Armlupeg : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Armlupeg est-il utilisé?

Armlupeg est utilisé dans le traitement de la neutropénie. Cette affection, qui empêche l’organisme de produire des quantités suffisantes de globules blancs, peut être causée par les médicaments anticancéreux. La neutropénie est le plus grave des effets secondaires courants de la chimiothérapie. Elle prédispose l’organisme aux infections et l’empêche de les combattre. Votre médecin a décidé de vous prescrire Armlupeg pour augmenter le nombre de neutrophiles qui combattent les infections.

Armlupeg est une forme à action prolongée du facteur de croissance granulocytaire, une substance d’origine naturelle produite par l’organisme.

Comment Armlupeg agit-il?

Armlupeg exerce son action en stimulant la production de globules blancs par la moelle osseuse. Pour s’assurer que Armlupeg exerce bien son action, il se peut que votre médecin vous demande de subir régulièrement des prises de sang afin de déterminer le nombre de vos globules blancs. Il est important de suivre les instructions du médecin au sujet de ces examens.

Quels sont les ingrédients de Armlupeg?

Ingrédient médicinal : pegfilgrastim

Mises en garde et précautions importantes

• Il est possible que votre rate grossisse et se déchire (rupture de la rate) pendant que vous prenez

  Armlupeg. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l'abdomen ou au sommet de l'épaule gauche.

• Si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose (une sorte d'anémie), vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre Armlupeg afin qu'il puisse discuter avec vous des risques et des bienfaits potentiels du traitement. Chez des patients porteurs du trait drépanocytaire ou atteints de drépanocytose, des crises graves de drépanocytose ont été associées à l'emploi d'Armlupeg. Des crises graves de drépanocytose ayant entraîné la mort dans certains cas ont également été associées au filgrastim, le composé d'origine du pegfilgrastim. Ingrédients non médicinaux : sorbitol, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté. polysorbate 20 et eau pour injection.

Le capuchon de l’aiguille de la seringue pré-remplie contient un dérivé du latex (caoutchouc naturel sec). Si vous êtes allergique au latex, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Armlupeg.

Armlupeg est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Armlupeg se présente sous la forme d'une seringue pré-remplie à usage unique avec BD UltraSafe^MD Plus Passive Needle Guard, sous la forme d'une solution liquide claire et incolore. Chaque seringue à usage unique (0,6 mL) d'Armlupeg (10 mg/mL) contient 6 mg de pegfilgrastim, la substance active.

Ne prenez pas Armlupeg si :

• Vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim ou à l’un des ingrédients d’Armlupeg.

  Consultez la section ci-dessus Quels sont les ingrédients de Armlupeg et la monographie du produit pour obtenir la liste des ingrédients contenus dans Armlupeg.

• Vous êtes allergique à d’autres médicaments dérivés de la bactérie Escherichia coli. En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Armlupeg afin de réduire le risque d’effets secondaires et d’assurer l’utilisation adéquate du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous présentez certains des signes ou symptômes courants d’infection, comme la fièvre, les frissons, les éruptions cutanées, le mal de gorge, la diarrhée ou encore la présence de rougeur, d’enflure ou de douleur autour d’une coupure ou d’une plaie. Si vous avez n’importe lequel de ces signes ou symptômes pendant le traitement par Armlupeg, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. Armlupeg peut diminuer le risque d’infection, mais il ne prévient pas toutes les infections. Une infection peut encore survenir pendant la courte période où le nombre de vos globules blancs est faible.
• En cas de bosse, d’enflure ou d’ecchymose (un « bleu ») qui persistent au point d’injection, communiquez avec votre médecin. Il arrive occasionnellement qu’un problème survient au point d’injection.
• Si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, signalez-le à votre médecin avant de commencer le traitement. Si vous ressentez une douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche au cours du traitement, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.

Autres mises en garde à connaître :

Votre médecin décidera si vous êtes capable de vous faire vous-même des injections sous- cutanées (c’est-à-dire sous la peau). Armlupeg ne doit être injecté que le jour choisi par le médecin. Il ne doit pas être injecté dans les 24 heures qui suivent la dernière dose de chaque cycle de chimiothérapie.

Si vous administrez une injection de Armlupeg à quelqu’un d’autre, il est important que vous appreniez comment et quand procéder à cette injection.

Veuillez-vous assurer de bien mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant de commencer à recevoir les injections de Armlupeg. Les patients qui prennent du lithium auront peut- être besoin de tests sanguins plus fréquents.

Vous trouverez davantage de renseignements au sujet de Armlupeg dans la monographie du produit. Si vous avez des questions, consultez votre médecin.

Emploi d’Armlupeg pendant la grossesse ou l’allaitement

Armlupeg n’a pas été étudié chez les femmes enceintes, et ses effets sur les bébés en développement ne sont pas connus. Il est possible qu’Armlupeg passe dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou pensez l’être, ou encore si vous allaitez, consultez votre médecin avant d’utiliser Armlupeg.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Armlupeg :

Aucune étude n’a porté sur les interactions de Armlupeg avec d’autres médicaments. Certains médicaments, tel le lithium, peuvent modifier la libération de neutrophiles dans la circulation sanguine. Si vous prenez d’autres médicaments, parlez-en avec votre médecin avant d’utiliser Armlupeg.

Comment faut-il prendre Armlupeg :

Armlupeg est présenté en seringue pré-remplie. Les seringues d’Armlupeg doivent être conservées dans leur boîte pour les protéger de la lumière jusqu’au moment de leur utilisation. Si vous injectez Armlupeg à quelqu’un d’autre, il est important que vous sachiez comment procéder.

Avant d’injecter Armlupeg, vérifiez toujours ce qui suit :

• Le nom Armlupeg doit figurer sur l’emballage ainsi que sur l’étiquette de la seringue pré-remplie.
• La date de péremption inscrite sur la seringue pré-remplie ne doit pas être dépassée. N’utilisez pas de seringue pré-remplie après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
• La solution d’Armlupeg doit toujours être limpide et incolore. N’utilisez pas Armlupeg si le contenu de la seringue pré-remplie vous semble avoir changé de couleur ou être trouble, ou encore si la seringue pré-remplie semble contenir des grumeaux, des flocons ou des particules.

IMPORTANT : POUR RÉDUIRE LE RISQUE D’INFECTION, SUIVEZ À LA LETTRE LES INSTRUCTIONS SUIVANTES.

Pièces constituant le dispositif

Important : L'aiguille est recouverte par le capuchon gris de l'aiguille avant utilisation.

Renseignements importants : Veuillez lire les Renseignements pour le patient pour d'importants renseignements que vous devez savoir au sujet d'Armlupeg avant d'utiliser ce mode d'emploi.

Avant d’utiliser une seringue pré-remplie d’Armlupeg, lisez ces informations importantes.

Conservation de la seringue pré-remplie

• Conservez Armlupeg au réfrigérateur entre 36 °F et 46 °F (2 °C et 8 °C).
• Ne pas congeler.
• Conservez la seringue pré-remplie dans son emballage d'origine pour la protéger de la lumière ou des dommages physiques.
• Sortez la seringue pré-remplie du réfrigérateur 30 minutes avant son utilisation et laissez-la atteindre la température ambiante avant de préparer une injection.

• Jetez (éliminez) tout Armlupeg qui a été laissé à la température ambiante, 68 °F à 77 °F (20 °C à

  25 °C), pendant plus de 48 heures.

• Gardez la seringue pré-remplie d'Armlupeg hors de portée des enfants.

Utilisation de la seringue pré-remplie

• Il est important que vous n'essayiez pas d'administrer l'injection à moins que vous ou

  votre soignant n'ayez reçu une formation de votre prestataire de soins.

• Assurez-vous que le nom Armlupeg figure sur la boîte et l'étiquette de la seringue pré-remplie.
• Vérifiez l'étiquette de la boîte et de la seringue pré-remplie pour vous assurer que la concentration de la dose est de 6 mg.
• Vous ne devez pas injecter une dose d'Armlupeg à des enfants pesant moins de 45 kg avec une seringue pré-remplie d'Armlupeg. Une dose inférieure à 0,6 mL (6 mg) ne peut pas être mesurée avec précision à l'aide de la seringue pré-remplie d'Armlupeg.
• N'utilisez pas une seringue pré-remplie après la date d’expiration indiquée sur l'étiquette.
• Ne pas agiter la seringue pré-remplie.
• Ne retirez pas le capuchon gris de l'aiguille de la seringue pré-remplie avant d'être prêt à injecter.
• N'utilisez pas la seringue pré-remplie si le carton est ouvert ou endommagé.
• N'utilisez pas la seringue pré-remplie si elle est tombée sur une surface dure. La seringue pré- remplie peut être cassée même si vous ne pouvez pas voir la cassure. Utilisez une nouvelle seringue pré-remplie.
• N'essayez pas d'activer la protection de l'aiguille avant l'injection.

• Le capuchon gris de l'aiguille de la seringue pré-remplie contient du caoutchouc naturel sec

  (fabriqué à partir de latex). Informez votre professionnel de santé si vous êtes allergique au latex. Vous ne devez pas administrer Armlupeg à l'aide de la seringue pré-remplie si vous êtes allergique au latex.

Appelez votre professionnel de santé si vous avez des questions.

A. Retirez le carton de seringues pré-remplies du réfrigérateur.

Remettez la boîte d'origine avec toutes les seringues pré-remplies non utilisées dans le réfrigérateur.

Vérifiez la date d’expiration imprimée sur la boîte.

Important : Ne pas utiliser si la date d’expiration est dépassée.

Retirez le plateau à seringues de son emballage. Sur une surface propre et bien éclairée, placez le plateau à seringues à température ambiante pendant 30 minutes avant de faire une injection.

• Ne retirez pas la seringue pré-remplie de son emballage d'origine avant d'être prêt à l'injecter.
• N'utilisez pas la seringue pré-remplie si le carton est endommagé.
• N'essayez pas de réchauffer la seringue pré-remplie en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un micro-ondes.
• Ne laissez pas la seringue pré-remplie à la lumière directe du soleil.
• Ne secouez pas la seringue pré-remplie.

ÉTAPE 1 : Préparation

Ouvrez le plateau en décollant le couvercle. Saisissez la protection de sécurité pour retirer la seringue pré-remplie du plateau (Voir Figure 3).

Pour des raisons de sécurité :

• Ne pas saisir la tige du piston.
• Ne pas saisir le capuchon gris de l'aiguille.

B. Inspecter le médicament et la seringue pré-remplie.

Assurez-vous que le médicament contenu dans la seringue pré-remplie est clair et incolore (voir figure 4). Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la seringue.

N'utilisez pas la seringue pré-remplie si :

• Le médicament est trouble ou décoloré ou contient des flocons ou des particules.
• Une partie semble fissurée ou cassée.
• La seringue pré-remplie est tombée.
• Le capuchon gris de l'aiguille est absent ou mal fixé.
• La date d'expiration imprimée sur l'étiquette est dépassée.

Dans tous les cas, utilisez une nouvelle seringue pré-remplie et appelez votre professionnel de santé.

C. Rassemblez tous les matériaux nécessaires à l'injection (voir figure 5).

Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon

Sur un plan de travail propre et bien éclairé, placez la :

• Seringue pré-remplie

• Un tampon d'alcool

• Une boule de coton ou une compresse de gaze
• Un pansement adhésif
• Un récipient pour objets tranchants

D. Préparer et nettoyer le(s) site(s) d'injection

Vous pouvez utiliser :

• La cuisse
• La région de l'estomac (abdomen), à l'exception d'une zone de 2 pouces autour du nombril.
• La partie supérieure externe des fesses (uniquement si une autre personne vous fait l'injection)
• La partie extérieure de la partie supérieure du bras (uniquement si quelqu'un d'autre vous fait

l'injection).

ÉTAPE 2 : Préparez-vous

Nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool. Laissez la peau sécher.

Figure 7

• Ne touchez pas cette zone à nouveau avant l'injection.
• Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas du même endroit que celui que vous avez utilisé pour une injection précédente.
• N'injectez pas dans les zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure. Évitez d'injecter dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.

E. Tenez la seringue pré-remplie par le cylindre de la seringue. Tirez délicatement sur le capuchon gris de l'aiguille gris et éloignez-le du corps.

Figure 8

Éliminez la bulle d'air en tapant sur la seringue, le cas échéant (voir Figure 8).

• Ne retirez pas le capuchon gris de l'aiguille de la seringue pré-remplie avant d'être prêt à injecter.
• Ne pas tordre ou plier le capuchon de l'aiguille.
• Ne tenez pas la seringue pré-remplie par la tige du piston.

• Ne remettez pas le capuchon d'aiguille gris sur la seringue ou ne le recapuchonnez jamais.

  Si le capuchon de l'aiguille est retiré accidentellement et que vous n'êtes pas prêt pour l'injection, jetez la seringue ouverte et utilisez une nouvelle seringue lorsque vous êtes prêt.

• N'utilisez pas la seringue pré-remplie si elle est tombée avec le capuchon de l'aiguille enlevé.

Important : jetez le capuchon gris de l'aiguille dans le conteneur pour objets tranchants.

F. Pincez le site d'injection pour créer une surface ferme.

ÉTAPE 3 : Injection sous-cutanée (sous la peau)

Figure 9

Important : Gardez la peau pincée pendant l'injection

G. Maintenez le pincement. Insérez l'aiguille dans la peau à un angle de 45 à 90 degrés.

• Ne touchez pas la tige du piston et ne saisissez pas la seringue au-dessus des prises pour les doigts.

  Figure 10

H. En exerçant une pression lente et constante, poussez la tête du piston jusqu'à ce qu'elle atteigne le fond. Cela vous permettra de recevoir la dose complète (l'injection est terminée) (voir Figure 11).

Figure 11

Figure 12

Alors que l'aiguille est toujours insérée, déplacez lentement votre pouce vers l'arrière, permettant à la tige du piston de remonter. Cela libérera la protection de l'aiguille pour qu'elle recouvre l'aiguille en toute sécurité. Retirez ensuite la seringue du site d'injection. (Voir Figure 12)

Important : Après avoir retiré la seringue, si la protection de l'aiguille n'est pas activée et/ou s'il semble qu'il reste du médicament dans la seringue, cela signifie que vous n'avez pas reçu une dose complète. Appelez immédiatement votre prestataire de soins.

Avant de terminer!

I. Pour votre sécurité, assurez-vous que la protection de l'aiguille est activée, c'est-à-dire que l'aiguille est entièrement couverte par la protection de l'aiguille.

Une fois que la protection de l'aiguille est sortie, elle se verrouille en position et ne peut plus glisser sur l'aiguille.

Important : gardez vos mains éloignées de l'aiguille à tout moment.

J. Mettez au rebut (jetez) la seringue pré-remplie usagée.

Figure 13 ÉTAPE 4 : Terminer

• Mettez la seringue pré-remplie usagée dans un récipient pour objets tranchants immédiatement après son utilisation (voir Figure 13). Ne jetez pas la seringue avec les ordures ménagères.

• Si vous n'avez pas de récipient pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un récipient ménager qui est :

  • fabriqué dans un plastique résistant
  • peut être fermé par un couvercle hermétique et résistant aux perforations, sans que les objets tranchants puissent en sortir.
  • droit et stable pendant l'utilisation.
  • résistant aux fuites
  • correctement étiqueté pour avertir de la présence de déchets dangereux à l'intérieur du conteneur.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre communauté quant à la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants.
• Ne réutilisez pas la seringue pré-remplie.
• Ne recyclez pas les seringues pré-remplies ou le récipient pour objets tranchants et ne les jetez pas dans les ordures ménagères.

Important : gardez toujours le récipient pour objets tranchants et piquants hors de portée des enfants.

K. Examinez le site d'injection.

S'il y a du sang, appuyez une boule de coton ou un tampon de gaze sur le site d'injection. Ne frottez pas le site d'injection. Appliquez un pansement adhésif si nécessaire.

Dose habituelle :

La dose recommandée d'Armlupeg est une injection sous-cutanée unique, juste sous la peau, de 6 mg (le contenu d'une seringue pré-remplie), administrée une fois par cycle de chimiothérapie. Vous devez attendre au moins 24 heures après votre cure de chimiothérapie anticancéreuse avant d'injecter Armlupeg.

Surdosage :

Dose oubliée :

Comme il doit y avoir une période de deux semaines entre Armlupeg et votre prochain traitement de chimiothérapie anticancéreuse, si vous oubliez une dose prévue, consultez votre médecin avant de prendre la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires graves qui pourraient être associés à Armlupeg?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez présenter lorsque vous prenez Armlupeg. Si vous présentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Rupture de la rate. Il est possible que votre rate grossisse et se déchire (rupture de la rate)

  pendant que vous prenez Armlupeg. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. La rate est située dans la partie supérieure gauche de l’abdomen. Appelez immédiatement votre médecin si Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris trop d'Armlupeg, contactez immédiatement un professionnel de santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

  vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche. Ces douleurs pourraient signifier que votre rate est plus grosse que la normale ou a subi une rupture.

• Réactions allergiques graves. Des réactions allergiques graves peuvent également survenir.

  Elles peuvent entraîner une éruption cutanée généralisée, un essoufflement, une respiration sifflante, une baisse de la tension artérielle (provoquant habituellement une sensation de tête légère ou des étourdissements), une enflure autour de la bouche ou des yeux, une accélération du pouls ou de la transpiration. Si une réaction allergique se déclenche durant une injection d’Armlupeg, cessez l’injection immédiatement. Si, à n’importe quel moment, vous présentez une réaction allergique grave au produit, appelez immédiatement un médecin ou les services d’urgence (par exemple, le 911).

• Problème pulmonaire grave appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

  Appelez votre médecin ou obtenez immédiatement des soins d’urgence si vous ressentez un essoufflement, avez de la difficulté à respirer ou avez une respiration rapide.

• Lésion rénale (glomérulonéphrite). Des cas de lésion rénale ont été signalés chez des patients qui avaient pris Armlupeg. Téléphonez immédiatement à votre médecin en cas de bouffissure du visage ou d’enflure des chevilles, de sang dans l’urine ou d’urine de couleur brune, ou encore si vous urinez moins souvent que d’habitude.

Quels sont les effets secondaires les plus courants d’Armlupeg?

L’effet secondaire le plus courant que vous pourriez ressentir est une douleur osseuse et musculaire. Elle peut habituellement être soulagée à l’aide d’un analgésique en vente libre ne contenant pas d’acide acétylsalicylique. Demandez à votre médecin de vous indiquer le produit qui vous convient le mieux. Certains patients présentent des rougeurs, de l’enflure ou des démangeaisons au point d’injection. Il peut s’agir d’une allergie aux ingrédients d’Armlupeg ou d’une réaction locale. Si vous remarquez l’un de ces signes ou symptômes, appelez votre médecin.

Effets secondaires graves et mesure à prendre

Effets secondaires graves et mesure à prendre

Effets secondaires graves et mesure à prendre

* Effets signalés dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence n’est pas connue. ** Effets indésirables notés chez des patients atteints de cancer du sein ou de cancer du poumon traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

• visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou en

• téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage

Armlupeg doit être conservé au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F), et non au congélateur. Conservez le produit dans sa boîte originale pour le protéger de la lumière. Évitez d’agiter Armlupeg. Si Armlupeg est congelé par mégarde, laissez-le décongeler au réfrigérateur avant d’administrer la dose suivante. Au cas où Armlupeg serait congelé une seconde fois, ne l’utilisez pas et communiquez avec votre médecin ou votre infirmière pour savoir ce qu’il faut faire. Armlupeg peut être laissé à la température ambiante pendant 48 heures. Gardez le produit hors de la portée des enfants. Pour toute question au sujet de l’entreposage du produit, contactez votre médecin ou votre infirmière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Armlupeg :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des

  professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et le site Web du fabricant, www.lupinpharma.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 514.866.3863.

Ce dépliant a été rédigé par Lupin Pharma Canada Ltd.

Dernière révision : 16 AOÛT 2024