Descovy : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Des « crises ou poussées » d’infection par le virus de l’hépatite B, au cours desquelles la maladie réapparaît soudainement de manière plus grave qu’avant, peuvent se produire si vous êtes atteint d’hépatite B et cessez de prendre Descovy. Ne cessez pas de prendre Descovy sans consulter votre médecin. Si vous cessez de prendre Descovy, avertissez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau, anormal ou en voie d’aggravation que vous observez après l’arrêt du traitement. Après que vous aurez cessé de prendre Descovy, votre médecin devra continuer de vérifier votre santé et de prendre des échantillons de sang afin de vérifier votre foie. Descovy n’est pas approuvé pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite B.

• Descovy doit être utilisé pour la prophylaxie pré-exposition uniquement si vous

  êtes séronégatif pour le VIH-1 avant et pendant le traitement. Informez votre professionnel de la santé si vous avez récemment eu une maladie ressemblant à une grippe. Votre professionnel de la santé procédera à des tests pour confirmer que vous êtes séronégatif pour le VIH-1 avant et pendant le traitement par Descovy.

Pourquoi Descovy est-il utilisé?

Descovy est utilisé :

• pour traiter l’infection par le VIH chez les adultes et les enfants qui pèsent au moins

  25 kg (55 lb);

• pour aider à réduire le risque d’infection par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents qui pèsent au moins 35 kg (77 lb). C’est ce qu’on appelle la prophylaxie pré-exposition ou PrEP.

  • Descovy pour la prophylaxie pré-exposition n’est pas destiné aux personnes nées femmes (sexe féminin attribué à la naissance) qui présentent un risque d’infection par le VIH-1 lié à la pratique de relations sexuelles vaginales parce que son efficacité n’a pas fait l’objet d’études.

Descovy est destiné aux personnes qui ne sont pas infectées par un VIH qui résiste à Descovy.

Descovy n’a pas été étudié chez les enfants infectés par le VIH-1 qui pèsent moins de 25 kg (55 lb) ni chez les enfants non infectés par le VIH-1 qui pèsent moins de 35 kg (77 lb).

Pour obtenir de plus amples renseignements concernant le programme de formation sur DESCOVY pour la prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (Renseignements importants sur l’innocuité à l’intention des personnes qui prennent DESCOVY en prophylaxie pré-exposition), rendez-vous au www.descovyeducation.ca/fr/.

Comment Descovy agit-il?

Utilisation de Descovy pour traiter l’infection par le VIH-1 :

Descovy abaisse la quantité du VIH dans le sang (charge virale).

L’infection par le VIH détruit les cellules CD4+ (T). Ces cellules sont importantes, car elles aident le système immunitaire à lutter contre les infections. Après qu’un grand nombre de cellules T sont détruites, le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) apparaît.

Descovy peut contribuer à augmenter le nombre de cellules CD4+ (T). La diminution de la quantité de VIH dans le sang et l’augmentation du nombre de cellules CD4+ (T) réduit le risque d’infections qui se produisent lorsque votre système immunitaire est faible.

Descovy ne guérit pas l’infection par le VIH ou le SIDA. Les effets à long terme de Descovy sont inconnus. Les personnes qui prennent Descovy peuvent toujours contracter des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Certains de ces troubles médicaux sont la pneumonie et les infections au complexe Mycobacterium avium (MAC). Il est très important que vous voyiez votre médecin régulièrement pendant que vous prenez Descovy.

Utilisation de Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 :

Descovy agit plus efficacement pour réduire le risque de contracter le VIH-1 lorsque les médicaments se trouvent dans votre circulation sanguine avant que vous ne soyez exposé au VIH-1. Continuez d’adopter des pratiques sexuelles sans risque. Utilisez des préservatifs pour réduire le risque de contact sexuel avec des liquides organiques comme le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang. Ne réutilisez pas les aiguilles et ne les partagez pas.

Pour obtenir de plus amples renseignements concernant le programme de formation sur DESCOVY pour la prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (Renseignements importants sur l’innocuité à l’intention des personnes qui prennent DESCOVY en prophylaxie pré-exposition), rendez-vous au www.descovyeducation.ca/fr/.

Quels sont les ingrédients de Descovy?

Ingrédients médicinaux : emtricitabine et ténofovir alafénamide* (* sous forme d’hémifumarate de ténofovir alafénamide).

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Les comprimés gris sont enrobés d’une pellicule contenant de l’alcool polyvinylique, du dioxyde de titane, de l’oxyde de fer noir, du polyéthylèneglycol et du talc. Les comprimés bleus sont enrobés d’une pellicule contenant de l’alcool polyvinylique, du dioxyde de titane, de la laque d’aluminium carmin d’indigo, du polyéthylèneglycol et du talc.

Descovy est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Descovy est offert en comprimés.

Les comprimés Descovy se présentent sous forme rectangulaire, enrobés d’une pellicule, contenant 200 mg d’emtricitabine et soit 10, soit 25 mg de ténofovir alafénamide (comprimés gris et bleus respectivement). Chaque comprimé comporte la mention « GSI » gravée sur une face et soit « 210 » (concentration de 200/10 mg), soit « 225 » (concentration de 200/25 mg) sur l’autre face. Chaque flacon contient 30 comprimés et un déshydratant de gel de silice, et est muni d’une fermeture de sécurité-enfant.

Ne prenez pas Descovy si :

• vous prenez un médicament mentionné dans ce dépliant à la rubrique « Médicaments qui ne doivent pas être administrés en concomitance avec Descovy ».
• vous êtes allergique à Descovy ou à l’un de ses ingrédients (voir : Quels sont les ingrédients de Descovy?).

Ne prenez pas Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 si :

• vous êtes déjà atteint du VIH-1. Si vous êtes séropositif pour le VIH-1, vous devez prendre d’autres médicaments contre le virus avec Descovy pour traiter le VIH-1. Descovy à lui seul ne constitue pas un traitement complet contre le VIH-1.
• vous ne connaissez pas votre statut sérologique pour le VIH-1. Il se peut que vous soyez déjà séropositif pour le VIH-1. Vous devez prendre d’autres médicaments contre le virus avec Descovy pour traiter l’infection par le VIH-1.

Descovy ne peut aider à réduire le risque d’infection par le VIH-1 qu’avant que vous soyez infecté.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Descovy, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes atteint d’une infection par le virus de l’hépatite B (VHB) et que vous prenez

  Descovy. Votre infection par le VHB peut empirer (crise ou poussées) et les symptômes s’aggraver si vous cessez de prendre Descovy (voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes et le tableau des effets secondaires graves);

• si vous avez des antécédents de pancréatite (enflure du pancréas). Si vous commencez à présenter des symptômes de pancréatite, comme des nausées, des vomissements et de graves douleurs à l’estomac ou dans le dos, prenez contact avec votre médecin; • si vous avez des problèmes de reins. Des problèmes de reins, notamment de l’insuffisance rénale, sont survenus chez des patients traités par le ténofovir. Si vous avez des problèmes de reins et que vous prenez Descovy avec certains médicaments comme des anti-inflammatoires non stéroïdiens, vos problèmes de reins pourraient s’aggraver;
• si vous avez des antécédents de fracture osseuse, de perte osseuse ou d’ostéoporose. Une perte osseuse est survenue chez certaines personnes traitées par Descovy;
• si vous présentez une acidose lactique (hauts niveaux d’acide dans le sang). Consultez le tableau des effets secondaires graves pour en voir les symptômes, et prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous les voyez apparaître;
• si vous avez de graves problèmes de foie, y compris une hypertrophie du foie ou une stéatose hépatique. Consultez le tableau des effets secondaires graves pour en voir les symptômes, et prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous les voyez apparaître.

Ne venez pas à manquer de Descovy. Renouvelez votre ordonnance ou parlez à votre médecin avant que Descovy ne soit épuisé.

Ne cessez pas de prendre Descovy sans consulter d’abord votre médecin.

Si vous êtes infecté par le VHB et que vous cessez de prendre Descovy, votre médecin devra continuer de vérifier votre santé souvent et de faire des analyses de sang fréquentes afin de vérifier votre infection par le VHB. Informez votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel qui se manifeste après que vous avez cessé de prendre Descovy.

Autres mises en garde à connaître :

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir :

On ignore si Descovy peut nuire à votre enfant à naître. Vous et votre médecin déciderez si vous devriez prendre Descovy.

Registre de femmes enceintes : il existe un registre de femmes enceintes sous traitement antirétroviral pendant la grossesse. Ce registre recueille des renseignements au sujet de votre santé et de celle de votre bébé. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Descovy, discutez avec votre médecin de la participation à ce registre.

Si vous allaitez ou prévoyez le faire :

N’allaitez pas votre bébé si vous êtes infectée par le VIH, car le virus pourrait se transmettre à votre bébé. L’un des ingrédients de Descovy, l’emtricitabine, peut être transmis à votre bébé dans le lait maternel et pourrait lui nuire. On ignore si les autres ingrédients peuvent être transmis à votre bébé dans le lait maternel. Si vous êtes une femme qui a ou aura un bébé, parlez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Glycémie et taux de lipides

Le traitement contre le VIH pourrait faire augmenter votre glycémie (sucre) ou le taux de gras (lipides) dans votre sang. Votre médecin pourrait demander des analyses sanguines pour vous.

Avant de prendre Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 :

• Vous devez être séronégatif pour le VIH-1 avant de commencer à prendre Descovy. Vous devez vous soumettre à un test pour vous assurer que vous n’êtes pas déjà infecté par le VIH-1.
• Ne prenez pas Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 à moins d’avoir reçu la confirmation que vous êtes séronégatif pour le VIH-1.
• De nombreux tests de dépistage du VIH-1 peuvent ne pas détecter que vous êtes infecté par le VIH-1 si vous avez contracté le virus récemment. Si vous avez des symptômes semblables à ceux de la grippe, vous pourriez avoir contracté récemment le VIH-1. Informez votre professionnel de la santé si vous avez eu des symptômes apparentés à ceux de la grippe dans le mois qui a précédé le début du traitement par Descovy ou à tout autre moment pendant le traitement par Descovy. Les symptômes d’une nouvelle infection par le VIH-1 comprennent la fatigue, la fièvre, les douleurs articulaires ou musculaires, les maux de tête, le mal de gorge, les vomissements ou la diarrhée, une éruption cutanée, des sueurs nocturnes ou un gonflement des ganglions lymphatiques dans le cou ou l’aine.

Pour obtenir de plus amples renseignements concernant le programme de formation sur DESCOVY pour la prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (Renseignements importants sur l’innocuité à l’intention des personnes qui prennent DESCOVY en prophylaxie pré-exposition), rendez-vous au www.descovyeducation.ca/fr/.

Pendant que vous prenez Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 :

• Vous devez rester séronégatif pour le VIH-1 afin de continuer à prendre Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1. Il est important que vous vous soumettiez à un test de dépistage du VIH-1 au moins tous les 3 mois ou à la fréquence recommandée par votre professionnel de la santé pendant le traitement par Descovy.
• Si vous devenez séropositif pour le VIH-1, vous devrez prendre d’autres médicaments en plus de Descovy pour traiter le VIH-1. Descovy à lui seul ne constitue pas un traitement complet contre le VIH-1.

Pour obtenir de plus amples renseignements concernant le programme de formation sur DESCOVY pour la prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (Renseignements importants sur l’innocuité à l’intention des personnes qui prennent DESCOVY en prophylaxie pré-exposition), rendez-vous au www.descovyeducation.ca/fr/.

Si vous êtes infecté par le VIH-1 et prenez uniquement Descovy, l’infection par le VIH-1 peut devenir plus difficile à traiter avec le temps.

Évitez les comportements qui peuvent augmenter le risque de contracter une infection par le VIH ou toute autre infection transmissible sexuellement (ITS), ou qui peuvent augmenter le risque de transmettre ces virus à d’autres personnes :

• Il est important de ne pas réutiliser ni de partager des aiguilles ou du matériel d’injection. • Ne partagez pas d’articles d’hygiène personnelle, comme les brosses à dents ou les lames de rasoir, car ils peuvent avoir été en contact avec du sang ou des liquides organiques. • Si vous n’êtes pas protégé, ne vous adonnez à aucun type de relation sexuelle. Adoptez toujours des pratiques sexuelles plus sûres en utilisant un préservatif en latex ou en polyuréthane pour réduire le risque de contact sexuel avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang.

Consultez votre professionnel de la santé en cas de questions sur la façon d’éviter d’être infecté par le VIH ou d’autres ITS, ou sur la façon d’éviter de transmettre l’infection à d’autres personnes.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Descovy :

• Tout autre médicament qui contient du ténofovir alafénamide (BIKTARVY^MD, GENVOYA^MD,

  ODEFSEY^MD, Symtuza^MC, VEMLIDY^MD).

• Tout autre médicament qui contient du fumarate de ténofovir disoproxil (ATRIPLA^MD,

  COMPLERA^MD, STRIBILD^MD, TRUVADA^MD, VIREAD^MD).

• Tout autre médicament qui contient de l’emtricitabine ou de la lamivudine (ATRIPLA,

  BIKTARVY, COMPLERA, EMTRIVA^MD, GENVOYA, ODEFSEY, STRIBILD, Symtuza, TRUVADA; 3TC, Combivir^MD, Heptovir^MD, Kivexa^MD, Triumeq^MD, Trizivir^MD).

• Adéfovir (HEPSERA^MD).

Médicaments qui présentent des interactions avec Descovy, dont la dose (ou la dose de l’autre médicament) devrait être modifiée, ou pour lesquels il convient d’attendre d’autres directives de votre médecin :

Catégorie de médicament Ingrédient médicinal (marque)

Anticonvulsivants

carbamazépine (Carbatrol^MD, Epitol^MD, Tegretol^MD), oxcarbazépine (Trileptal^MD), phénobarbital et phénytoïne

(Dilantin^MD) Antifongiques kétoconazole (Nizoral^MD), itraconazole (Sporanox^MD)

Antimycobactériens rifampine (Rifater^MD, Rifamate^MD, Rofact^MD, Rifadin^MD), rifapentine (Priftin^MD) Antirétroviraux tipranavir (Aptivus^MD) Produits à base de plantes

médicinales Hypericum perforatum (millepertuis)

Cette liste ne comprend pas tous les médicaments qui peuvent causer des problèmes si vous prenez Descovy. Assurez-vous de parler à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Gardez une liste complète de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre, ainsi que de toutes les plantes médicinales que vous prenez, combien vous en prenez et à quelle fréquence vous les prenez. Mettez à jour votre liste quand vous prenez de nouveaux médicaments ou des produits à base de plantes médicinales ou si vous ne prenez plus certains d’entre eux ou si la posologie change. Remettez une copie de cette liste à tous vos médecins et pharmaciens chaque fois que vous les voyez ou que vous faites exécuter une ordonnance. Votre médecin saura alors exactement quels sont les médicaments que vous prenez. À partir de ce moment-là, il ou elle peut déterminer la meilleure solution pour la situation.

Comment prendre Descovy :

Vous devez rester sous la surveillance d’un médecin pendant que vous prenez Descovy. Vous ne devez pas modifier ou arrêter votre traitement sans consulter d’abord votre médecin.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour vous réapprovisionner lorsque votre quantité de Descovy commence à s’épuiser. Si vous prenez Descovy comme traitement contre le VIH-1, ceci est très important, car la quantité de virus présente dans votre sang risque d’augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pour une période très courte. Si vous ne prenez pas régulièrement Descovy comme le médecin l’a prescrit, le VIH pourrait devenir plus difficile à traiter.

Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Descovy après la séance de dialyse.

Ne prenez que les médicaments prescrits expressément pour vous.

Ne donnez Descovy à personne d’autre et ne prenez pas de médicaments prescrits à quelqu’un d’autre.

N’utilisez pas le flacon si son sceau est brisé ou manquant.

Si vous prenez Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 :

• vous devez également utiliser d’autres méthodes pour réduire le risque de contracter d’autres ITS;

• prenez Descovy chaque jour, pas uniquement lorsque vous pensez avoir été exposé au

  VIH-1.

Dose habituelle :

Pour le traitement de l’infection par le VIH-1

Adultes et enfants pesant au moins 25 kg :

• La dose habituelle de Descovy est d’un comprimé une fois par jour par voie orale

  (par la bouche).

• Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure. Avalez-le avec beaucoup d’eau.

• Prenez Descovy avec ou sans aliments.

Pour la prévention de l’infection par le VIH-1 (prophylaxie pré-exposition)

Adultes et enfants pesant au moins 35 kg :

• La dose de Descovy est d’un comprimé à 200/25 mg une fois par jour par voie orale (par la bouche).
• Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure. Avalez-le avec beaucoup d’eau.
• Prenez Descovy avec ou sans aliments.

Surdosage

Si vous pensez que vous avez (ou qu’une personne dont vous vous occupez a) pris trop de Descovy, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Il est important de n’omettre aucune dose. Si vous oubliez une dose de Descovy et moins de 18 heures se sont écoulées depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement Descovy, prenez la dose. Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement Descovy, attendez votre prochaine dose prévue. Ne prenez pas plus d’une dose de Descovy par jour. Ne prenez jamais 2 doses en même temps. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas quoi faire.

Si vous prenez Descovy en prophylaxie pré-exposition au VIH-1, l’oubli de doses augmente le risque de contracter l’infection par le VIH-1.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Descovy?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Descovy. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter l’encadré « Mises en garde et précautions importantes ».

Les effets secondaires les plus fréquents de Descovy sont :

• Nausées.
• Diarrhée.
• Maux de tête.
• Fatigue.

Autres effets secondaires possibles :

• Flatulences.
• Enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke). • Urticaire.

Des modifications du système immunitaire (syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent se produire lorsque vous commencez à prendre des médicaments pour traiter une infection par le VIH-1. Votre système immunitaire peut devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui se cachaient dans votre organisme depuis longtemps.

Des maladies auto-immunes (lorsque votre système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme) peuvent aussi apparaître après que vous avez commencé à prendre vos médicaments pour traiter l’infection par le VIH, par exemple, la maladie de Graves (qui touche la thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou l’hépatite auto-immune (qui touche le foie). Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement. Soyez attentif à des symptômes tels que :

• Température élevée (fièvre), rougeur, éruption cutanée ou enflure; • Douleurs articulaires ou musculaires;
• Engourdissement ou faiblesse qui commence dans les mains et les pieds et qui se propage jusqu’au tronc;
• Palpitations (douleur à la poitrine) ou rythme cardiaque rapide.

Si vous remarquez ces symptômes ou tout symptôme d’inflammation ou d’infection, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Des problèmes osseux peuvent se produire chez certaines personnes qui prennent Descovy. Cela peut inclure des douleurs dans les os, un ramollissement ou un amincissement des os (ce qui peut entraîner des fractures). Votre médecin devra peut-être effectuer des tests pour vérifier vos os.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Descovy doit être conservé à une température inférieure à 30°C (86°F). Il devrait rester stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
• Conservez Descovy dans son contenant original et gardez-le fermé hermétiquement. • Conservez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Descovy :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (www.gilead.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-207-4267.

Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada, Inc.

Dernière révision : 5 août 2022

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ATRIPLA^MD, BIKTARVY^MD, COMPLERA^MD, DESCOVY^MD, EMTRIVA^MD, GENVOYA^MD, HEPSERA^MD, ODEFSEY^MD, STRIBILD^MD, TRUVADA^MD, VEMLIDY^MD et VIREAD^MD sont des marques de commerce de Gilead Sciences, Inc. ou de ses sociétés affiliées.

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