Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Demylocan
Mises en garde et précautions importantes
DemylocanMC ne doit être utilisé que sous la supervision d’un professionnel de la santé ayant de l’expérience avec l’emploi de médicaments utilisés pour le traitement du cancer.
Les effets secondaires associés à la prise de DemylocanMC peuvent inclure les suivants :
Un faible taux de globules blancs (neutropénie) et de plaquettes dans le sang
(thrombocytopénie);
Des effets nocifs pour votre bébé si vous êtes enceinte;
- Une diminution de la capacité de concevoir un enfant (infertilité).
Pourquoi DemylocanMC est-il utilisé?
DemylocanMC est utilisé pour le traitement des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD). Chez les patients atteints d’un SMD, la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines matures et saines. À la place, ce sont des cellules sanguines immatures, appelées blastes, qui s’accumulent dans la moelle osseuse et dans le sang. Les blastes ne fonctionnent pas correctement et par conséquent, la quantité de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sains diminue.
Comment DemylocanMC agit-il?
DemylocanMC aide à corriger le problème de croissance des blastes dans la moelle osseuse. Il pourrait également éliminer des cellules de la moelle osseuse qui se sont reproduites de façon anormale.
Quels sont les ingrédients de DemylocanMC?
Ingrédients médicinaux : décitabine
Ingrédients non médicinaux : dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium
DemylocanMC est offert sous les formes posologiques suivantes :
Poudre, 50 mg.
Ne prenez pas DemylocanMC si :
- vous êtes allergique à la décitabine ou à l’un des ingrédients de ce médicament, y compris les ingrédients non médicinaux, ou à l’un des composants du contenant.
- vous allaitez. On ignore si DemylocanMC passe dans le lait maternel. Votre médecin et vous devrez décider si vous prendrez DemylocanMC ou si vous allaiterez. Vous ne devrez pas faire les deux. Demandez à votre médecin le meilleur moyen de nourrir votre bébé pendant que vous recevrez votre traitement par DemylocanMC.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DemylocanMC, afin de réduire la possibilité d'effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez un faible nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou globules blancs);
- vous avez une infection ou des symptômes semblables à la grippe
- vous avez une maladie du foie ou des reins;
- vous avez un trouble cardiaque;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Évitez de devenir enceinte pendant que vous recevez un traitement par DemylocanMC. Vous devrez utiliser un moyen de contraception efficace pendant votre traitement par DemylocanMC. On ignore combien de temps il faut attendre après la fin du traitement par DemylocanMC pour devenir enceinte en toute sécurité. Demandez à votre médecin pendant combien de temps vous devrez continuer à utiliser une méthode contraceptive après votre dernière dose. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par DemylocanMC, avertissez immédiatement votre médecin. DemylocanMC peut être nocif pour l’enfant à naître.
- vous prévoyez devenir père. Votre partenaire ne devrait pas devenir enceinte pendant votre traitement par DemylocanMC. Vous devriez utiliser une méthode de contraception pour éviter que votre partenaire ne devienne enceinte pendant votre traitement par DemylocanMC, et pendant les 3 mois qui suivent votre dernière dose. Si votre partenaire devient enceinte pendant votre traitement par DemylocanMC, avertissez immédiatement votre médecin. DemylocanMC peut être nocif pour l’enfant à naître.
Autres mises en garde
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :
Vous pourriez vous sentir faible, fatigué, étourdi ou confus et votre vision pourrait se brouiller pendant le traitement par DemylocanMC. Avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines, prenez le temps de voir comment vous vous sentez après l’administration de DemylocanMC.
La décitabine, l’ingrédient actif de DemylocanMC, peut provoquer un cancer ou des lésions du matériel génétique des cellules (ADN). Consultez votre médecin si vous vous posez des questions à ce sujet.
Infertilité :
DemylocanMC peut réduire la capacité à concevoir un enfant, autant chez l’homme que chez la femme. Parlez-en à votre médecin si vous désirez avoir un enfant.
Analyses sanguines :
Des analyses sanguines seront effectuées avant l’administration de la première dose de DemylocanMC. Ces analyses seront répétées régulièrement pendant votre traitement, notamment avant le début de chaque cycle de traitement. Elles permettront à votre médecin de savoir si des changements se sont produits dans votre sang après la prise de DemylocanMC.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec DemylocanMC :
- halothane, sévoflurane, méthoxyflurane, isoflurane, enflurane : médicaments utilisés pour l’anesthésie générale. Il est possible que ces médicaments n’agissent pas aussi bien chez les patients recevant DemylocanMC.
Comment prendre DemylocanMC?
DemylocanMC vous sera administré par un professionnel de la santé qualifié. La poudre DemylocanMC sera d’abord dissoute dans une solution. Cette solution vous sera ensuite administrée dans une veine au moyen d’un tube. C’est ce qui s’appelle une perfusion intraveineuse (i.v.).
Dose habituelle :
Il existe 2 options de traitement avec DemylocanMC. Votre médecin choisira l’option qui vous convient le mieux. Dans les deux cas, la quantité de DemylocanMC qui vous sera administrée dépendra de votre taille et de votre poids.
Option de traitement 1 : une dose de 15 mg/m2 est administrée par perfusion i.v. sur une période de 3 heures. La perfusion est répétée toutes les 8 heures pendant 3 jours; c’est ce que l’on appelle un cycle de traitement. Les cycles sont répétés toutes les 6 semaines.
Option de traitement 2 : une dose de 20 mg/m2 est administrée par perfusion i.v. sur une période de 1 heure. La perfusion est répétée tous les jours pendant 5 jours pour un cycle de traitement. Les cycles sont répétés toutes les 4 semaines.
Vous recevrez au moins 4 cycles de traitement par DemylocanMC, à moins que vous n’ayez des effets secondaires graves. Votre traitement par DemylocanMC se poursuivra tant que vous vous sentirez bien et que votre maladie ne se sera pas aggravée.
Votre professionnel de la santé pourrait devoir retarder le traitement ou réduire la dose si vous éprouvez certains effets secondaires. Assurez-vous de dire à votre professionnel de la santé comment vous vous sentez pendant le traitement par DemylocanMC.
Surdosage :
Votre médecin planifiera les horaires de perfusion. Il surveillera votre réponse au traitement et votre maladie afin de déterminer quel traitement est nécessaire.
Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de DemylocanMC, veuillez communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez avoir oublié une dose de DemylocanMC.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DemylocanMC?
Les effets secondaires mentionnés ici ne constituent pas tous les effets secondaires possibles de DemylocanMC. Si vous subissez un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Diarrhée, constipation, nausées, vomissements
- Lésions douloureuses dans la bouche, sur les lèvres ou la langue
- Perte d’appétit
- Indigestion, difficulté à avaler
- Douleur abdominale, gonflement de l’abdomen, ballonnements
- Éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons
- Rougeurs, enflure, douleur à l’endroit où l’aiguille est insérée dans la peau pour l’injection
- Douleurs musculaires, articulaires et osseuses
- Fatigue
- Maux de tête
- Étourdissements
- Engourdissement
- Confusion
- Vision trouble
- Difficulté à dormir
- Perte de cheveux
DemylocanMC peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Il se pourrait donc que votre médecin effectue des analyses sanguines pour vérifier la présence d’effets secondaires.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
TRÈS FRÉQUENT Neutropénie ou leucopénie (faible taux de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleur, symptômes semblables à la grippe | √ | ||
Neutropénie fébrile (fièvre accompagnée d’un faible taux de globules blancs) : fièvre, frissons, lésions dans la bouche, mal de dents, douleur abdominale, douleur à proximité de l’anus, diarrhée, douleur en urinant, envies d’uriner fréquentes, toux, sensation d’essoufflement, rougeur, enflure ou douleur cutanée, pertes ou démangeaisons vaginales inhabituelles | √ | ||
Thrombocytopénie (faible taux de plaquettes, qui favorisent la formation de caillots sanguins) : petites taches rouges ou mauves sur la peau ou dans la bouche (pétéchies), ecchymoses, saigner facilement, saignements des gencives ou du nez, présence de sang dans l’urine ou les selles | √ | ||
| Anémie (faible taux de globules rouges) : sensation de faiblesse, de fatigue ou essoufflement, teint pâle | √ | ||
| Infection : fièvre, frissons, mal de gorge, toux, écoulement nasal, douleur aux sinus, sensations de brûlure en urinant, envies fréquentes d’uriner, urine trouble, présence de sang dans l’urine | √ | ||
| Pneumonie (infection des poumons) : douleur thoracique ou essoufflement (avec ou sans présence de fièvre et de toux) | √ | ||
| Cellulite (infection de la peau) : rougeur, enflure, douleur et sensibilité, peau tiède au toucher | √ | ||
| Œdème (enflure) : enflure inhabituelle des bras et des jambes | √ | ||
| Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif extrême, besoin fréquent d’uriner, faim extrême, faiblesse, vision trouble | √ | ||
FRÉQUENT Septicémie : fièvre, frissons, battements cardiaques rapides, sensation d’essoufflement, moins d’urine que d’habitude, faiblesse extrême, altération des capacités mentales | √ | ||
Hémorragie cérébrale : difficulté à parler, à bouger, à comprendre ou à voir; soudains maux de tête intenses, convulsions, engourdissement ou faiblesse dans n’importe quelle partie du corps | √ | ||
| Dépression : tristesse persistante | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère | √ |
Hypertension (tension artérielle élevée) : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements | √ | ||
Œdème pulmonaire (liquide dans les alvéoles des poumons) : difficulté à respirer qui s’aggrave en position allongée, crachat de sang ou expectorations mousseuses teintées de sang | √ | ||
RARE Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, étourdissements | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE Syndrome de Sweet (maladie cutanée rare) : plaques rouges, gonflées et douloureuses sur la peau, fièvre | √ | ||
| Insuffisance hépatique : jaunisse (yeux et peau jaunâtre), douleur ou gonflement de l’abdomen, saignements, urine foncée, vomissements | √ | ||
| Entérocolite (inflammation du tube digestif) : gonflement abdominal, diarrhée, selles sanguinolentes, vomissements | √ | ||
Maladie pulmonaire interstitielle (maladie qui provoque l’inflammation ou la cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement, malaise général, toux sèche | √ | ||
| Syndrome de lyse tumorale (mort soudaine et rapide des cellules cancéreuses causée par le traitement) : convulsions, | √ |
| rythme cardiaque irrégulier, picotement autour de la bouche, aux mains ou aux pieds, faiblesse, crampes ou spasmes musculaires, moins d’urine que d’habitude |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire incommodant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :
- en visitant le site Web de déclaration des effets secondaires de Santé Canada à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Entreposer à 20 °C à 25 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur DemylocanMC:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé et qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site internet de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada.html), ou en téléphonant au 1-800-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par PENDOPHARM, une division de Pharmascience Inc.
Dernière révision : 18 janvier, 2019
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