Sandoz Estradiol Derm 50 : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert SANDOZ ESTRADIOL DERM :

• Soulagement des symptômes ménopausiques et postménopausiques.

• Prévention de l’ostéoporose dans les états de carence oestrogénique naturelle ou chirurgicale

  (ablation de l’utérus). En outre, SANDOZ ESTRADIOL DERM peut ralentir la progression de la perte du tissu osseux chez les femmes ménopausées, quand un diagnostic d’ostéoporose et de fractures vertébrales a déjà été posé.

SANDOZ ESTRADIOL DERM ne doit pas être administré aux femmes dont l’utérus est intact, à moins qu’il ne soit prescrit en association avec une dose appropriée de progestatifs. Certaines femmes sont plus prédisposées que d’autres à l’ostéoporose après la ménopause. Si on vous a prescrit le timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM uniquement dans le but de prévenir l’ostéoporose, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé des autres choix de traitement qui s’offrent à vous. Ceci inclut l’adoption d’un régime alimentaire approprié, à la prise de suppléments de calcium et de vitamine D, à l’abandon du tabagisme et à un programme régulier d'exercices des articulations portantes.

Vous devriez discuter avec soin des risques et des bienfaits du traitement hormonal substitutif (THS) avec votre professionnel de la santé. Vous devriez également réévaluer régulièrement avec votre professionnel de la santé la nécessité de poursuivre le THS.

Comment fonctionne SANDOZ ESTRADIOL DERM :

Le principal œstrogène produit par les ovaires avant la ménopause est l'estradiol, et c'est cette même hormone que contient SANDOZ ESTRADIOL DERM. Quand on l’applique sur la peau, le timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM libère de façon continue et contrôlée de petites quantités d'estradiol qui passent à travers la peau pour atteindre la circulation sanguine. Ceci permet de soulager les symptômes de la ménopause et de ralentir la perte osseuse, et peut prévenir les fractures. La dose d'hormone qui vous sera prescrite dépendra de vos besoins. Votre professionnel de la santé pourra ajuster la dose en vous prescrivant un timbre d’une autre dimension.

Votre corps produit normalement des œstrogènes et des progestatifs (hormones femelles) principalement dans les ovaires. Entre l’âge de 45 et 55 ans, les ovaires cessent peu à peu de produire des œstrogènes, ce qui entraîne une diminution du taux d’œstrogènes dans l'organisme et donc, la ménopause naturelle (c’est-à-dire la fin des règles). Lorsqu'on enlève les ovaires par intervention chirurgicale avant la ménopause naturelle, la baisse subite du taux d'œstrogènes entraîne ce qu’on appelle une « ménopause chirurgicale ».

La ménopause n’est pas une maladie; c’est un phénomène naturel, et chaque femme vit cette période et ses manifestations de façon différente. Toutes les femmes ne présentent pas des symptômes évidents de carence en œstrogènes. Lorsque le taux d'œstrogènes commence à diminuer, certaines femmes présentent des symptômes incommodants tels qu’une sensation de chaleur subite au visage, au cou et à la poitrine, ou des épisodes subits et intenses de chaleur et de transpiration (bouffées de chaleur). La prise d’œstrogènes peut aider le corps à s’adapter à la baisse du taux d’œstrogènes et à réduire ces symptômes.

Ostéoporose : Les os des hommes et des femmes commencent à s’amincir après l’âge de 40 ans environ, mais les femmes subissent une perte osseuse plus rapide après la ménopause. La prise d’œstrogènes après la ménopause ralentit l’amincissement des os et peut prévenir les fractures.

Les ingrédients de SANDOZ ESTRADIOL DERM sont :

Ingrédient médicinal : estradiol-17β (sous forme d’hémihydrate d’estradiol)

Ingrédients non médicinaux : des copolymères acryliques et du tocophérol contenus sur une pellicule de polyéthylène téréphtalate.

SANDOZ ESTRADIOL DERM se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

SANDOZ ESTRADIOL DERM est un timbre qui s’applique sur la peau. Il est offert en trois tailles, chacune contenant et libérant une quantité différente d’estradiol, comme suit :

• SANDOZ ESTRADIOL DERM 50 : timbre ovale, transparent, de 20 cm² contenant 4 mg d’estradiol

  (sous forme d’hémihydrate), qui libère 50 mcg d’estradiol par jour.

• SANDOZ ESTRADIOL DERM 75 : timbre ovale, transparent, de 30 cm² contenant 6 mg d’estradiol

  (sous forme d’hémihydrate), qui libère 75 mcg d’estradiol par jour.

• SANDOZ ESTRADIOL DERM 100 : timbre ovale, transparent, de 40 cm² contenant 8 mg d’estradiol

  (sous forme d’hémihydrate), qui libère 100 mcg d’estradiol par jour.

N’utilisez pas SANDOZ ESTRADIOL DERM dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l'estradiol ou à l'un des ingrédients non médicinaux de SANDOZ ESTRADIOL

  DERM ou à un composant du contenant (voir Quels sont les ingrédients de SANDOZ ESTRADIOL DERM?)

• vous êtes enceinte ou si vous croyez l’être – Comme la grossesse est toujours possible au début de la ménopause puisque les règles se produisent encore spontanément, vous devrez demander à votre professionnel de la santé de vous renseigner sur les contraceptifs non hormonaux à utiliser. Si vous prenez des œstrogènes durant la grossesse, le fœtus court un faible risque de présenter des malformations congénitales.

• vous allaitez - Discutez avec votre professionnel de la santé de la façon de nourrir votre bébé.

• vous souffrez ou avez des antécédents d’un cancer du sein, de l’utérus ou de l’endomètre.

  (muqueuse de l’utérus), ou de tout autre cancer sensible aux œstrogènes.

• vous avez reçu un diagnostic d’une croissance excessive de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre).
• vous présentez des saignements vaginaux inhabituels sans raison connue.
• vous souffrez de varices enflammées (thrombophlébite).
• vous avez ou avez des antécédents de formation de caillots sanguins dans les jambes ou ailleurs dans votre corps.
• vous avez ou avez des antécédents de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de maladie coronarienne (y compris l'angine de poitrine).
• vous êtes atteinte d’une grave maladie du foie.
• vous souffrez ou avez des antécédents de migraines.
• vous avez subi une perte partielle ou totale de la vision causée par une affection des vaisseaux sanguins de l’œil.
• vous souffrez d’un trouble de la pigmentation du sang appelé porphyrie.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser SANDOZ ESTRADIOL DERM, afin d’assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà présenté une réaction allergique grave ou une intolérance à d’autres médicaments ou substances;
• avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire ou acquise, ou si vous avez déjà présenté une enflure soudaine des mains, des pieds, du visage, des lèvres, des yeux, de la langue, de la gorge (obstruction des voies respiratoires) ou du tube digestif;
• avez des antécédents de pathologies mammaires (y compris de masses) ou des antécédents familiaux de cancer du sein, ou si vous avez déjà subi une biopsie mammaire;
• avez des fibromyomes utérins ou de l’endométriose;
• avez ou avez des antécédents de maladie du foie, de tumeurs au foie, d’ictère (jaunissement des yeux ou de la peau) ou de démangeaisons reliées à la prise d’œstrogènes ou à une grossesse;
• avez de l’hypertension (haute pression);
• avez des antécédents familiaux de caillots sanguins, de cardiopathies ou d’accident vasculaire cérébral;
• souffrez d’inflammation des varices (phlébite);
• avez des problèmes aux reins;
• avez de l’asthme;
• avez des antécédents de maladie osseuse (incluant certains troubles métaboliques ou cancers pouvant avoir une incidence sur les taux sanguins de calcium et de phosphore);
• souffrez ou avez des antécédents familiaux de diabète;
• souffrez de lupus érythémateux systémique. Il s’agit d’une maladie du système immunitaire qui touche les articulations, la peau, les reins, les cellules sanguines, le cerveau, le cœur et les poumons.
• êtes atteinte d’une maladie de la vésicule biliaire;
• avez des antécédents de dépression;
• avez reçu un diagnostic de perte de l’ouïe due à l’otospongiose. Il s’agit d’une maladie causée par une croissance osseuse anormale dans l’oreille moyenne;
• avez des antécédents d’épilepsie (convulsions) ou d’autres troubles neurologiques;
• avez des taux élevés de cholestérol ou de triglycérides;
• avez subi une hystérectomie (ablation de l’utérus);
• fumez;
• devez subir une intervention chirurgicale ou être alitée durant une longue période;
• avez subi plusieurs fausses couches;
• souffrez d’hypothyroïdie. Il s’agit d’une condition dans laquelle votre glande thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormones thyroïdiennes.

Autres mises en garde :

Cancer :

• Cancer du sein :

  Il existe un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant une hormonothérapie ménopausique (THM) pendant de nombreuses années. Le risque augmente plus vous prenez la THM et persiste pendant plus de 10 ans après l'arrêt du traitement à la fois avec la thérapie par association oestroprogestative et la thérapie par oestrogénothérapie simple.

  Les résultats de l’essai clinique de la WHI indiquent un risque plus élevé de cancer du sein chez les femmes postménopausées traitées par association œstroprogestative que chez les femmes traitées par placebo.

  Les résultats de l’essai clinique de la WHI n’ont révélé aucune différence quant au risque de cancer du sein chez les femmes postménopausées ayant subi une hystérectomie, entre celles traitées par œstrogénothérapie simple et les autres traitées par placebo.

  Les œstrogènes ne doivent pas être prescrits à des femmes qui ont des antécédents personnels de cancer du sein.

  De plus, les femmes qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein, ou les femmes ayant déjà eu des masses au sein, des biopsies mammaires ou des mammographies (rayons X des seins) anormales, devraient consulter leur professionnel de la santé avant de commencer un THS.

  Les femmes devraient subir une mammographie avant le début du THS, puis à intervalles réguliers durant le traitement, suivant les recommandations de leur professionnel de la santé.

  Il est recommandé à toutes les femmes de subir un examen régulier des seins par un professionnel de la santé et de pratiquer régulièrement l’auto-examen des seins. À cette fin, il est conseillé de revoir avec son professionnel de la santé la technique d’auto-examen des seins.

• Cancer des ovaires :

  Dans le cadre de certaines études, l’administration d’une oestrogénothérapie simple ou compensée par des progestatifs pendant 5 ans ou plus a été associée à un risque accru de cancer des ovaires.

Hypertrophie de la muqueuse de l’utérus et cancer de l’utérus :

L’oestrogénothérapie simple chez les femmes postménopausées dont l’utérus est intact augmente le risque d’hyperplasie endométriale (hypertrophie de la muqueuse de l’utérus), ce qui accroît le risque de cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse de l’utérus).

Si votre utérus est intact, vous devez prendre un progestatif (autre médicament hormonal) régulièrement, pendant un certain nombre de jours par mois, afin de réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre.

Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé du traitement progestatif et des facteurs de risque de l’hyperplasie et du carcinome de l’endomètre. Vous devez également signaler à votre professionnel de la santé tout saignement vaginal inhabituel ou imprévu.

Les femmes qui ont subi une hystérectomie ne sont pas à risque de souffrir d’une hyperplasie ou d’un carcinome de l’endomètre et n’ont donc pas besoin, en général, d’un traitement progestatif.

Cardiopathies et accident vasculaire cérébral :

Les résultats de l’essai clinique de la WHI ont révélé que le risque d’accident vasculaire cérébral et de coronaropathies était plus élevé chez les femmes postménopausées traitées par association oestroprogestative que chez celles traitées par placebo.

Ces résultats ont également indiqué que le risque d’accident vasculaire cérébral était plus élevé chez les femmes postménopausées ayant subi une hystérectomie et traitées par oestrogénothérapie simple que chez les sujets placebo; aucune différence n’a toutefois été observée entre les deux groupes, quant au risque de coronaropathies.

Coagulation anormale :

Les résultats de l’essai clinique de la WHI ont révélé que le risque de formation de caillots sanguins dans les poumons et les grosses veines était plus élevé chez les femmes postménopausées traitées par association oestroprogestative que chez les sujets placebo.

Les résultats de l’essai clinique de la WHI ont révélé que le risque de formation de caillots sanguins dans les grosses veines était plus élevé chez les femmes postménopausées ayant subi une hystérectomie et traitées par oestrogénothérapie simple que chez les sujets placebo; aucune différence n’a cependant été observée, pour ce qui est du risque d’embolie pulmonaire.

Le risque de caillots sanguins augmente également avec l’âge, les antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins, le tabagisme et les surplus de poids importants. Ce risque augmente aussi temporairement chez les personnes qui restent immobiles durant de longues périodes ou qui ont subi une intervention chirurgicale majeure. Il est recommandé de discuter avec son professionnel de la santé des risques de caillots de sang, car ceux-ci peuvent mettre la vie en danger ou causer de graves invalidités.

Maladie de la vésicule biliaire :

La prise d’oestrogènes par les femmes postménopausées a été associée à un risque accru de maladie de la vésicule biliaire nécessitant une chirurgie.

Démence :

La Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS) est une sous-étude de la WHI, qui a révélé que le risque de démence (perte de la mémoire et des fonctions intellectuelles) était plus élevé chez les femmes postménopausées de 65 ans et plus traitées par association oestroprogestative que chez les femmes traitées par placebo.

Chez les femmes postménopausées de 65 ans et plus et ayant subi une hystérectomie, la WHIMS n’a révélé aucune différence quant au risque de démence entre les femmes traitées par oestrogénothérapie simple et celles recevant le placebo.

Contrôles et tests :

SANDOZ ESTRADIOL DERM ne doit être administré que sous la surveillance d’un professionnel de la santé, qui devra prévoir des suivis réguliers effectués au moins une fois par année, afin de déceler tout effet indésirable associé à la prise du médicament. La première visite de suivi devrait avoir lieu dans les trois à six mois suivant le début du traitement. Durant cette visite, le professionnel de la santé pourrait vérifier votre tension artérielle et effectuer un examen des seins, un test de Papanicolaou et un examen pelvien. Vous devriez également passer une mammographie avant le début du traitement, et à intervalles réguliers par la suite, suivant les recommandations du professionnel de la santé, qui pourrait aussi vous recommander des analyses de sang.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec SANDOZ ESTRADIOL DERM :

• les médicaments utilisés pour vous aider à vous détendre ou à dormir, comme les barbituriques, le méprobamate, le témazépam;
• les médicaments utilisés pour le traitement de l'épilepsie tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine;
• les médicaments utilisés pour traiter la fièvre, la douleur ou l'inflammation tels que la phénylbutazone, l'acétaminophène, l'acide salicylique;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes tels que l'érythromycine;
• les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, la rifabutine;
• les produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) utilisés pour traiter la dépression et d'autres affections;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que le kétoconazole;
• les médicaments utilisés pour le traitement du VIH et du SIDA tels que la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir;
• certains suppléments nutritionnels comme la vitamine C;
• l’aminoglutéthimide et l’acétate de médroxyprogestérone (MPA), souvent utilisés ensemble pour le traitement du cancer du sein;
• les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol, comme l'atorvastatine, l'acide clofibrique;
• les médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe tels que la cyclosporine;
• la morphine, utilisée pour le traitement des douleurs intenses;
• la prednisolone, un corticostéroïde utilisé pour traiter diverses affections, notamment les allergies et les inflammations;
• les médicaments utilisés pour traiter les problèmes pulmonaires et respiratoires, tels que la théophylline;
• l'insuline et d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que la troglitazone;
• les médicaments utilisés pour fluidifier le sang et prévenir la formation de caillots sanguins;
• les médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle;

• l’alcool.

Informez votre professionnel de la santé que vous êtes traité par SANDOZ ESTRADIOL DERM si vous devez subir des tests de laboratoire. Certains tests de laboratoire, tels que les tests de tolérance au glucose ou de fonction thyroïdienne, peuvent être affectés par le traitement par SANDOZ ESTRADIOL DERM.

Comment utiliser SANDOZ ESTRADIOL DERM :

1. 1. Préparation de la peau

Pour que le timbre colle bien, la peau doit être propre et sèche et ne pas être enduite de crème, de lotion ou d’huile. Si vous le désirez, vous pourrez utiliser une lotion pour le corps seulement après avoir appliqué le timbre. La peau ne doit pas non plus être irritée ou éraflée, car cela pourrait modifier la dose d’hormone libérée dans le corps. Le contact avec l’eau (bain, piscine ou douche) n’aura pas d’effet sur le timbre, mais il faut éviter l’exposition à l'eau très chaude ou à la vapeur, qui pourraient le faire décoller (voir Conseils utiles).

1. 2. Site d’application des timbres SANDOZ ESTRADIOL DERM

Les fesses sont l'endroit préféré pour appliquer les timbres. Les timbres peuvent également être appliqués sur les côtés, hanches, bas du dos ou bas de l'abdomen (voir la Figure 1). Changez de site d'application chaque fois que vous changez de timbre. Le timbre peut être appliqué plusieurs fois au même endroit, mais pas 2 fois de suite.

Chaque fois que vous appliquez un timbre, vous devez toujours l'appliquer sur la même zone de votre corps (c'est-à-dire, si le timbre est appliqué sur les fesses, déplacez le timbre du côté droit vers le côté gauche, deux fois par semaine ou plus souvent s'il y a des traces de rougeur sous le timbre).

Figure 1

Évitez d’appliquer le timbre là où le frottement des vêtements pourrait le faire décoller ou à des endroits où la peau est velue ou plissée. Évitez également de l'appliquer sur une surface exposée au soleil, car cela pourrait nuire à son mode d'action.

LES TIMBRES SANDOZ ESTRADIOL DERM NE DOIVENT PAS ÊTRE APPLIQUÉS SUR LES SEINS, car cela pourrait provoquer des effets indésirables et des malaises.

1. 3. Sortez le timbre de son enveloppe

Chaque timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM est scellé individuellement dans une enveloppe protectrice. Déchirez l'enveloppe à l'endroit marqué par une encoche et retirez-en le timbre (voir la Figure 2). N’utilisez pas de ciseaux, car vous pourriez couper et abîmer le timbre par accident. Il se peut que le timbre contienne ou non des bulles, cela est normal.

Figure 2

1. 4. Enlevez la pellicule protectrice

Assurez-vous d’avoir enlevé l’ancien timbre avant d’en appliquer un nouveau.

L'un des côtés du timbre est enduit de l’adhésif qui sera en contact avec la peau. Cette substance adhésive est recouverte d'une pellicule protectrice qu’il faut retirer avant d’appliquer le timbre.

Pour séparer le timbre de la pellicule protectrice, tenez le timbre entre le pouce (que vous placez sur le film lisse) et les autres doigts, comme l'indique la Figure 3 ci-dessous. Appuyez le pouce contre les autres doigts comme pour les faire claquer lentement.

Figure 3

En utilisant la deuxième moitié de la pellicule protectrice pour tenir le timbre, appliquez le côté adhésif du timbre sur la peau sèche et intacte, à l’endroit choisi sur l’abdomen ou les fesses. Pressez et lissez la surface adhésive du timbre sur la peau. Repliez le côté restant du timbre. Saisissez le bord droit du support protecteur et retirez-le du timbre (voir la Figure 4). Évitez de toucher la surface adhésive.

Figure 4

Ne vous inquiétez pas si le timbre se replie un peu. Vous pouvez l'aplatir une fois la pellicule protectrice retirée. Appliquez le timbre dès qu’il a été sorti de son enveloppe et que la pellicule protectrice a été détachée.

1. 5. Comment appliquer les timbres SANDOZ ESTRADIOL DERM

Appliquez le côté collant du timbre à l'endroit que vous avez choisi. Appuyez fermement avec la paume de la main pendant environ 10 secondes. Vérifiez si le timbre colle bien à la peau en passant un doigt sur les bords. Le timbre doit être porté en continu jusqu’à ce qu’il soit temps de le retirer ou de le remplacer par un nouveau timbre.

Vous souhaiterez peut-être expérimenter différents endroits lors de l'application d'un nouveau timbre, afin de trouver les endroits les plus confortables pour vous, où les vêtements ne frotteront pas contre le timbre.

1. 6. Quand et comment changer le timbre

Les timbres SANDOZ ESTRADIOL DERM doivent être remplacés 2 fois par semaine, toujours les mêmes jours. Si vous oubliez de changer le vôtre le jour prévu, il n'y a pas de quoi s'alarmer. Changez-le dès que possible et continuez à suivre votre calendrier habituel.

Après avoir retiré le timbre usagé, pliez-le en deux de manière que le côté collant soit à l'intérieur. Ensuite, jetez-le dans un endroit hors de la portée et de la vue des enfants ou des animaux domestiques.

Toute trace de substance adhésive sur la peau devrait s'enlever facilement en frottant. Vous pouvez également employer de l’huile minérale, de l’huile pour bébé ou de l’alcool à friction pour enlever les résidus de substance adhésive. Appliquez ensuite un nouveau timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM à un autre endroit où la peau est propre et sèche.

Le médicament contenu dans votre timbre est contenu dans l’adhésif et non dans un réservoir spécial.

Conseils utiles

Que faire si le timbre se décolle

Si le timbre se décolle de lui-même lorsque vous prenez un bain très chaud ou une douche, appliquez-le à nouveau (à un autre endroit) quand vous serez bien séchée, en ayant soin de secouer le timbre pour bien égoutter l'eau. Assurez-vous de choisir un endroit propre et exempt d’huile ou de lotion. Si le timbre ne colle plus suffisamment, utilisez un nouveau timbre. Dans les deux cas, peu importe le jour auquel survient l’incident, continuez à suivre le calendrier de traitement habituel.

Si vous aimez les bains chauds, le sauna ou les bains tourbillon et remarquez que votre timbre ne résiste pas à l'eau chaude, vous pourrez envisager de le retirer temporairement. Si vous retirez votre timbre au moment du bain, replacez la partie collante sur la pellicule protectrice que vous avez ôtée au moment de l'application. Vous pouvez aussi utiliser du papier ciré au lieu de cette pellicule. De cette manière, vous éviterez que le médicament ne s’évapore lorsque le timbre n’est plus en contact avec la peau.

Outre l’exposition à l’eau très chaude, le timbre peut se décoller pour d’autres raisons. Si vous constatez par exemple que vos timbres se détachent régulièrement, cela pourrait être dû à l’une des causes suivantes :

• utilisation d’une huile pour le bain;
• utilisation de savons riches en crème; ou
• utilisation de lotions hydratantes avant l’application du timbre.

Vous pouvez améliorer l’adhérence du timbre en évitant d’utiliser ces produits et en nettoyant le site d’application avec de l’alcool à friction avant d’appliquer le timbre.

Que faire si vous constatez une rougeur ou une irritation de la peau en dessous ou autour du timbre Comme pour tout autre produit qui recouvre la peau pendant un certain temps (comme les pansements, par exemple), le timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM peut causer une irritation de la peau. Cela varie en fonction de la sensibilité de votre peau.

Cette irritation de la peau ne cause habituellement aucun problème de santé. Toutefois, vous pourrez diminuer ce risque en suivant ces quelques conseils :

• choisissez la fesse comme site d’application;

• changez le site d’application chaque fois que vous utilisez un nouveau timbre SANDOZ ESTRADIOL

  DERM, soit habituellement 2 fois par semaine.

L’expérience acquise au moyen d’un timbre matriciel d’estradiol-17β a démontré que si vous exposez le timbre à l’air libre pendant environ 10 secondes après avoir retiré le film protecteur, cela peut permettre d’éviter les rougeurs de la peau.

Si la rougeur et/ou la démangeaison persiste, vous devriez en parler avec votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Suivez à la lettre les directives que vous avez reçues de votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vous dira quand il faut commencer à utiliser le timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM.

Les timbres SANDOZ ESTRADIOL DERM s’appliquent deux fois par semaine les mêmes jours de chaque semaine. Chaque timbre doit être porté de façon continue pendant trois à quatre jours.

La dose de SANDOZ ESTRADIOL DERM sera calculée sur le motif de son utilisation, déterminé par votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut ajuster la dose suivant votre réponse au traitement.

Les œstrogènes sont habituellement pris de manière cyclique (bien que les instructions de votre professionnel de la santé puissent différer en raison de votre situation personnelle). Ceci signifie que vous devez appliquer le timbre SANDOZ ESTRADIOL DERM pendant les 21 ou 25 premiers jours du cycle, suivis de 5 à 7 jours sans. Votre cycle suivant commence à l’application du timbre suivant. Des saignements utérins irréguliers peuvent survenir particulièrement au cours des 6 premiers mois, mais diminuent généralement avec le temps

Chaque boîte contient 8 timbres de SANDOZ ESTRADIOL DERM. Si vous suivez un traitement œstrogénique de moins de 28 jours (traitement cyclique), il vous restera 1 ou 2 timbres que vous pourrez utiliser le mois suivant.

Il est important d’employer SANDOZ ESTRADIOL DERM tel qu’il vous a été prescrit par votre professionnel de la santé. Ne cessez pas ou ne modifiez pas le traitement sans avoir consulté votre professionnel de la santé.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de SANDOZ ESTRADIOL DERM, retirez le timbre et contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de changer un timbre cutané, faites-le dès que vous constatez votre oubli, peu importe le jour de la semaine, puis appliquez un nouveau timbre selon le calendrier de traitement habituel.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de SANDOZ ESTRADIOL DERM :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SANDOZ ESTRADIOL DERM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure:

• modification du poids;
• saignements vaginaux et modification des pertes vaginales;
• infection vaginale;
• crampes menstruelles;
• maux de tête;
• étourdissements;
• nausées, douleur et enflure abdominale, vomissement;
• diarrhée;
• sensibilité mammaire, augmentation du volume des seins;
• modification du désir sexuel (libido);
• chute des cheveux ou hirsutisme (pilosité excessive);
• fibromes (tumeurs bénignes dans l’utérus, peut avoir des règles douloureuses et/ou abondantes);
• prédisposition aux ecchymoses (bleus), saignements de nez excessifs;
• apparition de taches sombres sur la peau, particulièrement sur le visage ou l’abdomen (chloasma), taches mauves sur la peau;
• acné;
• déclin de la mémoire ou des facultés mentales;
• sautes d’humeur brusques, nervosité;
• inconfort du port des verres de contact, sécheresse des yeux;
• douleur au dos, douleur dans les extrémités;
• mouvements involontaires et irréguliers (chorée);
• varices.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

SANDOZ ESTRADIOL DERM doit être conservé à une température variant entre 15 et 30 °C. Protéger contre le gel. Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver hors du sachet.

Les timbres SANDOZ ESTRADIOL DERM doivent être conservés hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques avant l'utilisation et lorsque les timbres usagés sont jetés aux poubelles.

N’utilisez pas SANDOZ ESTRADIOL DERM après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

N’utilisez pas un emballage de SANDOZ ESTRADIOL DERM qui est endommagé ou qui présente des signes d’altération.

Pour en savoir plus sur SANDOZ ESTRADIOL DERM :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patientes. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.sandoz.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-03-18