Auro-Perindopril / Indapamide : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Auro-Perindopril / Indapamide ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse. Administrés pendant la grossesse, Auro-Perindopril / Indapamide peuvent provoquer des lésions ou même la mort du fœtus.

• Si vous constatez que vous êtes enceinte alors que vous prenez Auro-Perindopril / Indapamide, arrêtez le traitement et consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

À quoi sert Auro-Perindopril / Indapamide

Auro-Perindopril / Indapamide sont utilisés chez l’adulte pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée.

Comment fonctionne Auro-Perindopril / Indapamide

Auro-Perindopril / Indapamide contiennent 2 médicaments, le perindopril et l’indapamide. Ils agissent ensemble pour contrôler la pression artérielle.

• Le perindopril fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -PRIL ». Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins de manière à faciliter le passage du sang. Cela aide à diminuer la pression artérielle.
• L’indapamide fait partie d’une classe de médicaments appelés diurétiques (également appelés « comprimés pour éliminer l’eau »). Il agit sur les reins, faisant en sorte qu’ils éliminent dans l’urine l’eau et le sel dont le corps n’a pas besoin. Cela aide aussi à diminuer la pression artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer de prendre Auro-Perindopril / Indapamide de façon régulière, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans l’avis de votre professionnel de la santé.

Les ingrédients de Auro-Perindopril / Indapamide sont

Ingrédients médicinaux :

• Perindopril erbumine
• Indapamide

Ingrédients non médicinaux :

• Cellulose microcristalline,
• Silice colloïdale anhydre,
• Lactose,
• Stéarate de magnésium,
• Hydrogénocarbonate de sodium

Auro-Perindopril / Indapamide se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

• comprimés contenant 2 mg de perindopril erbumine et 0,625 mg d’indapamide.
• comprimés contenant 4 mg de perindopril erbumine et 1,25 mg d’indapamide.
• comprimés contenant 8 mg de perindopril erbumine et 2,5 mg d’indapamide.

N'utilisez pas Auro-Perindopril / Indapamide dans les cas suivants :

• vous êtes allergique :

  • au perindopril erbumine;
  • à l’indapamide ou à tout autre médicament comme l’indapamide (appelés sulfamides);

  • à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition d’Auro-Perindopril /

    Indapamide (voir Quels sont les ingrédients dans Auro-Perindopril / Indapamide?).

• vous avez déjà eu une réaction allergique (angioœdème) se manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler :

  • après avoir pris un autre inhibiteur de l’ECA;
  • ou en l’absence de cause connue (angioœdème idiopathique).
• vous avez reçu un diagnostic d’angioœdème héréditaire (un risque augmenté de faire une réaction allergique qui se transmet dans les familles).
• vous prenez un médicament contre l’insuffisance cardiaque qui contient l’association sacubitril/ valsartan. Lorsqu’Auro-Perindopril / Indapamide est administré avec l’association sacubitril / valsartan, le risque de réaction allergique grave (angioœdème) est accru. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril / valsartan avant de commencer à prendre Auro-Perindopril / Indapamide
• vous prenez déjà un médicament pour baisser votre pression artérielle qui contient de l’aliskirène et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
• vous éprouvez des difficultés à uriner.

• vous souffrez d’une grave maladie du foie ou d’une affection appelée encéphalopathie hépatique

  (perte de fonctionnement cérébral due à une maladie du foie).

• vous présentez un taux faible ou élevé de potassium dans le sang.
• vous souffrez d’une maladie appelée insuffisance cardiaque décompensée (aggravation d’une insuffisance cardiaque s’accompagnant de symptômes tels qu’un essoufflement, une enflure des jambes).
• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. La prise d’Auro-Perindopril / Indapamide durant la grossesse peut être néfaste, voire mortelle, pour votre bébé.
• vous allaitez. Auro-Perindopril / Indapamide passent dans le lait maternel.

• vous êtes intolérant(e) au lactose ou avez l’une de ces maladies héréditaires rares :

  • Intolérance au galactose
  • Déficit total en lactase
  • Malabsorption du glucose-galactose car le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans Auro-Perindopril / Indapamide.
• vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes de rythme cardiaque.

• vous êtes sous dialyse ou recevez tout autre type de filtration sanguine; selon la machine utilisée,

  Auro-Perindopril / Indapamide pourraient ne pas vous convenir.

• vous présentez un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans un rein ou dans les deux reins

  (sténose de l’artère rénale).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser Auro-Perindopril / Indapamide, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez un historique de réactions allergiques (angioœdème).
• vous êtes d’origine africaine.
• vous avez récemment subi ou allez subir une désensibilisation pour allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

• vous avez l’un ou l’autre des problèmes de santé ci-dessous :

  • problèmes vasculaires (vaisseaux sanguins)

    • rétrécissement du principal vaisseau sanguin prenant naissance dans le cœur (sténose aortique);
    • durcissement des artères (athérosclérose);

  • problèmes de cœur

    • problèmes liés au muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique);
    • problèmes liés au rythme cardiaque;
    • insuffisance cardiaque ou tout autre problème de cœur;
  • pression artérielle basse;
  • diabète ou problèmes de foie ou de reins;
  • lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie autoimmune pouvant affecter de nombreuses parties du corps;
  • maladie de la peau appelée sclérodermie (durcissement ou épaississement de la peau);
  • état dans lequel votre corps libère en trop grande quantité une hormone appelée aldostérone dans votre sang (aldostéronisme primaire);

  • état dans lequel votre glande thyroïde produit une trop grande quantité d’hormone

    (hyperparathyroïdie);

  • goutte (un type d’arthrite);
  • troubles musculaires, comme une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires.
• vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

• vous prenez l’un ou l’autre des médicaments ci-dessous :

  • médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle :

    • aliskirène;
    • antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN »;
  • médicaments utilisés pour le traitement du cancer ou pour la prévention du rejet d’organe après une transplantation, p. ex. temsirolimus, évérolimus et sirolimus. Ces médicaments peuvent augmenter le risque de réaction allergique (angioœdème);

  • médicaments utilisés pour maîtriser le diabète (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 [DPP-IV]).

    On reconnaît les DPP-IV au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -GLIPTINE »;

  • médicaments pouvant affecter les cellules sanguines tels que :

    • allopurinol – pour traiter la goutte;
    • procaïnamide – pour traiter les battements de cœur irréguliers;
  • médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. sacubitril) pour traiter l’insuffisance cardiaque.
• vous suivez un régime restrictif en sel.
• vous êtes sous hémodialyse.
• vous êtes déshydraté(e) ou avez récemment souffert de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs.

• vous êtes à risque de voir augmenter votre taux sanguin de potassium, ce qui peut être grave et peut survenir si vous prenez :

  • des succédanés du sel contenant du potassium;
  • des suppléments de potassium;
  • un type de comprimés pour éliminer l’eau (diurétique d’épargne potassique) qui favorise la rétention du potassium dans le corps (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride);
  • d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans votre sang, p. ex. le triméthoprime, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes.
• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium).
• vous êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (un traitement visant à abaisser le taux de cholestérol LDL dans le sang).
• vous souffrez de malnutrition.
• vous avez 65 ans ou plus. Vous pourriez être davantage exposé(e) au risque d’effets
• secondaires.

Autres mises en garde :

Auro-Perindopril / Indapamide peut causer des effets secondaires graves, notamment ceux-ci :

• Réaction allergique / angioœdème : Des réactions allergiques (angioœdème) provoquant une enflure des tissus sous-cutanés (sous la peau), touchant parfois le visage et la gorge, sont survenues chez des personnes qui prenaient Auro-Perindopril / Indapamide. Ces réactions peuvent survenir à n’importe quel moment au cours du traitement et peuvent mettre la vie en danger. Dans de très rares cas, ces réactions ont été mortelles. Si vous subissez une réaction allergique, cessez de prendre Auro-Perindopril / Indapamide et obtenez de l’aide médicale immédiatement.

• Hypotension (basse pression artérielle) : Vous pourriez avoir une sensation d’étourdissement ou de vertige :

  • durant les quelques jours qui suivent le début de votre traitement par Auro-Perindopril /

    Indapamide, ou lorsque votre dose est augmentée

  • lorsque vous faites de l’exercice
  • lorsque le climat est chaud

Vous devriez vous étendre si cela se produit. Si vous perdez connaissance, cessez de prendre Auro-Perindopril / Indapamide et communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Troubles sanguins : Les inhibiteurs de l’ECA, dont Auro-Perindopril / Indapamide, peuvent causer :

  • une neutropénie / agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs)
  • une thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines)
  • une anémie (faible nombre de globules rouges)

• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : Auro-Perindopril / Indapamide peut provoquer une baisse du taux de sucre dans le sang chez les patients :

  • atteints de diabète qui prennent des antidiabétiques oraux ou de l’insuline
  • atteints de problème de reins

Vous devez surveiller étroitement votre glycémie, en particulier au cours de votre premier mois de traitement par Auro-Perindopril / Indapamide.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour avoir plus d’information au sujet de ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Toux : Vous pourriez développer une toux sèche et persistante pendant que vous prenez Auro-Perindopril / Indapamide. Cet effet disparaît habituellement lorsque vous cessez de prendre Auro-Perindopril / Indapamide, ou lorsque votre dose est réduite. Si vous éprouvez ce symptôme, dites-le à votre professionnel de la santé.

Problèmes oculaires (yeux) : Auro-Perindopril / Indapamide peut causer des problèmes soudains aux yeux, notamment des changements de la vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux :

• myopie ou difficulté à voir de loin : difficulté à voir les objets à distance
• glaucome : maladie qui endommage le nerf optique. Elle survient habituellement lorsqu’il y a une accumulation de liquide et une augmentation de la pression dans l’œil. Non traitée, elle peut entraîner une perte permanente de la vue.
• épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant causer des changements de la vision.

Ces problèmes oculaires peuvent se produire dans un délai suivant la prise d’Auro-Perindopril / Indapamide allant de quelques heures à quelques semaines. Si vous éprouvez l’un ou l’autre des symptômes ci-dessus, cessez de prendre Auro-Perindopril / Indapamide et obtenez de l’aide médicale immédiatement.

Athlètes : Auro-Perindopril / Indapamide contiennent un ingrédient médicinal (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Sensibilité accrue de la peau au soleil : Votre peau pourrait devenir sensible au soleil durant le traitement par Auro-Perindopril / Indapamide. Vous devez limiter votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (SPF de 30 ou plus) et portez des vêtements pour vous protéger du soleil lorsque vous sortez à l’extérieur.

Intervention chirurgicale : Avant de subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), assurez-vous de dire à votre professionnel de la santé que vous prenez Auro-Perindopril / Indapamide. Votre pression artérielle peut baisser subitement lorsque vous êtes sous anesthésie générale.

Analyses de sang : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer des analyses de sang avant que vous preniez Auro-Perindopril / Indapamide et au cours de votre traitement. Ces analyses permettent de vérifier :

• le taux de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre organisme
• le bon fonctionnement de votre foie ou de vos reins
• le taux de potassium dans votre sang.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à Auro-Perindopril / Indapamide. Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir, en particulier après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec Auro-Perindopril / Indapamide :

• les médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle, notamment :

  • les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »)
  • les médicaments contenant de l’aliskirène
  • les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)

• les médicaments utilisés pour augmenter le taux de potassium dans votre sang, notamment :

  • les diurétiques d’épargne potassique (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride)
  • les suppléments de potassium
  • les succédanés du sel contenant du potassium
  • l’héparine – utilisée pour éclaircir le sang afin de prévenir les caillots
  • la ciclosporine, le tacrolimus – médicaments qui agissent sur le système immunitaire
  • les autres médicaments pouvant augmenter le taux sérique de potassium (p. ex. les agents qui contiennent du triméthoprime)
• la digoxine (un médicament pour le cœur)

• les médicaments utilisés pour traiter le diabète, notamment :

  • les agents de la classe des inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. sitagliptine, linagliptine et saxagliptine
  • l’insuline
  • la metformine et autres antidiabétiques pris oralement
• les médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’ibuprofène, le naproxène ou le célécoxib, ou de fortes doses d’aspirine (plus de 3 g/jour)
• les médicaments de la classe des vasodilatateurs, y compris les nitrates (médicaments tels que la nitroglycérine utilisés pour traiter la douleur à la poitrine)

• les médicaments utilisés pour traiter les sautes d’humeur et d’autres types de troubles mentaux, comme la schizophrénie et la dépression, notamment :

  • le lithium
  • les médicaments de la classe des antidépresseurs tricycliques, p. ex. amitriptyline, imipramine et nortriptyline
  • les médicaments de la classe des antipsychotiques, p. ex. clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride, halopéridol, donépézil

  • les médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, p. ex.

    paroxétine, sertraline, citalopram, escitalopram)

• les sels d’or (aurothiomalate de sodium) administrés par injection – utilisés pour traiter l’arthrite
• le clofibrate – un médicament utilisé pour aider à baisser le taux sanguin d’un type particulier de lipide lorsqu’il est trop élevé
• les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (p. ex. digoxine, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, procaïnamide, flécaïnide)
• l’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte
• les corticostéroïdes par voie orale utilisés pour le traitement de l’asthme
• les médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex. vandétanib, oxaliplatine)
• le baclofène, utilisé pour aider à relaxer certains muscles du corps
• les comprimés de calcium ou autres suppléments de calcium
• les anesthésiques, médicaments utilisés pour prévenir la douleur durant une intervention chirurgicale (p. ex. propofol, sévoflurane)
• les agents de contraste iodés – utilisés pour les radiographies
• les laxatifs stimulants tels que le bisacodyl et le séné
• les antifongiques tels que l’amphotéricine B (par voie i.v.), le fluconazole
• le tétracosactide, utilisé pour traiter l’arthrite ou une maladie inflammatoire de l’intestin
• l’alcool, les barbituriques (pilules pour dormir) ou les narcotiques (puissants médicaments contre la douleur); ils peuvent entraîner une baisse de la pression artérielle et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout
• la pentamidine (utilisée pour traiter la pneumonie)

• les antibiotiques tels que la moxifloxacine, l’érythromycine par voie i.v., la gentamicine, la

  ciprofloxacine, la clarithromycine

• l’estramustine (utilisé pour le traitement du cancer)

• les traitements dans lesquels une machine retire le sang du corps, le filtre et retourne le sang nettoyé dans le corps (traitements extracorporels), notamment :

  • la dialyse ou l’hémofiltration, processus permettant d’éliminer les déchets du corps à la place des reins au moyen de membranes en polyacrylonitrile
  • l’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), un traitement visant à retirer le cholestérol du sang au moyen de sulfate de dextran
• les médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. le sacubitril), offert en association avec le valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque. Leur association avec Auro-Perindopril / Indapamide n’est pas recommandée.
• le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés)
• l’anagrélide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes [un type de cellules sanguines nécessaire pour contrôler le saignement])
• les médicaments pour traiter les nausées et vomissements (p. ex. ondansétron, dompéridone)
• la méthadone (utilisée pour traiter des dépendances ou pour soulager la douleur intense)
• les médicaments utilisés pour prévenir la malaria (p. ex. chloroquine)
• la papavérine (un médicament utilisé pour relaxer les muscles des vaisseaux sanguins, ce qui permet d’augmenter le débit de sang)

• certains médicaments pouvant être achetés sans ordonnance qui sont connus pour augmenter la pression artérielle, notamment les médicaments utilisés pour :

  • contrôler l’appétit
  • l’asthme
  • traiter le rhume et la toux
  • traiter les allergies (p. ex. le rhume des foins)
  • traiter les problèmes de sinus

Comment utiliser Auro-Perindopril / Indapamide :

• Prenez Auro-Perindopril / Indapamide

  • exactement comme il vous l’a été prescrit.

  • environ à la même heure chaque jour, de préférence le matin avant un repas, avec un verre d’eau.

• Avalez le comprimé entier.

Dose habituelle :

Prenez 1 comprimé 1 fois par jour le matin, avant un repas.

Si vous avez des problèmes de reins, vous et votre professionnel de la santé déterminerez la dose qui vous convient le mieux, selon vos besoins.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de d’Auro-Perindopril / Indapamide, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.

Effets secondaires possibles de l'utilisation Auro-Perindopril / Indapamide?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Auro-Perindopril / Indapamide. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

• étourdissements, somnolence, fatigue, faiblesse, maux de tête, vertiges, malaise, chute
• éruptions cutanées, démangeaisons
• problèmes d’estomac incluant douleurs dans la région de l’estomac, perte d’appétit, nausées, vomissements, constipation, diarrhée; altération du sens du goût, sécheresse de la bouche
• toux (souvent décrite comme étant sèche et irritante, habituellement pire la nuit ou en position couchée)
• problèmes de sommeil
• transpiration
• crampes musculaires et/ou douleur, douleurs articulaires, sensation de picotement et de fourmillement
• bouffées de chaleur
• picotement de la peau

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

• Plaquettes : conserver à la température ambiante (15 °C - 30 °C).
• Flacons : conserver à la température ambiante (15 °C - 30 °C). Conserver à l’abri de l’humidité élevée.

Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur la boîte, la plaquette alvéolée ou le flacon.

Pour en savoir plus sur Auro-Perindopril / Indapamide :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant https://auropharma.ca/ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent feuillet été rédigé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision : 30 Juin 2026