Cyclophosphamide for Injection USP (Formative Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Cyclophosphamide for Injection USP peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter :

• Les lymphomes malins
• Les myélomes multiples
• Les leucémies
• La mycose fongoïde (maladie au stade avancé)

• Le neuroblastome (chez les patients atteints d’une

  maladie disséminée, stade IV)

• Le cancer du sein (stades II-IV)
• Le rétinoblastome (stades de St Jude II-IV)
• Les néoplasmes malins du poumon

Les effets de ce médicament :

Le cyclophosphamide nuit à la croissance des cellules cancéreuses en ralentissant leur croissance et leur propagation dans l’organisme. Le cyclophosphamide peut aussi affecter la croissance des cellules normales de l’organisme, ce qui peut causer des effets secondaires indésirables.

Quand ne faut-il pas l’employer ?

Cyclophosphamide for Injection USP ne doit pas être utilisé si vous avez :

• une allergie au cyclophosphamide;

• une obstruction du débit urinaire se traduisant par

  une difficulté à uriner;

• une suppression grave de la fonction de la moelle

  osseuse;

• des troubles rénaux graves;
• des troubles hépatiques graves;

• une infection active/un système immunitaire

  déprimé.

Les ingrédients médicinaux :

Cyclophosphamide

Les principaux ingrédients non médicinaux : Mannitol

Les formes pharmaceutiques :

Cyclophosphamide for Injection USP est offert en poudre stérile pour solution présentée dans des fioles de 50 mL (500 mg) et 100 mL (1000 mg et 2000 mg).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions

Cyclophosphamide for Injection USP doit seulement être utilisé sous supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement par des médicaments anticancéreux.

Les effets secondaires graves pouvant être associés à Cyclophosphamide for Injection USP incluent :

• autres types de cancers en cas d’utilisation à long terme ;
• toxicité cardiaque ;
• allongement grave de l’intervalle QT / QTc (trouble du rythme cardiaque) ;
• lésion pulmonaire ;
• lésion hépatique ;
• lésions accrues des reins et de la vessie ;
• réaction allergique grave ;
• infection causée par un vaccin, chez les patients qui ont reçu un vaccin vivant.

Cyclophosphamide for Injection USP peut affecter les relaxants musculaires dépolarisants comme la succinylcholine.

Cyclophosphamide for Injection USP ne doit pas être administré aux patients dont le nombre de globules blancs et de plaquettes est bas.

AVANT d’employer Cyclophosphamide for

Injection USP, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• Vous présentez l’une des affections suivantes :

  • vous avez déjà reçu une radiothérapie ;
  • allongement de l’intervalle QT / QTc ou antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT / QTc ;
  • problèmes d’électrolytes ou affections pouvant entraîner des troubles électrolytiques ;
  • votre cancer s’est propagé au cerveau ;
  • faible nombre de globules blancs ;
  • faible nombre de plaquettes ;
  • faible nombre de globules rouges ;
  • le cancer s’est propagé à la moelle osseuse ;
  • problèmes de foie ;
  • problèmes de rein ;
  • difficulté à uriner :
  • cystite (infection de la vessie) ;
  • infections actives ;
  • créatinine sérique anormale.
• Vous avez subi une chirurgie dans les 10 jours précédents, ou vous devez en subir une, y compris une chirurgie dentaire; Cyclophosphamide for Injection USP peut prévenir la guérison normale des plaies.
• Vous devez vous faire vacciner.

• Vous êtes enceinte ou susceptible de tomber

  enceinte, ou vous allaitez.

• Vous êtes un homme et susceptible de

  concevoir un enfant.

• Vous présentez une allergie à ce médicament ou

  à ses ingrédients.

• Cyclophosphamide for Injection USP n’est pas

  recommandé chez les patients de moins de 16 ans.

• Cyclophosphamide for Injection USP peut

  causer du tort au fœtus. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Cyclophosphamide for Injection USP. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par Cyclophosphamide for Injection USP et au moins 6 mois après la dernière dose de Cyclophosphamide for Injection USP.

• Cyclophosphamide for Injection USP peut

  causer une stérilité chez les hommes et les femmes.

• Vous ne devez pas allaiter pendant que vous

  prenez Cyclophosphamide for Injection USP, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avant et pendant le traitement par Cyclophosphamide for Injection USP, vous devez aviser votre médecin ou votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou avez l’intention de prendre.

Cette liste présente certains médicaments (et leur emploi courant), ainsi que certains mécanismes d’interaction possible avec Cyclophosphamide for Injection USP. Étant donné que beaucoup de médicaments peuvent interagir avec Cyclophosphamide for Injection USP, vous devez aviser votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas dans cette liste.

• Alcool

• Antibiotiques (p. ex., ciprofloxacine, métronidazole, rifampicine, chloramphénicol, sulfonamides)
• Anticoagulants comme la warfarine (coumadine)
• Antidépresseurs (p. ex., millepertuis, bupropion)
• Antifongiques (fluconazole, itraconazole)
• Cimétidine (antiacide)
• Corticostéroïdes comme la prednisone

• Médicaments visant à prendre en charge certains cas d’alcoolisme chronique (disulfirame)

  • Médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (étanercept, indométhacine)
  • Lovastatine (pour le taux élevé de cholestérol)
  • Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol)
  • Médicaments pour traiter les crises convulsives (p. ex., phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
  • Médicaments pour traiter l’hypertension comme les inhibiteurs de l’ECA et les diurétiques thiazidiques (p. ex., hydrochlorothiazide)
  • Médicaments pour traiter les problèmes cardiaques et les anomalies du rythme cardiaque (p. ex., amiodarone, digoxine, prasugrel, vérapamil)
  • Médicaments pour prévenir les vomissements (p. ex., aprépitant, ondansétron)
  • Médicaments servant à stimuler la moelle osseuse (p. ex., G-CSF, GM-CSF)
  • Médicaments anticancéreux (p. ex., busulfan, tamoxifène)
  • Médicaments qui modulent le système immunitaire (p. ex., cyclosporine, azathioprine, méthotrexate)
  • Sédatifs (p. ex., hydrate de chloral, benzodiazépines)
  • Médicaments antidiabétiques (sulfonylurées)
  • Médicaments pour traiter le VIH (inhibiteurs de la protéase, zidovudine)
  • Vaccins, en particulier les vaccins vivants

•

Radiothérapie antérieure de la région cardiaque

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Votre médecin déterminera quelle dose de Cyclophosphamide for Injection USP est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament.

Cyclophosphamide for Injection USP en injection s’administre dans une veine.

Il est important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Cyclophosphamide for Injection USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.

EFFETS SECONDAIRES ET MARCHE À SUIVRE

Le cyclophosphamide peut parfois provoquer des effets secondaires, comme des troubles sanguins, la chute de cheveux et des problèmes liés à la vessie. De même, en raison du mode d’action du médicament dans l’organisme, il pourrait provoquer d’autres effets indésirables qui pourraient ne pas apparaître avant plusieurs mois ou années plus tard. Parmi ces effets, on trouve certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES

* Par exemple étourdissements, confusion, convulsions, céphalées

** Par exemple, un engourdissement des mains et des pieds.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Cyclophosphamide for Injection USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à une température comprise entre 15 et 25 ^oC.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé :

• En consultant la page Web sur la déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour la marche à suivre pour déclarer un effet indésirable en ligne, par la poste ou par télécopieur ; ou

• En composant le numéro sans frais 1-866-234-

  2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de Cyclophosphamide for Injection USP :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les

  Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au :

  1-855-808-9528.

Cette notice a été préparée par :

Formative Pharma Inc.

Burlington (Ontario) L7L 6A3

Dernière révision : Le 31 juillet 2026