Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Abacavir-Lamivudine Tablets
Pourquoi APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS est-il utilisé?
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS est un médicament utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Comment APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS agit-il?
Les ingrédients actifs d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS sont le sulfate d’abacavir et la lamivudine. Ils font partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS ne guérit pas l’infection par le VIH ; il réduit la « charge virale » (quantité de virus dans votre corps) et la maintient à un faible niveau. De plus, APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes car elles aident votre organisme à combattre les infections. Il vous faut donc consulter régulièrement votre fournisseur de soins de santé.
Quels sont les ingrédients dans APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS?
Ingrédients médicinaux : 600 mg d’abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir) et 300 mg de lamivudine.
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, Opadry Orange (YS-1-13065-A) et stéarate de magnésium.
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Association à dose fixe de 600 mg d’abacavir et de 300 mg de lamivudine en comprimés.
Ne pas utiliser APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité) à l’abacavir, un ingrédient actif, qui se trouve aussi dans des médicaments appelés ZIAGEN et TRIUMEQ (voir « Quels sont les ingrédients dans APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS? »)
- vous avez déjà eu une réaction allergique à l’ingrédient actif lamivudine, qui entre aussi dans la composition de médicaments appelés 3TC et COMBIVIR, ou à tout autre ingrédient d’ APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS (voir « Quels sont les ingrédients dans APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS ? »)
- vous êtes porteur de la variation du gène HLA-B*5701
- vous avez une maladie du foie.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez une maladie des reins ou du foie (notamment l’hépatite B ou C)
- si vous avez déjà pris un autre médicament de la classe des INTI
- si vous avez passé le test de dépistage de la variation du gène HLA-B*5701 et que vous connaissez le résultat.
Autres mises en garde à connaître :
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :
- Acidose lactique et problèmes de foie sévères : La classe de médicaments à laquelle appartient APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS (INTI) peut causer une acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang), accompagnée d’un grossissement du foie. L’acidose lactique se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, mal d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration rapide. Cet effet secondaire rare, mais grave, se manifeste plus souvent chez les femmes. Si vous avez des problèmes de foie, vous êtes plus susceptible d’être atteint d’acidose lactique.
Crise cardiaque : Certains médicaments contre le VIH comme APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE
TABLETS peuvent accroître le risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies qui augmentent le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension et le diabète, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Risque d’infections : Pendant votre traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre professionnel de la santé.
- Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : Des changements touchant votre système immunitaire peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.
Des troubles auto-immuns surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme. Ces troubles peuvent se manifester après le début d’un traitement anti-VIH. La maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie) en sont des exemples. Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour de plus amples renseignements sur les effets indiqués ci-dessus et sur d’autres effets secondaires graves.
Analyses de sang :
Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments vous subirez des analyses sanguines, pour surveiller ces paramètres et d’autres effets secondaires, et en interprétera les résultats.
Grossesse et nouveau-nés :
Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS. On ne sait pas si l’utilisation d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS est sûre chez la femme enceinte. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte et prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS pour ne pas transmettre le VIH à votre enfant à naître, continuez de suivre les recommandations de votre professionnel de la santé. Si vous avez des questions sur les risques pour votre bébé, consultez votre professionnel de la santé. Si vous prenez ce médicament pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous inscrire au Registre de l’emploi des antirétroviraux chez la femme enceinte.
Les bébés nés de mères qui avaient pris des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), comme APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS, pendant la grossesse ou l’accouchement ont eu des taux plus élevés de lactate dans leur sang. Les élévations sont habituellement passagères. De très rares cas de problèmes touchant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont aussi été signalés. Les effets à long terme d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS ne sont pas connus.
Allaitement :
N’allaitez pas votre bébé pendant que vous prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS. Il existe un risque de transmission du VIH-1 à votre bébé pendant l’allaitement. APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS peut également passer dans le lait maternel et avoir des effets néfastes sur votre bébé. Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle serait la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS :
- emtricitabine, pour le traitement de l’infection par le VIH
- méthadone, pour le traitement de la douleur et de la dépendance aux drogues
- rétinoïdes, pour le traitement d’affections de la peau
- riociguat, pour le traitement de l’hypertension (« haute pression »)
- médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide)
- triméthoprime-sulfaméthoxazole (co-trimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (souvent appelée PPC) et de la toxoplasmose.
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS ne doit pas être employé avec les médicaments suivants :
- 3TC
- COMBIVIR
- ZIAGEN
- TRUVADA
- COMPLERA
- ATRIPLA
- EMTRIVA
- STRIBILD
- TRIUMEQ
- DELSTRIGO
- DOVATO
- DESCOVY
- GENVOYA
- ODEFSEY
- BIKTARVY
- SYMTUZA
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS renferme déjà certains de ces médicaments.
Comment prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS?
- Prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé et essayez de ne pas sauter de doses.
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez le comprimé avec de l’eau sans le croquer.
- Si c’est votre enfant qui prend le médicament, votre professionnel de la santé déterminera s’il est en mesure d’avaler le comprimé.
Arrêt du traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS:
Si vous avez cessé le traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le professionnel de la santé vous demandera de recommencer à prendre APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS sous surveillance médicale ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.
Dose habituelle :
Chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg, la dose habituelle est de 1 comprimé 1 fois par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Il est important de prendre ce médicament selon les directives du professionnel de la santé afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser une dose qui aurait été oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE
TABLETS?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) a été signalée chez des personnes traitées par l’abacavir. Celle-ci est décrite dans l’encadré « Mises en garde importantes », au début du feuillet. Il est important que vous lisiez et compreniez bien les renseignements concernant cette réaction grave.
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS contient à la fois du sulfate d’abacavir et de la lamivudine. Les effets secondaires les plus fréquents pour cette association de médicaments sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, une douleur dans le haut de l’abdomen, les maux de tête, la température corporelle élevée (fièvre), la léthargie (manque inhabituel d’énergie), la fatigue, la difficulté à dormir, la dépression/l’humeur dépressive, la perte d’appétit, la perte de cheveux, les douleurs articulaires et musculaires, l’hypersensibilité à l’abacavir (réaction allergique grave) et les éruptions cutanées (en l’absence d’une autre maladie).
Les réactions cutanées graves et l’anémie sévère sont d’autres effets secondaires possibles (mais très rares).
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||
| Consultez votre | Cessez de | |||
| professionnel de la | prendre le | |||
| santé | médicament et | |||
| Symptôme / effet | ||||
| Seulement | Tous les | obtenez de | ||
| si l’effet | cas | l’aide médicale | ||
| est grave | immédiatement | |||
| Fréquent | Hypersensibilité à l’abacavir : Réaction allergique grave et au moins 2 des symptômes suivants : fièvre, éruption cutanée, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, grande fatigue, courbatures, sensation de malaise général, mal de gorge, essoufflement. | X | ||
| Peu fréquent | Problèmes de sang et symptômes suivants : anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang, ce qui entraîne de la fatigue, un essoufflement); baisse du nombre de globules blancs (neutropénie – plus grand risque d’infection); baisse du nombre de plaquettes (cellules sanguines importantes pour la coagulation – une baisse pourrait favoriser la formation de bleus) et hausse des enzymes produites par le foie. | X | ||
| Rare | Pancréatite (inflammation du pancréas) et symptômes tels que nausées, vomissements et douleurs abdominales. | X | ||
Acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang) : perte de poids, fatigue, malaise, douleurs abdominales, essoufflement, hépatomégalie sévère (augmentation du volume du foie) avec des signes de problèmes au | X | |||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||
| Consultez votre | Cessez de | |||
| professionnel de la | prendre le | |||
| santé | médicament et | |||
| Symptôme / effet | ||||
| Seulement | Tous les | obtenez de | ||
| si l’effet | cas | l’aide médicale | ||
| est grave | immédiatement | |||
| foie tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, faiblesse et diarrhée. | ||||
| Fréquence inconnue | Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire et troubles auto-immuns : fièvre, rougeur, éruption cutanée ou enflure, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, engourdissement ou faiblesse commençant dans les mains et les pieds et progressant vers le tronc, palpitations, douleur à la poitrine ou rythme cardiaque rapide, jaunissement des yeux et de la peau. | X | ||
| Crise cardiaque : gêne ou douleur dans la poitrine, douleur dans la mâchoire, le cou ou le dos, ou douleur irradiant dans le bras gauche, essoufflement, nausées, étourdissements. | X | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez votre médicament entre 15 °C et 30 °C.
Comme dans le cas de tous les médicaments, APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon, sur la plaquette ou sur la boîte.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 09 janvier 2024
À L’INTENTION DES PRESCRIPTEURS
Voici une copie de la carte de mise en garde contenue dans l’emballage d’APO-ABACAVIR-
LAMIVUDINE TABLETS
CARTE DE MISE EN GARDE
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS (sulfate d’abacavir-lamivudine) en comprimés
Les patients sous APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS (sulfate d’abacavir / lamivudine) peuvent avoir une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) pouvant menacer leur vie s’ils continuent de prendre ce médicament.
Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous observez au moins deux des groupes de symptômes ci-dessous pendant que vous prenez APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS. Votre professionnel de la santé pourra vous dire si le traitement par APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS doit être interrompu.
| SYMPTÔME(S) | |
| Groupe 1 | Fièvre |
| Groupe 2 | Éruption cutanée |
| Groupe 3 | Nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales (dans la région de l'estomac) |
| Groupe 4 | Sensation de malaise général, grande fatigue ou courbatures |
| Groupe 5 | Essoufflement, toux ou mal de gorge |
Si vous avez déjà eu ce genre de réaction à APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS, ne prenez plus jamais de médicament contenant de l’abacavir, tel abacavir ou dolutégravir / abacavir / lamivudine). Si vous reprenez un médicament contenant de l’abacavir, tel qu’APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS, abacavir or dolutegravir / abacavir / lamivudine, vous pourriez faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir en l’espace de quelques heures.
Ayez cette carte sur vous en tout temps.
Retournez tous les comprimés APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE TABLETS inutilisés à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien, afin qu’ils soient mis au rebut de façon appropriée.