Apo-Abacavir-Lamivudine-Zidovudine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) est un rétrovirus. L’infection par le VIH porte atteinte au système immunitaire et peut mener au syndrome d’immunodéficience acquise (sida) et à d’autres maladies connexes.

APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE fait partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) et est utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le VIH.

Effets de ce médicament :

APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ne guérit pas l’infection par le VIH, mais il contribue à prévenir une détérioration accrue du système immunitaire en ralentissant la production de nouveaux virus. Il vous faut consulter régulièrement votre professionnel de la santé.

De plus, APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes, car elles aident votre organisme à combattre les infections.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité)

  à l’abacavir, l’un des ingrédients actifs, qui se trouve aussi dans les médicaments appelés ZIAGEN^®, KIVEXA^®; et TRIUMEQ^® (voir Ingrédients non médicinaux importants);

• vous avez déjà eu une réaction allergique à la lamivudine,

  l’un des ingrédients actifs, qui se trouve aussi dans les médicaments appelés 3TC^®, COMBIVIR^® ou KIVEXA^® ou à la zidovudine, qui se trouve aussi dans le médicament appelé RETROVIR^®, ou encore à tout autre ingrédient d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE (voir Ingrédients non médicinaux importants);

  • vous souffrez d’une maladie du foie;

  • vous présentez un très petit nombre de globules rouges

    (anémie) ou de globules blancs (neutropénie).

Ingrédient médicinal :

APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE est un traitement qui contient trois ingrédients actifs à dose fixe. Ces ingrédients sont déjà offerts sur le marché sous forme de médicaments distincts, soit ZIAGEN^® (sulfate d’abacavir), 3TC^® (lamivudine) et RETROVIR^® (zidovudine). Chaque comprimé APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE renferme 300 mg d’abacavir, 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.

Ingrédients non médicinaux importants :

Chaque comprimé contient les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium carmin d’indigo à 12% to 14 %, oxyde ferrique jaune, silice colloïdale, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

Formes posologiques offertes :

Chaque comprimé pelliculé bleu-vert et biconvexe, de forme ovale modifiée, portant l’inscription « APO » gravée d’un côté et « ALZ » de l’autre, renferme 300 mg d’abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir), 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine. Offerts en flacons de 60 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

ou resurgir. Votre médecin vous surveillera de près pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE

Renseignements importants sur les réactions d’hypersensibilité

Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE en comprimés, communiquez avec votre médecin immédiatement pour lui demander si vous devez arrêter de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.

Une liste de ces symptômes figure sur la Carte de mise en garde que vous a remise votre pharmacien. Vous devez avoir cette carte sur vous en tout temps. Si vous observez ces symptômes pendant que vous prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, appelez immédiatement votre médecin. Il pourrait vous conseiller d’arrêter de prendre les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.

Si vous arrêtez de prendre les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE en raison d’une réaction allergique grave, ne prenez plus jamais APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ni aucun autre médicament contenant de l’abacavir, tel que ZIAGEN^®, KIVEXA^® ou TRIUMEQ^®, peu importe si vous êtes porteur de la variation du gène HLA-B*5701. Vous pourriez, en l’espace de quelques heures, subir une chute de tension artérielle mettant votre vie en danger ou encore mourir. Si vous arrêtez de prendre les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE pour toute autre raison, même si vous arrêtez seulement quelques jours et même si vous n’êtes pas allergique à APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, consultez votre médecin avant de recommencer à le prendre. La reprise du traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE pourrait déclencher une réaction allergique grave ou susceptible de mettre votre vie en danger, même si vous n’avez jamais eu auparavant de réaction allergique à ce médicament.

Si votre professionnel de la santé vous y autorise, recommencez à prendre les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE en présence de personnes qui sont en mesure de vous offrir des soins médicaux ou d’appeler un médecin en cas de besoin.

Il y a eu des cas dans lesquels des réactions sont survenues chez des personnes ayant recommencé à prendre l’abacavir qui avaient présenté un seul des symptômes énumérés sur la Carte de mise en garde avant qu’elles cessent de le prendre.

Si vous présentez une hypersensibilité à APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, rapportez tous vos comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE inutilisés à votre médecin ou à votre pharmacien pour qu’ils soient mis au rebut de façon sécuritaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avant de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, informez votre médecin ou votre pharmacien :

• sur tous les médicaments que vous prenez et toutes les maladies que vous avez;
• si vous avez une maladie des reins, du foie (y compris l’hépatite B ou C);
• si vous prenez de l’interféron ou de la ribavirine;

• si vous avez déjà pris un médicament de la classe des

  INTI, quel qu’il soit;

• si vous avez passé le test de dépistage de la variation génétique HLA-B*5701 et que vous connaissez le résultat;

• si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse; si vous allaitez ou envisagez d’allaiter;

• sur tous les médicaments que vous prenez y compris les vitamines, les suppléments à base de plantes médicinales et les médicaments en vente libre.

Autres mises en garde particulières

Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre médecin pourrait doncdemander des analyses de votre sang.

L’emploi des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), la classe de médicaments à laquelle appartient APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, peut causer un trouble appelé acidose lactique (accumulation d’acide lactique dans le sang), ainsi que le grossissement du foie. L’acidose lactique se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, dérangements d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration accélérée. Cet effet secondaire rare, mais grave, se manifeste plus fréquemment chez les femmes. Si vous avez une maladie du foie, vous êtes également plus à risque. Pendant votre traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, votre médecin vous suivra de près pour déceler tout signe indiquant que vous pourriez faire une acidose lactique.

La zidovudine, l’un des trois ingrédients actifs

d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, peut aussi causer une baisse du taux de certains types d’éléments sanguins (y compris les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes) et une augmentation du taux de certaines enzymes du foie.

La zidovudine peut nuire à la production de globules rouges et ainsi causer une anémie. La fatigue et l’essoufflement en sont les symptômes. Plus rarement, la production d’un certain type de globule blanc peut se trouver diminuée, ce qui favorise les infections. Votre médecin pourra vous demander de donner des échantillons de votre sang de temps à autre pour contrôler le nombre de vos cellules sanguines.

Si vous êtes atteint d’hépatite B, vous ne devez pas cesser de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sans que votre médecin vous l’ait demandé. Autrement, l’hépatite pourrait se manifester de nouveau. Ce retour de la maladie pourrait survenir quand on cesse soudainement de prendre de la lamivudine, l’un des ingrédients actifs d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.

Certains médicaments contre le VIH comme l’abacavir peuvent accroître le risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies qui augmentent le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension et le diabète, parlez-en à votre médecin. Ne cessez de prendre votre médicament que si votre médecin vous conseille de le faire.

Pendant votre traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre médecin traitant.

APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE contribue à maîtriser l’infection par le VIH sans toutefois la guérir. Vous devez prendre ce médicament tous les jours. Ne cessez pas de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sans en parler d’abord à votre médecin, à moins que vous ne pensiez avoir une réaction allergique à ce produit.

Rien ne prouve que l’emploi d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE réduit le risque de transmission de l’infection par le VIH par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez donc continuer de prendre les précautions appropriées.

Emploi de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement :

Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir bientôt ou encore si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin avant de prendre quelque médicament que ce soit. On ne sait pas si l’utilisation d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE est sûre chez la femme enceinte. Votre médecin décidera si vous devez continuer de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE si vous êtes enceinte. Si vous prenez ce médicament pendant votre grossesse, demandez à votre médecin comment vous inscrire au Registre de l’emploi des antirétroviraux chez la femme enceinte.

Les bébés et les nourrissons exposés aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) pendant la grossesse ou l’accouchement présentent une légère élévation passagère des taux sanguins de lactate. L’importance médicale de cette élévation passagère est inconnue.

Ces observations ne changent en rien les recommandations actuelles à l’égard de l’emploi du traitement antirétroviral chez la femme enceinte pour prévenir la transmission du VIH au bébé. De très rares cas de maladies touchant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont été signalés. Les effets à long terme d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ne sont pas connus.

On recommande par ailleurs aux femmes infectées par le VIH de ne jamais allaiter leur enfant, en aucun cas, afin de ne pas lui transmettre le virus. Les trois ingrédients actifs d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sont susceptibles de passer dans le lait maternel.

Il est recommandé de ne pas allaiter votre enfant pendant votre traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.

N’oubliez pas que ce médicament est pour vous. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, car il pourrait lui faire du tort, même si ses symptômes s’apparentent aux vôtres.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent modifier l’utilité et la sécurité d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE. Il est donc important que votre médecin sache quels médicaments vous prenez afin de vous offrir le meilleur traitement possible. Vous devez donc l’informer de tous les médicaments que vous prenez, y compris les suppléments vitaminiques, les remèdes homéopathiques ou à base de plantes médicinales et ceux que vous avez achetés sans ordonnance.

Vous ne devez pas prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE avec de la stavudine, ou de l’emtricitabine.

Il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment, y compris ceux que vous avez achetés vous-même, sans ordonnance, en particulier les médicaments ci-après :

• phénytoïne, acide valproïque, oxazépam, lorazépam;
• acide acétylsalicylique;
• codéine, morphine, méthadone, rifampicine, indométhacine, kétoprofène, naproxène, cimétidine, clofibrate, isoprinosine, probénécide;
• pentamidine, pyriméthamine, co-trimoxazole, dapsone, atovaquone, amphotéricine, flucytosine, interféron;
• vincristine, vinblastine, adriamycine et doxorubicine;
• clarithromycine;
• fluconazole;
• ganciclovir;
• rétinoïdes;
• méthadone;
• triméthoprime-sulfaméthoxazole (co-trimoxazole);
• Interféron et/ou ribavirine.
• médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide) pris régulièrement.

Si vous prenez de la méthadone, votre médecin pourrait devoir en ajuster la dose, car l’abacavir augmente la vitesse d’élimination de la méthadone présente dans votre organisme. Toutefois, la plupart des utilisateurs de méthadone risquent peu d’être touchés par cet effet.

Chez les hommes, la consommation d’alcool entraîne l’augmentation de la quantité d’abacavir dans le sang. La portée de cette observation demeure toutefois inconnue. Cette interaction n’a pas fait l’objet d’études chez les femmes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose usuelle :

Prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE en suivant à la lettre les directives de votre médecin, et essayez de ne pas oublier de doses. En général, la posologie est de 1 comprimé 2 fois par jour. Avalez le comprimé en entier avec de l’eau. Vous pouvez prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE avec ou sans nourriture. APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE étant une association de sulfate d’abacavir, de lamivudine et de zidovudine à dose fixe, il n’est pas possible d’en réduire la dose. Si vous avez des troubles du rein ou du foie ou si vous pesez moins de 40 kg, votre médecin peut décider de remplacer APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE par ZIAGEN^®, 3TC^® et RETROVIR^® (AZT) à prendre séparément. Si vous ne savez pas très bien comment le prendre, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. L’emploi de l’association abacavir-lamivudine-zidovudine n’a pas été établi chez les patients de moins de 18 ans ni chez les patients âgés (> 65 ans).

Si vous prenez également de la clarithromycine, votre médecin pourrait vous conseiller de prendre ce médicament au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE pour éviter une interaction médicamenteuse.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE et êtes inquiet, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important de prendre ce médicament selon les directives du médecin afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme auparavant. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser une dose qui aurait été oubliée.

Arrêt du traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE :

Si vous avez cessé le traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le médecin vous demandera de recommencer à prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sous surveillance médicale ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme c’est le cas avec tous les médicaments, APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE peut causer des effets secondaires. Quand on traite l’infection par le VIH, il n’est pas toujours possible de savoir si un effet secondaire qui survient est attribuable à APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, à d’autres médicaments pris en même temps ou à l’infection par le VIH. C’est pourquoi il est très important d’informer votre médecin de tout changement de votre état de santé. Une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) a été signalée chez des personnes traitées par l’abacavir. Celle-ci est décrite dans la section « Réaction d’hypersensibilité » (à la rubrique MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS) au début de la présente notice.

Il est important que vous lisiez et compreniez bien les renseignements concernant cette réaction grave.

APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE renferme trois ingrédients actifs. Par conséquent, tous les effets secondaires qui ont été signalés chez les patients ayant pris ces médicaments séparément peuvent aussi se manifester chez les patients qui prennent APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE. Les effets secondaires signalés le plus souvent pendant la prise de ces agents (abacavir, lamivudine et zidovudine) sont indiqués en caractères gras.

• Nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, flatulence et indigestion.
• Maux de tête, étourdissements, engourdissements, sensation de picotement ou sensation de faiblesse des membres, convulsions, troubles du sommeil, fatigue, anxiété, dépression, sensation de malaise général.
• Toux, essoufflement.
• Maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie).
• Douleurs articulaires, douleurs et inflammation musculaires, incluant de rares cas de dégradation des tissus musculaires.
• Fatigue, fièvre, malaise et léthargie. Altération du goût, frissons, besoins fréquents d’uriner, augmentation du volume des seins chez l’homme, douleurs thoraciques, symptômes pseudo-grippaux.
• Changement de coloration de la peau et des ongles, changement inégal de coloration dans la bouche, éruption cutanée, très rares cas de réactions cutanées graves, démangeaisons, transpiration et perte des cheveux.
• Troubles du foie tels qu’augmentation du volume du foie, infiltration graisseuse dans le foie et jaunisse. Élévations temporaires du taux de certaines substances (enzymes) produites par le foie. Inflammation du pancréas.

• Des cas d’anémie (baisse du nombre de globules rouges)

  et de neutropénie ou de leucopénie (baisse du nombre de globules blancs) ont été signalés. Si votre production de globules rouges est réduite, vous pourriez être fatigué ou essoufflé. Par ailleurs, une réduction du nombre de globules blancs pourrait vous prédisposer davantage aux infections.

• La réduction du nombre de plaquettes (cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang) a été observée. Si vous avez un petit nombre de plaquettes, vous remarquerez peut-être que vous avez facilement des bleus.

Le traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ou d’autres médicaments contenant de la zidovudine peut causer une perte de graisse touchant les jambes, les bras et le visage (lipoatrophie). Votre médecin devrait surveiller les signes de lipoatrophie. Mentionnez-lui toute perte de gras touchant vos jambes, vos bras ou votre visage. Si de tels signes surviennent, votre médecin évaluera s’il convient de cesser le traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE et si votre traitment antirétroviral devrait changer. Si vous cessez de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, vous pourriez mettre plusieurs mois avant de constater le reprise du gras perdu. Vous pourriez ne pas reprendre tout la graisse corporelle perdue.

Des changements touchant votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.

Des troubles auto-immuns (où le système immunitaire attaque des tissus sains de l’organisme) peuvent également survenir après le début du traitement contre l’infection par le VIH, par exemple : la maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le systèmenerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie). Les troubles autoimmuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Soyez à l’affût de tout autre symptôme, tel que :

• une température élevée (fièvre), une rougeur, une éruption cutanée ou une enflure;
• de la fatigue;
• des douleurs articulaires ou musculaires;
• un engourdissement ou une faiblesse débutant au niveau des mains et des pieds et progressant vers le tronc;
• des palpitations (douleur à la poitrine) ou une accélération du rythme cardiaque;
• le jaunissement de la peau ou des yeux.

Si vous observez ces symptômes ou tout symptôme d’inflammation ou d’infection, informez-en votre médecin sans délai.

Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été signalée chez des patients traités par l’abacavir, la lamivudine et la zidovudine. Il n’est pas clair, cependant, s’il s’agit d’un effet du médicament ou de l’infection par le VIH (voir le tableau Effets secondaires graves). Si votre médecin vient à déceler des signes cliniques, des symptômes ou des anomalies biochimiques évoquant une pancréatite, il mettra fin sans tarder au traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.

Si vous présentez certains des effets secondaires énumérés ci-dessus et qu’ils deviennent incommodants ou graves, ou si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas énuméré dans ce dépliant, informez-en toujours votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE à une température se situant entre 15°C et 30 °C.

Comme tout autre médicament, APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption figurant sur le flacon et sur la boîte.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Vous pouvezobtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur),en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-

  products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vouz pouvez obtenir quicontient les renseignements pour les consommateur sen consultant le site le site Web du fabricant : (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Cette notice a été préparée par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 03 octobre 2019

AVIS AUX PRESCRIPTEURS

La carte de mise en garde incluse dans la boîte d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE est reproduite ci-dessous.

CARTE DE MISE EN GARDE

Comprimés ^Pr APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE (sulfate d’abacavir / lamivudine / zidovudine)

Les patients qui prennent APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE (sulfate d’abacavir / lamivudine / zidovudine) peuvent avoir une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave), celle-ci peut mettre leur vie en danger s’ils continuent de prendre ce médicament. Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, communiquez avec votre médecin immédiatement pour lui demander si vous devez arrêter de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.

Si vous avez déjà eu ce genre de réaction en prenant APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, ne prenez plus jamais de médicament contenant de l’abacavir tel ZIAGEN^® ou KIVEXA^® (sulfate d’abacavir / lamivudine). Si vous reprenez un médicament contenant de l’abacavir, tel qu’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, KIVEXA^® ou ZIAGEN^®, vous pourriez, en l’espace de quelques heures, subir une chute de tension artérielle mettant votre vie en danger ou encore mourir.

Ayez cette carte sur vous en tout temps.

Vous devez retourner tous les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE non utilisés à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de les mettre au rebut de la bonne façon.

Apotex Inc., Toronto, M9L 1T9