Diclofenac SR : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre professionnel de la santé vous a prescrit DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR pour soulager la douleur et l’enflure associées à la polyarthrite rhumatoïde et à l’arthrose, y compris l’arthropathie dégénérative de la hanche.

Les effets de ce médicament :

DICLOFENAC EC et DICLOFENAC SR sont des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui peuvent aider à soulager la douleur et l’enflure en diminuant la production de certaines substances chimiques appelées prostaglandines dans l’organisme.

Comme c’est le cas avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), DICLOFENAC EC et DICLOFENAC SR NE PEUVENT PAS guérir votre maladie ni l’empêcher de s’aggraver. Toutefois, aussi longtemps que vous continuez de prendre l’un ou l’autre de ces médicaments, il pourra aider à soulager la douleur et à réduire l’enflure.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

NE PRENEZ PAS DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR dans les cas suivants :

• Pontage aortocoronarien (prévu ou récent);
• Insuffisance cardiaque grave, non maîtrisée;
• Hémorragie au cerveau ou autres troubles hémorragiques;

• Grossesse en cours (28 semaines ou plus);

• allaitement (ou envisage de le faire);

• Allergie (hypersensibilité) au diclofénac sodique, à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou à d’autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), de même qu’à n’importe

  • lequel des ingrédients non médicinaux contenus dans DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR;
  • Ulcère (évolutif);
  • Saignement ou perforation de l’estomac ou de l’intestin (évolutif);
  • Maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique);
  • Maladie du foie (active ou grave);
  • Maladie de rein (grave ou s’aggravant);
  • Taux élevé de potassium dans le sang.

N’utilisez pas les suppositoires si vous avez une inflammation du rectum ou de l’anus, ou si vous avez des antécédents récents de saignements du rectum ou de l’anus.

Les patients ayant pris un médicament de la même classe que DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR après avoir subi un type de chirurgie cardiaque [pontage aortocoronarien (PAC)] étaient plus susceptibles d’avoir une crise cardiaque, un AVC, un caillot sanguin aux jambes ou aux poumons, des infections ou d’autres complications par rapport à ceux n’ayant PAS pris cette classe de médicaments.

Les patients de moins de 16 ans NE DOIVENT PAS utiliser DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR , car l’innocuité et l’efficacité de ces médicaments n’ont pas été établies chez cette population.

L’ingrédient médicinal est :

Le diclofénac sodique.

Les ingrédients non médicinaux sont :

DICLOFENAC EC (diclofénac sodique) en comprimés entérosolubles de 50 mg

Un comprimé renferme 50 mg de l’ingrédient actif, le diclofénac sodique, et les ingrédients non médicinaux suivants : amidon prégélifié, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, laurylsulfate de sodium, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

La pellicule d’enrobage des comprimés de 50 mg renferme : acide méthacrylique, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, hypromellose, maltodextrine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.

L’encre utilisée pour l’impression renferme : lécithine, oxyde de fer noir, siméthicone et vernis à la gomme-laque.

DICLOFENAC SR (diclofénac sodique) en comprimés à libération lente de 75 mg

Un comprimé renferme 75 mg ou 100 mg de l’ingrédient actif, le diclofénac sodique, et les ingrédients non médicinaux suivants : lactose monohydraté, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

La pellicule d’enrobage renferme : AD&C bleu n^o 2, AD&C jaune n^o 6, AD&C rouge n^o 40, Aquacoat ECD-30, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol, polysorbate et sébacate de dibutyle.

Les formes pharmaceutiques sont :

DICLOFENAC EC (diclofénac sodique) à 50 mg : Comprimés entérosolubles ronds, biconvexes, de couleur brun pâle, unis d’un côté et portant l’inscription N modifié/50 imprimée à l’encre noire de l’autre.

DICLOFENAC SR (diclofénac sodique) à 75 mg :

Comprimés pelliculés à libération lente, biconvexes, de couleur rose pâle et de forme triangulaire standard à bords biseautés, portant l’inscription N imprimée à l’encre noire d’un côté et SR/75 de l’autre.

Si votre médicament ne correspond pas à la description fournie, dites-le à votre pharmacien.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre professionnel de la santé AVANT d’utiliser l’un ou l’autre de ces médicaments si vous présentez l’une des affections suivantes :

• Maladie cardiovasculaire (maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins telle qu’une hypertension non maîtrisée, une insuffisance cardiaque, une ischémie cardiaque établie ou une

  • maladie artérielle périphérique), étant donné que l’administration de DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR n’est pas recommandée dans ces cas.
  • Facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus), tels qu’hypertension artérielle, taux de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides) anormalement élevés, diabète, tabagisme
  • Diabète sucré ou diète à faible teneur en sucre
  • Athérosclérose
  • Mauvaise circulation aux membres
  • Maladie du rein ou problèmes urinaires
  • Antécédents d’ulcère ou de saignement à l’estomac ou à l’intestin
  • Antécédents d’hémorragie au cerveau
  • Problèmes hémorragiques
  • Antécédents familiaux d’allergie aux AINS tels que : acide acétylsalicylique (AAS), acide méfénamique, acide tiaprofénique, célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, meloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, tolmétine ou valdécoxib (cette liste n’est pas exhaustive).
  • Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux, d’enflure à long terme des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire.

Si vous envisagez une grossesse, informez-en votre professionnel de la santé avant de prendre l’un de ces médicaments.

Pendant la prise de l’un de ces médicaments :

• Avisez votre médecin, votre dentiste, votre pharmacien ou tout autre professionnel de la santé que vous prenez l’un de ces médicaments, en particulier si vous devez subir une intervention cardiaque.
• Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant la prise de l’un de ces médicaments, car cela pourrait causer des problèmes d’estomac.
• La fertilité peut diminuer pendant un traitement par DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR . Leur emploi n’est donc pas recommandé chez les femmes qui veulent devenir enceintes. La femme qui a de la difficulté à concevoir devrait envisager de cesser la prise de ces médicaments.
• Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire ou avez des facteurs de risque, votre médecin réévaluera périodiquement si vous devez poursuivre votre traitement par DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR.
• Votre médecin surveillera vos fonctions rénale et hépatique ainsi que la quantité de cellules de votre sang, afin de déterminer s’il faut modifier la dose ou mettre fin au traitement par DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR.

Si vous constatez de signes ou éprouvez des symptômes de maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins à un moment ou un à autre du traitement par DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR (douleur à la poitrine, essoufflement, faiblesse, difficulté à parler), communiquez avec votre médecin sur-le-champ.

L’emploi prolongé de DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR peut vous exposer à un risque accru de crise cardiaque ou d’AVC.

DICLOFENAC EC et DICLOFENAC SR ne sont pas recommandés chez les enfants de moins de 16 ans, car leur innocuité et leur efficacité N’ONT PAS été établies dans ce groupe d’âge.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Puis-je prendre d’autres médicaments pendant le traitement par DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR ?

Informez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) comme ceux indiqués ci-dessous (cette liste N’EST PAS exhaustive) :

• Acétaminophène
• Acide acétylsalicylique (AAS) ou un autre AINS comme : AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, meloxicam, naproxen
• Alcool
• Antiacides

• Antidépresseurs

  • o Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)

    p. ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline

• Antihypertenseurs

  • o Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)

    p. ex. énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril

  • o Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA)

    p. ex. candésartan, irbesartan, losartan, valsartan

  • o Bêtabloquants

    p. ex. métoprolol)

• Anticoagulants (médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins) p. ex. warfarine, AAS, clopidogrel

• Corticostéroïdes (y compris glucocorticoïdes) (médicaments utilisés pour soulager l’inflammation)

  p. ex. prednisone

• Cyclosporine (médicament employé principalement chez les patients qui ont reçu une transplantation d’organe)
• Digoxine (médicament utilisé pour le traitement des problèmes cardiaques)
• Diurétiques (médicaments utilisés pour augmenter la production d’urine) p. ex. furosémide, hydrochlorothiazide
• Lithium
• Méthotrexate (médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer ou l’arthrite)
• Hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète)
• Phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l’épilepsie)
• Probénécide

• Antibactériens de la classe des quinolones (médicaments

  • utilisés pour lutter contre les infections)
  • Sulfinpyrazole (médicament employé dans le traitement de la goutte)
  • Tacrolimus (médicament utilisé principalement chez les patients qui ont reçu une greffe d’organe)
  • Triméthoprime (médicament utilisé principalement pour prévenir ou traiter les infections des voies urinaires
  • Voriconazole (médicament servant à traiter les infections fongiques)

Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une faible dose d’AAS (acide acétylsalicylique) comme traitement coagulant pour diminuer votre risque d’avoir une crise cardiaque ou un AVC pendant votre traitement par DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR. Ne prenez que la quantité d’AAS qui vous a été prescrite. Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes ou des lésions à l’estomac si vous prenez DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR avec de l’AAS que si vous preniez seulement l’un de ces deux médicaments.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DICLOFENAC EC ne s’emploient que pour le traitement d’entretien.

Dose habituelle chez les patients de 16 ans ou plus :

Prenez DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR conformément aux indications de votre professionnel de la santé. Vous ne devez PAS dépasser la dose, ni la fréquence ou la durée prescrites. Si possible, prenez la plus faible dose du médicament pendant le moins longtemps possible. Si vous prenez une dose excessive de DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR, vous vous exposez à des effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

Si vous prenez du DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR pendant plus de sept jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement afin de déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.

Prenez vos comprimés entiers avec de l’eau, de préférence à la même heure chaque jour. Prenez garde de ne pas les mâcher, ni de les diviser.

Pour réduire le risque de maux d’estomac, vous devez prendre les comprimés DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR ou immédiatement après les repas, ou avec une collation ou du lait. Vous devez également rester debout ou assis le dos bien droit (ne pas vous étendre) durant environ 15 à 30 minutes après avoir pris ce médicament, afin d’éviter une irritation qui pourrait entraîner des difficultés à avaler. En cas de dérangements d’estomac persistants (indigestion, nausées, vomissements, mal d’estomac ou diarrhée), communiquez avec votre médecin.

Ne prenez jamais un suppositoire par la bouche.

Ce médicament n’a été prescrit qu’à vous seul. N’EN DONNEZ PAS à une autre personne même si ses symptômes s’apparentent aux vôtres, car ce médicament pourrait lui nuire.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre médicament au moment prévu, n’augmentez pas la dose suivante pour compenser la ou les doses omises.

Surdosage :

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

DICLOFENAC EC et DICLOFENAC SR peuvent provoquer des effets secondaires, particulièrement si leur usage est prolongé ou si la dose est élevée. Si de tels effets indésirables se produisent, il peut être nécessaire de consulter un médecin. Signalez tous les symptômes ou effets secondaires à votre professionnel de la santé.

DICLOFENAC EC et DICLOFENAC SR peuvent causer de la somnolence ou de la fatigue. Faites preuve de prudence en conduisant ou en effectuant des tâches qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de vertiges après la prise de l’un ou l’autre de ces médicaments, ÉVITEZ de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie.

DICLOFENAC EC ou DICLOFENAC SR peuvent vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou à des lampes pourrait causer des brûlures cutanées, des ampoules, une éruption cutanée, une rougeur, une démangeaison ou une décoloration, ou encore des changements de la vue. Si vous présentez une réaction au soleil, informez-en votre professionnel de la santé.

Consultez IMMÉDIATEMENT votre professionnel de la santé si vous présentez des frissons, de la fièvre, des courbatures ou d’autres symptômes pseudogrippaux, surtout s’ils surviennent avant ou en même temps qu’une éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de DICLOFENAC EC et/ou DICLOFENAC SR veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez entre 15 °C et 30 °C. Conservez les plaquettes de doses unitaires entre 15 °C et 25 °C, à l’abri d’une humidité excessive.

NE CONSERVEZ PAS de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin; rapportez-les plutôt à votre pharmacien.

Comme tout autre médicament, rangez ces produits hors de la portée des enfants.

Signalement des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur,

Sanis Health Inc.

333 Champlain Street, suite 102

Dieppe New Brunswick

E1A 1P2

1-866-236-4076

Email : quality@sanis.com

Ce dépliant a été préparé par Sanis Health Inc.

Dernière révision : Le 3 juin 2015