Estring : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ESTRING :

ESTRING est utilisé pour soulager les symptômes vaginaux et urinaires de la ménopause causés par de faibles taux d’estrogènes. Les symptômes consistent en une sécheresse vaginale, des démangeaisons génitales, une sensation de brûlure et des douleurs pendant les rapports sexuels, un besoin pressant d’uriner et des douleurs au moment d’uriner.

Si vous avez encore votre utérus, vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé de l’utilité d’un traitement progestatif. Ce dernier a pour but de réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre (épaississement de la muqueuse de l’utérus).

La durée maximale recommandée d’utilisation continue d’ESTRING est de 2 ans. Les femmes ménopausées qui prennent des estrogènes en association avec des progestatifs (d’autres hormones de la femme) courent un risque plus élevé :

• de cancer du sein;
• de crise cardiaque;
• d’accident vasculaire cérébral (AVC);
• de caillots de sang dans les poumons et les grosses veines.

Les femmes ménopausées qui ont subi une hystérectomie (intervention chirurgicale pour enlever l’utérus) et qui prennent des estrogènes seuls courent un risque plus élevé :

• d’AVC;
• de caillots de sang dans une veine profonde d’une jambe ou d’un bras.

Les estrogènes, comme ceux que contient ESTRING :

• ne doivent pas être prescrits pour prévenir les maladies cardiaques ou les AVC;

• doivent être utilisés à la dose efficace la plus faible et durant la plus courte période possible.

  Vous devrez subir des examens médicaux régulièrement.

Comment fonctionne ESTRING :

ESTRING est un anneau vaginal qui contient de l’estradiol (un type d’estrogène). À la ménopause, le corps arrête de fabriquer des estrogènes. La chute de la quantité d’estrogènes associée à la ménopause peut provoquer un amincissement et une sécheresse des tissus qui tapissent les voies urinaires et le vagin. ESTRING libère l’estradiol dans le vagin de manière régulière et constante.

ESTRING restaure les taux d’estrogènes pour soulager les symptômes chez les femmes ménopausées.

Les ingrédients d’ESTRING sont :

Ingrédient médicinal : 17β-estradiol

Ingrédients non médicinaux : élastomère de silicone, silicone liquide et sulfate de baryum

ESTRING se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Anneau : 2 mg

N’utilisez pas ESTRING dans les cas suivants :

• vous avez (ou avez eu) un cancer, confirmé ou présumé, dépendant des estrogènes, par exemple un cancer de l’utérus (cancer de l’endomètre);
• vous présentez un épaississement excessif de la muqueuse qui tapisse l’utérus (hyperplasie de l’endomètre);
• vous avez (ou avez eu) un cancer, confirmé ou présumé, du sein;
• vous avez des saignements vaginaux de cause non diagnostiquée ou anormaux;
• vous souffrez d’une maladie du foie;
• vous avez (ou avez eu) des troubles de la coagulation du sang, ce qui comprend des caillots de sang dans les jambes, les poumons ou les veines;
• vous avez une perte partielle ou complète de vision causée par une maladie des vaisseaux sanguins dans l’œil;

• vous êtes enceinte ou croyez l’être;

• vous allaitez;
• vous êtes allergique à l’un des ingrédients d’ESTRING ou à l’un des composants de son contenant;
• vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral, ou vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du cœur ou des artères coronaires;
• vous souffrez ou avez souffert d’une maladie rare, appelée porphyrie, caractérisée par une quantité insuffisante des enzymes nécessaires à la production de l’hème;
• vous avez un trouble de la coagulation (p. ex. un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine) qui vous expose à un risque accru de caillots sanguins.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ESTRING, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez déjà fait une allergie ou une intolérance à un médicament ou à d’autres substances;
• vous recevez une hormonothérapie thyroïdienne substitutive;
• vous avez un vagin court ou étroit, une sténose vaginale ou un prolapsus de la paroi vaginale;
• vous avez des antécédents de fibrome de l’utérus ou d’endométriose;
• vous avez des antécédents de jaunisse (jaunissement des yeux et/ou de la peau) ou de démangeaisons liés à l’emploi d’estrogènes;
• vous avez des antécédents de migraine;
• vous faites de l’hypertension (haute pression);
• vous avez des antécédents personnels ou familiaux de caillots de sang;
• vous avez des antécédents de maladie des reins, d’asthme ou d’épilepsie (convulsions);
• vous êtes diabétique;
• vous croyez avoir une infection vaginale;
• vous fumez;
• votre taux de cholestérol ou d’autres matières grasses (comme les triglycérides) dans le sang est élevé;
• vous avez des antécédents de maladie des os (y compris certains troubles métaboliques et cancers qui affectent les taux sanguins de calcium et de phosphore);
• vous avez subi une hystérectomie (ablation de l’utérus);
• vous avez des antécédents familiaux d’œdème angioneurotique.

Autres mises en garde :

• Hypertrophie de la muqueuse de l’utérus et cancer de l’utérus : Le fait d’utiliser une hormonothérapie substitutive seulement à base d’estrogènes fera augmenter votre risque d’hyperplasie de l’endomètre (épaississement excessif de la muqueuse de l’utérus) et de cancer de l’endomètre (un type de cancer de l’utérus). Si vous avez conservé votre utérus, votre professionnel de la santé vous prescrira un progestatif (un autre médicament hormonal) pendant un certain nombre de jours chaque mois pour réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre (croissance anormale de la muqueuse qui tapisse l’utérus). Votre risque de subir ces effets secondaires sera ainsi plus faible. Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé de l’utilité d’un traitement progestatif et des facteurs de risque d’hyperplasie et de cancer de l’endomètre. Vous devez également signaler à votre professionnel de la santé tout saignement vaginal inhabituel ou imprévu.

  • Les femmes qui ont subi une hystérectomie (ablation chirurgicale de l’utérus) ne sont pas à risque de souffrir d’hyperplasie ou d’un cancer de l’endomètre et n’ont donc pas besoin, en général, d’un traitement progestatif.
• Cancer de l’ovaire : Le fait de suivre une hormonothérapie substitutive pendant 5 ans ou plus fait augmenter le risque de cancer de l’ovaire.

• Coagulation anormale du sang : Le fait de prendre des estrogènes peut faire augmenter le risque de formation de caillots de sang. Vous devez discuter avec votre professionnel de la santé du risque de formation de caillots sanguins, car ceux-ci peuvent mettre votre vie en danger ou causer des incapacités graves. Consultez votre professionnel de la santé si :

  • vous ou un membre de votre famille avez déjà eu des caillots de sang;
  • vous fumez;
  • vous avez un important surplus de poids.

De plus, le risque de caillots peut augmenter temporairement :

• chez les personnes qui demeurent immobiles pendant de longues périodes;
• après une intervention chirurgicale majeure.

• Démence : Le risque de démence (pertes de mémoire) augmente si vous êtes une femme de

  65 ans ou plus qui prend des estrogènes avec un progestatif.

• Troubles de la vésicule biliaire : La prise d’estrogènes fait augmenter le risque de maladie de la vésicule biliaire nécessitant une opération.
• Cancer du sein :
• Les femmes qui ont déjà eu un cancer du sein ne devraient pas prendre d’estrogènes.
• Avant de commencer une hormonothérapie substitutive, discutez avec votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein, ou si vous avez déjà eu des masses au sein, des biopsies mammaires ou des mammographies (rayons X des seins) anormales.
• Le risque de cancer du sein augmente chez les femmes qui prennent un traitement hormonal de la ménopause pendant de nombreuses années. Plus longtemps vous prenez le traitement et plus le risque est important; il persiste aussi pendant plus de 10 ans après l’arrêt du traitement par une association d’estrogènes et d’un progestatif et par des estrogènes seuls.
• Bilan de santé et tests : Vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement. Votre professionnel de la santé :
• Effectuera un examen physique avant que vous commenciez votre traitement. Votre visite pourrait comprendre une mesure de la tension artérielle, un examen des seins, un test Pap et un examen gynécologique. Vous devrez subir une mammographie avant le début du traitement et à intervalles réguliers par la suite, selon la fréquence recommandée par votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait aussi demander certaines analyses sanguines.
• Procédera à des examens de suivi au moins 1 fois par année qui permettront de déceler tout effet secondaire associé à l’emploi d’ESTRING. La première visite de suivi devrait avoir lieu dans les 3 à 6 mois suivant le début du traitement.
• Vous conseillera de faire régulièrement un auto-examen des seins. Si vous n’êtes pas sûre d’avoir la bonne technique d’auto-examen des seins, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Radiographies : Vous devez retirer ESTRING avant toute intervention radiographique du bas-ventre. Le sulfate de baryum du noyau est radio-opaque et risquerait de gêner l’examen ou l’évaluation radiographique.
• Pendant le traitement d’une infection vaginale par des médicaments administrés par voie vaginale : Il est recommandé de vérifier avec votre professionnel de la santé si vous devez arrêter votre traitement par ESTRING pendant que vous utilisez d’autres médicaments pour traiter une infection vaginale. Vous pourrez continuer à utiliser ESTRING après l’arrêt des autres traitements vaginaux et après avoir consulté votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec ESTRING :

• Médicaments antimicrobiens administrés par voie vaginale;
• Anticonvulsivants utilisés pour traiter l’épilepsie comme les hydantoïnes, le phénobarbital ou la carbamazépine;
• Antibiotiques comme la rifampicine (ou rifampine), l’érythromycine et la clarithromycine;
• Médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH comme le ritonavir et le nelfinavir;
• Antifongiques comme le kétoconazole et l’itraconazole;
• Médicaments qui éclaircissent le sang;
• Médicaments antidiabétiques;
• Médicaments pour traiter l’hypertension (« haute pression »);
• Méprobamate, un médicament pour traiter les troubles anxieux;
• Barbituriques, des médicaments sédatifs-hypnotiques.

Comment utiliser ESTRING :

• Lisez les instructions qui suivent sur la bonne façon d’insérer, de retirer, de nettoyer et de jeter

  ESTRING.

• Utilisez ESTRING exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le faire. Si vous avez des questions sur la façon d’utiliser ESTRING, posez-les à votre professionnel de la santé.
• Vous pouvez insérer et retirer ESTRING vous-même ou demander à votre médecin de le faire.
• La durée maximale recommandée d’utilisation continue d’ESTRING est de 2 ans.

Dose habituelle :

L’anneau vaginal ESTRING doit être laissé en place de manière continue pendant 90 jours. Au bout de 90 jours, il ne reste plus assez d’estradiol dans l’anneau pour assurer un soulagement complet de vos symptômes vaginaux ou urinaires. Il faut alors retirer ESTRING et le remplacer par un nouvel anneau si votre médecin juge que vous devez poursuivre le traitement.

Guide pour l’insertion et le retrait d’ESTRING :

ANATOMIE DE LA FEMME

Comment insérer ESTRING

Pour l’insérer vous-même, installez-vous confortablement : debout avec une jambe surélevée, accroupie ou allongée.

1. 1. Après vous être lavé et séché les mains, retirez ESTRING de sa pochette en utilisant la bandelette d’ouverture latérale. Comme l’anneau est glissant lorsqu’il est mouillé, séchez-vous bien les mains avant de le manipuler.
2. 2. Maintenez ESTRING entre le pouce et l’index et rapprochez les côtés opposés de l’anneau comme il est illustré ci-dessous.
3. 3. Insérez doucement l’anneau comprimé le plus loin possible dans le vagin.

Mise en place d’ESTRING

• La position exacte d’ESTRING n’importe pas vraiment, dans la mesure où il est placé dans le tiers supérieur du vagin.

• Lorsque ESTRING est en place, vous ne devez pas le sentir. Si vous sentez une gêne, c’est probablement qu’ESTRING n’a pas été poussé assez profondément dans le vagin; repoussez-le alors en douceur plus loin dans le vagin.

• Il n’y a pas de risque qu’ESTRING soit poussé trop loin ou perdu. On ne peut pas insérer

  ESTRING au-delà du fond du vagin, car le col de l’utérus (extrémité étroite inférieure de l’utérus) l’empêche d’aller plus loin (voir l’illustration intitulée ANATOMIE DE LA FEMME).

Utilisation d’ESTRING

• Il N’EST PAS nécessaire de retirer ESTRING pendant les rapports sexuels, car la plupart des femmes et leur partenaire ne sentent aucune gêne du fait de sa présence. Vous pouvez retirer ESTRING avant les rapports sexuels s’il se révèle gênant pour vous ou votre partenaire. Il faut le remettre en place aussitôt que possible après le rapport sexuel (voir ci-dessous la section Comment retirer ESTRING).
• ESTRING peut glisser vers le bas du vagin en cas de pression abdominale ou d’efforts de défécation accompagnant parfois la constipation. Dans ce cas, il faut le repousser doucement d’un doigt vers le fond du vagin.
• ESTRING pourrait être expulsé lors d’efforts de défécation ou d’une toux intenses. Si cela vous arrive, lavez simplement ESTRING à l’eau tiède (PAS chaude) et remettez-le en place.

Comment retirer ESTRING

1. 1. Lavez-vous et séchez-vous bien les mains.
2. 2. Prenez une position confortable, debout avec une jambe surélevée, accroupie ou allongée (voir la figure dans la section Comment insérer ESTRING).
3. 3. Passez un doigt dans l’anneau et tirez-le doucement.

1. 4. Mettez l’anneau au rebut dans un contenant approprié. Ne jetez pas ESTRING dans les toilettes.

Surdose :

En général, les doses excessives d’estrogènes peuvent causer des nausées, des vomissements, des crampes abdominales, des maux de tête, des étourdissements, une sensibilité des seins, de la somnolence ou de la fatigue, des saignements de retrait, et une sensation de malaise général.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop d’ESTRING, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

ESTRING peut être réinséré à tout moment après une période sans traitement (dose oubliée), si votre professionnel de la santé considère qu’un traitement par ESTRING est encore approprié pour vous.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ESTRING :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez ESTRING. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Douleur aux seins
• Ballonnements
• Perte de cheveux
• Maux de tête
• Nausées
• Vomissements

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à une température ambiante contrôlée de 15 à 30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.

Pour en savoir plus sur ESTRING :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant [www.pfizer.ca] ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-867-7426.

Le présent feuillet été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Date d’approbation : 2026-01-08