Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Lamivudine-Zidovudine
Mises en garde et précautions importantes
Acidose lactique et problèmes de foie sévères : La classe de médicaments à laquelle appartient
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE (INTI) peut causer un trouble médical appelé acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang), ainsi que le grossissement du foie. L’acidose lactique se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, dérangements d’estomac et difficulté respiratoire. Les femmes sont plus susceptibles que les hommes de subir cet effet secondaire rare, mais grave. Si vous avez une maladie du foie, vous êtes également plus à risque. Pendant votre traitement par APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, votre professionnel de la santé vous suivra de près pour déceler tout signe indiquant que vous pourriez faire une acidose lactique.
Aggravation de l’hépatite B : Si vous souffrez d’hépatite B, vous ne devez pas cesser de prendre
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sans que votre professionnel de la santé vous l’ait demandé. Autrement, l’hépatite pourrait se manifester de nouveau.
Pancréatite chez les enfants : APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE doit être utilisé avec prudence chez les enfants ayant déjà été exposés à des antirétroviraux ou ayant des antécédents de pancréatite (inflammation du pancréas). Le traitement par APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE doit être interrompu immédiatement en présence de signes de pancréatite, comme des nausées, des vomissements et des crampes abdominales graves.
Pour quoi utilise-t-on APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE?
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE est utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Comment APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE agit-il?
Les ingrédients médicinaux d’APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sont la lamivudine et la zidovudine. APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE fait partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH. Le VIH est un rétrovirus (un type de virus). L’infection par le VIH porte atteinte au système immunitaire et peut mener au syndrome d’immunodéficience acquise (sida) et à d’autres maladies connexes.
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ne guérit pas l’infection par le VIH; il réduit la « charge virale » (quantité de virus dans votre corps) et la maintient à un faible niveau. De plus, APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes car elles aident votre organisme à combattre les infections.
Quels sont les ingrédients d’APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE?
Ingrédients médicinaux : lamivudine et zidovudine
Ingrédients non médicinaux : crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, lactose anhydre, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
comprimés contenant 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine
Ne pas utiliser APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ou à l’un ou l’autre des ingrédients du produit;
vous présentez un très petit nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs
(neutropénie).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez déjà cessé de prendre ce médicament ou d’autres médicaments contre cette maladie à cause d’une allergie ou d’un effet indésirable;
- vous avez des troubles aux reins;
- vous avez des troubles au foie – notamment une infection par le virus de l’hépatite B ou de l’hépatite C;
vous avez un très faible taux de globules rouges (anémie sévère) ou de globules blancs
(neutropénie) ou tout autre trouble sanguin.
Autres mises en garde :
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE peut causer des effets secondaires graves, y compris :
Risque d’infection : Pendant votre traitement à l’aide d’APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ou de tout autre medicament contre le VIH, il est possible que d’autres infections et d’autres complications de l’infection par le VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous prescrira des analyses sanguines à intervalles réguliers pour déceler des effets secondaires.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur les effets indiqués ci-dessus et sur d’autres effets secondaires graves.
Analyses de sang : Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre professionnel de la santé pourrait donc demander des analyses de votre sang.
Femmes enceintes et nouveau-nés : Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir bientôt, informez votre professionnel de la santé avant de prendre quelque médicament que ce soit. On ne sait pas si l’utilisation d’APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE est sûre chez la femme enceinte. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE en cas de grossesse. Si vous prenez APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous inscrire au Registre des patientes prenant un agent antirétroviral pendant la grossesse.
Allaitement : On recommande aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter, sous aucun prétexte, afin de ne pas transmettre le VIH à leur nourrisson. Les ingrédients actifs d’APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE sont susceptibles de passer dans le lait maternel humain. Nous vous recommandons de ne pas allaiter votre enfant pendant votre traitement par APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et les médicaments alternatifs.
Vous ne devez pas prendre APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE avec de la stavudine, de l’emtricitabine, de la ribavirine, de la lamivudine ou de la zidovudine.
Les produits suivants pourraient interagir avec APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE :
- phénytoïne, acide valproïque, utilisés pour traiter l’épilepsie
oxazépam, lorazépam, utilisés pour traiter l’anxiété et les problèmes de sommeil
(insomnie)
- codéine, morphine, méthadone, acide acétylsalicylique, indométhacine, kétoprofène, naproxen, utilisés pour traiter la douleur
- dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter les infections de la peau
- rifampicine, co-trimoxazole (triméthoprime et sulfaméthoxazole), fluconazole, amphotéricine, flucytosine, utilisés pour à traiter les infections bactériennes ou fongiques
- vincristine, vinblastine, doxorubicine, utilisées pour traiter le cancer
- cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères
- probénécide, utilisé pour traiter la goutte
- clofibrate, utilisé pour traiter les taux de cholestérol élevés
- atovaquone, pentamidine, pyriméthamine, utilisées pour traiter les infections parasitaires
- interféron, ganciclovir, utilisés pour traiter les infections virales
- isoprinosine, utilisée pour traiter les infections virales
clarithromycine, à prendre 2 heures avant ou 2 heures après la dose d’APO-
LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, utilisée pour traiter les infections bactériennes
- médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide) pris régulièrement
Comment prendre APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE?
- Prenez votre médicament comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
- Ne donnez jamais votre médicament à quelqu’un d’autre, car il pourrait lui faire du tort, même si ses symptômes s’apparentent aux vôtres.
Vous pouvez prendre APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg :
Un comprimé par la bouche, deux fois par jour, à la même heure tous les jours.
Si vous avez des troubles rénaux ou hépatiques et que votre dose doit être réduite, votre professionnel de la santé décidera peut-être de vous faire prendre 3TC (lamivudine) et RETROVIR (zidovudine) en tant que deux médicaments distincts.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite le traitement comme auparavant.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Le traitement par APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE ou d’autres médicaments contenant de la zidovudine peut causer une perte de graisse touchant les jambes, les bras et le visage (lipoatrophie). Votre professionnel de la santé devrait surveiller les signes de lipoatrophie. Mentionnez-lui toute perte de gras touchant vos jambes, vos bras ou votre visage. Si de tels signes surviennent, votre professionnel de la santé évaluera s’il convient de cesser le traitement par APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE et si votre traitement antirétroviral devrait changer. Si vous cessez de prendre APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE, vous pourriez mettre plusieurs mois avant de constater la reprise du gras perdu. Vous pourriez ne pas reprendre toute la graisse corporelle perdue.
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE peut causer entre autres les effets secondaires suivants :
Effets secondaires très courants (> 1 personne sur 10) :
- maux de tête
Effets secondaires courants (≤ 1 personne sur 10) :
- étourdissements
- perte de cheveux
Effets secondaires courants qui peuvent être décelés lors d’analyses sanguines :
- hausse du taux d’enzymes hépatiques
Effets secondaires peu courants (≤ 1 personne sur 100) :
- émission de gaz (flatulence)
- démangeaisons
Effets secondaires peu courants qui peuvent être décelés lors d’analyses sanguines :
baisse du nombre de cellules qui jouent un rôle dans la coagulation sanguine
(thrombocytopénie) ou de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie)
Effets secondaires rares (≤ 1 personne sur 1000) :
- difficulté à dormir (insomnie)
- convulsions
- sentiment de dépression ou d’anxiété, incapacité à se concentrer, somnolence
- indigestion, altération du goût
- changement de la couleur des ongles, de la peau ou de la muqueuse dans la bouche
- symptômes semblables à ceux de la grippe (frissons et transpiration)
- perte d’appétit
- dégradation des tissus musculaires
- besoins d’uriner plus souvent
- augmentation du volume des seins chez les hommes
- toux
- transpiration
- éruptions cutanées s’accompagnant de démangeaisons et de boursouflures (urticaire)
- sensation de picotements dans la peau
Effets secondaires rares qui peuvent être décelés lors d’analyses sanguines :
- hausse d’une enzyme appelée amylase
incapacité de la moelle osseuse à produire de nouveaux globules rouges
(érythroblastopénie chronique acquise)
Effets secondaires très rares qui peuvent être décelés lors d’analyses sanguines :
- incapacité de la moelle osseuse à produire de nouveaux globules rouges ou globules blancs (anémie aplasique)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptômes / effets | Consultez votre | Cessez de prendre lemédicament etobtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de | |||||||||
| lasanté. | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| sil’effet est | tous | ||||||||
| grave | lescas | ||||||||
| COURANT | |||||||||
| Réaction allergique grave et symptômes tels que : respiration sifflante soudaine et douleur ou serrement à la poitrine, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou urticaire n’importe où sur le corps | |||||||||
| PEU COURANT | |||||||||
| Problèmes de sang et symptômes tells que : anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang), ce qui entraîne de la fatigue et de l’essoufflement, ou neutropénie (baisse du nombre de globules blancs) qui vous rend plus vulnérable aux infections | |||||||||
| RARE | |||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas et symptômes comme nausées, vomissements et crampes abdominales graves) | |||||||||
| Acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang) et problèmes de foie : perte de poids, fatigue, malaise, douleurs abdominales, essoufflement, hépatomégalie grave (augmentation du volume du foie) avec des symptômes de problèmes au foie comme des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une faiblesse et de la diarrhée | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire et troubles auto-immuns : fièvre, rougeur, éruption cutanée ou enflure, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, engourdissement ou faiblesse commençant dans les mains et les pieds et progressant vers le tronc, palpitations, douleur à la poitrine ou rythme cardiaque rapide, jaunissement des yeux et de la peau | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.
Entreposage :
Conservez les comprimés APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur la bouteille et sur la boîte.
Pour en savoir plus sur APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.