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Trizivir : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
300 mg / 150 mg / 300 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trizivir

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) est un rétrovirus. L’infection par le VIH porte atteinte au système immunitaire et peut mener au syndrome d’immunodéficience acquise (sida) et à d’autres maladies connexes.

TRIZIVIR fait partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) et est utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le VIH.

Les effets de ce médicament :

TRIZIVIR ne guérit pas l’infection par le VIH, mais il contribue à prévenir une détérioration accrue du système immunitaire en ralentissant la production de nouveaux virus. Il vous faut consulter régulièrement votre professionnel de la santé.

De plus, TRIZIVIR augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes car elles aident votre organisme à combattre les infections.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser TRIZIVIR si :

  • vous avez déjà eu une réaction allergique

    (hypersensibilité) à l’abacavir, un des ingrédients actifs, qui se trouve aussi dans les médicaments appelés ZIAGEN, KIVEXA et TRIUMEQ (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont);

  • vous avez déjà eu une réaction allergique à la lamivudine,

    un des ingrédients actifs, qui se trouve aussi dans les médicaments appelés 3TC, COMBIVIR ou KIVEXA ou à la zidovudine, qui se trouve aussi dans le médicament

    appelé RETROVIR ou à tout autre ingrédient de TRIZIVIR (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont);

    • vous souffrez d’une maladie du foie;
    • vous présentez un très petit nombre de globules rouges

      (anémie) ou de globules blancs (neutropénie).

L’ingrédient médicinal est :

TRIZIVIR est un traitement qui contient trois ingrédients actifs à dose fixe. Ces ingrédients sont déjà offerts sur le marché sous forme de médicaments distincts, soit ZIAGEN (sulfate d’abacavir), 3TC (lamivudine) et RETROVIR (AZT) (zidovudine). Chaque comprimé TRIZIVIR renferme 300 mg d’abacavir, 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Chaque comprimé TRIZIVIR renferme les ingrédients non médicinaux suivants : hydroxypropylméthylcellulose, indigotine laque aluminique, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, glycolate d’amidon sodique et dioxyde de titane.

La présentation :

Un comprimé pelliculé TRIZIVIR bleu-vert, en forme de capsule, portant d’un côté l’inscription « GX LL1 », renferme 300 mg d’abacavir sous forme de sulfate d’abacavir, 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine. Flacons de 60 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Réaction d’hypersensibilité

Vous devez subir un test de dépistage d’une variation d’un gène appelée HLA-B*5701 avant de commencer ou de recommencer à prendre TRIZIVIR. Les patients qui sont porteurs de cette variation génétique sont exposés à un risque élevé de réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) à l’abacavir, un médicament contenu dans TRIZIVIR. Cette réaction d’hypersensibilité peut mettre votre vie en danger si vous continuez de prendre TRIZIVIR (voir Renseignements importants sur les réactions d’hypersensibilité).

Accumulation d’acide dans le sang (acidose lactique) et augmentation du volume du foie avec accumulation de graisses

Une acidose lactique (accumulation d’acide dans le sang) et une augmentation du volume du foie avec accumulation de graisses dans le foie (hépatomégalie avec stéatose), ayant causé la mort dans certains cas, ont été signalées chez des patients prenant des analogues nucléosidiques, seuls ou en association. Si vous avez des symptômes (voir le tableau des effets secondaires graves), contactez votre médecin.

Si vous avez une hépatite B, vous ne devez pas arrêter de prendre TRIZIVIR à moins d’avoir reçu des directives de votre médecin, car votre hépatite pourrait s’aggraver ou resurgir. Votre médecin vous surveillera de près pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement par TRIZIVIR.

Renseignements importants sur les réactions d’hypersensibilité

Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez TRIZIVIR, communiquez avec votre médecin immédiatement pour lui demander si vous devez arrêter de prendre TRIZIVIR.

SYMPTÔME(S)
Groupe 1Fièvre
Groupe 2Éruption cutanée
Groupe 3Nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales (dans la région de l’estomac)
Groupe 4Sensation de malaise général, grande fatigue ou courbatures
Groupe 5Essoufflement, toux ou mal de gorge

Une liste de ces symptômes figure sur la Carte de mise en garde que vous a remise votre pharmacien. Vous devez avoir cette carte sur vous en tout temps. Si vous observez ces symptômes pendant que vous prenez TRIZIVIR, appelez immédiatement votre médecin. Il pourrait vous conseiller d’arrêter de prendre TRIZIVIR.

Si vous avez arrêté de prendre TRIZIVIR en raison d’une réaction allergique grave, ne prenez plus jamais TRIZIVIR ni aucun autre médicament contenant de l’abacavir tel que ZIAGEN, KIVEXA ou TRIUMEQ peu importe si vous êtes porteur de la variation du gène HLA-B*5701. Vous pourriez, en l’espace de quelques heures, faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir. Si vous arrêtez de prendre TRIZIVIR pour quelque autre raison que ce soit, même si vous arrêtez seulement quelques jours et même si vous n’êtes pas allergique à TRIZIVIR, parlez à votre médecin avant de recommencer à le prendre. La reprise du traitement par TRIZIVIR pourrait déclencher une réaction allergique grave ou susceptible de mettre votre vie en danger, même si vous n’avez jamais eu auparavant de réaction allergique à ce médicament.

Si votre professionnel de la santé vous y autorise, recommencez à prendre TRIZIVIR en présence de personnes qui sont en mesure de vous offrir des soins médicaux ou d’appeler un médecin en cas de besoin.

Il y a eu des cas dans lesquels des réactions sont survenues chez des personnes ayant recommencé à prendre l’abacavir qui avaient présenté un seul des symptômes énumérés sur la Carte de mise en garde avant qu’elles cessent de le prendre.

Si vous présentez une hypersensibilité à TRIZIVIR, rapportez tous vos comprimés TRIZIVIR inutilisés à votre médecin ou à votre pharmacien pour qu’ils soient mis au rebut de façon sécuritaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avant de prendre TRIZIVIR, informez votre médecin ou votre pharmacien :

  • Sur tous les médicaments que vous prenez et toutes les maladies que vous avez;
  • Si vous avez une maladie des reins, du foie (y compris l’hépatite B ou C);
  • Si vous prenez de l’interféron ou de la ribavirine; • Si vous avez déjà pris un médicament de la classe des

    INTI, quel qu’il soit;

  • Si vous avez passé le test de dépistage du HLA-B*5701 et que vous connaissez le résultat;
  • Si vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse; si vous allaitez ou vous envisagez d’allaiter;

  • Sur tous les médicaments que vous prenez y compris les vitamines, les suppléments à base de plantes médicinales et les médicaments en vente libre.

Autres mises en garde spéciales

Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre médecin pourrait donc demander des analyses de votre sang.

L’emploi des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), la classe de médicaments à laquelle appartient TRIZIVIR, peut causer un trouble appelé acidose lactique (accumulation d’acide lactique dans le sang), ainsi que le grossissement du foie. L’acidose lactique se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, dérangements d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration accélérée. Cet effet secondaire rare, mais grave, se manifeste plus fréquemment chez les femmes. Si vous avez une maladie du foie, vous êtes également plus à risque. Pendant votre traitement par TRIZIVIR, votre médecin vous suivra de près pour déceler tout signe indiquant que vous pourriez faire une acidose lactique.

La zidovudine, un des trois ingrédients actifs de TRIZIVIR, peut aussi causer une baisse du taux de certains types d’éléments sanguins (y compris les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes) et une augmentation du taux de certaines enzymes du foie.

La zidovudine peut nuire à la production de globules rouges et ainsi causer une anémie. La fatigue et l’essoufflement en sont les symptômes. Plus rarement, la production d’un certain type de globule blanc peut se trouver diminuée, ce qui favorise les infections. Votre médecin pourra vous demander de donner des échantillons de votre sang de temps à autre pour contrôler le nombre de vos cellules sanguines.

Si vous souffrez d’hépatite B, vous ne devez pas cesser de prendre TRIZIVIR sans que votre médecin vous l’ait demandé. Autrement, l’hépatite pourrait se manifester de nouveau. Ce retour de la maladie pourrait survenir quand on cesse soudainement de prendre de la lamivudine, un des ingrédients actifs de TRIZIVIR.

Certains médicaments contre le VIH comme l’abacavir peuvent accroître le risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies qui augmentent le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension et le diabète, parlez-en à votre médecin. Ne cessez de prendre votre médicament que si votre médecin vous conseille de le faire.

Pendant votre traitement par TRIZIVIR, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre médecin traitant.

TRIZIVIR contribue à maîtriser l’infection par le VIH sans toutefois la guérir. Vous devez prendre ce médicament tous les jours. Ne cessez pas de prendre TRIZIVIR sans en parler d’abord à votre médecin à moins que vous ne pensiez avoir une réaction allergique à ce produit.

Rien ne prouve que l’emploi de TRIZIVIR réduit le risque de transmission de l’infection par le VIH par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez donc continuer de prendre les précautions appropriées.

Emploi de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement :

Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir bientôt ou encore si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin avant de prendre quelque médicament que ce soit. On ne sait pas si l’utilisation de TRIZIVIR est sûre chez la femme enceinte. Votre médecin décidera si vous devez continuer de prendre TRIZIVIR si vous êtes enceinte. Si vous prenez ce médicament pendant votre grossesse, demandez à votre médecin comment vous inscrire au Registre des patientes prenant un agent antirétroviral pendant la grossesse.

Les bébés et les nourrissons exposés aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) pendant la grossesse ou l’accouchement présentent une légère élévation passagère des taux sanguins de lactate. L’importance médicale de cette élévation passagère est inconnue.

Ces observations ne changent en rien les recommandations actuelles à l’égard de l’emploi du traitement antirétroviral chez la femme enceinte pour prévenir la transmission du VIH au bébé. De très rares cas de maladies affectant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont été signalés. Les effets à long terme de TRIZIVIR ne sont pas connus.

On recommande par ailleurs aux femmes infectées par le VIH de ne jamais allaiter leur enfant, sous aucun prétexte, afin de ne pas lui transmettre le virus. Les trois ingrédients actifs de TRIZIVIR sont susceptibles de passer dans le lait maternel.

Nous vous recommandons de ne pas allaiter votre enfant pendant votre traitement par TRIZIVIR.

N’oubliez pas que ce médicament est pour vous. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre car il pourrait lui faire du tort, même si ses symptômes s’apparentent aux vôtres.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent modifier l’utilité et la sécurité de TRIZIVIR. Il est donc important que votre médecin sache quels médicaments vous prenez afin de vous offrir le meilleur traitement possible. Vous devez donc l’informer de tous les médicaments que vous prenez, y compris les suppléments vitaminiques, les remèdes homéopathiques ou à base de plantes médicinales et ceux que vous avez achetés sans ordonnance.

Vous ne devez pas prendre TRIZIVIR avec de la stavudine ou de l’emtricitabine.

Il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment, y compris ceux que vous avez achetés vous-même, sans ordonnance, en particulier les médicaments ci-après :

  • phénytoïne, acide valproïque, oxazépam, lorazépam; • acide acétylsalicylique;
  • codéine, morphine, méthadone, rifampine, indométhacine, kétoprofène, naproxen, cimétidine, clofibrate, isoprinosine, probénécide;
  • pentamidine, pyriméthamine, co-trimoxazole, dapsone, atovaquone, amphotéricine, flucytosine, interféron; • vincristine, vinblastine, adriamycine et doxorubicine; • clarithromycine;
  • fluconazole;
  • ganciclovir;
  • rétinoïdes;
  • méthadone;
  • triméthoprime-sulphaméthoxazole (co-trimoxazole); • Interféron et/ou ribavirine;
  • médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide) pris régulièrement.

Si vous prenez de la méthadone, votre médecin pourrait devoir en ajuster la dose, car l’abacavir augmente le taux d’élimination de la méthadone présente dans votre organisme. La plupart des utilisateurs de méthadone ne risquent guère d’en être affectés.

Chez les hommes, la consommation d’alcool entraîne l’augmentation de la quantité d’abacavir dans le sang. La portée de cette observation demeure toutefois inconnue. Cette interaction n’a pas fait l’objet d’études chez les femmes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Prenez TRIZIVIR en suivant à la lettre les directives de votre médecin, et essayez de ne pas sauter de doses. En général, la posologie est de un comprimé deux fois par jour. Avalez le comprimé en entier avec de l’eau. Vous pouvez prendre TRIZIVIR avec ou sans aliments. TRIZIVIR étant une association de sulfate d’abacavir, de lamivudine et de zidovudine à dose fixe, il n’est pas possible d’en réduire la dose. Si vous avez des troubles du rein ou du foie ou si vous pesez moins de 40 kg, votre médecin peut décider de remplacer TRIZIVIR par ZIAGEN, 3TC et RETROVIR, (AZT) à prendre séparément. Si vous ne savez pas très bien comment le prendre, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. L’emploi de TRIZIVIR n’a pas été établi chez les patients de moins de 18 ans ni chez les patients âgés (> 65 ans).

Si vous prenez également de la clarithromycine, votre médecin pourrait vous conseiller de prendre ce médicament au moins 2 heures avant ou 2 heures après TRIZIVIR pour éviter une interaction médicamenteuse.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de TRIZIVIR et êtes inquiet, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Il est important de prendre ce médicament selon les directives du médecin afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme auparavant. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser une dose qui aurait été oubliée.

Arrêt du traitement par TRIZIVIR :

Si vous avez cessé le traitement par TRIZIVIR en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le médecin vous demandera de recommencer à prendre TRIZIVIR sous surveillance médicale ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme c’est le cas avec tous les médicaments, TRIZIVIR peut causer des effets secondaires. Quand on traite l’infection par le VIH, il n’est pas toujours possible de savoir si un effet secondaire qui survient est attribuable à TRIZIVIR, à d’autres médicaments pris en même temps ou à l’infection par le VIH. C’est pourquoi il est très important d’informer votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) a été signalée chez des personnes traitées par l’abacavir. Celle-ci est décrite dans la section « Réaction d’hypersensibilité »

(sous MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS) au début du feuillet. Il est important que vous lisiez et compreniez bien les renseignements concernant cette réaction grave.

TRIZIVIR renferme trois ingrédients actifs. Par conséquent, tous les effets secondaires qui ont été signalés chez les patients ayant pris ces médicaments séparément peuvent aussi se manifester chez les patients qui prennent TRIZIVIR. Les effets secondaires le plus souvent signalés pendant la prise de ces agents (abacavir, lamivudine et zidovudine) sont indiqués en caractères gras :

  • Nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, flatulence et indigestion.
  • Maux de tête, étourdissements, engourdissements, sensation de picotement ou sensation de faiblesse des membres, convulsions, troubles du sommeil, fatigue, anxiété, dépression, sensation de malaise général. • Toux, essoufflement.
  • Maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie). • Douleurs articulaires, douleurs et inflammation musculaires, incluant de rares cas de dégradation des tissus musculaires.
  • Fatigue, fièvre, malaise et léthargie. Altération du goût, frissons, mictions fréquentes, hypertrophie des tissus mammaires chez l’homme, douleurs thoraciques, symptômes pseudo-grippaux.
  • Changement de coloration de la peau et des ongles, changement inégal de coloration dans la bouche, éruption cutanée, très rares cas de réactions cutanées graves, démangeaisons, transpiration et perte des cheveux. • Troubles du foie tels qu’augmentation du volume du foie, infiltration graisseuse du foie et jaunisse. Élévations temporaires du taux de certaines substances (enzymes) produites par le foie. Inflammation du pancréas. • Des cas d’anémie (baisse du nombre de globules rouges) et de neutropénie ou de leucopénie (baisse du nombre de globules blancs) ont été signalés. Si votre production de globules rouges est réduite, vous pourriez être fatigué ou essoufflé. Par ailleurs, une réduction du nombre de globules blancs pourrait vous prédisposer davantage aux infections.
  • La réduction du nombre de plaquettes (cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang) a été observée. Si vous avez un petit nombre de plaquettes, vous remarquerez peut-être que vous avez facilement des bleus.

Le traitement par TRIZIVIR ou d’autres médicaments contenant de la zidovudine peut causer une perte de graisse touchant les jambes, les bras et le visage (lipoatrophie). Votre médecin devrait surveiller les signes de lipoatrophie. Mentionnez-lui toute perte de gras touchant vos jambes, vos bras ou votre visage. Si de tels signes surviennent, votre médecin évaluera s’il convient de cesser le traitement par TRIZIVIR et si votre traitment antirétroviral devrait changer. Si vous cessez de prendre TRIZIVIR, vous pourriez mettre plusieurs mois avant de constater le reprise du gras perdu. Vous pourriez ne pas reprendre tout la graisse corporelle perdue. Des changements touchant votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.

Des troubles auto-immuns (où le système immunitaire attaque des tissus sains de l’organisme) peuvent également survenir après le début du traitement contre l’infection par le VIH, par exemple : la maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie). Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Soyez à l’affût de tout autre symptôme, tel que :

  • une température élevée (fièvre), une rougeur, une éruption cutanée ou une enflure;
  • de la fatigue;
  • des douleurs articulaires ou musculaires; • un engourdissement ou une faiblesse débutant au niveau des mains et des pieds et progressant vers le tronc;
  • des palpitations (douleur à la poitrine) ou une accélération du rythme cardiaque;
  • le jaunissement de la peau ou des yeux.

Si vous observez ces symptômes ou tout symptôme d’inflammation ou d’infection, informez-en votre médecin sans délai.

Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été signalée chez des patients traités par l’abacavir, la lamivudine et la zidovudine. Il n’est pas clair, cependant, s’il s’agit d’un effet du médicament ou de l’infection par le VIH (voir Effets secondaires graves). Si votre médecin vient à déceler des signes cliniques, des symptômes ou des anomalies biochimiques évoquant une pancréatite, il mettra fin sans tarder au traitement par TRIZIVIR.

Si vous présentez certains des effets secondaires énumérés ci-dessus et qu’ils deviennent incommodants ou sévères, ou si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas énuméré dans ce dépliant, informez-en toujours votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptômes / effetsConsultez votre médecin ou votre pharmacienCessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Seulement pour les effets secon-daires gravesDans tous les cas
Fréquents

Hypersensibilité à l’abacavir :

Réaction allergique grave et au moins 2 des symptômes suivants : fièvre, éruption cutanée, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, grande fatigue, courbatures, malaise général, mal de gorge, essoufflement

X
Peu fréquentsProblèmes de sang et symptômes tels que : anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang, ce qui entraîne de la fatigue, un essoufflement); baisse du nombre de globules blancs (neutropénie -plus grand risque d’infection); baisse du nombre de plaquettes (cellules qui permettent la coagulation sanguine – possibilité d’un plus grand risque d’ecchymoses), et hausse des enzymes sécrétées par le foieX
Rares

Pancréatite

(inflammation du pancréas) et symptômes comme nausées, vomissements et douleurs abdominales

X
Acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang), perte de poids, fatigue, malaise, douleurs abdominales, essoufflement, hépatomégalie sévère (augmentation du volume du foie) avec symptômes de problèmes au foie tels nausées, vomissements, douleurs abdominales, faiblesse et diarrhéeX

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à une température se situant entre 15 et 30 °C.

Comme tout autre médicament, TRIZIVIR doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption figurant sur le flacon et sur la boîte.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

  • en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • par téléphone, en composant le numéro sans 1-866-234-2345
  • en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

    • en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou
    • en l’envoyant au Programme Canada Vigilance Santé Canada

      Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffetMC Canada au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

P

OUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

www.viivhealthcare.com

ou en communiquant avec le promoteur,

ViiV Soins de santé ULC

245 boulevard Armand-Frappier

Laval (Québec)

H7V 4A7

1-877-393-8448

ViiV Soins de santé ULC a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 04 juillet 2019

© 2019 groupe de sociétés de ViiV Healthcare ou son concédant de licence.

Les marques de commerce sont détenues par le groupe de sociétés de ViiV Healthcare ou utilisées sous licence par celles-ci. AVIS AUX PRESCRIPTEURS

La carte de mise en garde incluse dans la boîte de TRIZIVIR est reproduite ci-dessous.

CARTE DE MISE EN GARDE

Comprimés TRIZIVIR (sulfate d’abacavir / lamivudine / zidovudine)

Les patients qui prennent TRIZIVIR (sulfate d’abacavir / lamivudine / zidovudine) peuvent avoir une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) pouvant menacer leur vie s’ils continuent de prendre ce médicament. Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez TRIZIVIR, communiquez avec votre médecin immédiatement pour lui demander si vous devez arrêter de prendre TRIZIVIR.

SYMPTÔME(S)
Groupe 1Fièvre
Groupe 2Éruption cutanée
Groupe 3Nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales (dans la région de l’estomac)
Groupe 4Sensation de malaise général, grande fatigue ou courbatures
Groupe 5Essoufflement, toux ou mal de gorge

Si vous avez déjà eu ce genre de réaction en prenant TRIZIVIR, ne prenez plus jamais de médicament contenant de l’abacavir tel que ZIAGEN (sulfate d’abacavir), KIVEXA (sulfate d’abacavir-lamivudine) ou TRIUMEQ (dolutégravir-abacavir-lamivudine). Si vous reprenez un médicament contenant de l’abacavir, tel que TRIZIVIR, KIVEXA, ZIAGEN ou TRIUMEQ, vous pourriez, en l’espace de quelques heures, faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir.

Ayez cette carte sur vous en tout temps.

Vous devez retourner tous les comprimés non utilisés de TRIZIVIR à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de les mettre au rebut de la bonne façon.

ViiV Soins de santé ULC

Laval (Québec) H7V 4A7

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02244757

Date de révision indiquée dans le texte: 2019-07-04

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Trizivir

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02244757
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Abacavir (Sulfate d'abacavir) 300 MG, Lamivudine 150 MG, Zidovudine 300 MG
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. J Antiinfectieux généraux à usage systémique
    1. J05 Antiviraux à usage systémique
      1. J05A Antiviraux à action directe
        1. J05AR Antiviraux utilisés en association pour le traitement des infections à VIH
          1. J05AR04 Zidovudine, lamivudine et abacavir
Entreprise VIIV HEALTHCARE ULC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2019-09-17

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.