuille d'aluminium sont endommagées au point d'exposer un comprimé, demandez au pharmacien d'inspecter l'emballage.

Ne transférez pas les comprimés ZINDA-CANDESARTAN dans un autre contenant. Pour protéger vos comprimés ZINDA-CANDESARTAN, gardez-les dans l’emballage original.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de ZINDA-CANDESARTAN et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l'horaire régulier. Mais s'il s'est écoulé plus de 12 heures quand vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu'à l'heure prévue pour la prochaine dose.

Ne prenez jamais une double dose de ZINDA-CANDESARTAN pour compenser les doses oubliées. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus de son effet régulateur sur la pression sanguine, ZINDA-CANDESARTAN, comme tout médicament, peut aussi causer des effets secondaires. Ces effets secondaires sont habituellement légers et devraient disparaître à mesure que votre organisme s'habitue à ZINDA-CANDESARTAN. Consultez votre médecin si vous souffrez d'un de ces effets ou si vous avez d'autres symptômes inhabituels ou inattendus.

Effets secondaires fréquents (effets pouvant se produire chez

1 % ou plus des patients, mais chez moins de 10 %) :

• Étourdissements
• Maux de tête
• Symptômes du rhume
• Détérioration de la fonction rénale (en particulier chez les patients qui ont des troubles rénaux existants ou une insuffisance cardiaque)
• Tension artérielle anormalement basse (en particulier chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque)
• Taux élevé de potassium dans le sang (en particulier chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque)
• Douleurs au dos

Effets secondaires rares (effets pouvant se produire chez 0,01 % à 1 % des patients) :

• Évanouissements

Effets secondaires très rares (effets pouvant se produire chez moins de 0,01 % des patients) :

• Changements dans le fonctionnement du foie, y compris une inflammation du foie

Des effets secondaires comme la douleur musculaire, la faiblesse musculaire, l’inflammation musculaire et la rhabdomyolyse (maladie atrophiant les muscles), qui entraîne dans de rares cas une insuffisance rénale, ont été signalés à l’emploi des antagonistes des

récepteurs de l'angiotensine II, classe de médicaments à laquelle appartient ZINDA-CANDESARTAN.

À l'occasion, on pourrait prélever des échantillons sanguins pour déterminer si ZINDA-CANDESARTAN a un effet sur votre sang ou vos reins.

Les médicaments ne produisent pas les mêmes effets chez tous les gens. Si d'autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi. Décrivez à votre médecin ou à votre pharmacien comment vous vous sentez quand vous

prenez ZINDA-CANDESARTAN. Ne cessez pas de prendre ZINDA-CANDESARTAN de votre propre initiative.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ZINDA-CANDESARTAN, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Il est préférable de conserver les comprimés ZINDA-CANDESARTAN à température ambiante normale (entre 15 °C et 30 °C) et dans un endroit sec. Ne gardez pas ZINDA-CANDESARTAN dans la salle de bain.
• Gardez ZINDA-CANDESARTAN hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient décider de vous imiter.
• On ne doit pas conserver ni utiliser ZINDA-CANDESARTAN après la date limite indiquée sur l'emballage. Tous les médicaments inutilisés dont vous n'aurez plus besoin doivent être jetés en prenant les précautions d'usage. Demandez conseil à votre pharmacien sur ce point.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer cette notice, ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, à l’adresse :

www.zindapharma.com/

ou en communiquant avec le promoteur, Zinda Pharma Limited, au :

1-888-922-3133 ou 514-931-3133.

Ce dépliant a été préparé par :

Zinda Pharma Limited

Montréal, Québec, H4P 2P5

Dernière révision : 2 mai 2014