Nypozi : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi NYPOZI est-il utilisé?

NYPOZI est utilisé pour traiter la neutropénie, une affection où le corps fabrique trop peu de neutrophiles. La neutropénie vous prédispose aux infections et vous empêche de les combattre. Votre médecin a décidé de vous prescrire NYPOZI pour augmenter le nombre de neutrophiles, qui combattront les infections.

La neutropénie peut être une affection de longue durée qui fait que le corps ne fabrique pas assez de neutrophiles, ou elle peut être causée par des médicaments utilisés pour traiter le cancer. Dans certains cas, votre corps peut produire assez de neutrophiles, mais dans le cadre de votre traitement du cancer, votre médecin peut vouloir augmenter le nombre de certaines cellules sanguines (les cellules CD34) et les prélever. Les cellules sont prélevées en utilisant un processus appelé aphérèse. Ces cellules prélevées vous sont restituées après l’administration de doses très élevées de traitement contre le cancer afin que les numérations des cellules sanguines reviennent à la normale plus rapidement.

NYPOZI est une forme fabriquée par l’homme de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF pour « granulocyte colony stimulating factor »), qui est produite en utilisant la bactérie E. coli. Le G-CSF est une substance naturellement produite par l’organisme.

Mises en garde et précautions importantes

• Vous pourriez présenter une augmentation du volume de la rate et une rupture de la rate alors que vous prenez NYPOZI. La rupture de la rate peut causer la mort. Appelez votre médecin immédiatement si vous ou votre enfant avez une douleur dans la région du ventre en haut à gauche ou dans la région de la pointe de l’épaule.
• Si vous avez une drépanocytose ou un trait drépanocytaire, assurez-vous de le dire à votre médecin avant de commencer à prendre NYPOZI pour que les risques et les bienfaits puissent être discutés. Chez les patients ayant un trait drépanocytaire ou une drépanocytose, l’utilisation de NYPOZI a été associée à des crises drépanocytaires sévères qui ont entraîné la mort dans certains cas.

Comment NYPOZI agit-il?

NYPOZI agit en aidant votre corps à fabriquer plus de neutrophiles. Pour s’assurer que NYPOZI agit, votre médecin vous demandera de passer régulièrement des analyses sanguines pour déterminer le nombre de neutrophiles que vous avez. Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin concernant ces analyses.

Quels sont les ingrédients dans NYPOZI?

Ingrédients médicinaux : filgrastim

Ingrédients non médicinaux : acétate, polysorbate 80, sodium, sorbitol et eau pour injection. Le piston et le bouchon de la seringue et le capuchon de l’aiguille ne sont pas fabriqués avec du caoutchouc de latex naturel.

NYPOZI est disponible sous les formes posologiques suivantes :

NYPOZI est disponible en seringues préremplies graduées à usage unique munies d’un protecteur d’aiguille UltraSafe Passive®, sous la forme d’une solution injectable limpide et incolore, en deux formats de 300 µg/0,5 mL et 480 µg/0,8 mL. Les seringues sont disponibles en boîtes de 1 et de 10 seringues préremplies en emballage coque individuel.

Ne prenez pas NYPOZI si :

• Vous êtes allergique au filgrastim ou à l’un de ses ingrédients.
• Vous êtes allergique à d’autres médicaments fabriqués en utilisant la bactérie E. coli. En cas de doute, consultez votre médecin.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NYPOZI, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous présentez des signes et symptômes courants d’infection, comme de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée, un mal de gorge, une diarrhée, des rougeurs, de l’enflure ou une douleur autour d’une coupure ou d’une plaie. Si vous ou votre enfant présentez ces signes ou symptômes pendant le traitement par NYPOZI, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmière. NYPOZI peut réduire votre risque de contracter une infection, mais il ne prévient pas toutes les infections. Une infection peut tout de même se produire pendant la courte période où votre niveau de neutrophiles ou celui de votre enfant est bas.
• Si une bosse, de l’enflure ou un bleu au point d’injection ne disparaît pas, appelez votre médecin. Il est possible que vous présentiez une réaction à un point d’injection.
• Si vous avez une drépanocytose ou un trait drépanocytaire, assurez-vous de le dire à votre médecin avant de commencer à prendre NYPOZI. Si vous avez une crise de drépanocytaire après avoir reçu NYPOZI, informez-en immédiatement votre médecin.

Autres mises en garde à connaître :

Assurez-vous que votre médecin est au courant de tous les médicaments et les suppléments à base de plantes médicinales ou vitaminiques que vous prenez avant de commencer à prendre NYPOZI. Si vous prenez du lithium, il se peut que vous deviez passer des analyses de sang plus souvent.

Si vous/votre enfant recevez NYPOZI parce que vous recevez aussi une chimiothérapie, la dernière dose de NYPOZI doit être administrée au moins 24 heures avant votre prochaine dose de chimiothérapie.

Consultez votre médecin si vous présentez un saignement ou un bleu inhabituel pendant la prise de NYPOZI après la chimiothérapie, car cela pourrait indiquer une diminution des plaquettes, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler.

Si vous avez des questions, vous devriez en discuter avec votre médecin.

Grossesse ou allaitement et NYPOZI

NYPOZI n’a pas été étudié chez les femmes enceintes et ses effets sur les enfants à naître ne sont pas connus. Si vous prenez NYPOZI et que vous êtes enceinte, il est possible qu’une petite quantité entre dans le sang du bébé. On ignore si NYPOZI peut passer dans le lait maternel humain. Si vous êtes enceinte, prévoyez tomber enceinte, pensez être enceinte ou allaitez, vous devez en informer votre médecin avant d’utiliser NYPOZI.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NYPOZI :

Les interactions entre NYPOZI et les autres médicaments n’ont pas été étudiées. Les médicaments comme le lithium peuvent affecter la libération des neutrophiles dans la circulation sanguine. Vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin avant d’utiliser NYPOZI.

Comment prendre NYPOZI :

Si vous administrez des injections de NYPOZI à quelqu’un d’autre, il est important que vous sachiez comment injecter NYPOZI ainsi que la quantité et la fréquence des injections.

NYPOZI est offert sous forme de liquide dans des seringues préremplies. Lorsque vous recevez NYPOZI, vérifiez toujours que :

• Le nom NYPOZI apparaît sur l’emballage et sur l’étiquette de la seringue préremplie.

• La date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie n’est pas passée.

  N’utilisez pas une seringue préremplie après la date indiquée sur l’étiquette.

• Le NYPOZI liquide dans la seringue préremplie est limpide et incolore. N’utilisez pas

  NYPOZI si le contenu de la seringue préremplie semble être de la mauvaise couleur ou trouble ou si la seringue préremplie semble contenir des grumeaux, des flocons ou des particules.

Vous ne devez pas injecter une dose de NYPOZI inférieure à 0,3 mL avec une seringue à usage unique préremplie graduée de NYPOZI. Une dose inférieure à 0,3 mL ne peut pas être mesurée avec précision avec la seringue à usage unique préremplie de NYPOZI.

Renseignements sur la façon d’injecter NYPOZI :

Cette section contient de l’information sur la façon d’administrer une injection de NYPOZI. Il est important que vous n’essayiez pas d’administrer l’injection à moins d’avoir été formé à le faire par votre fournisseur de soins de santé ou infirmière. Si vous n’êtes pas sûr de la façon d’administrer une injection ou si vous avez des questions, veuillez demander l’aide de votre professionnel de la santé ou d’une infirmière.

Injecter NYPOZI :

IMPORTANT : POUR ÉVITER LES INFECTIONS, SUIVEZ CES INSTRUCTIONS.

Vous devrez administrer l’injection dans le tissu sous la peau, ce qu’on appelle une injection sous-cutanée. Votre fournisseur de soins de santé ou infirmière vous dira à quelle fréquence le médicament doit être injecté.

Étape 1 : Avant d’injecter NYPOZI :

Lavez-vous les mains à fond avec de l’eau et du savon. Rassemblez le matériel dont vous aurez besoin pour l’injection (Figure A) :

• Une nouvelle seringue préremplie de NYPOZI avec protecteur d’aiguille UltraSafe

  Passive.

• Des tampons imbibés d’alcool ou quelque chose de similaire.

• Coton ou gaze.
• Un pansement adhésif.

• Un contenant à l’épreuve des perforations pour mettre au rebut les seringues utilisées, comme vous en aurez parlé avec votre fournisseur de soins de santé/infirmière.

  Figure A

Capuchon de l’aiguille

Protecteur d’aiguille

Fenêtre de visualisation Étiquette et date de péremption

Tête du piston

Piston

Doses graduées Joint du piston

Base conique du joint du piston Remarque : l’aiguille est couverte par le capuchon avant utilisation.

Figure B

Étape 2 : Se préparer pour l’injection :

Sur une surface plane, propre et bien éclairée, placez l’emballage-coque de la seringue de NYPOZI et gardez-le fermé sur votre surface de travail environ 30 minutes jusqu’à ce qu’il atteigne la température ambiante. Confirmez d’après ce qui est écrit sur la seringue et sur la boîte qu’il s’agit bien de la dose prescrite par votre fournisseur de soins de santé (300 µg/0,5 mL ou 480 µg/0,8 mL). Remettez la boîte d’origine contenant toutes les seringues non utilisées dans le réfrigérateur. N’utilisez pas les seringues si la boîte est endommagée.

• N’essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur comme de l’eau ou un micro-ondes.
• Laissez la seringue préremplie dans son emballage-coque jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser.
• N’agitez pas la seringue préremplie.

Étape 3. Sortir la seringue préremplie de NYPOZI et l’inspecter (voir la Figure C)

Retirez la seringue de NYPOZI de l’emballage-coque. Suivez les instructions sur la bonne technique de manipulation présentées ci-dessous lorsque vous sortez la seringue préremplie munie du protecteur d’aiguille UltraSafe Passive® de son emballage, sinon, le mécanisme de sécurité de l’aiguille peut se déclencher, rendant la seringue inutilisable. Pour des raisons de sécurité, ne prenez pas la seringue par la tête du piston ou le capuchon de l’aiguille. Ne touchez les clips d’activation du protecteur de l’aiguille à aucun moment pendant l’utilisation. Cela peut déclencher le mécanisme de sécurité de l’aiguille et faire que l’aiguille se rétracte (rentre) avant que l’injection soit administrée. Cela rendra la seringue inutilisable.

Figure C

Tournez la seringue préremplie de façon à pouvoir voir à travers la fenêtre de visualisation. Le liquide à l’intérieur doit être limpide et incolore.

Vérifiez que le protecteur d’aiguille en plastique transparent couvre le corps de la seringue de verre. Si le protecteur d’aiguille transparent couvre le capuchon de l’aiguille (comme illustré ci-

TAMPON

dessus), le protecteur d’aiguille a déjà été activé. N’utilisez pas la seringue préremplie si le protecteur d’aiguille a été activé (voir la Figure D).

Figure D

Seringue avec le protecteur d’aiguille activé

N’utilisez pas la seringue préremplie si :

• Le médicament est trouble ou a une couleur anormale ou contient des particules visibles.
• La seringue préremplie semble fissurée ou brisée ou est tombée.

• Le capuchon de l’aiguille est manquant ou n’est pas fermement fixé.

  La date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée.

Dans ces cas, utilisez une nouvelle seringue préremplie et appelez votre fournisseur de soins de santé ou retournez à la pharmacie.

Étape 4 : Choisir et nettoyer le site d’injection (voir la Figure E)

Figure E

Les régions que vous pouvez utiliser pour l’injection comprennent les suivantes :

• Avant de vos cuisses
• Bas ventre (abdomen), mais pas la région située dans un rayon de 2 pouces autour de

votre ombilic (nombril)

Haut du

bras

Ventre

(abdomen)

Cuisse

Haut du bras

Fesse

• La région située sur la face externe du haut des fesses si quelqu’un d’autre vous administre l’injection
• La région située sur la face externe du haut des bras si quelqu’un d’autre vous administre l’injection

Choisissez un site d’injection différent pour chaque injection de NYPOZI.

N’injectez pas dans des régions où la peau est sensible, contusionnée ou rouge et où la peau pèle ou est dure. Évitez les régions où se trouvent des cicatrices ou des vergetures.

Nettoyez votre site d’injection à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool.

• Laissez votre peau sécher.
• Ne touchez plus la région nettoyée avant d’injecter.

Étape 5 : Préparer la seringue de NYPOZI pour l’injection

Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de la seringue avant d’être prêt à injecter. Tenez la seringue préremplie par le corps de la seringue (le protecteur d’aiguille en plastique transparent) avec l’aiguille pointant vers le haut (voir la Figure F). Tenir la seringue pointée vers le haut permet d’éviter que du médicament ne fuie de l’aiguille.

En faisant attention, retirez le capuchon de l’aiguille en tirant tout droit et en l’éloignant de votre corps. Jetez le capuchon de l’aiguille.

Figure F

Vérifiez s’il y a une bulle d’air dans la seringue. Pointez l’aiguille vers le haut et tapotez délicatement la seringue du doigt jusqu’à ce que la bulle d’air monte en haut de l’aiguille (voir la Figure G).

Figure G

Poussez doucement le piston vers le haut pour faire sortir tout air de la seringue et arrêtez lorsque vous verrez qu’une petite goutte commence à apparaître au bout de l’aiguille

Vérifiez votre ordonnance avant de vous injecter la dose (voir la Figure H)

Votre fournisseur de soins de santé a prescrit soit une dose correspondant à une seringue « complète », soit une dose correspondant à une seringue « partielle » de NYPOZI. Si une dose partielle est prescrite, tenez la seringue comme montré ci-dessous et appuyez doucement sur le piston pour expulser tout médicament en excès jusqu’à ce que la pointe de la base conique du joint du piston soit alignée avec la graduation de la seringue correspondant à la dose qui vous a été prescrite. Si vous retirez trop de médicament, prenez une nouvelle seringue préremplie et recommencez à l’étape 1.

Vous ne devez pas injecter une dose de NYPOZI inférieure à 0,3 mL (180 µg) avec une seringue préremplie de NYPOZI. Une dose inférieure à 0,3 mL ne peut pas être mesurée avec précision avec la seringue préremplie de NYPOZI.

Figure H

Après avoir préparé une dose partielle

Le bas du joint conique du piston est au même niveau que la ligne correspondant à la dose

Étape 6. Injecter la dose de NYPOZI (voir la Figure I)

D’une main, pincez délicatement la peau au site d’injection. De l’autre, insérez l’aiguille dans la peau comme présenté. Enfoncez l’aiguille complètement pour vous assurer d’injecter la dose entière.

Figure I

Tenez la seringue préremplie de Tanvex-Filgrastim comme présenté (voir la Figure J). Poussez doucement le piston vers le bas en allant jusqu’au bout, de façon à ce que la tête du piston se trouve complètement entre les ailettes du protecteur d’aiguille.

Figure J

Gardez le piston complètement enfoncé en maintenant la seringue en place pendant 5 secondes. Ne tirez pas sur la tige du piston pendant que l’aiguille est insérée.

Une fois cela fait, laissez le piston complètement enfoncé tandis que vous retirez avec soin l’aiguille du site d’injection (voir la Figure K).

Figure K

Étape 7 Après l’injection (voir la Figure L)

Relâchez doucement le piston et laissez le protecteur d’aiguille couvrir automatiquement l’aiguille exposée.

Figure L

Étape 8 Examiner le site d’injection

Il peut y avoir une petite quantité de sang au site d’injection. Vous pouvez appliquer un tampon d’ouate ou de la gaze sur le site d’injection et appuyer pendant 10 secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Vous pouvez couvrir le site d’injection avec un petit pansement adhésif au besoin.

N’utilisez pas la solution de NYPOZI qui reste dans la seringue.

Placez la seringue préremplie avec l’aiguille couverte par le protecteur d’aiguille dans un contenant pour objets pointus et tranchants à l’épreuve des perforations pour vous conformer à la mise au rebut appropriée décrite ci-dessous. Utilisez chaque seringue préremplie pour une seule injection. (voir la Figure M).

Figure M

N’oubliez pas :

N’hésitez pas à consulter votre fournisseur de soins de santé ou infirmière pour obtenir de l’aide ou si vous avez des préoccupations.

Mise au rebut des seringues utilisées:

Suivez toujours les instructions de votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sur la façon de jeter correctement les contenants de seringues, aiguilles et protecteurs d’aiguille usagés. Des lois provinciales ou locales particulières pourraient exister pour jeter les aiguilles et les seringues usagées. Les seringues utilisées doivent être jetées conformément aux exigences locales.

• Placez toutes les aiguilles, les capuchons d’aiguille et les seringues usagés dans un contenant pour objets coupants et pointus remis par votre médecin ou votre pharmacien, dans un contenant en plastique rigide muni d’un capuchon vissable, ou dans un contenant en métal doté d’un couvercle en plastique, comme une boîte de café, étiqueté « seringues usagées ». Si vous utilisez un contenant en métal, découpez un petit trou dans le couvercle en plastique et fixez le couvercle au contenant en métal avec du ruban adhésif. Si vous utilisez un contenant en plastique rigide, vissez toujours fermement le capuchon après chaque utilisation.
• N’utilisez pas de contenants en verre ou en plastique transparent.
• Quand le contenant à l’épreuve des perforations est plein, collez le capuchon ou le couvercle avec du ruban adhésif pour vous assurer que le capuchon ou le couvercle ne puisse pas se détacher. Il doit être mis au rebut selon les directives de votre professionnel de la santé, de votre infirmière ou de votre pharmacien.
• Ne jetez pas le contenant dans les ordures ménagères. Ne le recyclez pas.

Gardez toujours le contenant hors de la portée et de la vue des enfants.

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera la bonne dose pour vous/votre enfant en fonction de votre poids/du poids de votre enfant.

Surdosage :

Vous devez toujours utiliser la bonne dose de NYPOZI. Une dose trop faible de NYPOZI peut ne pas protéger contre les infections et une dose trop élevée de NYPOZI peut entraîner la présence d’un trop grand nombre de neutrophiles dans votre sang.

Si vous croyez avoir pris trop de NYPOZI ou qu’une personne dont vous vous occupez a pris trop de NYPOZI, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

NYPOZI doit être injecté à la même heure chaque jour. Si vous oubliez une dose, contactez votre professionnel de la santé ou votre infirmière.

Quels sont les effets secondaires graves qui pourraient être associés à NYPOZI?

En prenant NYPOZI, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, avertissez votre professionnel de la santé.

Rupture de la rate : Vous pourriez présenter une augmentation du volume de la rate et une rupture de la rate alors que vous prenez NYPOZI. La rupture de la rate peut causer la mort. La rate se situe dans la partie en haut à gauche de la région du ventre. Appelez votre médecin immédiatement si vous ou votre enfant avez une douleur dans la région du ventre en haut à gauche ou dans la région de la pointe de l’épaule. Cette douleur pourrait indiquer une augmentation de volume ou une rupture de votre rate ou de celle de votre enfant.

Réactions allergiques graves : NYPOZI peut causer des réactions allergiques graves. Ces réactions peuvent provoquer une éruption cutanée sur tout le corps, un essoufflement, une respiration sifflante, des étourdissements, une enflure autour de la bouche ou des yeux, un pouls rapide et une transpiration. Si vous ou votre enfant commencez à présenter un ou plusieurs de ces symptômes, arrêtez d’utiliser NYPOZI et appelez votre professionnel de la santé ou obtenez des soins d’urgence immédiatement. Si vous ou votre enfant avez une réaction allergique pendant l’injection de NYPOZI, arrêtez l’injection immédiatement.

Problème pulmonaire grave appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : Appelez votre médecin ou obtenez des soins d’urgence immédiatement si vous ou votre enfant présentez un essoufflement, de la difficulté à respirer ou une fréquence de respiration rapide.

Crise drépanocytaire : Appelez votre médecin ou obtenez des soins d’urgence immédiatement si vous ou votre enfant présentez une douleur sévère dans les os, la poitrine, l’intestin ou les articulations.

Une lésion rénale (glomérulonéphrite) a été observée chez des patients ayant reçu Nypozi. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez une boursouflure au niveau de votre visage ou de vos chevilles, du sang dans vos urines ou des urines de couleur brune, ou si vous remarquez que vous urinez moins que d’habitude.

Quels sont les effets secondaires les plus courants de NYPOZI?

L’effet secondaire le plus courant que vous/votre enfant pouvez présenter est une douleur dans les os et les muscles. Cette douleur peut généralement être soulagée en prenant un anti-douleur autre que l’acide acétylsalicylique, comme de l’acétaminophène.

Certaines personnes présentent une rougeur, une enflure ou des démangeaisons au site d’injection. Cela peut être une allergie aux ingrédients de NYPOZI ou une réaction locale. Si vous administrez une injection à un enfant, recherchez des signes de rougeur, d’enflure ou de démangeaisons au site d’injection, car ils pourraient ne pas être en mesure de vous dire qu’ils ont une réaction. Si vous remarquez des signes d’une réaction locale, appelez votre médecin. Si en tout temps une réaction allergique grave se produit, appelez immédiatement le médecin ou les services d’urgence (par exemple, appelez le 911).

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

* Signalé après la commercialisation quand l’incidence n’est pas connue.

** Événements indésirables chez les patients atteints d’un cancer du sein ou des poumons recevant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

N’utilisez pas NYPOZI après la date de péremption indiquée sur la boîte externe et sur la seringue préremplie.

• Entreposez au réfrigérateur (2 °C - 8 °C). Évitez le gel. Ne l’agitez pas.
• Si NYPOZI est accidentellement exposé au gel, laissez-le décongeler dans le réfrigérateur avant d’administrer la dose suivante.
• Cependant, s’il est exposé au gel une deuxième fois, ne l’utilisez pas et communiquez avec votre fournisseur de soins de santé ou infirmière pour d’autres instructions.

• NYPOZI peut être retiré du réfrigérateur et laissé à la température ambiante (pas plus de

  25 °C) pour une période unique d’une durée allant jusqu’à 15 jours se terminant dans les limites de la date de péremption figurant sur l’étiquette. Lorsque NYPOZI a été laissé à la température ambiante, il ne doit pas être remis dans le réfrigérateur. Toute seringue de NYPOZI qui est restée hors du réfrigérateur pendant plus de 15 jours ne doit pas être utilisée et doit être jetée conformément aux exigences locales.

• Gardez la seringue préremplie dans sa boîte pour la protéger de la lumière. N’utilisez pas le produit si vous remarquez qu’il est trouble ou qu’il y a des particules dedans.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de NYPOZI :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant <À déterminer> ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-<À déterminer>.

Le présent dépliant a été rédigé par Tanvex BioPharma USA,

Inc. Dernière révision le 08 octobre 2021