Apo-Candesartan/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• APO-CANDESARTAN/HCTZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Prendre APO-

  CANDESARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même causer sa mort. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez APO-CANDESARTAN/HCTZ, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.

Pourquoi utilise-t-on APO-CANDESARTAN/HCTZ?

• APO-CANDESARTAN/HCTZ est utilisée chez les adultes pour abaisser la tension artérielle élevée (hypertension).

Comment APO-CANDESARTAN/HCTZ agit-il?

APO-CANDESARTAN/HCTZ est une association de deux médicaments, le candésartan cilexétil et l’hydrochlorothiazide.

• Le candésartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique ou « pilule qui élimine l’eau». Cela contribue également à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre APO-CANDESARTAN/HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients d’APO-CANDESARTAN/HCTZ?

Ingrédients médicinaux : Candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, carboxyméthylcellulose de calcium, hydroxypropylcellulose, monohydrate de lactose, oxyde de fer rouge euroxide (utilisé dans les comprimés à 16 mg / 12,5 mg et à 32 mg / 25 mg concentrations), oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et triacétine.

APO-CANDESARTAN/HCTZ se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 16 mg / 12,5 mg, 32 mg / 12,5 mg et 32 mg / 25 mg de candésartan cilexétil et d’hydrochlorothiazide

N’utilisez pas APO-CANDESARTAN/HCTZ dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.
• Si vous êtes atteint d’une grave maladie du foie.
• Si vous êtes atteint d’une grave maladie des reins.
• Si vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfamides (sulfas); pour la plupart d’entre eux, le nom de leur ingrédient médicinal finit par «-MIDE».
• Si vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins et prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène.
• Si vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à tout ARA (tout médicament de la même classe que le candésartan cilexétil). Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.
• Si vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.
• Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre APO-CANDESARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut nuire à votre bébé, et même entraîner son décès.
• Si vous allaitez. APO-CANDESARTAN/HCTZ passe dans le lait maternel.
• Si vous êtes atteint de la goutte.

• Si vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes parce qu’APO-

  CANDESARTAN/HCTZ contient du lactose :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-CANDESARTAN/HCTZ, afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline.
• Si vous avez un trouble au foie ou aux reins.

• Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On

  reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «-PRIL».

• Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• Si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• Si vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du cœur ou des reins.
• Si vous êtes atteint de lupus.
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
• Si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium comme l’héparine et le co-trimoxazole.
• Si vous suivez un régime hyposodé.
• Si vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris de l’inflammation ou du liquide dans les poumons) après la prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous présentez un essoufflement grave ou avez de la difficulté à respirer après la prise d’APO-CANDESARTAN/HCTZ, cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux.
• Si vous avez eu un cancer de la peau ou si un membre de votre famille a eu un cancer de la peau.
• Si vous présentez un plus grand risque de cancer de la peau parce que vous avez la peau claire, vous attrapez facilement des coups de soleil ou vous prenez des médicaments qui suppriment votre système immunitaire.

Autres mises en garde :

Utilisation d’anesthésie : Si vous devez subir une opération ou une intervention dentaire sous anesthésie, ne manquez pas d’informer votre professionnel de la santé que vous prenez APO-CANDESARTAN/HCTZ.

Risque de cancer de la peau : APO-CANDESARTAN/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Un traitement par l’hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez APO-CANDESARTAN/HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée. Pendant votre traitement par APO-CANDESARTAN/HCTZ :

• Veillez à inspecter votre peau sur une base régulière à la recherche de nouvelles lésions.

  Vérifiez les zones qui sont les plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut de la poitrine et le dos.

• Limitez votre exposition au soleil et aux lits de bronzage. Utilisez toujours un écran solaire

  (FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements qui vous protègent du soleil lorsque vous êtes à l’extérieur.

• Si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous découvrez une lésion

  inattendue sur votre peau (comme une bosse, une excroissance, une plaie ou une tache) pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Troubles oculaires d’apparition soudaine : Un traitement par l’hydrochlorothiazide que contient APO-CANDESARTAN/HCTZ peut causer des troubles oculaires d’apparition soudaine, notamment :

• Myopie : myopie ou vision trouble d’apparition soudaine.
• Glaucome : pression accrue dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.
• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant entraîner des changements dans la vision.

Ces troubles oculaires sont liés à APO-CANDESARTAN/HCTZ et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament. Vous pourriez être plus à risque si vous avez des antécédents d’allergie à la pénicilline ou aux sulfamides. Si vous présentez les symptômes susmentionnés, cessez de prendre APO-CANDESARTAN/HCTZ et obtenez immédiatement des soins médicaux.

Surveillance : Pendant votre traitement par APO-CANDESARTAN/HCTZ, votre professionnel de la santé pourrait surveiller ce qui suit :

• Le fonctionnement de vos reins.
• Votre tension artérielle.
• La quantité d’électrolytes dans votre sang (comme le potassium).

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à APO-CANDESARTAN/HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

Tests sanguins : APO-CANDESARTAN/HCTZ peut entraîner des résultats anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment où effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

N’utilisez pas APO-CANDESARTAN/HCTZ si vous prenez :

• Des médicaments contenant de l’aliskirène utilisés pour abaisser la tension artérielle et si vous êtes atteint(e) de diabète ou d’une maladie des reins.

Les produits suivants peuvent interagir avec APO-CANDESARTAN/HCTZ :

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH) pouvant être utilisée pour traiter des maladies comme le syndrome néphrotique ou le collagénose, et dans les tests diagnostiques.
• Alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques (puissants médicaments antidouleur). Ils peuvent entraîner une tension artérielle basse (hypotension) et des étourdissements quand une personne passe d’une position assise ou couchée à une position debout.

• Amantadine, utilisée pour traiter la grippe et réduire les symptômes de la maladie de

  Parkinson.

• Amphotéricine B, un antifongique.
• Médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme l’insuline et les médicaments par voie orale.
• Résines chélatrices des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, comme la cholestyramine.

• Autres médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, notamment :

  • Diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau)
  • Guanéthidine
  • Diazoxide
  • Méthyldopa
  • Bêta-bloquants, comme l’aténolol, le métoprolol et le propranolol
  • Vasodilatateurs
  • Bloqueurs des canaux calciques, comme la félodipine et l’amlodipine
  • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
  • Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), comme le valsartan et le losartan
  • Inhibiteurs directs de la rénine
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Corticostéroïdes : utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• Cyclosporine, utilisée pour traiter les maladies auto-immunes.
• Digoxine, un médicament pour le cœur.
• Médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, comme l’atropine, le bipéridène, la dompéridone et le métoclopramide.
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate.
• Médicaments utilisés pour traiter la goutte, comme l’allopurinol, le probénécide, les uricosuriques et les inhibiteurs de la xanthine oxydase.
• Lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, comme l’ibuprofène, le naproxène, l’acide acétylsalicylique et le célécoxib.

• Médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans le sang comme l’héparine, le

  co-trimoxazole, les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium.

• Amines vasopressives telles que la norépinéphrine.
• Myorelaxants, utilisés pour soulager les spasmes musculaires, comme la tubocurarine.

Comment utiliser APO-CANDESARTAN/HCTZ :

• APO-CANDESARTAN/HCTZ n’est pas recommandé pour le traitement initial. Vous devez d’abord être stabilité pour les composantes individuelles d’APO-CANDESARTAN/HCTZ (c.a. candesartan cilexetil et hydrochlorothiazide).
• Prenez APO-CANDESARTAN/HCTZ exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
• Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

• On peut prendre APO-CANDESARTAN/HCTZ avec ou sans aliments, mais on doit le prendre de la même façon chaque jour. Si la prise d’APO-CANDESARTAN/HCTZ cause des maux d’estomac, on peut le prendre avec des aliments ou du lait.

• Avalez les comprimés APO-CANDESARTAN/HCTZ avec un verre d’eau.
• Si vous prenez des diurétiques (« pilule qui élimine l’eau »), votre professionnel de la santé peut vous demander de cesser de les prendre temporairement 2 ou 3 jours avant de commencer votre traitement avec d’APO-CANDESARTAN/HCTZ. Il peut aussi réduire leur dose pendant votre traitement. De plus, votre professionnel de la santé peut aussi vous prescrire d’autres médicaments selon votre état de santé. Suivez judicieusement ses instructions.
• N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir pris tous les comprimés.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose d’APO-CANDESARTAN/HCTZ qui vous convient le mieux et de la durée de votre traitement. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé tout au long du traitement et pourrait augmenter ou diminuer votre dose au besoin.

La dose recommandée est de 1 comprimé d’APO-CANDESARTAN/HCTZ une fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-CANDESARTAN/HCTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-CANDESARTAN/HCTZ et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la dose habituelle le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures quand vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu’à l’heure prévue pour la dose suivante. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-CANDESARTAN/HCTZ?

Lorsque vous prenez ou recevez APO-CANDESARTAN/HCTZ, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes, spasmes et douleurs musculaires, faiblesse, agitation
• symptômes semblables à ceux du rhume ou de la grippe
• étourdissements, sensation de picotement dans les doigts, mal de tête
• infection des voies urinaires
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, baisse de l’appétit, maux d’estomac, augmentation du volume des glandes de la bouche
• toux
• saignement sous la peau, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau, démangeaisons
• somnolence, insomnie
• baisse du désir sexuel
• saignements de nez

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez à votre pharmacien d’inspecter l’emballage.

• Ne transférez pas l’APO-CANDESARTAN/HCTZ dans un autre contenant de medicaments.

  Conservez dans l’emballage original à température ambiante normale (15 °C à 30 °C) et dans un endroit sec. Ne gardez pas APO-CANDESARTAN/HCTZ dans la salle de bain.

• Ne conservez pas et n’utilisez pas APO-CANDESARTAN/HCTZ après la date limite indiquée sur l’emballage. Retournez tous les médicaments inutilisés dont vous n’avez plus besoin à

  votre pharmacien pour la mise au rebut.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-CANDESARTAN/HCTZ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 26 mai 2025