Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Neupogen
À quoi sert NEUPOGEN :
NEUPOGEN est utilisé pour traiter la neutropénie, une affection qui empêche l’organisme de produire suffisamment de neutrophiles. La neutropénie rend votre organisme plus vulnérable aux infections et vous empêche de combattre ces dernières. Votre professionnel de la santé a décidé de vous prescrire NEUPOGEN afin de faire augmenter le nombre de neutrophiles qui combattront les infections dans votre organisme.
La neutropénie peut être une affection chronique, où l’organisme ne produit pas assez de neutrophiles, ou elle peut être causée par des médicaments utilisés pour traiter le cancer. Dans certains cas, votre corps peut produire assez de neutrophiles, mais dans le cadre de votre traitement contre le cancer, votre professionnel de la santé peut vouloir augmenter le nombre de certaines cellules sanguines (cellules CD34) afin de les prélever, ce qui est fait par un processus appelé aphérèse. Les cellules prélevées vous sont ensuite réinjectées une fois que vous avez reçu des doses très élevées d’un traitement contre le cancer, pour que le nombre de vos globules blancs revienne plus rapidement à la normale.
NEUPOGEN, une forme synthétique du facteur de croissance granulocytaire (G-CSF), est produit par la bactérie E. coli. Le G-CSF est une substance produite naturellement par l’organisme.
Comment fonctionne NEUPOGEN :
NEUPOGEN agit en aidant l’organisme à produire plus de neutrophiles. Pour s’assurer que NEUPOGEN exerce bien son effet, votre professionnel de la santé vous demandera de vous soumettre régulièrement à des prises de sang afin de déterminer le nombre de vos neutrophiles. Il est important de suivre les directives de votre professionnel de la santé au sujet de ces examens.
Les ingrédients de NEUPOGEN sont :
Ingrédient médicinal : filgrastim
Ingrédients non médicinaux : acétate, polysorbate 80, sodium, sorbitol.
Le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie à usage unique contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) qui ne devrait pas être manipulé par des personnes sensibles au latex.
NEUPOGEN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
NEUPOGEN est offert en flacons de 2 formats : 1 mL et 1,6 mL. Les flacons à usage unique sans agent de conservation contiennent 300 mcg/mL de filgrastim.
NEUPOGEN est offert en seringues préremplies de 2 formats : 0,5 mL et 0,8 mL. Les seringues préremplies à usage unique sans agent de conservation renferment 600 mcg/mL de filgrastim.
N’utilisez pas NEUPOGEN dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique à NEUPOGEN (filgrastim) ou à l’un de ses ingrédients.
- Vous êtes allergique à d’autres médicaments dérivés de la bactérie E. coli. En cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser NEUPOGEN afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous présentez certains des signes ou symptômes courants d’infection, comme la fièvre, les frissons, les éruptions cutanées, le mal de gorge, la diarrhée ou encore la présence de rougeur, d’enflure ou de douleur autour d’une coupure ou d’une plaie. Si vous ou votre enfant avez n’importe lequel de ces signes ou symptômes pendant le traitement par NEUPOGEN, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé. NEUPOGEN peut diminuer le risque d’infection, mais il ne prévient pas toutes les infections. Une infection peut encore survenir pendant la courte période où le nombre de vos neutrophiles ou celui de votre enfant est faible.
- En cas de bosse, d’enflure ou d’ecchymose (un « bleu ») qui persistent au point d’injection, communiquez avec votre professionnel de la santé. Il est possible que vous présentiez une réaction au point d’injection.
- Si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, assurez-vous d’en parler à votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre NEUPOGEN. Si vous faites une crise de drépanocytose après avoir pris NEUPOGEN, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Autres mises en garde :
Veuillez vous assurer de bien mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments, les plantes médicinales ou les suppléments vitaminiques que vous prenez avant de commencer à prendre NEUPOGEN. Si vous prenez du lithium, vous aurez peut-être besoin de tests sanguins plus fréquents.
Si vous ou votre enfant prenez NEUPOGEN parce que vous suivez aussi une chimiothérapie, la dernière dose de NEUPOGEN doit être injectée au moins 24 heures avant votre prochaine séance de chimiothérapie.
Si, pendant le traitement par NEUPOGEN, vous avez des saignements inhabituels ou des ecchymoses (des « bleus ») à la suite d’une séance de chimiothérapie, prévenez votre professionnel de la santé car cela pourrait signifier que votre taux de plaquettes est trop bas pour permettre à votre sang de coaguler.
Pour toute question, n’hésitez pas à communiquer avec votre professionnel de la santé.
Emploi de NEUPOGEN pendant la grossesse ou l’allaitement
NEUPOGEN n’a pas fait l’objet d’études chez les femmes enceintes, et ses effets sur l’enfant à naître ne sont pas connus. Si vous prenez NEUPOGEN pendant que vous êtes enceinte, il est possible que de petites quantités du médicament passent dans le sang de votre bébé. Il n’a pas été établi si NEUPOGEN peut, ou ne peut pas, se retrouver dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou pensez l’être, ou encore si vous allaitez, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre NEUPOGEN.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec NEUPOGEN :
Les interactions médicamenteuses entre NEUPOGEN et les autres médicaments n’ont pas été étudiées. Certains médicaments, comme le lithium, peuvent modifier la libération de neutrophiles dans la circulation sanguine. Vous devez discuter de votre traitement avec votre professionnel de la santé avant de prendre NEUPOGEN.
Comment utiliser NEUPOGEN :
Si vous donnez des injections de NEUPOGEN à une autre personne, il est important de savoir comment injecter NEUPOGEN, quelle quantité injecter et à quelle fréquence faire les injections de NEUPOGEN.
NEUPOGEN est offert sous forme liquide en flacons et en seringues préremplies. Lorsque vous recevez NEUPOGEN, vérifiez toujours les éléments suivants :
- Le nom NEUPOGEN apparaît sur l’emballage et l’étiquette du flacon ou de la seringue préremplie.
- La date de péremption sur l’étiquette du flacon ou de la seringue préremplie n’est pas dépassée. N’utilisez pas un flacon ou une seringue préremplie après la date indiquée sur l’étiquette.
- Le liquide contenu dans le flacon ou la seringue préremplie de NEUPOGEN est limpide et incolore. N’utilisez pas NEUPOGEN si le contenu du flacon ou de la seringue préremplie a changé de couleur ou est trouble, ou si le flacon ou la seringue préremplie semblent contenir des grumeaux, des flocons ou des particules.
Si vous utilisez des flacons de NEUPOGEN, n’utilisez que la seringue prescrite par votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous donnera des directives sur la façon de mesurer la dose exacte de NEUPOGEN. Cette dose sera mesurée en millilitres (mL). Vous devez utiliser uniquement une seringue qui est graduée en dixièmes de millilitre (par exemple, 0,2 mL). Le professionnel de la santé peut appeler les mL des cc (1 mL = 1 cc). Si vous n’utilisez pas la bonne seringue, il est possible que vous ou votre enfant receviez trop ou pas assez de NEUPOGEN.
N’utilisez que des seringues et des aiguilles jetables. N’utilisez la seringue qu’une seule fois et jetez-la selon les directives de votre professionnel de la santé.
IMPORTANT : POUR RÉDUIRE LE RISQUE D’INFECTION, VOUS DEVEZ SUIVRE CES INSTRUCTIONS.
Préparation de l’injection
- 1. Trouvez une surface de travail plane et propre, comme une table.
- 2.
Prenez un flacon ou une seringue préremplie de NEUPOGEN dans le réfrigérateur. Laissez
NEUPOGEN atteindre la température ambiante (prévoyez environ 30 minutes). N’utilisez le flacon ou la seringue préremplie qu’une seule fois. N’AGITEZ PAS LE FLACON OU LA SERINGUE PRÉREMPLIE. Le fait d’agiter le flacon ou la seringue préremplie peut altérer NEUPOGEN. Si le flacon ou la seringue préremplie sont agités vigoureusement, la solution peut devenir mousseuse et ne doit pas être utilisée.
- 3.
Rassemblez le matériel nécessaire à l’injection :
Flacon de NEUPOGEN, seringue et aiguille stériles jetables
Flacon
Seringue jetable


Piston Capuchon
Corps de la seringue avec marques
Ou une seringue préremplie de NEUPOGEN munie du dispositif de protection de l’aiguille (transparent) de couleur orange
Seringue préremplie
Prise pour les doigts




Dispositif de protection
Capuchon
Piston
Fenêtre
Deux tampons d’alcool et un tampon d’ouate ou de gaze
Tampons d’alcool Tampon d’ouate
- Contenant à rebuts résistant aux perforations
- Nettoyez la surface de travail soigneusement et lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau tiède.
Choix et préparation du point d’injection (pour les flacons et les seringues préremplies)
- 1.
Choisissez un point d’injection. Quatre points d’injection sont recommandés pour
NEUPOGEN :
- La partie extérieure du haut des bras
- L’abdomen, à l’exception de la région à deux pouces du nombril
- Le dessus des cuisses, au milieu
- La partie extérieure du haut des fesses


Avant Arrière
- 2. Choisissez un nouveau point chaque fois que vous injectez NEUPOGEN. La rotation des points d’injection permettra d’éviter la douleur à l’un des points. N’injectez pas NEUPOGEN dans une région qui est sensible, rouge, contusionnée, durcie ou qui a des cicatrices ou des vergetures.
- 3. Nettoyez le point d’injection avec un nouveau tampon d’alcool à l’aide de mouvements circulaires de l’intérieur vers l’extérieur.
COMMENT PRÉPARER LA DOSE DE NEUPOGEN À PARTIR D’UN FLACON OU D’UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
Si vous utilisez NEUPOGEN en flacon, suivez les directives de la section A. Si vous utilisez NEUPOGEN en seringue préremplie, suivez les directives de la section B.
Section A. Préparation de la dose de NEUPOGEN à partir d’un flacon
- 1. Enlevez le couvercle du flacon. Nettoyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d’alcool.



- 2. Vérifiez l’emballage de la seringue. Si l’emballage a été ouvert ou s’il est endommagé, n’utilisez pas la seringue. Jetez la seringue dans le contenant à rebuts résistant aux perforations prévu à cet effet. Si l’emballage n’est pas endommagé, ouvrez-le et retirez-en la seringue.
- 3. Enlevez le capuchon de l’aiguille fixée à la seringue en tirant dessus directement vers le haut. Tirez ensuite sur le piston pour aspirer de l’air dans la seringue. La quantité d’air aspirée dans la seringue doit être la même (en mL ou en cc) que la dose de NEUPOGEN prescrite par votre professionnel de la santé.
- 4. Déposez le flacon sur la surface de travail plane et insérez l’aiguille à angle droit dans le bouchon de caoutchouc. N’insérez pas l’aiguille plus d’une fois dans le bouchon de caoutchouc.
- 5.
Poussez sur le piston de la seringue pour injecter l’air de la seringue dans le flacon de
NEUPOGEN.
- 6. Tout en maintenant l’aiguille dans le flacon, tournez le flacon à l’envers. Le bout de l’aiguille doit se trouver dans la solution de NEUPOGEN.

- 7. Maintenez le flacon à l’envers et tirez lentement sur le piston pour remplir la seringue de la solution de NEUPOGEN jusqu’au nombre (en mL ou en cc) qui correspond à la dose prescrite par votre professionnel de la santé.
- 8.
Tout en maintenant l’aiguille dans le flacon, vérifiez s’il y a des bulles d’air dans la seringue.
S’il y en a, tapotez doucement la seringue de vos doigts pour faire remonter les bulles d’air jusqu’en haut de la seringue. Poussez ensuite lentement sur le piston pour forcer les bulles d’air hors de la seringue.
- 9. Maintenez le bout de l’aiguille dans le liquide et tirez de nouveau sur le piston jusqu’au nombre sur la seringue qui correspond à votre dose. Vérifiez de nouveau s’il y a des bulles. La présence d’air dans la seringue n’est pas dangereuse, mais si les bulles sont trop grosses, elles peuvent réduire votre dose de NEUPOGEN. S’il y a encore des bulles, recommencez les étapes ci-dessus pour les enlever.
- 10. Vérifiez encore une fois que la seringue contient la dose exacte de NEUPOGEN. Il est important d’utiliser la dose exacte prescrite par votre professionnel de la santé. Retirez l’aiguille du flacon, mais ne déposez pas la seringue et assurez-vous que l’aiguille ne touche à rien.
Section B. Préparation de la dose de NEUPOGEN à partir d’une seringue préremplie
- 1. Retirez la seringue de son emballage et du plateau. Assurez-vous que le dispositif de protection en plastique orange recouvre le corps de la seringue en verre. NE le faites PAS glisser sur le capuchon de l’aiguille avant l’injection, car cela pourrait l’activer ou le verrouiller. Si le dispositif de protection orange recouvre l’aiguille, c’est qu’il a été activé. N’utilisez PAS cette seringue et jetez-la dans un contenant à rebuts résistant aux perforations. Prenez une nouvelle seringue dans la boîte.
- 2. Tenez le corps de la seringue par les fenêtres du dispositif de protection, l’aiguille pointée vers le haut. En tenant la seringue ainsi, vous empêchez le médicament de ressortir par l’aiguille. Tirez doucement sur le capuchon de l’aiguille en ligne droite vers le haut pour l’enlever.
- 3. Vérifiez s’il y a des bulles d’air dans la seringue. S’il y a des bulles, tapotez doucement la seringue de vos doigts pour faire remonter les bulles jusqu’en haut du corps de la seringue. Poussez ensuite lentement sur le piston pour forcer l’air hors de la seringue.
- 4. Faites remonter le piston jusqu’à ce que le nombre de mL dans la seringue corresponde à la dose de NEUPOGEN que votre professionnel de la santé vous a prescrite.
- 5. Vérifiez encore une fois que la seringue contient la bonne dose de NEUPOGEN.
- 6. Déposez doucement la seringue préremplie à plat sur votre surface de travail propre de manière à ce que l’aiguille ne touche pas à quoi que ce soit.
Injection de la dose de NEUPOGEN (pour les flacons et les seringues préremplies)
- 1. Pour injecter la dose de NEUPOGEN provenant d’un flacon, retirez lentement du flacon l’aiguille fixée à la seringue. Pour injecter la dose de NEUPOGEN à partir d’une seringue préremplie, prenez la seringue préremplie qui se trouve sur la surface de travail propre en saisissant le dispositif de protection de chaque côté, entre le pouce et les autres doigts.
- 2. Tenez la seringue dans la main que vous utiliserez pour injecter NEUPOGEN. Utilisez l’autre main pour pincer la peau au point d’injection nettoyé. Remarque : Si vous utilisez une seringue préremplie munie d’un dispositif de protection, tenez le corps de la seringue par les fenêtres du dispositif de protection pour donner l’injection.



- 3.
Tenez la seringue comme un crayon. D’un mouvement rapide, insérez l’aiguille dans la peau à angle droit (90 degrés) ou à un léger angle (45 degrés) par rapport à la peau.
90°
ou 45°
- 4. Une fois l’aiguille insérée, relâchez la peau. Injectez la dose prescrite par voie sous-cutanée en suivant les directives de votre professionnel de la santé.
- 5. Une fois la seringue vidée, retirez l’aiguille de la peau et placez un tampon d’ouate ou de gaze sur le point d’injection. Appuyez pendant plusieurs secondes.



- 6. Utilisez la seringue préremplie munie d’un dispositif de protection ou encore la seringue, l’aiguille et le flacon une seule fois. Si vous utilisez une seringue et une aiguille, NE remettez PAS le capuchon sur l’aiguille. Jetez le flacon qui contient la portion de NEUPOGEN inutilisée.
Activation du dispositif de protection d’une seringue préremplie une fois l’injection faite
- 1. Après l’injection de NEUPOGEN à l’aide de la seringue préremplie, ne replacez pas le capuchon sur l’aiguille. Gardez vos mains derrière l’aiguille en tout temps. Tenez la seringue d’une main par la prise pour les doigts faite de plastique transparent et saisissez le dispositif de protection orange de l’autre main. Faites glisser le dispositif de protection orange sur l’aiguille de manière à la recouvrir entièrement. Un déclic se fera entendre lorsque le dispositif aura été activé. REMARQUE : Si aucun déclic ne se fait entendre, il est possible que le dispositif n’ait pas été activé complètement.
- 2. Jetez la seringue préremplie munie de son dispositif de protection de l’aiguille activé dans un contenant à rebuts résistant aux perforations, de la manière décrite ci-dessous.
Élimination des seringues, des aiguilles, des flacons et des dispositifs de protection de l’aiguille
Vous devez toujours suivre les directives de votre professionnel de la santé en ce qui concerne la façon de jeter les contenants remplis de seringues, d’aiguilles, de flacons et de dispositifs de protection de l’aiguille usagés. Il existe peut-être des lois provinciales ou locales particulières sur l’élimination des aiguilles et des seringues usagées.
- Placez toujours les aiguilles, les capuchons d’aiguille, les seringues et les flacons (vides ou avec une portion inutilisée) usagés soit dans le contenant pour objets pointus ou tranchants que vous a remis votre professionnel de la santé, soit dans un contenant en plastique dur muni d’un couvercle vissable ou un contenant en métal muni d’un couvercle en plastique (comme un contenant de café en métal) portant l’étiquette « seringues usagées ». Si vous utilisez un contenant en métal, percez un petit trou dans le couvercle en plastique et mettez du ruban adhésif autour du couvercle pour sceller le contenant. Si vous utilisez un contenant en plastique dur, vissez toujours le couvercle hermétiquement après chaque usage.
- N’utilisez pas de contenant en verre ou en plastique transparent.
- Une fois le contenant plein, mettez du ruban adhésif autour du couvercle pour qu’il ne s’enlève pas. Ne jetez pas le contenant avec les ordures ménagères. Ne le recyclez pas.
- Gardez toujours le contenant hors de la portée des enfants.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient, à vous ou à votre enfant, en fonction de vos poids respectifs.
Surdose :
Vous devez toujours utiliser la dose exacte de NEUPOGEN. Une dose trop faible de NEUPOGEN pourrait ne pas vous protéger contre les infections et une dose trop élevée de NEUPOGEN peut entraîner la libération d’un trop grand nombre de neutrophiles dans votre sang.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NEUPOGEN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
NEUPOGEN doit être injecté au même moment chaque jour. Si vous oubliez une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de NEUPOGEN :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez présenter lorsque vous prenez NEUPOGEN. Si vous présentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Rupture de la rate. Il est possible que votre rate grossisse et se déchire (rupture de la rate)
pendant que vous prenez NEUPOGEN. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. La rate est située dans la partie supérieure gauche de l’abdomen. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche. Ces douleurs pourraient signifier que votre rate ou celle de votre enfant est plus grosse que la normale ou a subi une rupture.
Réactions allergiques graves. NEUPOGEN peut causer des réactions allergiques graves.
Ces réactions peuvent provoquer une éruption cutanée sur tout le corps, un essoufflement, une respiration sifflante, des étourdissements, une enflure autour de la bouche ou des yeux, un pouls rapide et une transpiration. Si vous ou votre enfant commencez à présenter l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre NEUPOGEN et appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement des soins d’urgence. Si vous ou votre enfant avez une réaction allergique pendant l’injection de NEUPOGEN, cessez l’injection immédiatement.
Problème pulmonaire grave appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement des soins d’urgence si vous ou votre enfant ressentez un essoufflement, avez de la difficulté à respirer ou avez une respiration rapide.
- Crise provoquée par la drépanocytose. Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement des soins d’urgence si vous ou votre enfant ressentez une douleur très vive aux os, à la poitrine, au ventre ou aux articulations.
- Lésion rénale (glomérulonéphrite). Des cas de lésion rénale ont été signalés chez des patients qui avaient pris NEUPOGEN. Téléphonez immédiatement à votre professionnel de la santé en cas de bouffissure du visage ou d’enflure des chevilles, de sang dans l’urine ou d’urine de couleur brune, ou encore si vous urinez moins souvent que d’habitude.
Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de NEUPOGEN?
Les effets secondaires les plus fréquents que vous ou votre enfant pourriez ressentir sont la douleur osseuse et la douleur musculaire. Ces douleurs peuvent habituellement être soulagées par un analgésique autre que l’acide acétylsalicylique, comme l’acétaminophène.
Certaines personnes ont des rougeurs, de l’enflure ou des démangeaisons au point d’injection. Il peut s’agir d’une allergie aux ingrédients de NEUPOGEN ou d’une réaction locale. Si vous faites une injection à un enfant, soyez à l’affût des signes de rougeur, d’enflure ou de démangeaison au point d’injection, car l’enfant sera peut-être incapable de vous le dire s’il a une réaction. Si vous remarquez des signes de réaction locale, appelez votre professionnel de la santé. En tout temps, si une réaction allergique grave se produit, appelez immédiatement un professionnel de la santé ou les services d’urgence (p. ex., composez le 911).
Effets secondaires graves et mesure à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||
| professionnel de la | |||||
| santé | |||||
| Dans les cas | |||||
| Dans tous | |||||
| sévères | |||||
| les cas | |||||
| seulement | |||||
| Peu fréquent | |||||
| Douleur osseuse | X | ||||
| Syndrome de détresse respiratoire aiguë (y compris les symptômes suivants : fièvre, essoufflement, toux ou congestion pulmonaire) | X | X | |||
| Hémorragie alvéolaire et hémoptysie (y compris les symptômes suivants : saignement provenant des poumons et crachement de sang) | X | X | |||
Faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie) (y compris les symptômes suivants : prédisposition aux ecchymoses [« bleus »] et saignements accrus) | X | ||||
| Syndrome de fuite capillaire (y compris les symptômes suivants : enflure ou bouffissure pouvant être associées à une fréquence urinaire réduite, une difficulté à respirer, un gonflement de l’abdomen, une sensation de ballonnement et une fatigue générale) | X | ||||
| Rare | |||||
| Hématopoïèse extramédullaire (production de cellules sanguines [globules rouges, globules blancs ou plaquettes] hors du siège de production habituel [la moelle osseuse]), ce qui peut entraîner une augmentation de la taille de la rate ou du foie, ou l’apparition de bosses ou de taches roses, rouges ou bleutées/violacées sur la peau | X | ||||
| Très rare | |||||
| Splénomégalie (y compris le symptôme suivant : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | X | ||||
| Ostéoporose chez des enfants atteints d’une neutropénie chronique grave (y compris une baisse de la densité osseuse qui affaiblit les os et les rend plus cassants et plus sujets aux fractures) | X | ||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||
| professionnel de la | |||||
| santé | |||||
| Dans les cas | |||||
| Dans tous | |||||
| sévères | |||||
| les cas | |||||
| seulement | |||||
| Réactions allergiques (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée sur tout le corps, essoufflement, baisse de la tension artérielle [causant habituellement des étourdissements ou une sensation de tête légère], enflure autour de la bouche ou des yeux, pouls rapide, faiblesse, transpiration; rougeur intense, enflure ou démangeaisons au point d’injection) | X | X | |||
| Vascularite cutanée (y compris le signe suivant : inflammation des vaisseaux sanguins de la peau) | X | ||||
| Syndrome de Sweet (y compris les symptômes suivants : plaques violacées douloureuses et surélevées sur les membres, et parfois sur le visage et le cou, accompagnées de fièvre) | X | ||||
| Lésion rénale (glomérulonéphrite) (y compris les symptômes suivants : bouffissure du visage ou enflure des chevilles, sang dans l’urine ou urine de couleur brune, ou mictions moins fréquentes que d’habitude) | X | X | |||
| *Fréquence inconnue | |||||
| Rupture de la rate (y compris les symptômes suivants : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou douleur au sommet de l’épaule gauche) | X | ||||
| Pseudogoutte (y compris les symptômes suivants chez des patients traités pour un cancer : douleur articulaire et enflure des articulations semblables aux symptômes de la goutte) | X | ||||
| **Nombre anormal de cellules immatures dans la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique) pouvant mener à un type de cancer (leucémie myéloïde aiguë) (y compris les symptômes suivants : fièvre, douleur osseuse, ecchymoses [« bleus »], difficultés à respirer, saignements et sensation générale de fatigue) | X | X | |||
* Effets signalés dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence n’est pas connue.
** Effets indésirables notés chez des patients atteints de cancer du sein ou de cancer du poumon traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
NEUPOGEN doit être conservé au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8 °C
(36 et 46 °F), et non au congélateur. Évitez d’agiter NEUPOGEN.
- Si NEUPOGEN est congelé par mégarde, laissez-le décongeler au réfrigérateur avant d’administrer la prochaine dose. Toutefois, s’il est congelé une deuxième fois, ne l’utilisez pas et communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir ce qu’il faut faire.
NEUPOGEN peut être laissé à la température ambiante pendant un maximum de 14 jours.
Conservez le produit dans sa boîte originale pour le protéger de la lumière. Ne placez pas NEUPOGEN directement au soleil.
- Si vous avez des questions au sujet de l’entreposage ou de la manipulation de NEUPOGEN lors de vos déplacements, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir plus sur NEUPOGEN :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada, dans la base de données sur les produits pharmaceutiques (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), et sur le site Web du fabricant (www.amgen.ca) ou peut être obtenu en téléphonant à Amgen Canada Inc. au 1-866-502-6436.
Le présent feuillet a été rédigé par Amgen Canada Inc.
