Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pexegra
À quoi sert PEXEGRA :
PEXEGRA est utilisé dans le traitement de la neutropénie. Cette affection, qui empêche l’organisme de produire des quantités suffisantes de globules blancs, peut être causée par les médicaments anticancéreux. La neutropénie est le plus grave des effets secondaires courants de la chimiothérapie. Elle prédispose l’organisme aux infections et l’empêche de les combattre. Votre médecin a décidé de vous prescrire PEXEGRA pour augmenter le nombre de neutrophiles qui combattent les infections.
PEXEGRA est une forme synthétique et à action prolongée du facteur de croissance granulocytaire, une substance d’origine naturelle produite par l’organisme.
Comment fonctionne PEXEGRA :
PEXEGRA exerce son action en stimulant la production de globules blancs par la moelle osseuse. Pour s’assurer que PEXEGRA exerce bien son action, il se peut que votre médecin vous demande de subir régulièrement des prises de sang afin de déterminer le nombre de vos globules blancs. Il est important de suivre les instructions du médecin au sujet de ces examens.
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Les ingrédients de PEXEGRA sont :
Ingrédient médicinal : pegfilgrastim
Ingrédients non médicinaux : acide acétique, eau pour injection, hydroxyde de sodium, polysorbate 20, sorbitol
PEXEGRA se présente sous la forme posologique suivante :
PEXEGRA est disponible sous forme d’une seringue à usage unique préremplie munie du dispositif de protection passive de l’aiguille UltraSafe PlusMC. Chaque seringue à usage unique (0,6 mL) de PEXEGRA (10 mg/mL) contient 6 mg de pegfilgrastim, la substance active. Chaque seringue est fournie dans une boîte de carton sous emballage alvéolé. Le capuchon de l’aiguille n’est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.
N'utilisez pas PEXEGRA dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique au pegfilgrastim (PEXEGRA), au filgrastim ou à l’un des ingrédients de PEXEGRA.
- Vous êtes allergique à d’autres médicaments dérivés de la bactérie Escherichia coli. En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PEXEGRA, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous présentez certains des signes ou symptômes courants d’infection, comme la fièvre, les frissons, les éruptions cutanées, le mal de gorge, la diarrhée ou encore la présence de rougeur, d’enflure ou de douleur autour d’une coupure ou d’une plaie. Si vous avez n’importe lequel de ces signes ou symptômes pendant le traitement par PEXEGRA, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. PEXEGRA peut diminuer le risque d’infection, mais il ne prévient pas toutes les infections. Une infection peut encore survenir pendant la courte période où le nombre de vos globules blancs est faible.
- En cas de bosse, d’enflure ou d’ecchymose (un « bleu ») qui persistent au point d’injection, communiquez avec votre médecin. Il arrive occasionnellement qu’un problème survienne au point d’injection.
- Si vous êtes porteur du trait drépanocytaire ou que vous avez la drépanocytose, signalez-le à votre médecin avant de commencer le traitement. Si vous ressentez une douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche au cours du traitement, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Autres mises en garde :
Votre médecin décidera si vous êtes capable de vous faire vous-même des injections sous-cutanées (c’est-à-dire sous la peau). PEXEGRA ne doit être injecté que le jour choisi par le médecin. Il ne doit pas être injecté dans les 24 heures qui suivent la dernière dose de chaque cycle de chimiothérapie. (Si vous administrez une injection de PEXEGRA à quelqu’un d’autre, il est important que vous appreniez comment et quand procéder à cette injection.)
Assurez-vous de bien mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant de commencer à recevoir les injections de PEXEGRA. Les patients qui prennent du lithium auront peut-être besoin de tests sanguins plus fréquents.
Vous trouverez davantage de renseignements au sujet de PEXEGRA dans la monographie de produit. Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
Emploi de PEXEGRA pendant la grossesse ou l’allaitement
PEXEGRA n’a pas été étudié chez les femmes enceintes, et ses effets sur les bébés en développement ne sont pas connus. Il est possible que PEXEGRA passe dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou pensez l’être, ou encore si vous allaitez, consultez votre médecin avant d’utiliser PEXEGRA.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec PEXEGRA :
Aucune étude n’a porté sur les interactions de PEXEGRA avec d’autres médicaments. Certains médicaments, tel le lithium, peuvent modifier la libération de neutrophiles dans la circulation sanguine. Si vous prenez d’autres médicaments, parlez-en avec votre médecin avant d’utiliser PEXEGRA.
Comment utiliser PEXEGRA :
Dose habituelle :
La dose de PEXEGRA recommandée consiste en une seule injection sous-cutanée, juste sous la peau, de 6 mg (soit le contenu d’une seringue préremplie), 1 fois par cycle de chimiothérapie. Vous devez attendre au moins 24 heures après votre cycle de chimiothérapie anticancéreuse avant d’injecter PEXEGRA. PEXEGRA ne devrait pas être administré moins de 14 jours avant votre prochain cycle de chimiothérapie.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PEXEGRA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Comme il faut prévoir une période de 2 semaines entre l’administration de PEXEGRA et le prochain cycle de chimiothérapie anticancéreuse, consultez votre médecin avant de prendre la dose oubliée.
Comment utiliser PEXEGRA :
Parties de la seringue préremplie
Important : L’aiguille est recouverte du capuchon gris avant l’injection. Veuillez lire l’ensemble des instructions présentées dans le feuillet de renseignements sur le médicament pour le patient avant d’utiliser PEXEGRA.
Entreposage de la seringue préremplie
- Conservez PEXEGRA au réfrigérateur entre 2˚C et 8˚C.
- Ne pas congeler.
- Conservez la seringue préremplie dans son emballage original afin de la protéger de la lumière et d’éviter de l’endommager.
- Sortez la seringue préremplie du réfrigérateur et laissez la atteindre la température ambiante (environ 30 minutes) avant de préparer une injection.
- Si PEXEGRA a été laissé à la température ambiante (20˚C à 25˚C) pour plus de 72 heures, veuillez le jeter.
- Conservez PEXEGRA hors de la portée des enfants.
Utilisation de la seringue préremplie
- Ne tentez pas d’administrer une injection si vous, ou la personne s’occupant de vous, n’avez pas reçu la formation requise par votre professionnel de la santé.
- Vérifiez que le nom PEXEGRA est indiqué sur l’emballage et l’étiquette de la seringue préremplie.
- Assurez-vous que l’emballage et l’étiquette de la seringue préremplie indiquent la posologie de 6 mg / 0,6 mL.
- Ne pas utiliser une seringue préremplie après la date d’expiration indiquée sur l’étiquette.
- Ne pas agiter la seringue préremplie.
- Ne pas utiliser si l’emballage de la seringue préremplie est ouvert ou endommagé.
- Ne pas retirer le capuchon gris de l’aiguille de la seringue préremplie avant d’être prêt à injecter.
- Ne pas utiliser la seringue préremplie si celle-ci a été échappée sur une surface dure. Elle pourrait être endommagée même si vous ne voyez pas de bris. Utilisez une nouvelle seringue préremplie.
- Ne pas tenter d’activer le dispositif de protection de l’aiguille avant l’injection.
Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous, ou la personne s’occupant de vous, avez des questions.
Étape 1 : Préparez
- A. Sortez du réfrigérateur la boîte contenant la seringue préremplie. Retirez l’emballage alvéolé de la boîte. Sur une surface propre et bien éclairée, à température ambiante, déposez l’emballage alvéolé pour une durée de 30 minutes avant de procéder à l’injection.
- Ne pas utiliser la seringue préremplie si l’emballage est endommagé.
- Ne pas réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que de l’eau chaude ou un micro-ondes.
- Ne pas laisser la seringue préremplie directement au soleil.
Ne pas agiter la seringue préremplie.
Ouvrez l’emballage alvéolé en retirant la surface cartonnée. Retirez la seringue préremplie en la prenant par son dispositif de protection transparent.
Par mesure de sécurité :
- Ne pas manipuler par le piston
- Ne pas manipuler par le capuchon de l’aiguille gris.
- B. Inspectez le médicament et la seringue préremplie.
Assurez-vous que le médicament contenu dans la seringue préremplie est d’apparence claire et incolore à légèrement jaunâtre.
Ne pas utiliser la seringue préremplie si :
- Le médicament est anormalement coloré ou trouble, ou s’il contient des particules.
- Elle semble endommagée ou brisée.
- Elle a été échappée.
- Il manque le capuchon de l’aiguille gris ou si celui-ci n’est pas fixé sécuritairement.
- La date indiquée sur l’étiquette a été dépassée.
Dans tous ces cas, utilisez une nouvelle seringue préremplie et contactez votre professionnel de la santé.
C. Rassemblez tout le matériel nécessaire pour l’injection.
Lavez vos mains en profondeur avec de l’eau et du savon.
Sur une surface de travail propre et bien éclairée, déposez :
- La seringue préremplie
Un tampon d’alcool
- Un tampon d’ouate ou de gaze
- Un pansement adhésif
- Un contenant imperforable pour y jeter la seringue
Étape 2 : Préparez-vous
- D. Préparez et nettoyez le(s) site(s) d’injection.
Vous pouvez utiliser :
- La cuisse
- Le ventre, à l’exception de la région de 5 cm autour du nombril
- Le haut de la fesse (seulement si l’injection est administrée par une personne autre que vous)
- La surface extérieure du haut de votre bras (seulement si l’injection est administrée par une personne autre que vous)
Nettoyez le site d’injection avec le tampon d’alcool. Laissez la peau sécher.
- Ne pas toucher le site d’injection à nouveau avant l’injection.
- Si vous voulez utiliser le même site d’injection que la fois précédente, assurez-vous que l’injection ne se fasse pas au même endroit.
- Ne pas injecter dans des endroits où la peau est douloureuse, ecchymosée, rouge ou dure. Évitez d’injecter dans des cicatrices ou des vergetures.
- E. Tenez la seringue préremplie par le corps de la seringue. Retirez délicatement le capuchon de la seringue en le tirant droit vers le haut dans la direction opposée au corps de la seringue.
- Ne pas retirer le capuchon gris de l’aiguille de la seringue préremplie avant d’être prêt à injecter.
- Ne pas tourner ou plier le capuchon gris de l’aiguille.
- Ne pas tenir la seringue préremplie par son piston.
- Ne pas remettre le capuchon gris de l’aiguille sur la seringue préremplie.
Important : Jetez le capuchon gris de l’aiguille dans le contenant imperforable.
Étape 3 : Injection sous-cutanée (sous la peau)
- F. Pincez la peau du site d’injection afin de créer une surface ferme.
Important : Maintenez la peau pincée durant l’injection.
- G. Maintenez la peau pincée. Insérez l’aiguille dans la peau à un angle de 45 à 90 degrés.
- H. En appliquant une pression lente et constante, pousser le piston de la seringue jusqu’à ce que celui-ci atteigne le bas de la seringue et que la tête du piston se retrouve entièrement entre les ailes du dispositif de protection de l’aiguille.
Important : Lorsque vous retirez la seringue, s’il reste du liquide (médicament) dans la seringue, vous n’avez pas reçu une dose complète. Contactez immédiatement votre professionnel de la santé.
Étape 4 : Terminez
I. Avant de terminer!
- Pendant que vous continuez de tenir la seringue, retirez lentement votre pouce de la tête du piston.
- En retirant votre pouce de la tête du piston, l’aiguille se rétractera automatiquement dans le dispositif de protection clair de l’aiguille jusqu’à être entièrement recouverte.
Important : Si le dispositif de protection de l’aiguille ne s’active pas après l’étape I., retirez l’aiguille de la peau et jetez immédiatement la seringue préremplie selon les instructions décrites à l’étape J. Tenez vos mains à l’écart de l’aiguille en tout temps.
- J. Jetez la seringue préremplie utilisée.
- Jetez la seringue préremplie dans le contenant imperforable immédiatement après l’utilisation. Ne pas jeter la seringue dans les ordures ménagères.
Si vous n’avez pas de contenant imperforable, vous pouvez utiliser un contenant qui :
- Est fait de plastique ultrarésistant.
- Peut être fermé à l’aide d’un couvercle serré, résistant aux ponctions, et qui empêchera l’aiguille d’en sortir.
- Est droit et stable durant son utilisation.
- Est résistant aux fuites.
- Est adéquatement étiqueté avec une mise en garde de déchets dangereux.
- Veuillez obtenir des instructions auprès de votre professionnel de la santé pour l’élimination du contenant.
- Ne pas réutiliser la seringue préremplie.
- Ne pas recycler la seringue préremplie ou le contenant imperforable, et ne pas les jeter aux ordures ménagères.
Important : Toujours conservez le contenant imperforable hors de la portée des enfants.
K. Examinez le site d’injection.
S’il y a du sang, appliquez un tampon d’ouate ou de gaze sur le site d’injection en maintenant une pression. Ne pas frotter le site d’injection. Appliquez un pansement adhésif au besoin.
Effets secondaires possibles de l'utilisation de PEXEGRA :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PEXEGRA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Rupture de la rate. Il est possible que votre rate grossisse et se déchire (rupture de la rate) pendant que vous prenez PEXEGRA. Une rupture de la rate peut entraîner la mort. La rate est située dans la partie supérieure gauche de l’abdomen. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche. Ces douleurs pourraient signifier que votre rate est plus grosse que la normale ou a subi une rupture.
- Réactions allergiques graves. Des réactions allergiques graves peuvent également survenir. Elles peuvent entraîner une éruption cutanée généralisée, un essoufflement, une respiration sifflante, une baisse de la tension artérielle (provoquant habituellement une sensation de tête légère ou des étourdissements), une enflure autour de la bouche ou des yeux, une accélération du pouls ou de la transpiration. Si une réaction allergique se déclenche durant une injection de PEXEGRA, cessez l’injection immédiatement. Si, à n’importe quel moment, vous présentez une réaction allergique grave au produit, appelez immédiatement un médecin ou les services d’urgence (par exemple, le 911).
- Problème pulmonaire grave appelé syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Appelez votre médecin ou obtenez immédiatement des soins d’urgence si vous ressentez un essoufflement, avez de la difficulté à respirer ou avez une respiration rapide.
- Lésion rénale (glomérulonéphrite). Des cas de lésion rénale ont été signalés chez des patients qui avaient pris du pegfilgrastim. Téléphonez immédiatement à votre médecin en cas de bouffissure du visage ou d’enflure des chevilles, de sang dans l’urine ou d’urine de couleur brune, ou encore si vous urinez moins souvent que d’habitude.
Effets secondaires les plus fréquents de PEXEGRA :
L’effet secondaire le plus courant que vous pourriez ressentir est une douleur osseuse et musculaire. Elle peut habituellement être soulagée à l’aide d’un analgésique en vente libre ne contenant pas d’acide acétylsalicylique. Demandez à votre médecin de vous indiquer le produit qui vous convient le mieux.
Certains patients présentent des rougeurs, de l’enflure ou des démangeaisons au point d’injection. Il peut s’agir d’une allergie aux ingrédients de PEXEGRA ou d’une réaction locale. Si vous remarquez l’un de ces signes ou symptômes, appelez votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser des médicaments et obtenez immédiatement de l’aide médicale |
|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |
| Peu fréquent ≥ 0,1 % et < 1 % | ||
| Douleur osseuse | ||
| √ | ||
Faible nombre de plaquettes
(thrombocytopénie) (y compris les
| √ | |||||||
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser des médicaments et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||||||
| symptômes suivants : prédisposition aux ecchymoses [« bleus »] et saignements accrus) | |||||||
| Réactions allergiques (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée sur tout le corps, essoufflement, chute de la tension artérielle [provoquant habituellement des étourdissements ou une sensation de tête légère], enflure autour de la bouche ou des yeux, pouls rapide, faiblesse, transpiration; enflure, démangeaisons ou rougeur intense au point d’injection) | √ | √ | |||||
| Syndrome de détresse respiratoire aiguë (y compris les symptômes suivants : fièvre, essoufflement, toux ou congestion pulmonaire) | √ | √ | |||||
| Très rare < 0,01 % | |||||||
| Splénomégalie (y compris les symptômes suivants : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | √ | ||||||
| *Inconnue | |||||||
| Rupture de la rate (y compris les symptômes suivants : douleur dans la partie supérieure gauche de l’abdomen ou au sommet de l’épaule gauche) | √ | ||||||
| Vascularite cutanée (y compris les symptômes suivants : éruption cutanée à la surface de la peau qui ressemble à des taches ou à des petites bosses de couleur rouge ou violacée, à des grappes de petits points, à des taches ou à de l’urticaire; cette éruption cutanée peut également être accompagnée de démangeaisons) | √ | ||||||
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser des médicaments et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||||||
| Syndrome de fuite capillaire (y compris les symptômes suivants : enflure ou bouffissure pouvant être associées à une fréquence urinaire réduite, une difficulté à respirer, un gonflement de l’abdomen, une sensation d’estomac plein et une sensation de fatigue générale) | √ | ||||||
| Lésion rénale (glomérulonéphrite) (y compris les symptômes suivants : bouffissure du visage ou enflure des chevilles, sang dans l’urine ou urine de couleur brune, ou mictions moins fréquentes que d’habitude) | √ | √ | |||||
| **Nombre anormal de cellules immatures dans la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique) pouvant mener à un type de cancer (leucémie myéloïde aiguë) (y compris les symptômes suivants : fièvre, douleur osseuse, ecchymoses [« bleus »], difficultés à respirer, saignements et sensation générale de fatigue) | √ | √ | |||||
* Effets signalés dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence n’est pas connue.
** Effets indésirables notés chez des patients atteints de cancer du sein ou de cancer du poumon traités par chimiothérapie et / ou radiothérapie.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
PEXEGRA doit être conservé au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8 °C, et non au congélateur. Conserver le produit dans son carton d’origine pour le protéger de la lumière. Ne pas agiter. Si PEXEGRA est congelé par mégarde, laissez-le décongeler au réfrigérateur avant d’administrer la dose suivante. Au cas où il serait congelé une seconde fois, ne pas l’utiliser et communiquer avec votre professionnel de la santé. PEXEGRA peut être laissé à la température ambiante jusqu’à 72 heures. Pour toute question au sujet de l’entreposage, contacter votre professionnel de la santé.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur PEXEGRA :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par JAMP Pharma Corporation.
Date d’approbation : 2026-05-01