Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lapelga
Mises en garde et précautions importantes
À quoi sert LAPELGAMD :
LAPELGAMD est utilisé dans le traitement de la neutropénie. Cette affection, qui empêche l’organisme de produire des quantités suffisantes de globules blancs, peut être causée par les médicaments anticancéreux. La neutropénie est le plus grave des effets secondaires courants de la chimiothérapie. Elle prédispose l’organisme aux infections et l’empêche de les combattre. Votre médecin a décidé de vous prescrire LAPELGAMD pour augmenter le nombre de neutrophiles qui combattent les infections.
LAPELGAMD est une forme synthétique et à action prolongée du facteur de croissance granulocytaire, une substance d’origine naturelle produite par l’organisme.
Comment fonctionne LAPELGAMD :
LAPELGAMD exerce son action en stimulant la production de globules blancs par la moelle
- Votre rate pourrait grossir et se rompre pendant le traitement par LAPELGAMD. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche.
- Si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre LAPELGAMD afin de parler des risques et des bienfaits potentiels. Chez les patients porteurs du trait drépanocytaire ou atteints de drépanocytose, des crises graves de drépanocytose ont été associées à l’administration de pegfilgrastim. L’administration du filgrastim, composé initial du pegfilgrastim, a également été associée à des crises graves de drépanocytose, ayant parfois entraîné la mort du patient.
osseuse. Pour s’assurer que LAPELGAMD exerce bien son action, votre médecin peut vous demander de subir régulièrement des prises de sang, qui permettront de déterminer le nombre de vos globules blancs. Il est important de suivre les directives de votre médecin au sujet de ces examens.
Les ingrédients de LAPELGAMD sont :
Ingrédient médicinal : pegfilgrastim
Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium, sorbitol, polysorbate 20 et eau pour injection
L'embout du piston et le capuchon de l'aiguille de la seringue servant à administrer LAPELGAMD ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.
LAPELGAMD se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Une seringue préremplie à usage unique contenant 6 mg/0,6 mL de pegfilgrastim (substance active) munie d’un dispositif de protection de l’aiguille BD UltraSafe PlusMC Passive. Chaque seringue est emballée dans une plaquette alvéolée fournie dans une boîte.
N’utilisez pas LAPELGAMD dans les cas suivants :
Vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim ou à l’un des ingrédients de
LAPELGAMD.
- Vous êtes allergique à d’autres médicaments dérivés de la bactérie Escherichia coli. En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser LAPELGAMD, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous présentez des signes courants d’infection, tels que fièvre, frissons, éruption cutanée, mal de gorge, diarrhée ou encore présence d’une rougeur, d’une enflure ou de douleur aux abords d’une coupure ou d’une plaie. Si vous notez l’un de ces symptômes durant le traitement par LAPELGAMD, signalez-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. LAPELGAMD peut réduire le risque d’infection, mais il est possible qu’il ne les empêche pas toutes. Une infection reste possible durant la courte période où votre nombre de globules blancs est faible;
- si vous constatez la présence persistante d’une bosse, d’une enflure ou d’un bleu au point d’injection, parlez-en à votre médecin. Il arrive occasionnellement qu’un problème survienne au point d’injection;
si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, signalez-le
à votre médecin avant de commencer le traitement. Si vous ressentez une douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Autres mises en garde :
Votre médecin décidera si vous êtes capable de vous faire vous-même les injections sous-cutanées (c’est-à-dire sous la peau). LAPELGAMD ne doit être injecté que le jour choisi par le médecin. Il ne doit pas être administré dans les 24 heures suivant la dernière dose de chaque cycle de chimiothérapie.
(Si vous administrez une injection de LAPELGAMD à quelqu’un d’autre, il est important que vous appreniez comment et quand procéder à cette injection.)
Veuillez vous assurer de bien mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant de commencer à recevoir les injections de LAPELGAMD. Les patients qui prennent du lithium auront peut-être besoin de tests sanguins plus fréquents.
Vous trouverez davantage de renseignements sur LAPELGAMD dans la monographie de produit. Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
Emploi de LAPELGAMD pendant la grossesse ou l’allaitement
LAPELGAMD n’a pas été étudié chez les femmes enceintes, et ses effets sur les bébés en développement ne sont pas connus. Il est possible que LAPELGAMD passe dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou pensez l’être, ou encore si vous allaitez, consultez votre médecin avant d’utiliser LAPELGAMD.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec LAPELGAMD :
Les interactions médicamenteuses entre LAPELGAMD et d’autres médicaments n’ont pas été étudiées. Les médicaments comme le lithium peuvent modifier la libération de neutrophiles dans la circulation sanguine. Les patients qui prennent du lithium auront peut-être besoin de tests sanguins plus fréquents. Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin avant de prendre LAPELGAMD.
Comment utiliser LAPELGAMD :
Dose habituelle :
La dose de LAPELGAMD recommandée consiste en une seule injection sous-cutanée, juste sous la peau, de 6 mg (soit le contenu d’une seringue préremplie), une fois par cycle de chimiothérapie. Vous devez attendre au moins 24 heures après votre cycle de chimiothérapie anticancéreuse avant d’injecter LAPELGAMD.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LAPELGAMD, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Comme il faut prévoir une période de deux semaines entre l’administration de LAPELGAMD et le prochain cycle de chimiothérapie anticancéreuse, consultez votre médecin avant de prendre la dose oubliée.
Information sur la façon d’injecter LAPELGAMD
Cette section contient de l’information sur la façon d’administrer une injection de LAPELGAMD. Il est important que votre médecin ou votre infirmière vous montre correctement la technique d’injection avant que vous puissiez les pratiquer. En cas de doute concernant l’administration d’une injection ou pour toute question, veuillez consulter votre médecin ou votre infirmière. Si vous injectez LAPELGAMD à quelqu’un d’autre, il est important que vous sachiez comment procéder.
LAPELGAMD se présente sous forme d’une seringue préremplie munie d’un dispositif de protection de l’aiguille BD UltraSafe PlusMC Passive. Ce dispositif est un mécanisme de protection qui empêche la réutilisation de la seringue et les piqûres accidentelles après l’administration de LAPELGAMD. LAPELGAMD doit être conservé dans sa boîte afin de le protéger de la lumière jusqu’au moment de son utilisation.
Avant d’injecter LAPELGAMD, vérifiez toujours ce qui suit :
- le nom LAPELGAMD doit figurer sur la boîte, l’emballage alvéolé, ainsi que sur l’étiquette de la seringue;
- la date de péremption inscrite sur l’étiquette ne doit pas être dépassée. N’utilisez pas de seringue préremplie après la date de péremption (EXP) indiquée sur l’étiquette;
- la solution LAPELGAMD doit toujours être limpide et incolore. N’utilisez pas LAPELGAMD si le contenu de la seringue préremplie vous semble avoir changé de couleur ou être trouble, ou encore si la seringue préremplie semble contenir des grumeaux, des flocons ou des particules.
Important : Pour éviter tout risque d’infection, vous devez suivre les instructions suivantes à la lettre.
Avant l’injection de LAPELGAMD
- 1.
Pour effectuer une injection sous-cutanée, préparez les articles suivants :
- une seringue préremplie LAPELGAMD munie d’un piston et d’un dispositif de protection en plastique transparent tel qu’illustré sur l’image ci-dessous :
Des tampons d’alcool ou produits similaires;
- Des tampons d’ouate ou de gaze;
- Un contenant à rebuts résistant aux perforations pour y jeter les seringues utilisées, comme vous en aurez parlé avec votre médecin/infirmière.
Préparation de l’injection
Remarque : L'embout du piston et le capuchon de l'aiguille de la seringue servant à administrer LAPELGAMD ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel. 
- 1.
Sortez du réfrigérateur la boîte contenant l’emballage alvéolé de la seringue préremplie de
LAPELGAMD et laissez-le sur votre surface de travail pendant environ 30 minutes, sans l’ouvrir, afin que la seringue atteigne la température ambiante. Éviter de réchauffer LAPELGAMD d’une autre manière.
- 2. Vérifiez la date de péremption indiquée sur la boîte, l’emballage alvéolé et l’étiquette de la seringue (EXP). N’utilisez pas la seringue si la date du dernier jour du mois indiqué sur l’étiquette est dépassée.
- 3. N’agitez pas la seringue préremplie, car une agitation vigoureuse peut endommager le médicament. Si vous agitez la seringue préremplie vigoureusement, la solution peut devenir trouble et elle ne doit pas être utilisée. Vérifiez l’apparence de LAPELGAMD. Le médicament doit être transparent. Si le médicament est trouble ou s’il contient des particules, vous ne devez pas l’utiliser.
- 4. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon ou du désinfectant pour les mains.
- 5. Trouvez un endroit confortable et bien éclairé, puis placez la seringue, les tampons d’alcool, le tampon d’ouate ou de gaze et le contenant imperforable à rebuts à votre portée.
- 6. Gardez le capuchon sur l’aiguille jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
Choix d’un point d’injection
Vous devrez administrer une injection dans le tissu sous la peau; c’est ce que l’on appelle une injection sous-cutanée. Votre médecin ou votre infirmière vous dira à quelle fréquence le médicament doit être injecté. Si vous oubliez une dose, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière.
Les points d’injection (endroits sur votre corps) les plus appropriés pour injecter LAPELGAMD sont :
- la partie extérieure haute des bras;
- le dessus des cuisses, au milieu;
- l’abdomen, à l’exception de la région à deux pouces du nombril;
- la partie supérieure sur le côté des fesses.
Choisissez un nouveau point d’injection parmi les options ci-dessus chaque fois que vous injectez le médicament, afin d’éviter l’apparition de douleurs dans une certaine région. N’injectez pas le médicament dans une région sensible, rouge, contusionnée ou durcie, ou ayant des cicatrices ou des vergetures.
Comment effectuer une injection?
IMPORTANT : RETRAIT DE LA SERINGUE INDIVIDUELLE DE L’EMBALLAGE ALVÉOLÉ
Suivez les instructions indiquées ci-dessous pour adopter une technique de manipulation correcte lorsque vous retirerez la seringue préremplie munie d’un dispositif de protection de l’aiguille UltraSafe PlusMC Passive de son emballage. Sinon, le mécanisme de protection de l’aiguille pourrait se déclencher, ce qui rendrait l’aiguille inutilisable.
IMPORTANT : Si vous échappez la seringue sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez une nouvelle seringue préremplie.
- 1. Lavez-vous bien les mains avec de l’eau et du savon.
- 2. Repérez le coin de l'emballage alvéolé indiqué par la flèche et la mention "Tirer ici" sur la couche supérieure. À partir de cette extrémité, ouvrez l'emballage alvéolé en décollant COMPLÈTEMENT la couche supérieure.
- 3. Retirez la seringue de l’emballage alvéolé par le corps, comme il est montré ci-dessous. Ne soulevez pas le produit par le piston ou le capuchon de l’aiguille. Ne touchez jamais aux pinces d’activation du dispositif de protection de l’aiguille pendant l’utilisation du produit. Si le mécanisme est activé, l’aiguille se rétractera avant l’injection, rendant la seringue inutilisable.
- 4.
Tenez la seringue préremplie par le corps (dispositif de protection de l’aiguille) en pointant l’aiguille vers le haut, et évitez de toucher aux pinces d’activation du dispositif de protection de l’aiguille. Le fait de tenir la seringue par le corps en pointant l’aiguille vers le haut aide à prévenir les fuites du médicament par l’aiguille. Tirez doucement le capuchon de l’aiguille en ligne droite pour l’enlever. Ne le tournez pas. Ne touchez pas l’aiguille ou le piston. N’utilisez pas le produit si la seringue est endommagée ou si l’aiguille est pliée. Si la seringue est endommagée ou si l’aiguille est pliée, jetez la seringue dans le contenant imperforable. Utilisez une nouvelle seringue préremplie.
Si vous échappez la seringue sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez une nouvelle seringue préremplie.
- 5.
Ne poussez pas le piston de la seringue avant de pratiquer l’injection. Si le mécanisme de
protection de l’aiguille est activé, l’aiguille se rétractera avant l’injection. Si du liquide est accidentellement expulsé de la seringue préremplie, n’utilisez pas la seringue. Jetez la seringue dans le contenant à rebuts résistant aux perforations et utilisez une nouvelle seringue préremplie.
- 6. Choisissez un point d’injection (l’abdomen ou la cuisse si un patient effectue lui-même l’injection; l’arrière du bras peut aussi être choisi si un professionnel de la santé ou un aidant assiste le patient).
- 7. Avant de pratiquer l’injection de LAPELGAMD, vous devez toujours nettoyer le point d’injection choisi en utilisant un tampon d’alcool.
- 8. Tenez la seringue préremplie entre le pouce et l’index de la main que vous utiliserez pour injecter LAPELGAMD. Utilisez l’autre main pour pincer la peau au point d’injection nettoyé avec votre pouce et votre index, sans serrer la peau trop fort, comme l’indique l’image ci-dessous.
- 9. Insérez l’aiguille sous la peau à un angle supérieur ou égal à 45°, comme vous l’aura montré votre médecin ou votre infirmière.
- 10. Une fois l’aiguille insérée, relâchez la peau. Injectez la dose prescrite en appuyant sur le piston avec votre pouce et en saisissant les brides pour les doigts, comme l’indique l’image ci-dessous et selon les directives de votre médecin ou de votre infirmière.
- 11. Appuyez lentement sur le piston jusqu’à ce qu’il soit complètement descendu et que la
totalité du médicament ait été injectée, comme l’indique l’image ci-dessous. Le dispositif de protection de l’aiguille ne sera pas activé jusqu’à ce que la dose complète ait été administrée et que vous cessez d’exercer une pression sur le piston. 
- 12. Une fois la seringue vidée de tout médicament, soulevez lentement votre pouce du piston, ce qui relâchera le dispositif de protection. L’aiguille sera ensuite retirée de la peau, le dispositif de protection la recouvrira et il se verrouillera.
- 13. Après l’injection, placez immédiatement un tampon d’ouate ou de gaze sur le point
d’injection et appliquez une pression pendant plusieurs secondes. N’utilisez pas la portion de LAPELGAMD restante dans la seringue. 
- 14. Jetez la seringue préremplie et son aiguille recouverte du dispositif de protection dans un contenant imperforable, de la manière décrite ci-dessous. Utilisez chaque seringue préremplie pour une seule injection.
Remarque
N’hésitez pas à consulter votre médecin ou votre infirmière si vous avez besoin d’aide ou si vous avez des préoccupations.
Mise au rebut des seringues utilisées
Les seringues utilisées doivent être jetées conformément aux exigences locales.
- Jetez les seringues utilisées dans un contenant imperforable approprié, selon les directives de votre médecin ou de votre infirmière.
- Gardez toujours ce contenant hors de la portée et de la vue des enfants.
- Quand le contenant imperforable est plein, il doit être éliminé selon les directives de votre médecin, infirmière ou pharmacien. Ne jetez pas le contenant avec les ordures ménagères. Ne recyclez pas le contenant.
- Ne placez jamais les seringues utilisées dans votre poubelle à ordures ménagères.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de LAPELGAMD :
En prenant LAPELGAMD, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Rupture de la rate. Votre rate pourrait grossir et se rompre pendant le traitement par
LAPELGAMD. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. La rate est située dans la partie supérieure gauche de l’abdomen. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche. Ces douleurs pourraient signifier que votre rate est plus grosse que la normale ou qu’il y a eu rupture.
- Réactions allergiques graves. Des réactions allergiques graves peuvent également survenir. Elles peuvent entraîner une éruption cutanée généralisée, un essoufflement, une respiration sifflante, une baisse de la tension artérielle (provoquant habituellement des vertiges ou des étourdissements), une enflure autour de la bouche ou des yeux, une accélération du pouls ou une transpiration excessive. Si une réaction allergique se déclenche pendant une injection de LAPELGAMD, cessez l’injection immédiatement. En tout temps, si une réaction allergique grave se produit, appelez immédiatement un médecin ou allez à l’urgence (vous pouvez aussi composer le 911).
Problème pulmonaire grave appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Appelez votre médecin ou allez immédiatement à l’urgence si vous présentez un essoufflement, avez de la difficulté à respirer ou avez une respiration rapide.
- Lésion rénale (glomérulonéphrite). Des cas ont été signalés chez des patients qui avaient pris du pegfilgrastim. Téléphonez immédiatement à votre médecin en cas de bouffissure du visage ou d’enflure des chevilles, de sang dans l’urine ou d’urine de couleur brune, ou encore si vous urinez moins souvent que d’habitude.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard :
Les effets secondaires les plus courants que vous pourriez présenter sont les douleurs osseuses et musculaires. Ces douleurs peuvent habituellement être soulagées à l’aide d’un analgésique en vente libre ne contenant pas d’acide acétylsalicylique. Demandez à votre médecin quel produit vous convient le mieux.
Certaines personnes peuvent présenter une rougeur, une enflure ou des démangeaisons au point d’injection. Il pourrait s’agir d’une réaction allergique aux ingrédients de LAPELGAMD ou d’une réaction locale. Si vous remarquez l’un de ces signes ou symptômes, appelez votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent ≥ 10 % | |||
| Douleur osseuse | √ | ||
| Peu fréquent ≥ 0,1 % et < 1 % | |||
Faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie) (y compris les symptômes suivants : prédisposition aux ecchymoses [« bleus »] et saignements accrus) | √ | ||
Réactions allergiques (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée sur tout le corps, essoufflement, chute de la tension artérielle [provoquant habituellement des étourdissements ou une sensation de tête légère], enflure autour de la bouche ou des yeux, pouls rapide, faiblesse, transpiration; enflure, démangeaisons ou rougeur intense au point d’injection) | √ | √ | |
| Syndrome de détresse respiratoire aiguë (y compris les symptômes suivants : fièvre, essoufflement, toux ou congestion pulmonaire) | √ | √ | |
| Très rare < 0,01 % | |||
| Splénomégalie (y compris les symptômes suivants : douleur dans | √ | ||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | |||
| *Inconnue | |||
| Rupture de la rate (y compris les symptômes suivants : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | √ | ||
| Vascularite cutanée (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée à la surface de la peau qui ressemble à des taches ou à des petites bosses de couleur rouge ou violacée, à des grappes de petits points, à des taches ou à de l’urticaire; cette éruption cutanée peut également être accompagnée de démangeaisons) | √ | ||
| Syndrome de fuite capillaire (y compris les symptômes suivants : enflure ou bouffissure pouvant être associées à une fréquence urinaire réduite, une difficulté à respirer, un gonflement de l’abdomen, une sensation d’estomac plein et une fatigue générale) | √ | ||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Lésion rénale (glomérulonéphrite) (y compris les symptômes suivants : bouffissure du visage ou enflure des chevilles, sang dans l’urine ou urine de couleur brune, ou mictions moins fréquentes que d’habitude) | √ | √ | |
**Nombre anormal de cellules immatures dans la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique) pouvant mener à un type de cancer (leucémie myéloïde aiguë) (y compris les symptômes suivants : fièvre, douleur osseuse, ecchymoses [« bleus »], difficultés à respirer, saignements et sensation générale de fatigue) | √ | √ | |
* Effets signalés dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence n’est pas connue.
** Effets indésirables notés chez des patients atteints de cancer du sein ou de cancer du poumon traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à | ||||
| l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | ||||
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. | ||||
Conservation :
LAPELGAMD doit être conservé au réfrigérateur, à une température de 2 °C à 8 °C (de 36 °F
à 46 °F). Ne le congelez pas. Évitez de secouer LAPELGAMD.
- Si le produit est congelé accidentellement, laissez-le décongeler au réfrigérateur avant de l’administrer. Toutefois, s’il est gelé une deuxième fois, NE L’UTILISEZ PAS et communiquez avec votre médecin ou votre infirmière pour d’autres directives.
- LAPELGAMD peut être sorti du réfrigérateur et laissé à la température ambiante (n’excédant pas 25 °C) une seule fois, pendant une période maximale de 15 jours se terminant avant la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Quand LAPELGAMD a été laissé à la température ambiante, il ne doit pas être remis au réfrigérateur. Toute seringue de LAPELGAMD laissée à l’extérieur du réfrigérateur pendant plus de 15 jours ne doit pas être utilisée et doit être jetée conformément aux exigences locales.
- LAPELGAMD doit être protégé de la lumière et vous devez donc le conserver dans sa boîte jusqu’au moment de l’administration. Évitez d’exposer LAPELGAMD à la lumière directe du soleil.
Pour toute question concernant la conservation du produit, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur LAPELGAMD :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits) ou peut être obtenu en téléphonant DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800-667-4708.
Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto Ontario, M9L 1T9.
BD UltraSafe PlusMC Passive est une marque déposée de Becton, Dickinson and Company.
Date d’approbation : 2026-01-29
Renseignements destinés aux patients
LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
PrLAPELGAMD (prononcée) La-pel’-ga
Injection de pegfilgrastim
Auto-injecteur prérempli à usage unique
Ces Renseignements destinés aux patients sont rédigés pour la personne qui prendra LAPELGAMD. If peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.
Ces Renseignements destinés aux patients sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de LAPELGAMD, adressez-vous à un professionnel de la santé.
LAPELGAMD est un médicament biologique biosimilaire (biosimilaire) du médicament biologique de référence, Neulasta Un biosimilaire est autorisé en fonction de sa similarité à un médicament biologique de référence dont la vente est déjà autorisée au Canada.
Mises en garde et précautions importantes
À quoi sert LAPELGAMD :
LAPELGAMD est utilisé dans le traitement de la neutropénie. Cette affection, qui empêche l’organisme de produire des quantités suffisantes de globules blancs, peut être causée par les médicaments anticancéreux. La neutropénie est le plus grave des effets secondaires courants de la chimiothérapie. Elle prédispose l’organisme aux infections et l’empêche de les combattre. Votre médecin a décidé de vous prescrire LAPELGAMD pour augmenter le nombre de neutrophiles qui combattent les infections.
LAPELGAMD est une forme synthétique et à action prolongée du facteur de croissance granulocytaire, une substance d’origine naturelle produite par l’organisme.
Comment fonctionne LAPELGAMD :
LAPELGAMD exerce son action en stimulant la production de globules blancs par la moelle
- Votre rate pourrait grossir et se rompre pendant le traitement par LAPELGAMD. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche.
- Si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre LAPELGAMD afin de parler des risques et des bienfaits potentiels. Chez les patients porteurs du trait drépanocytaire ou atteints de drépanocytose, des crises graves de drépanocytose ont été associées à l’administration de pegfilgrastim. L’administration du filgrastim, composé initial du pegfilgrastim, a également été associée à des crises graves de drépanocytose, ayant parfois entraîné la mort du patient.
osseuse. Pour s’assurer que LAPELGAMD exerce bien son action, votre médecin peut vous demander de subir régulièrement des prises de sang, qui permettront de déterminer le nombre de vos globules blancs. Il est important de suivre les directives de votre médecin au sujet de ces examens.
Les ingrédients de LAPELGAMD sont :
Ingrédient médicinal : pegfilgrastim
Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium, sorbitol, polysorbate 20 et eau pour injection.
Le capuchon de l’aiguille de l’auto-injecteur prérempli à usage unique ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
LAPELGAMD se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Un auto-injecteur prérempli à usage unique contenant 6 mg/0,6 mL de pegfilgrastim (substance active). Chaque auto-injecteur est emballé dans une boîte.
N’utiliser pas LAPELGAMD dans les cas suivants :
Vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim ou à l’un des ingrédients de
LAPELGAMD.
- Vous êtes allergique à d’autres médicaments dérivés de la bactérie Escherichia coli. En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser prendre LAPELGAMD, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous présentez des signes courants d’infection, tels que fièvre, frissons, éruption cutanée, mal de gorge, diarrhée ou encore présence d’une rougeur, d’une enflure ou de douleur aux abords d’une coupure ou d’une plaie. Si vous notez l’un de ces symptômes durant le traitement par LAPELGAMD, signalez-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. LAPELGAMD peut réduire le risque d’infection, mais il est possible qu’il ne les empêche pas toutes. Une infection reste possible durant la courte période où votre nombre de globules blancs est faible;
- si vous constatez la présence persistante d’une bosse, d’une enflure ou d’un bleu au point d’injection, parlez-en à votre médecin. Il arrive occasionnellement qu’un problème survienne au point d’injection;
si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, signalez-le
à votre médecin avant de commencer le traitement. Si vous ressentez une douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Autres mises en garde :
Votre médecin décidera si vous êtes capable de vous faire vous-même les injections sous-cutanées (c’est-à-dire sous la peau). LAPELGAMD ne doit être injecté que le jour choisi par le médecin. Il ne doit pas être administré dans les 24 heures suivant la dernière dose de chaque cycle de chimiothérapie.
Si vous administrez une injection de LAPELGAMD à quelqu’un d’autre, il est important que vous appreniez comment et quand procéder à cette injection.
Veuillez vous assurer de bien mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant de commencer à recevoir les injections de LAPELGAMD. Les patients qui prennent du lithium auront peut-être besoin de tests sanguins plus fréquents.
Vous trouverez davantage de renseignements sur LAPELGAMD dans la monographie de produit. Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
Emploi de LAPELGAMD pendant la grossesse ou l’allaitement
LAPELGAMD n’a pas été étudié chez les femmes enceintes, et ses effets sur les bébés en développement ne sont pas connus. Il est possible que LAPELGAMD passe dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou pensez l’être, ou encore si vous allaitez, consultez votre médecin avant d’utiliser LAPELGAMD.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec LAPELGAMD :
Les interactions médicamenteuses entre LAPELGAMD et d’autres médicaments n’ont pas été étudiées. Les médicaments comme le lithium peuvent modifier la libération de neutrophiles dans la circulation sanguine. Les patients qui prennent du lithium auront peut-être besoin de tests sanguins plus fréquents. Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin avant de prendre LAPELGAMD.
Comment utiliser LAPELGAMD :
Dose habituelle :
La dose de LAPELGAMD recommandée consiste en une seule injection sous-cutanée, juste sous la peau, de 6 mg (soit le contenu d’un auto-injecteur prérempli), une fois par cycle de chimiothérapie. Vous devez attendre au moins 24 heures après votre cycle de chimiothérapie anticancéreuse avant d’injecter LAPELGAMD.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LAPELGAMD, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régionale ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Comme il faut prévoir une période de deux semaines entre l’administration de LAPELGAMD et le prochain cycle de chimiothérapie anticancéreuse, consultez votre médecin avant de prendre la dose oubliée.
Information sur la façon d’injecter LAPELGAMD
Cette section contient de l’information sur la façon d’administrer une injection de LAPELGAMD. Il est important que votre médecin ou votre infirmière vous montre correctement la technique d’injection avant que vous puissiez les pratiquer. En cas de doute concernant l’administration d’une injection ou pour toute question, veuillez consulter votre médecin ou votre infirmière. Si vous injectez LAPELGAMD à quelqu’un d’autre, il est important que vous sachiez comment procéder.
LAPELGAMD se présente sous forme d’un auto-injecteur prérempli. L’auto-injecteur a été conçu pour injecter une dose précise en toute simplicité, ce qui facilite l’administration de la dose. LAPELGAMD doit être conservé dans sa boîte afin de le protéger de la lumière jusqu’au moment de son utilisation.
Avant d’injecter LAPELGAMD, vérifiez toujours ce qui suit :
- le nom LAPELGAMD doit figurer sur la boîte ainsi que sur l’étiquette de l’auto-injecteur;
- la date de péremption inscrite sur l’étiquette ne doit pas être dépassée. N’utilisez pas de l’auto-injecteur prérempli après la date de péremption (EXP) indiquée sur l’étiquette;
- la solution LAPELGAMD doit toujours être limpide et incolore. N’utilisez pas LAPELGAMD si le contenu de l’auto-injecteur prérempli vous semble avoir changé de couleur ou être trouble, ou encore si l’auto-injecteur prérempli semble contenir des grumeaux, des flocons ou des particules.
Important : Pour éviter tout risque d’infection, vous devez suivre les instructions suivantes à la lettre.
Avant l’injection de LAPELGAMD
- 1.
Pour effectuer une injection sous-cutanée, préparez les articles suivants :
- un auto-injecteur prérempli LAPELGAMD.
- Des tampons d’alcool ou produits similaires;
- Des tampons d’ouate ou de gaze;
- Un contenant à rebuts résistant aux perforations pour y jeter les seringues/auto-
injecteurs utilisées, comme vous en aurez parlé avec votre médecin/infirmière. 
Préparation de l’injection
Remarque : Le capuchon de l’aiguille de l’auto-injecteur prérempli à usage unique ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
- 1. Sortez du réfrigérateur la boîte contenant l’auto-injecteur prérempli de LAPELGAMD et laissez-le sur votre surface de travail pendant environ 30 minutes, sans l’ouvrir, afin que l’auto-injecteur atteigne la température ambiante. Éviter de réchauffer LAPELGAMD d’une autre manière.
- 2.
Vérifiez la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette de l’auto-injecteur (EXP).
N’utilisez pas l’auto-injecteur si la date du dernier jour du mois indiqué sur l’étiquette est dépassée.
- 3. N’agitez pas l’auto-injecteur prérempli, car une agitation vigoureuse peut endommager le médicament. Si vous agitez l’auto-injecteur prérempli vigoureusement, la solution peut devenir trouble et elle ne doit pas être utilisée. Une condensation peut apparaître sur la fenêtre de visualisation en raison de la réfrigération. Essuyez la condensation afin de pouvoir vérifier l’apparence de LAPELGAMD. Le médicament doit être transparent. Si le médicament est trouble ou s’il contient des particules, vous ne devez pas l’utiliser.
- 4. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon ou du désinfectant pour les mains.
- 5. Trouvez un endroit confortable et bien éclairé, puis placez l’auto-injecteur, les tampons d’alcool, le tampon d’ouate ou de gaze et le contenant imperforable à rebuts à votre portée.
- 6. Gardez le capuchon inférieur sur l’auto-injecteur jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
Choix d’un point d’injection
Vous devrez administrer une injection dans le tissu sous la peau; c’est ce que l’on appelle une injection sous-cutanée. Votre médecin ou votre infirmière vous dira à quelle fréquence le médicament doit être injecté. Si vous oubliez une dose, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière.
Les points d’injection (endroits sur votre corps) les plus appropriés pour injecter LAPELGAMD sont :
- la partie extérieure haute des bras;
- le dessus des cuisses, au milieu;
- l’abdomen, à l’exception de la région à deux pouces du nombril;
Choisissez un nouveau point d’injection parmi les options ci-dessus chaque fois que vous injectez le médicament, afin d’éviter l’apparition de douleurs dans une certaine région. N’injectez pas le médicament dans une région sensible, rouge, contusionnée ou durcie, ou ayant des cicatrices ou des vergetures.
Comment effectuer une injection?
- 1. Lavez-vous bien les mains avec de l’eau et du savon.
- 2. Choisissez un point d’injection (l’abdomen ou la cuisse si un patient effectue lui-même l’injection; l’arrière du bras peut aussi être choisi si un professionnel de la santé ou un aidant assiste le patient).
- 3. Avant de pratiquer l’injection de LAPELGAMD, vous devez toujours nettoyer le point d’injection choisi en utilisant un tampon d’alcool.
- 4. Retirez l’auto-injecteur du plateau par le corps, comme il est montré ci-dessous.
- 5. Inspectez le liquide dans la fenêtre. Une condensation peut apparaître sur la fenêtre de visualisation en raison de la réfrigération. Essuyez la condensation afin de pouvoir vérifier l’apparence de LAPELGAMD. Le médicament doit être transparent. Si le médicament est trouble ou s’il contient des particules, vous ne devez pas l’utiliser.
- 6. Enlevez le capuchon inférieur; tournez-le et tirez-le pour le retirer. Ne touchez pas au dispositif de protection de l’aiguille après le retrait du capuchon. Ne remettez pas le capuchon en place. Jeter immédiatement le capuchon inférieur. N’effectuez pas l’injection si vous échappez l’auto-injecteur prérempli après avoir retiré le capuchon.
Effectuez l’injection dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon inférieur. 
- 7. Placez l’auto-injecteur sur votre peau, en position verticale (à environ 90 degrés).
- 8.
Poussez la poignée vers le bas; le médicament sera injecté pendant que vous poussez.
Faites-le à la vitesse qui vous convient.
Ne vous arrêtez pas avant d'avoir enfoncé la poignée aussi loin que possible. L’arrêt ou l’hésitation au milieu d’une injection peut activer le protège-aiguille et empêcher une bonne administration de LAPELGAMD.
Ne soulevez pas l’auto-injecteur pendant l’injection.
- 9. Celle-ci est terminée lorsque la poignée a été enfoncée le plus loin possible. Vous entendrez un déclic et le corps orange ne sera plus visible. Il est recommandé de maintenir le dispositif en place pendant 5 secondes après avoir terminé l'injection avant de soulever le dispositif sur la peau.
- 10. Soulevez l’auto-injecteur en ligne droite; la bande jaune indique que le dispositif de protection de l’aiguille est verrouillé.
- 11. Placez l’auto-injecteur prérempli LAPELGAMD usagé dans un contenant imperforable pour une mise au rebut adéquate, de la manière décrite ci-dessous. Utilisez chaque auto-injecteur prérempli pour une seule injection.
Remarque
N’hésitez pas à consulter votre médecin ou votre infirmière si vous avez besoin d’aide ou si vous avez des préoccupations.
Mise au rebut des auto-injecteurs utilisés
Les auto-injecteurs utilisés doivent être jetés conformément aux exigences locales.
- Jetez les auto-injecteurs utilisés dans un contenant imperforable approprié, selon les directives de votre médecin ou de votre infirmière.
- Gardez toujours ce contenant hors de la portée et de la vue des enfants.
- Quand le contenant imperforable est plein, il doit être éliminé selon les directives de votre médecin, infirmière ou pharmacien. Ne jetez pas le contenant avec les ordures ménagères. Ne recyclez pas le contenant.
- Ne placez jamais les auto-injecteurs utilisés dans votre poubelle à ordures ménagères.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de LAPELGAMD :
En prenant LAPELGAMD, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Rupture de la rate. Votre rate pourrait grossir et se rompre pendant le traitement par
LAPELGAMD. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. La rate est située dans la partie supérieure gauche de l’abdomen. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche. Ces douleurs pourraient signifier que votre rate est plus grosse que la normale ou qu’il y a eu rupture.
- Réactions allergiques graves. Des réactions allergiques graves peuvent également survenir. Elles peuvent entraîner une éruption cutanée généralisée, un essoufflement, une respiration sifflante, une baisse de la tension artérielle (provoquant habituellement des vertiges ou des étourdissements), une enflure autour de la bouche ou des yeux, une accélération du pouls ou une transpiration excessive. Si une réaction allergique se déclenche pendant une injection de LAPELGAMD, cessez l’injection immédiatement. En tout temps, si une réaction allergique grave se produit, appelez immédiatement un médecin ou allez à l’urgence (vous pouvez aussi composer le 911).
Problème pulmonaire grave appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Appelez votre médecin ou allez immédiatement à l’urgence si vous présentez un essoufflement, avez de la difficulté à respirer ou avez une respiration rapide.
- Lésion rénale (glomérulonéphrite). Des cas ont été signalés chez des patients qui avaient pris du pegfilgrastim. Téléphonez immédiatement à votre médecin en cas de bouffissure du visage ou d’enflure des chevilles, de sang dans l’urine ou d’urine de couleur brune, ou encore si vous urinez moins souvent que d’habitude.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Les effets secondaires les plus courants que vous pourriez présenter sont les douleurs osseuses et musculaires. Ces douleurs peuvent habituellement être soulagées à l’aide d’un analgésique en vente libre ne contenant pas d’acide acétylsalicylique. Demandez à votre médecin quel produit vous convient le mieux.
Certaines personnes peuvent présenter une rougeur, une enflure ou des démangeaisons au point d’injection. Il pourrait s’agir d’une réaction allergique aux ingrédients de LAPELGAMD ou d’une réaction locale. Si vous remarquez l’un de ces signes ou symptômes, appelez votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent ≥ 10 % | |||
| Douleur osseuse | √ | ||
| Peu fréquent ≥ 0,1 % et < 1 % | |||
Faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie) (y compris les symptômes suivants : prédisposition aux ecchymoses [« bleus »] et saignements accrus) | √ | ||
Réactions allergiques (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée sur tout le corps, essoufflement, chute de la tension artérielle [provoquant habituellement des étourdissements ou une sensation de tête légère], enflure autour de la bouche ou des yeux, pouls rapide, faiblesse, transpiration; enflure, démangeaisons ou rougeur intense au point d’injection) | √ | √ | |
| Syndrome de détresse respiratoire aiguë (y compris les symptômes suivants : fièvre, essoufflement, toux ou congestion pulmonaire) | √ | √ | |
| Très rare < 0,01 % | |||
| Splénomégalie (y compris les symptômes suivants : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | √ | ||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| *Inconnue | |||
| Rupture de la rate (y compris les symptômes suivants : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | √ | ||
| Vascularite cutanée (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée à la surface de la peau qui ressemble à des taches ou à des petites bosses de couleur rouge ou violacée, à des grappes de petits points, à des taches ou à de l’urticaire; cette éruption cutanée peut également être accompagnée de démangeaisons) | √ | ||
| Syndrome de fuite capillaire (y compris les symptômes suivants : enflure ou bouffissure pouvant être associées à une fréquence urinaire réduite, une difficulté à respirer, un gonflement de l’abdomen, une sensation d’estomac plein et une fatigue générale) | √ | ||
| Lésion rénale (glomérulonéphrite) (y compris les symptômes suivants : bouffissure du visage ou enflure des chevilles, sang dans l’urine ou urine de couleur brune, ou mictions moins fréquentes que d’habitude) | √ | √ | |
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
**Nombre anormal de cellules immatures dans la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique) pouvant mener à un type de cancer (leucémie myéloïde aiguë) (y compris les symptômes suivants : fièvre, douleur osseuse, ecchymoses [« bleus »], difficultés à respirer, saignements et sensation générale de fatigue) | √ | √ | |
*Effets signalés dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence n’est pas connue.
** Effets indésirables notés chez des patients atteints de cancer du sein ou de cancer du poumon traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés a | ||||
| l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | ||||
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. | ||||
Conservation :
LAPELGAMD doit être conservé au réfrigérateur, à une température de 2 °C à 8 °C (de 36 °F
à 46 °F). Ne le congelez pas. Évitez de secouer LAPELGAMD.
- Si le produit est congelé accidentellement, laissez-le décongeler au réfrigérateur avant de l’administrer. Toutefois, s’il est gelé une deuxième fois, NE L’UTILISEZ PAS et communiquez avec votre médecin ou votre infirmière pour d’autres directives.
- LAPELGAMD peut être sorti du réfrigérateur et laissé à la température ambiante (n’excédant pas 25 °C) une seule fois, pendant une période maximale de 15 jours se terminant avant la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Quand LAPELGAMD a été laissé à la température ambiante, il ne doit pas être remis au réfrigérateur. Toute auto-injecteur de LAPELGAMD laissé à l’extérieur du réfrigérateur pendant plus de 15 jours ne doit pas être utilisé et doit être jeté conformément aux exigences locales.
- LAPELGAMD doit être protégé de la lumière et vous devez donc le conserver dans sa boîte jusqu’au moment de l’administration. Évitez d’exposer LAPELGAMD à la lumière directe du soleil.
Pour toute question concernant la conservation du produit, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur LAPELGAMD :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferment également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits) ou peut être obtenu en téléphonant DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800-667-4708.
Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto Ontario, M9L 1T9.
Date d’approbation : 2026-01-29