Estalis 140/50 mcg : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

L’essai de la Women’s Health Initiative (WHI) est une vaste étude clinique qui a comparé, contre placebo (comprimé sans ingrédient actif), les risques et les bienfaits de l’association œstroprogestative et de l’œstrogénothérapie simple administrées par voie orale à des femmes ménopausées.

L’essai clinique de la WHI a révélé un risque accru d’infarctus du myocarde (crise cardiaque), d’accident vasculaire cérébral, de cancer du sein, d’embolie pulmonaire (formation de caillots de sang dans les poumons) et de thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans de grosses veines) chez les femmes ménopausées sous association œstroprogestative par voie orale.

L’essai de la WHI a également révélé un risque accru d’accident vasculaire cérébral et de thrombose veineuse profonde chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie (ablation de l’utérus) et traitées par œstrogénothérapie simple par voie orale.

Vous devez donc tenir compte des facteurs suivants :

• La prise combinée d’œstrogènes et de progestatifs augmente le risque de souffrir d’un cancer du sein envahissant, d’une crise cardiaque, d’un accident vasculaire cérébral et de caillots sanguins dans les poumons et les grosses veines.
• L’œstrogénothérapie simple augmente le risque d’accident vasculaire cérébral et de caillots sanguins dans les grosses veines.
• Les œstrogènes, combinés ou non à des progestatifs, ne doivent pas être prescrits pour prévenir les cardiopathies ou les accidents vasculaires cérébraux.
• Les œstrogènes, combinés ou non à des progestatifs, doivent être prescrits à la plus faible dose efficace et durant la plus courte période possible. Un suivi médical régulier est conseillé.

Pour quoi ESTALIS est-il utilisé?

• ESTALIS ne doit être utilisé que par les femmes dont l’utérus est intact (n’a pas été enlevé par intervention chirurgicale) pour réduire les symptômes modérés ou sévères de la ménopause.
• Pour traiter l’atrophie vulvaire et vaginale (démangeaisons, brûlure ou sécheresse à l'intérieur ou autour du vagin, difficultés à uriner ou brûlures au moment d’uriner).

Vous devriez discuter avec soin des risques et des bienfaits du traitement hormonal substitutif (THS) avec votre professionnel de la santé. Vous devriez également réévaluer régulièrement avec votre professionnel de la santé la nécessité de poursuivre le THS.

Comment ESTALIS agit-il?

Le traitement par ESTALIS offre un soulagement des symptômes de la ménopause aux femmes dont l’utérus est intact. Administré selon un schéma continu, ESTALIS fournit à votre organisme de l’estradiol et de l’acétate de noréthindrone (un progestatif) tout au long d’un cycle complet de 28 jours. Le progestatif procure une importante protection à votre utérus.

Usages des œstrogènes

Le principal œstrogène produit par les ovaires avant la ménopause est l’estradiol, et c’est cette même hormone que contient ESTALIS. Quand on les applique sur la peau, les timbres ESTALIS libèrent de façon continue de petites quantités réglées d’estradiol, qui passent à travers la peau pour atteindre la circulation sanguine. La quantité d’œstrogène prescrite dépendra de vos besoins. En libérant de l’estradiol, ESTALIS procure un soulagement des symptômes de la ménopause.

Votre corps produit normalement des œstrogènes et des progestatifs (hormones femelles) principalement dans les ovaires. Entre l'âge de 45 et 55 ans, les ovaires cessent peu à peu de produire des œstrogènes, ce qui entraîne une diminution du taux d’œstrogènes dans l'organisme et donc, la ménopause naturelle (c’est-à-dire la fin des règles). Lorsqu'on enlève les ovaires par intervention chirurgicale avant la ménopause naturelle, la baisse subite du taux d'œstrogènes entraîne ce qu’on appelle une « ménopause chirurgicale ».

La ménopause n'est pas une maladie; c'est un phénomène naturel, et chaque femme vit cette période et ses manifestations de façon différente. Toutes les femmes ne présentent pas des symptômes évidents de carence en œstrogènes. Lorsque le taux d'œstrogènes commence à diminuer, certaines femmes présentent des symptômes incommodants tels qu'une sensation de chaleur subite au visage, au cou et à la poitrine, ou des épisodes subits et intenses de chaleur et de transpiration (bouffées de chaleur). La prise d'œstrogènes peut aider le corps à s'adapter à la baisse du taux d'œstrogènes et à réduire ces symptômes.

Usage des progestatifs

Les effets des progestatifs utilisés dans l'hormonothérapie substitutive sont semblables à ceux de la progestérone, hormone sexuelle féminine. La progestérone est responsable de la régulation du cycle menstruel pendant la durée de vie reproductive de la femme. L'estradiol libéré par ESTALIS soulage non seulement les symptômes de la ménopause, mais il peut également stimuler la croissance de la muqueuse interne de l'utérus (l'endomètre) comme le faisaient les œstrogènes produits par votre corps avant la ménopause. Chez les femmes en ménopause et ménopausées dont l'utérus est intact, la stimulation de la croissance de l'endomètre peut entraîner des saignements irréguliers et provoquer, dans certains cas, une affection de l'utérus connue sous le nom d'hyperplasie de l'endomètre (croissance exagérée de la muqueuse de l'utérus), qui accroît le risque de cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse de l’utérus). Les troubles de l'utérus dus aux œstrogènes peuvent être réduits lorsqu'un progestatif, tel que l’acétate de noréthindrone, est administré régulièrement pendant un certain nombre de jours, conjointement à l'œstrogénothérapie substitutive. Chez les femmes recevant ESTALIS de façon continue, les saignements devraient cesser dans un délai de quelques mois. Un tel traitement assure également une protection contre l'hyperplasie de l'endomètre.

Quels sont les ingrédients dans ESTALIS?

Ingrédients médicinaux : estradiol (une hormone œstrogénique), USP et acétate de noréthindrone (une hormone progestative), USP.

Ingrédients non médicinaux : Un adhésif multipolymérique à base de silicone et d’acrylique, de la povidone, USP, de l’acide oléique NF et du dipropylèneglycol.

ESTALIS est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Chaque boîte d'ESTALIS contient 8 timbres. Les timbres ESTALIS (acétate de noréthindrone et estradiol-17ß) sont offerts en 2 teneurs, soit ESTALIS 140/50 et ESTALIS 250/50.

ESTALIS 140/50 : timbre de 9 cm² contenant 0,62 mg d’estradiol et 2,7 mg d’acétate de noréthindrone, et libérant environ 50 mcg d’estradiol et 140 mcg d’acétate de noréthindrone par jour.

ESTALIS 250/50 : timbre de 16 cm² contenant 0,51 mg d’estradiol et 4,8 mg d’acétate de noréthindrone, et libérant environ 50 mcg d’estradiol et 250 mcg d’acétate de noréthindrone par jour.

Ne prenez pas ESTALIS si :

• vous êtes allergique à l'estradiol, à l'acétate de noréthindrone ou à l'un des ingrédients non médicinaux d'ESTALIS ou à un composant du contenant (voir Quels sont les ingrédients dans ESTALIS?)

• vous êtes enceinte ou si vous croyez l’être; comme la grossesse est toujours possible au début de la ménopause, puisque les règles se produisent encore spontanément, vous devriez parler à votre professionnel de la santé de l'utilisation d'une méthode contraceptive non hormonale. Si vous prenez des œstrogènes pendant la grossesse, le fœtus court un faible risque de présenter des malformations congénitales;

• vous allaitez. Discutez avec votre professionnel de la santé de la façon de nourrir votre bébé;

• vous avez ou avez des antécédents de cancer du sein, de l’utérus ou de l’endomètre

  (muqueuse de l’utérus), ou de tout autre cancer sensible aux œstrogènes;

• vous avez reçu un diagnostic de croissance excessive de la muqueuse de l’utérus

  (hyperplasie de l’endomètre);

• vous avez des saignements vaginaux inhabituels sans raison connue;
• vous souffrez d’inflammation des varices (thrombophlébite);
• vous avez ou avez des antécédents de caillots sanguins dans les jambes ou ailleurs dans votre corps;
• vous avez ou avez des antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie coronarienne (y compris l'angine de poitrine);
• vous êtes atteinte d’une grave maladie du foie;
• vous avez ou avez des antécédents de migraines;
• vous avez subi une perte partielle ou totale de la vision causée par une affection des vaisseaux sanguins de l’œil;
• vous souffrez d’un trouble de la pigmentation du sang appelé porphyrie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ESTALIS, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà présenté une réaction allergique grave ou une intolérance à d’autres médicaments ou substances;

• avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire ou acquis (œdème de

  Quincke), ou si vous avez déjà présenté une enflure soudaine des mains, des pieds, du visage, des lèvres, des yeux, de la langue, de la gorge (obstruction des voies respiratoires) ou du tube digestif;

• avez des antécédents de pathologies mammaires (y compris de masses) ou des antécédents familiaux de cancer du sein, ou si vous avez déjà subi une biopsie mammaire;
• avez des fibromes utérins ou de l’endométriose;

• avez ou avez des antécédents de maladies du foie, de tumeurs au foie, d’ictère

  (jaunissement des yeux ou de la peau) ou de démangeaisons reliées à la prise d’œstrogènes ou à une grossesse;

• souffrez d’hypertension (haute pression);
• avez des antécédents familiaux de caillots sanguins, de cardiopathies ou d’accident vasculaire cérébral;
• souffrez d’une inflammation des varices (phlébite);
• avez fait plusieurs fausses couches;
• avez des problèmes de rein;
• souffrez d’asthme;
• avez des antécédents de maladie osseuse (incluant certains troubles métaboliques ou cancers pouvant avoir une incidence sur les taux sanguins de calcium et de phosphore);
• avez ou avez des antécédents familiaux de diabète;
• souffrez de lupus érythémateux systémique. Il s’agit d’une maladie du système immunitaire qui touche les articulations, la peau, les reins, les cellules sanguines, le cerveau, le cœur et les poumons;
• êtes atteinte d’une maladie de la vésicule biliaire;
• avez des antécédents de dépression;
• avez une perte de l’ouïe due à l’otospongiose. Il s’agit d’une maladie causée par une croissance osseuse anormale dans l’oreille moyenne;

• avez des antécédents d’épilepsie (crises convulsives) ou d’autres troubles

  neurologiques;

• avez des taux élevés de cholestérol ou de triglycérides;
• avez subi une hystérectomie (ablation de l’utérus);
• fumez;
• devez subir une intervention chirurgicale ou être alitée durant une longue période;
• souffrez d’hypothyroïdie. Il s’agit d’une condition dans laquelle la glande thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormone thyroïdienne.

Autres mises en garde à connaître :

Cancer :

• Cancer du sein : Les résultats de l’essai de la WHI indiquent un risque plus élevé de cancer du sein chez les femmes ménopausées traitées par association œstroprogestative que chez les femmes traitées par placebo.

  Les résultats de l’essai clinique de la WHI n’ont révélé aucune différence quant au risque de cancer du sein chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie, entre celles traitées par œstrogénothérapie simple et les autres traitées par placebo.

  Les œstrogènes, associés ou non à des progestatifs, ne doivent pas être prescrits aux femmes qui ont des antécédents personnels de cancer du sein.

  De plus, les femmes qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein, ou les femmes ayant déjà eu des masses au sein, des biopsies mammaires ou des mammographies (rayons X des seins) anormales, devraient discuter avec leur professionnel de la santé avant de commencer un THS.

  Les femmes devraient subir une mammographie avant le début du THS, puis à intervalles réguliers durant le traitement, suivant les recommandations de leur professionnel de la santé.

  Il est recommandé à toutes les femmes de subir un examen régulier des seins par un professionnel de la santé et de pratiquer régulièrement l’auto-examen des seins. À cette fin, il est conseillé de revoir avec son professionnel de la santé la technique d’auto-examen des seins.

• Cancer des ovaires : Dans le cadre de certaines études, l’administration d’une

  œstrogénothérapie simple ou compensée par des progestatifs pendant 5 ans ou plus a été associée à un risque accru de cancer des ovaires.

Hypertrophie de la muqueuse de l’utérus et cancer de l’utérus :

L’œstrogénothérapie simple chez les femmes ménopausées dont l’utérus est intact augmente le risque d’hyperplasie endométriale (hypertrophie de la muqueuse de l’utérus), ce qui accroît le risque de cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse de l’utérus).

L’association d’un progestatif à la prise d’œstrogènes a pour but de réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre.

Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé du traitement progestatif et des facteurs de risque de l’hyperplasie et du carcinome de l’endomètre. Vous devriez également signaler à votre professionnel de la santé tout saignement vaginal inhabituel ou imprévu.

Les femmes qui ont subi une hystérectomie ne sont pas à risque de souffrir d’une hyperplasie ou d’un carcinome de l’endomètre et n’ont donc pas besoin, en général, d’un traitement progestatif.

Cardiopathies et accident vasculaire cérébral :

Les résultats de l’essai clinique de la WHI ont révélé que le risque d’accident vasculaire cérébral et de maladie coronarienne était plus élevé chez les femmes ménopausées traitées par association œstroprogestative que chez celles traitées par placebo.

Ces résultats ont également indiqué que le risque d’accident vasculaire cérébral était plus élevé chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie et traitées par œstrogénothérapie simple que chez les sujets placebo; aucune différence n’a toutefois été observée entre les deux groupes, quant au risque de maladie coronarienne.

Coagulation anormale :

Les résultats de l’essai clinique de la WHI ont révélé que le risque de formation de caillots sanguins dans les poumons et les grosses veines était plus élevé chez les femmes ménopausées traitées par association œstroprogestative que chez les sujets placebo.

Les résultats de l’essai clinique de la WHI ont révélé que le risque de formation de caillots sanguins dans les grosses veines était plus élevé chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie et traitées par œstrogénothérapie simple que chez les sujets placebo; aucune différence n’a cependant été observée, pour ce qui est du risque d’embolie pulmonaire.

Le risque de caillots sanguins augmente également avec l’âge, les antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins, le tabagisme et les surplus de poids importants. Ce risque augmente aussi temporairement chez les personnes qui restent immobiles durant de longues périodes ou qui ont subi une intervention chirurgicale majeure. Il est recommandé de discuter avec son professionnel de la santé des risques de caillots de sang, car ceux-ci peuvent mettre la vie en danger ou causer de graves invalidités.

Cholécystopathies :

La prise d’œstrogènes par les femmes ménopausées a été associée à un risque accru de cholécystopathies nécessitant une chirurgie.

Démence :

La Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS) est une sous-étude de la WHI, qui a révélé que le risque de démence (perte de la mémoire et des fonctions intellectuelles) était plus élevé chez les femmes ménopausées de 65 ans et plus traitées par association œstroprogestative que chez les femmes traitées par placebo.

Chez les femmes ménopausées de 65 ans et plus et ayant subi une hystérectomie, la WHIMS n’a révélé aucune différence quant au risque de démence entre les femmes traitées par œstrogénothérapie simple et celles recevant le placebo.

Bilans de santé et tests :

ESTALIS ne doit être administré que sous la surveillance d’un professionnel de la santé, qui devra prévoir des suivis réguliers effectués au moins une fois par année, afin de déceler tout effet indésirable associé à la prise du médicament. La première visite de suivi devrait avoir lieu dans les trois à six mois suivant le début du traitement. Durant cette visite, le professionnel de la santé pourrait vérifier votre tension artérielle et effectuer un examen des seins, un test de Papanicolaou et un examen pelvien. Vous devriez également passer une mammographie avant le début du traitement, et à intervalles réguliers par la suite, suivant les recommandations du professionnel de la santé, qui pourrait aussi vous recommander des analyses de sang.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médicine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ESTALIS:

• aminoglutéthimide avec acétate de médroxyprogestérone (AMP), souvent utilisés ensemble pour le traitement du cancer du sein;
• les médicaments utilisés pour vous aider à vous détendre ou à dormir, comme le méprobamate, le témazépam, les barbituriques;
• les médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe, tels que la cyclosporine;
• les médicaments utilisés pour le traitement de l'épilepsie, tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine;
• les médicaments utilisés pour traiter la fièvre, la douleur ou l'inflammation, tels que la phénylbutazone, l'acétaminophène, l'acide salicylique;

• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que

  l'érythromycine;

• les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose, tels que la rifampicine, la rifabutine;
• les médicaments utilisés pour le traitement du VIH et du SIDA tels que la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir, le nelfinavir;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que le kétoconazole;
• les produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), utilisés pour traiter la dépression et d'autres affections;
• la morphine, utilisée pour le traitement des douleurs intenses;
• la prednisone, un corticostéroïde utilisé pour traiter diverses affections, notamment les allergies et l'inflammation;
• les médicaments utilisés pour traiter les problèmes pulmonaires et respiratoires, tels que la théophylline;
• certains suppléments nutritionnels, comme la vitamine C;
• les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol, comme l'atorvastatine, l'acide clofibrique;
• les médicaments utilisés pour fluidifier le sang et prévenir la formation de caillots sanguins;
• les médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle;
• l'insuline et d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que la troglitazone;

• l’alcool.

Dites à votre professionnel de la santé que vous êtes traitée par ESTALIS s’il vous invite à subir des analyses de laboratoire. Certaines de ces analyses, p. ex., l’épreuve de tolérance au glucose ou les tests d’évaluation de la fonction thyroïdienne, peuvent être influencées par la prise d’ESTALIS.

Comment utiliser ESTALIS :

1. 1. Préparation de la peau

Afin que le timbre colle bien, la peau doit être propre, sèche, fraîche et ne pas être enduite, de poudre, d’hydratant, de lotion ou d'huile. Si vous le désirez, vous pourrez utiliser une lotion pour le corps, mais seulement après avoir appliqué le timbre. La peau ne doit pas non plus être irritée ou égratignée, car cela pourrait modifier la dose d'hormone libérée dans le corps. Le contact de l’eau du bain, de la douche ou de la piscine ne devrait pas avoir d’effet sur le timbre (voir la section Conseils utiles).

1. 2. Choix du point d'application des timbres ESTALIS

Les timbres peuvent être appliqués sur les fesses ou l’abdomen (voir la Figure 1). Changez de point d’application chaque fois que vous appliquez un nouveau timbre. Avant de réutiliser un même endroit, il faut attendre 1 semaine.

Chaque fois que vous appliquez un timbre, vous devez toujours l'appliquer sur la même zone de votre corps (c'est-à-dire, si le timbre est appliqué sur les fesses, déplacez le patch du côté droit vers le côté gauche, deux fois par semaine ou plus souvent s'il y a une rougeur sous le timbre).

Figure 1

Évitez d’appliquer le timbre là où le frottement des vêtements pourrait le faire décoller ou à des endroits où la peau est velue ou plissée. Évitez également de l'appliquer sur une surface exposée au soleil, car cela pourrait nuire à son mode d'action.

LES TIMBRES NE DOIVENT PAS ÊTRE APPLIQUÉS SUR LES SEINS, car cela pourrait provoquer des effets indésirables et des malaises.

1. 3. Sortez le timbre de son enveloppe

Les timbres ESTALIS sont scellés individuellement dans une enveloppe protectrice. Déchirez l'enveloppe à l'endroit marqué par une encoche et retirez le timbre de son enveloppe (voir la Figure 2). N’utilisez pas de ciseaux, car vous pourriez couper et abîmer le timbre par accident.

Figure 2

1. 4. Enlevez la pellicule protectrice

Assurez-vous d'avoir retiré votre ancien timbre avant d'appliquer le nouveau.

L'un des côtés du timbre est enduit de l’adhésif qui sera en contact avec la peau. Cette substance adhésive est recouverte d'une pellicule protectrice qu’il faut retirer avant d’appliquer le timbre.

Pour séparer le timbre de la pellicule protectrice, tenez le timbre de façon à faire face à la pellicule protectrice. Décollez un côté du papier dorsal protecteur et jetez-le (voir la Figure 3). Évitez de toucher la surface collante.

Figure 3

En utilisant la deuxième moitié du papier dorsal protecteur pour tenir le timbre, appliquez le côté adhésif du timbre sur la peau sèche, à l’endroit choisi sur l’abdomen ou les fesses. Pressez et lissez la surface adhésive du timbre sur la peau.

Tirez sur l’autre côté de la pellicule protectrice. Soulevez le rebord droit du papier dorsal protecteur et séparez-le du timbre (voir la Figure 4). Évitez de toucher la surface adhésive.

Figure 4

Ne vous inquiétez pas si le timbre se déforme légèrement. Vous pouvez l'aplatir une fois la pellicule protectrice retirée.

1. 5. Comment appliquer les timbres ESTALIS

Appliquez le côté collant du timbre à l'endroit que vous avez choisi. Appuyez fermement avec la paume de la main pendant environ 10 secondes. Vérifiez si le timbre colle bien à la peau en passant un doigt sur les bords. Appliquez le timbre dès qu’il est sorti de son enveloppe et que le papier dorsal protecteur est enlevé.

Le timbre ESTALIS doit être porté de façon continue jusqu’à ce que vienne le moment de le remplacer par un nouveau timbre. Au moment de changer de timbre, faites l’essai de différentes zones d’application afin de déterminer laquelle est la plus confortable pour vous (endroit exempt de friction entre les vêtements et le timbre).

1. 6. Quand et comment changer le timbre

Les timbres ESTALIS doivent être remplacés 2 fois par semaine, toujours les mêmes jours. Si vous oubliez de changer le vôtre le jour prévu, il n'y a pas de quoi s'alarmer. Changez-le dès que possible et continuez à suivre votre calendrier habituel.

Après avoir retiré le timbre usagé, pliez-le en deux de manière que le côté collant soit à l'intérieur. Ensuite, jetez-le dans un endroit hors de la portée et de la vue des enfants ou des animaux domestiques.

Toute trace de substance adhésive sur la peau devrait s'enlever facilement en frottant. Vous pouvez également employer de l’huile minérale, de l’huile pour bébé ou de l’alcool à friction pour enlever les résidus de substance adhésive. Appliquez ensuite un nouveau timbre ESTALIS à un autre endroit où la peau est propre et sèche.

Le médicament contenu dans le timbre se trouve dans la substance adhésive et non dans un réservoir spécial.

Conseils utiles

Que faire si le timbre se décolle

Si le timbre se décolle de lui-même lorsque vous prenez un bain très chaud ou une douche, appliquez-le à nouveau dès que possible (à un autre endroit) quand vous serez bien séchée, en ayant soin de secouer le timbre pour bien égoutter l'eau. Assurez-vous de choisir un endroit propre et sec, exempt d’huile ou de lotion. Si le timbre ne colle plus suffisamment, utilisez un nouveau timbre. Dans les deux cas, peu importe le jour auquel survient l’incident, continuez à suivre le calendrier de traitement habituel.

Si vous aimez les bains chauds, le sauna ou les bains tourbillon et remarquez que votre timbre ne résiste pas à l'eau chaude, vous pourrez envisager de le retirer temporairement. Si vous retirez votre timbre au moment du bain, replacez la partie collante sur la pellicule protectrice que vous avez ôtée au moment de l'application. Vous pouvez aussi utiliser du papier ciré au lieu de cette pellicule. De cette manière, vous éviterez que le médicament ne s’évapore lorsque le timbre n’est plus en contact avec la peau.

Outre l'exposition à l'eau très chaude, le timbre peut se décoller pour d’autres raisons. Si vous constatez par exemple que vos timbres se détachent régulièrement, cela pourrait être dû à l’une des causes suivantes :

• utilisation d'une huile de bain ;
• utilisation de savons riches en crème ; ou
• utilisation de lotions hydratantes avant l'application du timbre.

Vous pourrez améliorer l'adhérence de votre timbre en évitant d'utiliser ces produits et en nettoyant le point d'application avec de l'alcool à friction avant d'appliquer le timbre.

Que faire si vous constatez une rougeur ou une irritation de la peau en dessous ou autour du timbre

Comme tout autre produit qui recouvre la peau pendant un certain temps (comme les pansements, par exemple), les timbres ESTALIS peuvent causer une irritation cutanée, qui varie selon la sensibilité de votre peau.

Cette irritation de la peau ne cause habituellement aucun problème de santé, mais vous pouvez la réduire en changeant de point d'application chaque fois que vous appliquez un nouveau timbre ESTALIS.

L'expérience acquise au moyen du timbre VIVELLE^MD a démontré que si vous exposez le timbre à l'air libre pendant environ 10 secondes après avoir retiré le film protecteur, cela peut permettre d'éviter les rougeurs de la peau.

Si la rougeur et/ou la démangeaison persistent, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Suivez toutes les instructions qui vous ont été données par votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vous expliquera quand commencer à utiliser ESTALIS. ESTALIS est utilisé en thérapie continue. Vous devrez porter le timbre tout le temps.

Les timbres ESTALIS doivent être portés continuellement pendant les 4 semaines du cycle (voir la Figure 5). Un nouveau timbre ESTALIS est appliqué 2 fois par semaine, toujours les mêmes jours. Chaque timbre doit être porté continuellement pendant 3 à 4 jours.

Figure 5

Le cycle de traitement suivant commence immédiatement après le retrait du dernier timbre ESTALIS. Des saignements utérins irréguliers peuvent survenir, en particulier au cours des 6 premiers mois de traitement, mais ils diminuent généralement avec le temps.

Il est important de prendre ESTALIS tel que prescrit par le professionnel de la santé. Ne pas mettre fin à votre traitement ou le changer avant d’avoir parlé avec votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Symptômes

Une surdose d’œstrogènes peut causer des nausées, un malaise aux seins, une rétention d’eau, des ballonnements ou des saignements vaginaux.

Une surdose de progestatif (tel l’acétate de noréthindrone) peut causer une humeur dépressive, de la fatigue, de l’acné et de l’hirsutisme (pilosité excessive).

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop d’ESTALIS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de changer de timbre, faites-le dès que vous constatez votre oubli, peu importe le moment où cela se produit, puis appliquez un nouveau timbre au moment prévu selon le calendrier de traitement habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ESTALIS?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ESTALIS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets indésirables possibles :

• douleur abdominale, nausée, vomissements,
• maux de dos ou douleur comparable à celle qui se manifeste durant les règles,
• sensibilité des seins,
• modification des sécrétions vaginales, infection vaginale,
• modification du poids,
• maux de tête,
• nervosité,
• douleur aux membres,
• douleur pelvienne,
• irritation cutanée,
• éruption cutanée, démangeaisons, acné, sécheresse de la peau,
• modification du désir sexuel (libido),

• règles douloureuses et/ou abondantes (signes possibles de la croissance d’un fibrome

  (croissance bénigne) utérin),

• décoloration de la peau, taches mauves sur la peau,
• picotements ou engourdissement,
• apparition de nodules rouges sensibles sous la peau (le plus souvent sur les tibias),

• apparition de taches sombres sur la peau, particulièrement sur le visage et l’abdomen

  (chloasma),

• prédisposition aux ecchymoses (bleus),
• saignements de nez excessifs,
• contraction subite de l’utérus,
• chute des cheveux,
• hirsutisme (pilosité excessive),
• déclin de la mémoire ou des facultés mentales,
• modification rapide de l’humeur,
• difficulté à dormir,
• inconfort du port des verres de contact,
• sécheresse des yeux,
• perte de l’ouïe.

Effets secondaires et mesures à prendre

Effets secondaires et mesures à prendre

Effets secondaires et mesures à prendre

Effets secondaires et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

On peut conserver les timbres ESTALIS à la température ambiante (de 20 à 25°C) jusqu’à 1 mois. On peut également conserver les timbres au réfrigérateur (de 2 à 8°C), auquel cas on doit les utiliser avant la date de péremption figurant sur la boîte et leur permettre d’atteindre la température ambiante avant l’application.

Garder à l’abri du gel. Conserver les timbres dans leur emballage d’origine.

Les timbres ESTALIS doivent être gardés hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques, tant avant qu’après leur utilisation.

Pour en savoir davantage au sujet d’ESTALIS :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada

Inc. Date de révision: 13 décembre 2024

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