AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate : effets secondaires, posologie et usages

Utilisation du médicament :

AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est un type de médicament appelé inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) du virus de l’immunodéficience humaine (VIH). AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate contient deux médicaments, Emtricitabine et Tenofovir disoproxil fumarate), combinés dans un seul comprimé.

AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est utilisé :

• Pour traiter une infection par le VIH-1 lorsque ce médicament est utilisé avec d’autres médicaments anti-VIH chez les adultes.

OU

• Pour aider à réduire le risque d’infection par le VIH-1 lorsque ce médicament est utilisé en association avec des pratiques sexuelles plus sûres chez :

  • des hommes négatifs au VIH-1 qui ont des rapports sexuels avec d’autres hommes, et qui sont exposés à un risque important d’être infectés par le VIH-1 au cours de relations sexuelles;
  • des partenaires sexuels masculin/féminin lorsque l’un d’entre eux est atteint du VIH-1 et que l’autre ne l’est pas.

Ce type de traitement est parfois appelé « prophylaxie préexposition » ou traitement préventif avant exposition. Pour obtenir de plus amples renseignements sur l’utilisation d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate en prophylaxie pré-exposition, connectez-vous au site Web https://info.angitapharma.ca.

• AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est réservé aux patients âgés de 18 ans et plus. AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate n’est indiqué pour les enfants de moins de 18 ans ni les adultes de plus de 65 ans.

Effets du 68ruption68t :

• Utilisation d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour traiter une infection par le VIH-1 :

Lorsque AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est utilisé avec d’autres médicaments destinés à traiter une infection par le VIH-1, il aide à bloquer la transcriptase inverse du VIH, un composant chimique (enzyme) dans votre corps dont le VIH a besoin pour se multiplier. AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate diminue la quantité de VIH présente dans le sang (charge virale). Le fait de diminuer la quantité de VIH dans le sang réduit le risque de contracter des infections lorsque le système immunitaire est affaibli (infections opportunistes).

L’infection par le VIH détruit les cellules CD4+ (cellules T), lesquelles sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections. La destruction d’un grand nombre de cellules T entraîne le développement du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate peut aussi aider à augmenter le nombre de cellules T (cellules CD4+).

AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate ne guérit pas l’infection par le VIH-1 ou le SIDA. Si vous êtes atteint d’une infection par le VIH-1, vous devez suivre une thérapie contre le VIH sur une base continue pour contrôler l’infection par le VIH et faire diminuer le risque de maladies liées à ce virus.

Les personnes qui prennent AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate peuvent encore contracter des infections opportunistes ou d’autres complications associées à l’infection par le VIH. Les infections opportunistes se développent à cause de l’affaiblissement du système immunitaire. Ces complications incluent la pneumonie, les infections à Herpès virus et les infections par le complexe Mycobacterium avium (CMA).

• Utilisation d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 (indication en traitement préventif avant exposition) :

Lorsque AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est utilisé en association avec des pratiques sexuelles plus sûres, il peut aider à réduire le risque d’infection par le VIH-1 :

• AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate agit plus efficacement pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 lorsque les médicaments se trouvent dans votre circulation sanguine avant que vous ne soyez exposé au VIH-1.

Il est très important de voir votre professionnel de la santé régulièrement pendant que vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Élément à prendre en compte pour l’utilisation d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate en prophylaxie préexposition :

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

• Discutez avec votre professionnel de la santé afin de déterminer si AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate vous convient.
• AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate ne peut aider à réduire le risque d’infection par le VIH-1 qu’avant que vous ne soyez infecté.

• Ne prenez pas AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour réduire le risque d’être infecté par le VIH-1 si :

  • vous êtes déjà atteint du VIH-1. Si vous êtes séropositif au VIH, vous devez prendre d’autres médicaments avec AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour traiter le VIH-1. AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate à lui seul ne constitue pas un traitement complet contre le VIH-1.

    Vous ne connaissez pas votre statut sérologique pour le VIH-1. Il se peut que vous soyez déjà séropositif au VIH. Vous devez prendre d’autres médicaments avec AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour traiter le VIH-1.

• Votre professionnel de la santé vous fera passer des tests pour vérifier que vous êtes séronégatif au VIH avant de commencer la prophylaxie préexposition.

Contre-indications :

Ne prenez pas AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate si :

• Vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des ingrédients de sa composition (cf. Ingrédients médicamenteux et Ingrédients non médicamenteux importants).
• Ne prenez pas AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour réduire les risques d’infection par le VIH si vous avez déjà le VIH ou si vous ne connaissez pas votre statut sérologique pour le VIH.

Ingrédients médicamenteux :

emtricitabine

fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir disoproxil fumarate)

Ingrédients non médicamenteux importants : croscarmellose sodique, lactose anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carmin d’aluminium FD & C Blue # 2 / Indigo, de l’hydropropylméthylcellulose 2910, lactose monohydraté, dioxyde de titane et triacétine.

Formes posologiques :

AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est disponible en comprimés. Chaque comprimé contient les ingrédients actifs suivants : 200 mg d’emtricitabine et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (équivalant à 245 mg de ténofovir disoproxil). Les comprimés sont bleus, en forme de capsule, pelliculés, marqués «LA49» d’un côté et de l’autre côté. Chaque flacon contient 30 comprimés et 90 comprimés et un déshydratant (cartouche de gel de silice) et est muni d’une fermeture à l’épreuve des enfants.

Mises en garde et précautions importantes

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Ne prenez PAS AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate si :

• vous prenez d’autres médicaments pouvant affecter vos reins et dont vous n’avez pas discuté avec votre professionnel de la santé;
• vous êtes atteint ou vous êtes à risque de contracter une maladie des os ou des complications osseuses et n’en avez pas discuté avec votre professionnel de la santé;
• vous êtes allergique à AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate ou à l’un de ses ingrédients. Les ingrédients médicamenteux sont l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate (cf. Ingrédients non médicamenteux importants);

• vous prenez déjà 3TC^® (lamivudine), ATRIPLA^® (efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate), Combivir® (lamivudine/zidovudine), COMPLERA^® (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate), DESCOVY^® (emtricitabine et tenofovir alafenamide), EMTRIVA^® (emtricitabine), GENVOYA^® (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), ODEFSEY^TM (emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide), Heptovir^® (lamivudine), Kivexa® (abacavir sulfate and lamivudine), STRIBILD® (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate), Triumeq^® (abacavir sulfate/dolutegravir sodium/lamivudine), Trizivir^® (abacavir sulfate/lamivudine/zidovudine), VEMLIDY^TM (tenofovir alafenamide) ou VIREAD^® (tenofovir disoproxil fumarate) car ces médicaments contiennent des ingrédients actifs identiques ou

  • similaires;
  • vous prenez également HEPSERA ^MD(adefovir dipivoxil) pour soigner votre infection par le VHB.

Lors de la prise de médicaments contre le VIH par une personne infectée par le VIH-1, des changements du système immunitaire (syndrome inflammatoire de restauration immunitaire) peuvent se produire. Votre système immunitaire peut être renforcé pour commencer à lutter contre des infections présentes dans votre organisme depuis longtemps, ou vous pouvez développer une maladie auto-immune dans laquelle votre système immunitaire réagit à votre propre organisme [p. ex. maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux) ou polymyosite (qui touche les muscles)] et cette maladie peut apparaître n’importe quand, parfois des mois après avoir commencé un traitement contre le VIH. Dans certains cas, les symptômes peuvent être graves; par conséquent, en cas de température élevée (fièvre), de douleurs dans les articulations ou les muscles, de rougeurs, d’éruptions cutanées, d’enflures, de fatigue ou de tout autre nouveau symptôme, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Avant de prendre AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate afin de réduire le risque d’être infecté par le VIH-1 (indication en traitement préventif avant exposition) :

• Vous devez vous soumettre à un test afin de vous assurer que vous êtes séronégatif au VIH. Lors de la prise d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, il est important que vous passiez également des tests au moins tous les trois mois, tel que recommandé par votre fournisseur de soins de santé. Ne prenez pas AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour réduire le risque d’être infecté par le VIH (traitement préventif avant exposition) à moins d’avoir reçu confirmation que vous êtes séronégatif au VIH.

• Informez votre fournisseur de soins de santé si vous avez l’un des symptômes suivants au cours du mois précédent le début de la prise d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, ou à tout moment lorsque vous prenez ce produit :

  • fatigue
  • fièvre
  • forte transpiration (surtout la nuit)
  • 70ruption cutanée
  • vomissements ou diarrhée
  • douleurs articulaires ou musculaires
  • maux de tête
  • mal de gorge
  • gonflement des ganglions lymphatiques dans le cou ou l’aine

Cela peut être le signe d’une infection par le VIH et il se peut que vous deviez vous soumettre à un type de test différent pour diagnostiquer le VIH. Si vous prenez déjà AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate afin d’éviter une infection par le

VIH-1 (traitement préventif avant exposition), il se peut que votre fournisseur de soins de santé

Vous demande d’arrêter la prise de ce produit jusqu’à ce qu’un test VIH confirme que vous n’êtes pas atteint d’une infection par le VIH-1. Pour obtenir de plus amples renseignements sur l’utilisation d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate en prophylaxie pré-exposition, connectez-vous au site Web https://info.angitapharma.ca.

Le fait de prendre AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate n’évite pas nécessairement une infection par le VIH. AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate N’empêche PAS toujours d’être atteint du VIH.

Vous devez continuer à adopter des pratiques sexuelles plus sûres à tout moment. Si vous n’êtes pas protégé, ne vous adonnez à aucun type de relation sexuelle. Adoptez toujours des pratiques sexuelles plus sûres en utilisant un préservatif en latex ou en polyuréthane pour réduire le risque de contact sexuel avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang.

Vous devez aussi utiliser d’autres méthodes de prévention pour empêcher une infection par le VIH.

• Prenez connaissance de votre statut sérologique concernant le VIH-1 ainsi que de celui de vos partenaires.
• Lors de la prise d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, soumettez-vous à des tests au moins tous les 3 mois pour dépister le VIH tel que recommandé par votre fournisseur de soins de santé. Demandez à vos partenaires de passer des tests.
• Si vous pensez avoir été exposé au VIH-1, informez-en immédiatement votre fournisseur de soins de santé. Il se peut qu’il veuille vous faire passer davantage de tests pour s’assurer que vous êtes toujours séronégatif au VIH.
• Soumettez-vous à des tests pour dépister d’autres infections transmises sexuellement, telles que la syphilis et la gonorrhée. Ces infections vous rendent davantage sensible à une infection par le VIH.
• Renseignez-vous et demandez du soutien pour vous aider à éviter les comportements sexuels à risque.
• Réduisez le nombre de vos partenaires sexuels.
• N’oubliez aucune dose d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate. Le fait d’oublier des doses peut augmenter le risque d’être infecté par le VIH-1.

Consultez votre professionnel de la santé AVANT

d’utiliser AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate (emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate) dans les cas suivants :

Vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir : les femmes enceintes ne doivent pas prendre AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate à moins que le professionnel de la santé ne le leur prescrive spécifiquement.

Si vous êtes une femme qui prend AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate pour éviter une infection par le VIH (traitement préventif avant exposition) et si devenez enceinte alors que vous prenez ce produit, consultez votre fournisseur de soins de santé pour savoir si vous devez continuer à prendre ce produit.

Registre des grossesses. Un registre a été ouvert pour les femmes prenant des antiviraux durant leur grossesse. Ce registre a pour objectif de rassembler des renseignements sur votre santé ainsi que sur celle de votre bébé. Consultez votre fournisseur de soins de santé pour savoir si vous pouvez participer au registre des grossesses sous antirétroviraux.

Vous allaitez ou vous prévoyez le faire : Vous ne devez pas allaiter si vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate ou si vous êtes infectée par le VIH. L’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate, les deux composants d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter en raison du risque de transmission du VIH à votre enfant. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre enfant.

Vous avez d’autres troubles médicaux : Vous devez informer votre professionnel de la santé de tout autre trouble médical, en particulier si vous avez des problèmes hépatiques, osseux ou rénaux.

Vous prenez d’autres médicaments : Certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres, qu’ils soient livrés sous ordonnance ou en vente libre, y compris les suppléments nutritionnels (cf. INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT).

Vous prenez de la didanosine : Le fait de prendre de la didanosine et AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate peut causer de graves réactions, y compris l’acidose lactique (taux d’acide trop élevé dans le sang), la pancréatite (inflammation du pancréas) et des lésions aux nerfs (neuropathie) (cf. INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT et EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE).

AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate ne doit pas être utilisé avec ou peu de temps après la prise du cidofovir, de l’acyclovir, du valacyclovir, du ganciclovir, du valganciclovir, d’aminosides ou d’anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en raison du risque possible de lésions rénales.

Il est recommandé de dresser une liste de tous les médicaments que vous prenez. Faites une nouvelle liste lorsque vous ajoutez ou cessez de prendre des médicaments. Remettez une copie de cette liste à tous vos fournisseurs de soins de santé chaque fois que vous consultez votre professionnel de la santé ou lorsque vous faites préparer une ordonnance.

Autres mises en garde particulières :

Votre glycémie (taux de glucose dans le sang) et votre taux de gras (lipides) dans le sang peuvent augmenter avec le traitement contre le VIH. Il se peut que votre médecin vous prescrive des analyses de sang.

Vous devez informer votre professionnel de la santé si vous prenez les médicaments suivants ou tout autre médicament :

• Médicaments contenant de la didanosine (Videx, Videx EC). Le ténofovir disoproxil fumarate (un composant de

  AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) peut augmenter la quantité de Videx présente dans votre sang. Vous devrez peut-être faire l’objet d’un suivi étroit si vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate en association avec Videx. De plus, il pourrait être nécessaire de réduire la dose de didanosine.

• Reyataz (sulfate d’atazanavir), Kaletra (lopinavir/ ritonavir), Prezista (darunavir), HARVONI (lédipasvir/sofosbuvir) ou EPCLUSA^MC (sofosbuvir/velpatasvir). Ces médicaments peuvent augmenter la quantité de ténofovir disoproxil fumarate (un composant d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) présente dans votre sang, ce qui pourrait entraîner d’autres effets secondaires. Vous devrez peut-être faire l’objet d’un suivi étroit si vous prenez Reyataz (atazanavir sulfate), Kaletra (lopinavir/ritonavir), Prezista (darunavir), HARVONI (ledipasvir/sofosbuvir), EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) ou VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir). AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate peut augmenter la quantité de Reyataz présente dans votre sang. Si vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate et Reyataz atazanavir sulfate) en association, vous devriez également prendre du Norvir (ritonavir).
• Antiinflammatoires non stéroïdiens

Vous devez rester sous la surveillance d’un professionnel de la santé pendant que vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate. Vous ne devez pas modifier ou arrêter votre traitement sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.

Prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate exactement tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Suivez exactement les instructions données par votre professionnel de la santé, telles qu’inscrites sur l’étiquette. Établissez un schéma d’administration et veillez à le suivre exactement.

Lorsque AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est utilisé pour traiter une infection par le VIH-1, il est toujours utilisé avec d’autres médicaments anti- VIH-1.

Si vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate afin de réduire le risque d’être infecté par le VIH-1 :

• vous devez aussi utiliser d’autres méthodes pour réduire le risque d’infection par le VIH.

• prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate chaque jour, pas uniquement lorsque vous pensez avoir été exposé au VIH-1.

  Évitez les actes qui peuvent augmenter le risque que vous soyez infecté par le VIH ou de transmettre ce virus à d’autres personnes :

  • Il est important de ne pas réutiliser ni de partager des aiguilles souillées ou du matériel d’injection.
  • Ne partagez pas d’affaires personnelles qui peuvent avoir reçu du sang ou des liquides organiques, comme les brosses à dents ou les lames de rasoir.
  • Si vous n’êtes pas protégé, ne vous adonnez à aucun type de relation sexuelle. Adoptez toujours des pratiques sexuelles plus sûres en utilisant un préservatif en latex ou en polyuréthane pour réduire le risque de contact sexuel avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang.

Consultez votre fournisseur de soins de santé en cas de questions sur la façon d’éviter d’être infecté par le VIH ou de transmettre l’infection à d’autres personnes.

Prenez contact avec votre professionnel de la santé pour vous réapprovisionner lorsque votre provision d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate commence à diminuer. Ceci est très important, car la quantité de virus présente dans votre sang risque d’augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pour une période très courte.

Le virus risque alors de développer une résistance à AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate et pourrait devenir plus difficile à traiter.

Ne prenez que les médicaments prescrits expressément pour vous. Ne donnez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate à personne d’autre et ne prenez pas de médicaments prescrits de quelqu’un d’autre.

Ne pas utiliser si la fermeture hermétique du flacon est brisée ou absente.

Posologie pour adultes :

Pour traiter une infection par le VIH-1 :

• La dose habituelle d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est d’un comprimé par voie orale (buccale) une fois par jour, en association avec d’autres médicaments anti-VIH.
• AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate peut être pris au cours, ou en dehors, des repas.

Pour prévenir une infection par le VIH-1 (traitement préventif avant exposition) :

• La dose habituelle d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate est d’un comprimé par jour par voie orale (par la bouche).
• AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate peut être pris au cours, ou en dehors, des repas.

Surdosage :

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

USAGE INDIQUÉ DU MÉDICAMENT

Dose oubliée :

Il est important de n’omettre aucune dose. Si vous oubliez une dose d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate et que moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, prenez la dose oubliée. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, attendez votre prochaine dose prévue. Ne prenez pas plus de 1 dose d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate par jour. Ne prenez jamais 2 doses en même temps. Prenez contact avec votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain de ce que vous devez faire.

Les effets secondaires les plus fréquents d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate sont :

• Diarrhées
• Nausées
• Vomissements
• Étourdissements
• Céphalées (maux de tête)

Les autres effets secondaires sont :

• Douleurs à l’estomac
• Indigestion
• Inflammation du pancréas
• Troubles du sommeil
• Rêves anormaux
• Faiblesse
• Douleur
• Essoufflement
• Réaction allergique (y compris l’enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge)
• Éruption cutanée
• Flatulence (gaz intestinaux)
• Des changements de la coloration de la peau (petites taches ou taches de rousseur) peuvent survenir lorsque vous prenez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate.

En cas de surdosage du médicament, prenez contact avec votre professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

L’acidose lactique constitue une urgence médicale et doit être traitée à l’hôpital. Vous pourriez être atteint d’acidose lactique ou de troubles hépatiques graves si vous avez une surcharge pondérale avérée (obèse) ou si vous prenez des analogues nucléosidiques, tels qu’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, depuis longtemps.

On a aussi rapporté des douleurs musculaires, de la faiblesse musculaire, des douleurs osseuses et un ramollissement des os (contribuant rarement aux fractures).

Des patients prenant Emtricitabine ou Tenofovir disoproxil fumarate ont présenté d’autres effets secondaires. Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, consultez immédiatement votre professionnel de la santé. Vous devez signaler tout symptôme nouveau ou persistant à votre professionnel de la santé immédiatement. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à gérer ces effets secondaires.

• Tenir AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate et tout autre médicament hors de portée et de vue des enfants.
• AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate doit être conservé à une température comprise entre 15 et 30 °C. Il devrait rester stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
• Évitez d’entreposer vos médicaments dans des endroits trop chauds ou trop froids.

• Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés. Lorsque vous jetez des médicaments, veillez à ce qu’ils ne puissent pas être trouvés par des enfants.

  Conservez AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate dans son contenant original et gardez-le fermé hermétiquement.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES

Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada.html), ou en téléphonant le 1-450-449-9272.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Angita Pharma Inc.

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 28 novembre 2022

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