Ibuprofen and Pseudoephedrine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

Les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine contiennent de l’ibuprofène, qui soulage la douleur et abaisse la fièvre, et de la pseudoéphédrine, un décongestionnant nasal. Ce médicament est recommandé pour soulager la congestion nasale, la douleur aux sinus, les maux de tête et les courbatures et douleurs dues au rhume, et pour abaisser la fièvre.

Action du médicament :

Les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine procurent un soulagement temporaire des douleurs, des courbatures, de la congestion nasale et de la fièvre associées au rhume, à la sinusite ou à la grippe.

Contre-indications :

Ce produit ne doit pas être utilisé :

• Chez les patients qui prennent de l’acide acétylsalicylique

  (AAS), d’autres salicylates ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris de l’ibuprofène;

• Chez les patients ayant déjà présenté une sensibilité au

  composants (ibuprofène, pseudoéphédrine) ou aux ingrédients non médicinaux (voir la liste complète des ingrédients non médicinaux) de ce médicament et chez les patients allergiques aux produits contenant de l’AAS, d’autres salicylates ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens;

• Si l’état sous-jacent du patient nécessite l’emploi continu du

  médicament pendant plus de 5 jours, car sa surutilisation est dangereuse;

• Chez les femmes enceintes ou qui allaitent, ou chez les

  enfants, étant donné que son innocuité n’a pas été démontrée chez ces personnes;

• Chez les patients présentant un ulcère gastro-duodénal actif

  ou des saignements gastro-intestinaux.

Ingrédients médicinaux :

Ibuprofène et chlorhydrate de pseudoéphédrine

Ingrédients non médicinaux :

Acide stéarique, amidon, celluloses, cire, dioxyde de titane, hypromellose, lauryl sulfate de sodium, parabènes, povidone, propylèneglycol, stéarate de calcium.

Présentation :

Le produit Ibuprofène et pseudoéphédrine (ibuprofène et chlorhydrate de pseudoéphédrine) est fourni sous forme de comprimés blancs pour administration orale, contenant 200 mg d’ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par comprimé.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine ne doivent être utilisés que sous la supervision d’un médecin dans les cas suivants :

• Antécédents d’affections des voies digestives supérieures;
• Hypertension;
• Cardiopathie;
• Diabète;
• Glaucome à angle fermé;
• Affections thyroïdiennes;
• Difficultés à uriner dues à une hypertrophie de la prostate.

AVANT de prendre les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez ou avez déjà présenté:

• une éruption cutanée ou un autre type de sensibilité à un médicament, quel qu’il soit;
• de l’hypertension ou une maladie cardiaque, ou si vous prenez un médicament antidépresseur, notamment un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO);
• une méningite aseptique, de la fièvre ou une éruption cutanée ou si vous présentez un lupus érythémateux;
• un diabète, une maladie de la thyroïde ou une hypertrophie de la prostate, ou si vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate;
• une maladie du foie ou du rein;
• un glaucome ou une vision trouble;
• d’autres maladies graves.

AVANT de prendre les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine, consultez votre médecin :

• si vous avez moins de 12 ans;

• si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une

  procédure médicale.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Médicaments susceptibles d’interagir avec les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine : Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), anticoagulantes, acide acétylsalicylique (AAS), autres AINS, acétaminophène, antidiabétiques et insuline, furosémide, pindolol, digoxine, phénytoïne et sels de lithium.

MODE D’EMPLOI DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Adultes et enfants de 12 ans et plus : Prendre 1 ou 2 caplets

  toutes les quatre heures au besoin. Ne pas dépasser six caplets sur une période de 24 heures, à moins d’avis contraire d’un médecin.

• Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans, sauf sur

  la recommandation et sous la supervision d’un médecin.

• Garder hors de la portée des enfants. Chaque emballage

  contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant.

Surdosage :

Les signes de surdosage incluent : nausées, brûlures ou douleurs à l’estomac, étourdissements, maux de tête ou nervosité, mouvements rapides des yeux ou absence de réaction à la douleur modérée, détresse respiratoire (la respiration peut être rapide et profonde ou superficielle), rougeur ou coloration bleutée de la peau ou des muqueuses, battements cardiaques rapides et faibles ou palpitations. Si un surdosage est soupçonné ou si les symptômes ci-dessus surviennent, cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin ou le centre antipoison le plus proche. Si une aide d’urgence n’est pas disponible, on doit provoquer les vomissements sans tarder (dans les 30 minutes) en administrant du sirop d’ipéca. NE JAMAIS PROVOQUER LES VOMISSEMENTS SANS L’AIDE D’UN MÉDECIN CHEZ LES PERSONNES INCONSCIENTES OU LES ENFANTS DE MOINS DE 1 AN.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Si vous souffrez de douleur abdominale, de brûlures d’estomac, de nausées ou de vomissements, de ballonnement, de diarrhée ou de constipation, de tintement ou de bourdonnement d’oreille, d’étourdissements, d’un changement de la vision, de rétention d’eau, de démangeaisons, d’éruptions cutanées ou de tout autre effet indésirable ou symptôme inexpliqué pendant que vous prenez les comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine, cessez immédiatement d’utiliser le médicament et communiquez avec un médecin.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. En présence d’effets indésirables inattendus pendant l’emploi des comprimés Ibuprofène et pseudoéphédrine, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION

Conserver entre 15 et 25 °C. Craint la lumière et l’humidité.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets graves et inattendus des médicaments. Si vous pensez avoir eu une réaction indésirable grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en informer Santé Canada :

par téléphone (numéro sans frais) : 866 234-2345 par télécopieur (numéro sans frais) : 866 678-6789

par courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca

par la poste :

Centre national des EI

Division de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés

Direction des produits de santé commercialisés

Pré Tunney, IA : 0701C

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

REMARQUE : Avant de communiquer avec Santé Canada, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce document, ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en contactant Soins-santé grand public McNeil, Markham, Ontario L3R 5L2.

Cette notice a été préparée par Greenpharm^MC.

Dernière révision : 18 janvier 2007