Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Hydromorphone Hydrochloride Injection, USP (Fresenius Kabi Canada, 2 mg)
Mises en garde et précautions importantes
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Pourquoi utilise-t-on le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP?
Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP est un analgésique, un médicament utilisé pour soulager la douleur.
Comment le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP agit-il?
Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP contient de l’HYDROmorphone, un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes et qui comprend aussi la codéine, le fentanyl, la morphine et l’oxycodone. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP est utilisé pour traiter une douleur intense chez les patients qui ont besoin d’un opioïde administré par injection. Le médicament est administré sous la peau, dans un muscle ou dans une veine, à des doses ou des concentrations plus élevées que celles qui sont nécessaires habituellement.
Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’HYDROmorphone
Ingrédients non médicinaux : acide citrique, citrate de sodium et eau pour préparations injectables.
Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution stérile pour injection : 2 mg/mL
N’utilisez pas Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP dans les cas suivants :
- si votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit;
- si vous êtes allergique à l’HYDROmorphone ou à tout ingrédient contenu dans le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP (voir Quels sont les ingrédients du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP?);
- si votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres classes d’analgésiques, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance;
- si vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires;
- si vous souffrez de troubles cardiaques;
- si vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
- si vous avez une maladie qui touche le fonctionnement de l’intestin (iléus) ou avez une douleur intense à l’abdomen;
- si vous éprouvez une augmentation de la pression dans votre crâne ou souffrez d’un traumatisme crânien;
- si vous êtes atteint ou avez des antécédents d’épilepsie (crises épileptiques);
- si vous avez une tumeur au cerveau;
si vous souffrez d’alcoolisme ou de sevrage alcoolique;
- si vous prenez, ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex., du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline);
- si vous devez subir une chirurgie ou une intervention ou avez subi une chirurgie au cours des 24 dernières heures;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous accouchez;
- si vous allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
- si vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
- si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
- si votre tension artérielle est basse;
- si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil;
- si vous avez déjà souffert de troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), d’hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale;
- si vous souffrez de constipation chronique ou intense;
- si vous avez des problèmes au niveau des glandes surrénales ou de la prostate;
- si vous souffrez de migraines;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou si vous accouchez;
- si vous allaitez ou prévoyez le faire;
- si vous avez un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil);
- vous prévoyez boire de l’alcool; la consommation d’alcool pendant que vous prenez le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP peut causer des effets secondaires dangereux, y compris la mort. Vous NE devez PAS consommer d’alcool pendant que vous prenez le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP;
- si vous avez une maladie qui vous a rendu faible ou fragile.
Autres mises en garde :
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Comme tous les opioïdes, le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Le chlorhydrate d’hydromorphone peut également entraîner une toxicomanie. La tolérance signifie qu’avec le temps, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même degré d’analgésie. Il est important de discuter avec votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de de la toxicomanie, de la dépendance physique ou de la tolérance. Votre professionnel de la santé devrait faire preuve du même degré de prudence que pour les autres opioïdes pris par voie orale quand il vous prescrit et administre le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP. L’utilisation à long terme de ces médicaments n’est pas recommandée.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP si vous êtes enceinte, si vous allaitez, pendant le travail ou pendant l’accouchement. Votre bébé peut absorber les opioïdes par le lait maternel ou pendant qu’il se trouve dans l’utérus. Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP peut alors entraîner des troubles respiratoires dangereux pour la vie de votre bébé à naître ou de votre bébé nourri au sein. Votre professionnel de la santé déterminera si les bienfaits surpassent les risques liés à l’utilisation du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP pour votre bébé à naître ou votre bébé nourri au sein.
Si vous êtes enceinte et vous prenez le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP, il est important de ne pas arrêter brusquement la prise de ce médicament. Si vous le faites, vous risquez de faire une fausse couche ou de mettre au monde un bébé mort-né. Votre professionnel de la santé vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser la prise du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP. Vous pourriez ainsi éviter des lésions graves à votre bébé à naître.
Conduite d’un véhicule et opération de machines : Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP sur vous. Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP peut causer :
- de la somnolence;
- des étourdissements;
- une sensation de tête légère.
En général, ces effets peuvent se produire après la première dose ou après une augmentation de la dose.
Trouble de la glande surrénale : Il est possible qu’un trouble de la glande surrénale, appelé insuffisance surrénalienne, survienne. Dans un tel cas, la glande surrénale ne produit pas certaines hormones en quantité suffisante. Vous pourriez présenter des symptômes comme les suivants :
- nausées, vomissements;
- sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissement;
- diminution de l’appétit.
Vous êtes plus susceptible de présenter des troubles de la glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre professionnel de la santé peut faire des examens, vous donner un autre médicament et cesser graduellement votre traitement par Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP.
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP peut entraîner une toxicité sérotoninergique, maladie rare qui peut mettre la vie en danger. Il peut causer d’importants changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif.
L’apparition du syndrome sérotoninergique est possible si vous prenez le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP en même temps que certains antidépresseurs, médicaments contre la migraine ou relaxants musculaires.
Les symptômes de la toxicité sérotoninergique sont les suivants, entre autres :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- tremblements musculaires, secousses musculaires, contractions ou raideurs musculaires, hyperréflectivité (accentuation exagérée des réflexes), perte de la coordination;
- fréquence cardiaque rapide, variations de la tension artérielle;
- confusion, agitation, impassibilité, hallucinations, changements de l’humeur, inconscience et coma.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation d’opioïdes sur une longue période peut faire baisser le taux des hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.
Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption momentanée de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
Douleur aggravée : La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet non recherché d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïdes est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure des sensations de douleur à de nouveaux endroits sur votre corps ou des sensations de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, p. ex., une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Informez votre professionnel de la santé si vous observez un tel changement pendant votre traitement par le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits ou médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves L’utilisation du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP avec les médicaments suivants peut causer des effets secondaires graves, y compris des troubles respiratoires pouvant causer la mort :
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Les produits suivants pourraient interagir avec le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP :
l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP, car cela peut entraîner :
- de la somnolence;
- une respiration anormalement lente ou faible;
- des effets secondaires graves; ou
- une surdose mortelle;
- d’autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP;
- les anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale);
- les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
- les antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies);
- les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
- les relaxants musculaires utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos (p. ex., le baclofène);
- les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang);
- certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
- les médicaments utilisés pour traiter les migraines (comme les triptans);
- le millepertuis.
Comment utiliser le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP?
Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP doit être administré :
- généralement toutes les 4 à 6 heures, ou comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
La solution pour injection de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP doit faire l’objet d’une inspection visuelle avant son utilisation. La solution doit être utilisée seulement si elle est claire et pratiquement exempte de particules. L’injection doit être donnée immédiatement après l’ouverture de l’ampoule. Une fois que l’ampoule a été ouverte, toute portion inutilisée doit être jetée.
Dose habituelle :
La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre professionnel de la santé à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose la plus faible qui permet de soulager votre douleur. Il est recommandé de prendre le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP seulement pendant 7 jours. Si vous devez prendre le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP sur une plus longue période, votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d’effets indésirables et de surdose. Des doses plus élevées peuvent causer plus d’effets indésirables et vous exposer à un risque de surdose.
Réévaluez votre douleur régulièrement avec votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez toujours besoin de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP. Assurez-vous d’utiliser le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.
Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Arrêt du traitement :
Il ne faut pas arrêter soudainement la prise du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP si vous le prenez depuis plus de quelques jours. Votre professionnel de la santé vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser progressivement de prendre le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP. Vous devez diminuer graduellement la dose avant de cesser complètement de prendre le médicament pour éviter l’apparition de symptômes incommodants comme :
- les courbatures;
- la diarrhée;
- la chair de poule;
- la perte d’appétit;
- les nausées;
- la nervosité ou l’agitation;
- l’écoulement nasal;
- les éternuements;
- les tremblements ou les frissons;
- les crampes d’estomac;
- les battements cardiaques rapides (tachycardie);
- les troubles du sommeil;
- l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
- les palpitations cardiaques;
- la fièvre inexpliquée;
- la faiblesse;
- les bâillements.
Quand vous réduisez ou cessez la prise d’opioïdes, votre corps perd l’habitude de ces médicaments. Si vous reprenez le traitement, il faut le faire avec la dose la plus faible. Une surdose pourrait survenir si vous repreniez le traitement avec la dernière dose prise avant la réduction graduelle du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP.
Surdosage :
| Si vous pensez qu’une personne sous vos soins ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région, même en l’absence de tout symptôme. |
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Les signes d’une surdose peuvent comprendre :
- une respiration anormalement lente ou faible;
- des étourdissements;
- de la confusion;
- une somnolence extrême.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Chlorhydrate d’HYDROmorphone
injectable, USP?
Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles du Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici certains des effets secondaires :
- somnolence;
- insomnie;
- étourdissements;
- évanouissements;
- nausées, vomissements ou manque d’appétit;
- sécheresse de la bouche;
- maux de tête;
- troubles de vision;
- faiblesse, manque de coordination des mouvements musculaires;
- manque de force musculaire;
- démangeaisons;
- sensation de tête légère;
- transpiration;
- constipation;
- confusion;
- anxiété;
- douleur abdominale;
- réaction au point d’injection;
- faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité.
Discutez avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, relâchement musculaire/faible tonicité, peau froide et moite | √ | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | √ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation grave, nausées | √ | ||
| Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, tremblements, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration | √ | ||
| Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère | √ | ||
| Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique : agitation ou nervosité, perte du contrôle musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
- Garder le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP non utilisé ou périmé dans un endroit sûr afin de prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
- Conserver le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée.
- Garder le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
- Ne prenez jamais un médicament devant un jeune enfant, car celui-ci voudra vous imiter. L’ingestion accidentelle du médicament par un enfant est dangereuse et peut être mortelle. Si un enfant prend accidentellement le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
Élimination :
Le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP ne doit jamais être jeté dans les ordures ménagères, où des enfants ou des animaux de compagnie pourraient le trouver. Il doit être retourné à la pharmacie où il sera éliminé de façon sécuritaire.
Pour en savoir plus sur le Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site du fabricant http://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/, ou téléphoner au 1-877-821-7724.
Le présent dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8