Jamp Abacavir / Lamivudine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Pour quoi JAMP Abacavir / Lamivudine est-il utilisé?

JAMP Abacavir / Lamivudine est un médicament utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Comment JAMP Abacavir / Lamivudine agit-il?

Les ingrédients actifs de JAMP Abacavir / Lamivudine sont le sulfate d’abacavir et la lamivudine. Ils font partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.

JAMP Abacavir / Lamivudine ne guérit pas l’infection par le VIH; il réduit la « charge virale » (quantité de virus dans votre corps) et la maintient à un faible niveau. De plus, JAMP Abacavir /

Lamivudine augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes car elles aident votre organisme à combattre les infections. Il vous faut donc consulter régulièrement votre fournisseur de soins de santé.

Quels sont les ingrédients dans JAMP Abacavir / Lamivudine?

Ingrédients médicinaux : 600 mg d’abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir) et 300 mg de lamivudine.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose, laque d’aluminium jaune FD&C No. 6, poly(éthylène glycol), poly(sorbate) 80, povidone et stéarate de magnésium.

JAMP Abacavir / Lamivudine est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Association à dose fixe de 600 mg d’abacavir et de 300 mg de lamivudine en comprimés.

Ne prenez pas JAMP Abacavir / Lamivudine si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité) à l’abacavir, un ingrédient actif, qui se trouve aussi dans des médicaments appelés ZIAGEN et TRIUMEQ (voir « Quels sont les ingrédients de JAMP Abacavir / Lamivudine? »);
• vous avez déjà eu une réaction allergique à l’ingrédient actif lamivudine, qui entre aussi dans la composition de médicaments appelés 3TC et COMBIVIR, ou à tout autre ingrédient de JAMP Abacavir / Lamivudine (voir « Quels sont les ingrédients dans JAMP Abacavir / Lamivudine? »);
• vous êtes porteur de la variation du gène HLA-B*5701;
• vous avez une maladie du foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Abacavir / Lamivudine, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez une maladie des reins ou du foie (notamment l’hépatite B ou C);
• si vous avez déjà pris un autre médicament de la classe des INTI;
• si vous avez passé le test de dépistage de la variation du gène HLA-B*5701 et que vous connaissez le résultat.

Autres mises en garde à connaître :

JAMP Abacavir / Lamivudine peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :

• Acidose lactique et problèmes de foie sévères : la classe de médicaments à laquelle

  appartient JAMP Abacavir / Lamivudine (INTI) peut causer une acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang), accompagnée d’un grossissement du foie. L’acidose lactique se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, mal d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration rapide. Cet effet secondaire rare, mais grave, se manifeste plus souvent chez les femmes. Si vous avez des problèmes de foie, vous êtes plus susceptible d’être atteint d’acidose lactique.

• Crise cardiaque : certains médicaments contre le VIH comme JAMP Abacavir / Lamivudine peuvent accroître le risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies qui augmentent le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension et le diabète, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Risque d’infections : pendant votre traitement par JAMP Abacavir / Lamivudine, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre professionnel de la santé.

• Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : des changements touchant votre système immunitaire peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.

  Des troubles auto-immuns surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme. Ces troubles peuvent se manifester après le début d’un traitement anti-VIH. La maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie) en sont des exemples. Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour de plus amples renseignements sur les effets indiqués ci-dessus et sur d’autres effets secondaires graves.

Analyses de sang :

Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments vous subirez des analyses sanguines, pour surveiller ces paramètres et d’autres effets secondaires, et en interprétera les résultats.

Grossesse et nouveau-nés :

Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Abacavir / Lamivudine. On ne sait pas si l’utilisation de JAMP Abacavir / Lamivudine est sûre chez la femme enceinte. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre JAMP Abacavir / Lamivudine si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte et prenez JAMP Abacavir / Lamivudine pour ne pas transmettre le VIH à votre enfant à naître, continuez de suivre les recommandations de votre professionnel de la santé. Si vous avez des questions sur les risques pour votre bébé, consultez votre professionnel de la santé. Si vous prenez ce médicament pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous inscrire au Registre de l’emploi des antirétroviraux chez la femme enceinte.

Les bébés nés de mères qui avaient pris des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), comme JAMP Abacavir / Lamivudine, pendant la grossesse ou l’accouchement ont eu des taux plus élevés de lactate dans leur sang. Les élévations sont habituellement passagères. De très rares cas de problèmes touchant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont aussi été signalés. Les effets à long terme de JAMP Abacavir / Lamivudine ne sont pas connus.

Allaitement :

N’allaitez pas votre bébé pendant que vous prenez JAMP Abacavir / Lamivudine. Il existe un risque de transmission du VIH-1 à votre bébé pendant l’allaitement. JAMP Abacavir / Lamivudine peut également passer dans le lait maternel et avoir des effets néfastes sur votre bébé. Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle serait la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient interagir avec JAMP Abacavir / Lamivudine :

• emtricitabine, pour le traitement de l’infection par le VIH;
• méthadone, pour le traitement de la douleur et de la dépendance aux drogues;
• rétinoïdes, pour le traitement d’affections de la peau;
• riociguat, pour le traitement de l’hypertension;
• médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide);
• triméthoprime-sulfaméthoxazole (co-trimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (souvent appelée PPC) et de la toxoplasmose.

JAMP Abacavir / Lamivudine ne doit pas être employé avec les médicaments suivants :

• 3TC (lamivudine)
• COMBIVIR (lamivudine / zidovudine)
• ZIAGEN (abacavir)
• TRUVADA (emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil)
• COMPLERA (emtricitabine / rilpivirine / fumarate de ténofovir disoproxil)
• ATRIPLA (éfavirenz / emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil)
• EMTRIVA (emtricitabine)
• STRIBILD (elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil)
• TRIUMEQ (dolutégravir / abacavir / lamivudine)
• DELSTRIGO (doravirine / lamivudine / fumarate de ténofovir disoproxil)
• DOVATO (dolutégravir / lamivudine)
• DESCOVY (emtricitabine / ténofovir alafénamide)
• GENVOYA (elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide)
• ODEFSEY (emtricitabine / rilpivirine / ténofovir alafénamide)
• BIKTARVY (bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide)
• SYMTUZA (darunavir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide)

JAMP Abacavir / Lamivudine renferme déjà certains de ces médicaments.

Comment prendre JAMP Abacavir / Lamivudine :

• Prenez JAMP Abacavir / Lamivudine en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé et essayez de ne pas sauter de doses.

• JAMP Abacavir / Lamivudine peut être pris avec ou sans nourriture.

• Avalez le comprimé entier avec de l’eau sans le croquer.
• Si c’est votre enfant qui prend le médicament, votre professionnel de la santé déterminera s’il est en mesure d’avaler le comprimé.

Arrêt du traitement par JAMP Abacavir / Lamivudine :

Si vous avez cessé le traitement par JAMP Abacavir / Lamivudine en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le professionnel de la santé vous demandera de recommencer à prendre JAMP Abacavir / Lamivudine sous surveillance médicale ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.

Dose habituelle :

Chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg, la dose habituelle est de 1 comprimé 1 fois par jour.

Surdosage :

Dose oubliée :

Il est important de prendre ce médicament selon les directives du professionnel de la santé afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser une dose qui aurait été oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Abacavir / Lamivudine?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Abacavir / Lamivudine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) a été signalée chez des personnes traitées par l’abacavir. Celle-ci est décrite dans l’encadré « Mises en garde importantes », au début du feuillet. Il est important que vous lisiez et compreniez bien les renseignements concernant cette réaction grave.

JAMP Abacavir / Lamivudine contient à la fois du sulfate d’abacavir et de la lamivudine. Les effets secondaires les plus fréquents pour cette association de médicaments sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, une douleur dans le haut de l’abdomen, les maux de tête, la température corporelle élevée (fièvre), la léthargie (manque inhabituel d’énergie), la fatigue, la difficulté à dormir, la dépression / l’humeur dépressive, la perte d’appétit, la perte de cheveux, les douleurs articulaires et musculaires, l’hypersensibilité à l’abacavir (réaction allergique grave) et les éruptions cutanées (en l’absence d’une autre maladie).

Les réactions cutanées graves et l’anémie sévère sont d’autres effets secondaires possibles (mais très rares).

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Conserver entre 15-30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur la bouteille, sur la plaquette et / ou sur le carton.

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Abacavir / Lamivudine :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 14 février 2024

À L’INTENTION DES PRESCRIPTEURS

Voici une copie de la carte de mise en garde contenue dans l’emballage de

^PrJAMP Abacavir / Lamivudine.