Teva-Telmisartan HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

À quoi TEVA-TELMISARTAN HCTZ sert-il ?

• TEVA-TELMISARTAN HCTZ est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle.

Comment TEVA-TELMISARTAN HCTZ agit-il ?

TEVA-TELMISARTAN HCTZ renferme une association de 2 médicaments : le telmisartan et l’hydrochlorothiazide.

• Le telmisartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ». Ce médicament agit en bloquant une substance de l’organisme qui amène les vaisseaux à se contracter. Ce faisant, il contribue à abaisser la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique ; il stimule la production d’urine. Ce médicament agit en amenant le rein à éliminer dans l’urine l’eau et le sel dont l’organisme n’a pas besoin. Ce faisant, il contribue lui aussi à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’hypertension, mais il contribue à la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre TEVA-TELMISARTAN HCTZ régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans en parler au préalable avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients de TEVA-TELMISARTAN HCTZ ?

Ingrédients médicinaux : Telmisartan et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : Eau purifiée, hydroxyde de sodium, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, mannitol, méglumine, oxyde de fer jaune (80 mg / 25 mg seulement), oxyde de fer rouge (80 mg / 12,5 mg seulement), sorbitol, stéarate de magnésium et talc.

TEVA-TELMISARTAN HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 80 mg / 12,5 mg et de 80 mg / 25 mg

Vous ne devez pas prendre TEVA-TELMISARTAN HCTZ si :

• vous êtes allergique au telmisartan, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de TEVA-TELMISARTAN HCTZ (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-TELMISARTAN HCTZ ?) ;
• vous êtes allergique à un sulfamide — la plupart de ces médicaments comportent un ingrédient médicinal qui se termine par « -MIDE ». Cette classe de médicaments comprend d’autres diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau ») ;
• vous avez eu une réaction allergique (enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou vous avez eu soudainement de la difficulté à respirer ou à avaler) à un ARA (médicament de la même classe que TEVA-TELMISARTAN HCTZ). Si c’est le cas, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine ;

• vous êtes enceinte ou vous planifiez une grossesse. La prise de TEVA-TELMISARTAN HCTZ pendant la grossesse peut entraîner des lésions et pourrait même causer la mort de votre bébé.

• vous allaitez, car TEVA-TELMISARTAN HCTZ passe dans le lait maternel ;
• vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au fructose, au lactose ou au sorbitol) ;
• vous avez reçu un diagnostic d’intolérance héréditaire au fructose, rare trouble génétique qui vous empêche de métaboliser le fructose. Les comprimés TEVA-TELMISARTAN HCTZ à 80 mg / 12,5 mg et à 80 mg / 25 mg contiennent 56,74 mg d’un sucre similaire appelé sorbitol.
• vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskirène et vous êtes atteint de diabète ou de problèmes rénaux ;

• vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficit en lactase rencontré chez les Samis,
  • syndrome de malabsorption du glucose-galactose,

car le lactose est un ingrédient non médicinal de TEVA-TELMISARTAN HCTZ.

Avant de prendre TEVA-TELMISARTAN HCTZ, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des antécédents de réactions allergiques (œdème de Quincke) ;
• vous êtes allergique à la pénicilline ;
• vous avez une valvule cardiaque ou une artère rétrécie ;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque ;
• vous souffrez du diabète – TEVA-TELMISARTAN HCTZ peut abaisser les taux de sucre dans le sang ;
• vous souffrez d’un trouble du foie ou des reins ;

• vous prenez l’un ou l’autre des agents suivants :

  • médicaments abaissant la tension artérielle, comme l’aliskirène ;
  • inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ;
  • bêtabloquants (p. ex. acébutolol, métoprolol). NE CESSEZ PAS de prendre votre bêtabloquant sans en parler à votre professionnel de la santé, car de graves effets secondaires pourraient survenir.
• vous souffrez de lupus, maladie auto-immune qui peut affecter plusieurs parties du corps ;
• vous souffrez de goutte, un type d’arthrite ;
• vous êtes sous dialyse ;
• vous présentez une déshydratation ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs ;
• vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (une sorte de médicament « qui élimine l’eau » – auquel cas votre organisme conserve du potassium).
• vous suivez un régime à teneur réduite en sel ;
• vous avez moins de 18 ans ;
• votre professionnel de la santé vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres.
• vous ou un membre de votre famille avez eu un cancer de la peau ;
• vous prenez un médicament qui renferme du lithium. La combinaison d’un tel médicament avec TEVA-TELMISARTAN HCTZ n’est pas recommandée.
• vous avez un plus grand risque d’un cancer de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent votre système immunitaire de bien fonctionner.

Autres mises en garde pertinentes

Risque de cancer de la peau

• TEVA-TELMISARTAN HCTZ contient de l'hydrochlorothiazide. Le traitement avec l'hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez TEVA-TELMISARTAN HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

• Pendant que vous prenez TEVA-TELMISARTAN HCTZ :

  • Inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.

  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage en cabine. Utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l'extérieur.

    Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme un nodule, une bosse, une plaie ou une tache) pendant votre traitement par TEVA-TELMISARTAN HCTZ.

Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil

La prise de TEVA-TELMISARTAN HCTZ peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l'extérieur.

Chirurgie : Si vous devez subir une chirurgie ou une anesthésie générale (même au cabinet du dentiste), prévenez le professionnel de la santé que vous prenez TEVA-TELMISARTAN HCTZ, car une chute soudaine de la tension artérielle associée à l’anesthésie pourrait survenir.

Réactions allergiques / Œdème de Quincke : Diverses réactions allergiques (œdème de Quincke) causant une enflure du tissu sous-cutané et affectant parfois le visage et la gorge sont survenues chez des personnes sous TEVA-TELMISARTAN HCTZ. Ces réactions allergiques peuvent survenir à tout moment durant le traitement par TEVA-TELMISARTAN HCTZ et peuvent être fatales. De très rares cas mortels ont été signalés. Si vous avez une réaction allergique, cessez de prendre TEVA-TELMISARTAN HCTZ et obtenez une aide médicale d’urgence.

Analyses sanguines : TEVA-TELMISARTAN HCTZ peut donner lieu à des résultats anormaux lors d’analyses de sang. Ces analyses seront donc effectuées au moment choisi par votre professionnel de la santé, lequel en interprétera les résultats.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-TELMISARTAN HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère, des vertiges (sensation que votre entourage ou vous-même êtes en mouvement ou en rotation) ou un évanouissement peuvent survenir, surtout la première fois qu’on prend le médicament et lorsqu’on augmente la dose. Les patients qui ressentent de tels effets indésirables doivent s’abstenir d’entreprendre des tâches potentiellement dangereuses, comme la conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machines.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

Si vous souffrez de diabète (de type 1 ou 2) ou de problèmes rénaux graves, ne prenez pas TEVA-TELMISARTAN HCTZ avec d’autre médicaments pour abaisser la tension artérielle, comme les diurétiques (« médicaments pour éliminer l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). La prise de ces agents en concomitance avec TEVA-TELMISARTAN HCTZ peut causer une chute très marquée de la tension artérielle.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-TELMISARTAN HCTZ :

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West.
• L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (analgésiques puissants). Ces substances peuvent causer de l’hypotension (tension artérielle basse) et des étourdissements lorsqu’on se met debout alors qu’on était assis ou allongé.
• L’amphotéricine B, un antifongique.
• Les médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate.

• Les antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine

  (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.

• Les antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments à prise orale, tels que le répaglinide.
• Les bêtabloquants, médicament pour le traitement des problèmes cardiaques.
• Les résines qui agissent sur les acides biliaires et qui sont utilisées pour réduire le taux de cholestérol, comme la cholestyramine et le colestipol.
• Les suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• La digoxine, un médicament utilisé pour traiter des maladies cardiaques.
• Les médicaments qui ralentissent ou stimulent le transit intestinal, y compris l’atropine, le métoclopramide et le dompéridone.
• Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate.
• Les médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide.
• Le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et l’enflure

  (p. ex. ibuprofène, naproxène, célécoxib).

• Les médicaments qui augmentent les taux de potassium sanguin, par exemple :

  • les diurétiques d’épargne potassique ;
  • les suppléments de potassium ou ;
  • les succédanés de sel contenant du potassium.
• Les amines pressives, telles que la norépinéphrine.

• Les relaxants musculaires, utilisés pour soulager les spasmes musculaires (p. ex.

  tubocurarine).

• La warfarine, utilisée pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins.

Utilisation de TEVA-TELMISARTAN HCTZ

• TEVA-TELMISARTAN HCTZ n’est pas destiné au traitement de première intention. Votre état doit d’abord avoir été stabilisé à l’aide des composants individuels de TEVA-TELMISARTAN HCTZ (c’est-à-dire le telmisartan et l’hydrochlorothiazide) avant que vous ne puissiez utiliser ce médicament.
• Prenez TEVA-TELMISARTAN HCTZ exactement comme on vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre le médicament environ à la même heure chaque jour, de préférence le matin.

• TEVA-TELMISARTAN HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture, mais il faut le prendre de la même façon chaque jour.

• Les comprimés TEVA-TELMISARTAN HCTZ sont destinés à l’administration orale uniquotidienne et doivent être pris entiers, avec du liquide.
• Si TEVA-TELMISARTAN HCTZ vous cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle

Adultes : Un comprimé par jour.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-TELMISARTAN HCTZ, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement la prochaine à l’heure prévue. Ne doublez jamais la dose.

Effets secondaires possibles de TEVA-TELMISARTAN HCTZ

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-TELMISARTAN HCTZ. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• Mal de dos, douleur aux jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires, douleur, faiblesse, agitation
• Mal de tête, anxiété, étourdissements, sensation de picotement dans les doigts
• Diarrhée, constipation, nausées, vomissements, maux d’estomac, douleur abdominale, flatulence, perte d’appétit, hypertrophie des glandes dans la bouche
• Sécheresse buccale
• Éruptions cutanées, eczéma, saignement sous la peau, apparition de taches rouges sur la peau ;
• Somnolence, insomnie, fatigue
• Infection des voies respiratoires supérieures
• Baisse de la libido
• Très rarement : Détresse respiratoire aiguë (dont les signes comprennent l’essoufflement, la fièvre, la faiblesse et la confusion).

Si vous avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (comprenant l’inflammation pulmonaire ou la présence de liquide dans les poumons) après la prise d’hydrochlorothiazide dans le passé, ou si vous êtes pris d’un essoufflement intense ou avez grand peine à respirer après la prise de TEVA-TELMISARTAN HCTZ, obtenez des soins médicaux d’urgence.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez TEVA-TELMISARTAN HCTZ à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C) et à l’abri d’une humidité excessive, dans l’emballage fourni par votre professionnel de la santé. Ne sortez les comprimés de l’emballage alvéolé qu’au moment de les prendre.

Rangez TEVA-TELMISARTAN HCTZ hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-TELMISARTAN HCTZ :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 23 mai 2025