Act Losartan/HCT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

ACT LOSARTAN/HCT réduisent la tension artérielle.

Les effets de ce médicament

ACT LOSARTAN/HCT est de combinaison de deux médicaments, le composant losartan et le composant hydrochlorothiazide :

• Le composant losartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA, car leur nom se termine en « sartan ». Ce médicament abaisse la tension artérielle.
• L‘hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui élimine l’eau), soit un médicament qui augmente la fréquence des mictions. Cela permet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre ACT LOSARTAN/HCT régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ACT LOSARTAN/HCT si l’un des énoncés suivants vous concerne :

• vous êtes allergique au losartan potassique, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament (voir Les Ingrédients Non Médicinaux);
• vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal se terminant en « MIDE »);

• vous avez eu une réaction allergique (œdème angioneurotique) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA. Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;

  • vous avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire : il existe un risque accru de réaction allergique héréditaire. Ce type de réaction est déclenché par différent facteurs, dont une chirurgie, la grippe ou des interventions dentaires;
  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
  • vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) et vous présentez un diabète ou une maladie rénale;

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’ACT LOSARTAN/HCT pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions chez votre bébé ou même entraîner son décès;

  • vous allaitez. ACT LOSARTAN/HCT est excrété dans le lait maternel;

  • vous présentez l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous, car le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux d’ACT LOSARTAN/HCT :

    • Intolérance au galactose
    • Déficit en lactase de Lapp
    • Syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Les ingrédients médicinaux

Losartan potassique et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux

Les comprimés ACT LOSARTAN/HCT 50/12,5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélifié et dioxyde de silicium. En plus, la pellicule du comprimé contient les ingrédients suivants : polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titanium et jaune (D & C n° 10) aluminum lake.

Les comprimés ACT LOSARTAN/HCT 100/12,5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélifié et dioxyde de silicium. En plus, la pellicule du comprimé contient les ingrédients suivants : polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titanium.

Les comprimés ACT LOSARTAN/HCT 100/25 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélifié et dioxyde de silicium. En plus, la pellicule du comprimé contient les ingrédients suivants : polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titanium et jaune (D & C n° 10) aluminum lake.

Bien que les comprimés ACT LOSARTAN/HCT contiennent une très faible quantité de potassium, ces médicaments ne peuvent remplacer les suppléments potassiques. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments potassiques, vous devez continuer à les prendre selon ses directives.

Les formes posologiques

ACT LOSARTAN/HCT est disponible en comprimés de : 50/12,5 mg, 100/12,5 mg et 100/25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Femmes enceintes

ACT LOSARTAN/HCT ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec ACT LOSARTAN/HCT, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.

AVANT de prendre ACT LOSARTAN/HCT, veuillez signaler à les situations suivantes à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien :

• Vous êtes allergique à un médicament servant à abaisser la tension artérielle, notamment les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline.
• Vous présentez un rétrécissement d’une artère our d’une valve du cœur.
• Vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC.
• Vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une immuothérapie contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes.
• Vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
• Vous prenez un médicament contenant de l’aliskiren, comme Rasilez, servant à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prendre ces médicament en association avec ACT LOSARTAN/HCT.
• Vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Vous souffrez de lupus ou de la goutte.
• Vous êtes sous dialyse.
• Vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de diarrhée ou de vomissement excessifs.
• Vous consommez un succédané du sel qui contient du potassium un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
• Vous suivez un régime à faible teneur en sodium.
• Vous êtes âgé de moins de 18 ans.
• Vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale (y compris chez le dentiste). Informez le médecin ou le dentiste que vous prenez ACT LOSARTAN/HCT, car l’anesthésie générale peut entraîner une baisse soudaine de la tension artérielle.
• Vous présentez une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des composants du produit.

Le composant hydrochlorothiazide d’ACT LOSARTAN/HCT peut entraîner des troubles oculaires d’apparition subite :

• Myopie : perte de la vision de loin ou vision brouillée d’apparition subite.
• Glaucome : hausse de la pression oculaire, douleur oculaire. En l’absence de traitement, il peut causer la perte permanente de la vue.

Ces troubles oculaires sont liés à ACT LOSARTAN/HCT, et ils peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant l’instauration du traitement.

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement avec ACT LOSARTAN/HCT. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine : Ėvitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à ACT LOSARTAN/HCT. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

La prise d’ACT LOSARTAN/HCT pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé. Ce médicament ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous prévoyez devenir enceinte pendant le traitement avec ACT LOSARTAN/HCT, communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.

Il est possible qu’ACT LOSARTAN/HCT passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin au sujet de la prise d’ACT LOSARTAN/HCT pendant l’allaitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec ACT LOSARTAN/HCT sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrit par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médicine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec ACT LOSARTAN/HCT :

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH), utilisée pour le traitement du syndrome de West;
• Alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou narcotiques (médicaments puissants contre la douleur). Ces produits peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements en se levant rapidement d’une position couchée ou assise;
• Amphotéricine B, un antifongique;
• Médicaments contre le cancer, y compris le cyclophosphamide et le méthotrexate ;
• Antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux;
• Résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le taux de cholestérol;
• Suppléments de calcium ou de vitamine D;
• Corticostéroïdes utilisés pour le traitement de la douleur articulaire et de l’enflure;
• Digoxine, un médicament pour le cœur;
• Médicaments ralentissant ou accélérant la fonction intestinale, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• Médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate;
• Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
• Glycyrrhizine (un composant de la réglisse);
• Lithium utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
• Médicaments qui peuvent entraîner une augmentation de la tension artérielle (adrénaline);
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib;
• Autres médicaments servant à abaisser la tensioni artérielle. Pris en association avec ACT LOSARTAN/HCT, ces médicaments peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle;
• Myélorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare;
• Sympathicomimétiques pouvant se retrouver dans certains décongestionnants et médicaments contre la toux, le rhume, le rhume des foins et les affections des sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez ACT LOSARTAN/HCT comme il est prescrit. It est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

ACT LOSARTAN/HCT peuvent être pris avec ou sans aliments. Si ACT LOSARTAN/HCT causent des maux d’estomac, prenez les comprimés avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle :

-Prenez ACT LOSARTAN/HCT tous les jours en suivant rigoureusement les directives de votre médecin. Il est important de continuer à prendre ACT LOSARTAN/HCT aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit en vue de maintenir une maîtrise soutenue de votre tension artérielle.

-Chez la plupart des patients hypertendus, la dose habituelle d’ACT LOSARTAN/HCT est d’un comprimé de 50 mg / 12,5 mg, une fois par jour, afin de maîtriser la tension artérielle pendant une période de 24 heures.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive d’ACT LOSARTAN/HCT, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Voici quelques effets secondaires possibles :

• Douleur au dos ou aux jambes, crampes, spasmes et douleur musculaires, faiblesse, agitation, douleur aux articulations;
• Étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête;
• Constipation, diarrhée, nausées, vomissements, manque d’appétit, maux d’estomac, gonflement des glandes dans votre bouche;
• Saignement sous la peau, éruptions et plaques rouges sur la peau;
• Somnolence, insomnie;
• Dysfonctionnement érectile/impuissance;
• Baisse de la libido;
• Plus grande sensibilité au soleil;
• Étourdissements ou sensation de tête légère en raison d’une chute soudaine de la tension artérielle lorsque vous vous levez rapidement;
• Crampes;
• Fatigue;
• Urticaire, démangeaisons et ecchymoses;
• Altération du goût;
• Vision avec perception accrue du jaune ou vision brouillée temporairement;
• Toux sèche, congestion nasale et infections des voies respiratoires supérieures;
• Fièvre.

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

ACT LOSARTAN/HCT peut modifier les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec ACT LOSARTAN/HCT.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ACT LOSARTAN/HCT à la température ambiante (15°C à 30°C). Protégez de la lumière. Protégez de l’humidité.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Ce document a été préparé par:

Actavis Pharma Company.

6733 Mississauga Road, Suite 400

Mississauga ON

L5N 6J5

Dernière révision: 1 août 2014