Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP :

Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP est utilisé pour anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention chirurgicale et pour soulager la douleur. Ils peuvent être utilisés :

• pour engourdir la région du corps où la chirurgie prendra place;
• pour soulager la douleur pendant l’accouchement (travail) ou après une chirurgie.

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP doit être utilisé avec prudence chez les enfants de moins de 2 ans.

Comment fonctionne CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP :

Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP empêche temporairement les nerfs dans la région injectée de transmettre des sensations de douleur, de chaleur ou de froid. Il sera quand même possible de ressentir des sensations comme la pression et le toucher. Ainsi, les nerfs sont gelés dans la partie du corps faisant l’objet de la chirurgie. Dans de nombreux cas, cela signifie que les nerfs des muscles dans la région seront aussi bloqués, causant une faiblesse ou une paralysie temporaire.

Les ingrédients de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP sont :

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine.

Ingrédients non médicinaux : acide citrique, méthylparabène pour les flacons multidoses seulement, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique, métabisulfite de sodium, eau pour préparations injectables.

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Solutions stériles de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % et à 2 % contenant :

• chlorhydrate de lidocaïne à 10 mg/mL avec épinéphrine à 0,01 mg/mL : 20 mL en flacons multidoses;
• chlorhydrate de lidocaïne à 20 mg/mL avec épinéphrine à 0,01 mg/mL : 20 mL en flacons multidoses;
• chlorhydrate de lidocaïne à 20 mg/mL avec épinéphrine à 0,005 mg/mL : 20 mL en flacons uniservices.

N’utilisez pas CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la lidocaïne, à tout autre type d’anesthésique dont le nom se termine par

  « caïne » ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce produit;

• vous êtes allergique au métabisulfite de sodium;

• vous êtes allergique au méthylparabène (agent de conservation utilisé dans certaines solutions)

  ou au PABA.

Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP qui contient du méthylparabène ne doit pas être utilisé pour l’anesthésie péridurale ou rachidienne.

En raison du risque de lésions articulaires irréversibles, on ne doit pas recourir à une perfusion de Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP dans l’articulation à la suite d’une chirurgie articulaire pour soulager la douleur (c.-à-d. l’utilisation d’une « pompe d’analgésie » postopératoire).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes de santé ou en avez eu par le passé;
• vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance;
• vous prenez des médicaments pour traiter l’irrégularité du rythme cardiaque (antiarythmiques) ou d’autres problèmes cardiaques tels qu’un bloc cardiaque;
• vous pensez être allergique ou sensible à tout ingrédient présent dans Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP (voir ci-dessus). Le métabisulfite de sodium peut causer des réactions allergiques (p. ex. enflure du visage et difficultés à respirer) chez les personnes prédisposées, surtout celles ayant des antécédents d’asthme ou d’allergie;
• vous êtes allergique à tout autre médicament, y compris à tout produit d’anesthésie locale;
• vous souffrez d’une maladie sévère du cœur, du foie ou des reins;
• vous présentez une inflammation et/ou un sepsis dans la région de l’injection;
• vous présentez un sepsis;
• vous êtes atteint d’une maladie neurologique, de déformations de la colonne vertébrale, de septicémie ou de haute pression sévère (dans les cas d’anesthésie péridurale lombaire et caudale);
• vous souffrez d’hyperthyroïdie mal maîtrisée ou de diabète (à l’emploi des solutions additionnées d’épinéphrine);
• vous souffrez d’épilepsie;
• vous souffrez ou avez des antécédents familiaux de porphyrie;
• vous avez un problème de santé appelé « hypovolémie »;
• vous avez une maladie de la circulation sanguine appelée « trouble vasculaire périphérique »;
• vous avez des artères obstruées qui entravent l’apport de sang à votre cerveau;
• vous êtes en état de choc sévère;

• vous êtes enceinte, prévoyez devenir enceinte ou allaitez.

Autres mises en garde :

Conduite et utilisation de machines : En plus de causer la perte temporaire de sensations et l’engourdissement, Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP pourrait avoir un effet sur votre fonction mentale et votre coordination, ce qui pourrait altérer votre capacité de bouger et diminuer votre vigilance. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines le jour où vous recevez Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP :

• autres anesthésiques locaux;
• érythromycine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes;
• itraconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques;
• propranolol, un médicament utilisé pour traiter l’hypertension (« haute pression »);
• cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères gastriques;
• médicaments utilisés pour traiter les battements de cœur irréguliers, comme la mexilétine ou l’amiodarone;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression comme la fluvoxamine, l’imipramine, la triptyline et les inhibiteurs de la monoamine-oxydase;
• certains médicaments utilisés pour traiter les maux de tête et les migraines;
• médicaments utilisés pour traiter les psychoses comme les phénothiazines ou les butyrophénones;
• sédatifs;
• anesthésiques par inhalation comme l’halothane ou l’enflurane;
• opioïdes, comme le fentanyl, pour traiter la douleur sévère durant et/ou après une intervention chirurgicale;
• autres médicaments qui ralentissent l’activité du système nerveux, la respiration et la pression sanguine;
• certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie comme la phénytoïne, le phénobarbital et la carbamazépine;

• alcool;

• certains médicaments utilisés pour détendre les muscles, comme le suxaméthonium.

Comment utiliser CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP :

Dose habituelle :

Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP doit être administré par un médecin. Celui-ci détermine la dose à administrer en fonction de vos besoins cliniques et de votre état de santé.

Surdose :

Il faut administrer un traitement spécial en cas d’effets secondaires graves après une surdose de Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP. Votre médecin traitant sait comment faire face à ces situations. Les premiers signes d’une surdose de Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP sont les suivants :

• engourdissement des lèvres et autour de la bouche;
• sensation de tête légère ou étourdissements;
• vision brouillée;
• troubles de l’ouïe;
• picotements dans les oreilles.

Dans le cas d’une surdose grave ou d’une injection effectuée au mauvais endroit, il peut y avoir tremblements, convulsions et perte de conscience.

Si l’on interrompt l’administration de Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP lorsque les premiers signes de surdose apparaissent, le risque d’effets indésirables graves diminue rapidement. Si vous présentez un de ces symptômes ou pensez avoir reçu trop de Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP, dites-le immédiatement à votre médecin.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE

INJECTABLE USP :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

* Ces effets secondaires surviennent plus souvent après un bloc péridural.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP doit être entreposé à température ambiante contrôlée (20 à 25 °C). Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP, qui contient de l’épinéphrine, doit être rangé à l’abri de la lumière. Craint le gel. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Habituellement, votre médecin ou l’hôpital conserveront Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP. Le personnel est responsable de l’entreposage, de l’administration et de l’élimination appropriés de Chlorhydrate de lidocaïne avec épinéphrine injectable USP.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE AVEC ÉPINÉPHRINE INJECTABLE USP :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Date d’approbation : 2026-01-07