Moderiba : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on MODERIBA?

MODERIBA est utilisé pour le traitement de l’infection chronique (de longue durée) par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes, en association avec d’autres médicaments.

Chez une personne atteinte d’hépatite C, le virus se trouve dans le sang et le foie. L’hépatite C chronique peut entraîner une cirrhose (cicatrisation du foie), une insuffisance hépatique et même un cancer du foie plus tard au cours de la vie.

Veuillez lire également les renseignements destinés aux patients des autres médicaments prescrits par votre médecin pour le traitement de l’hépatite C chronique, avant de prendre MODERIBA.

Comment MODERIBA agit-il?

Pris en association avec d’autres médicaments, MODERIBA peut procurer la guérison de l’infection chronique par le VHC chez la majorité des patients. Le mot guérison signifie ici que le VHC est éliminé de votre sang (c’est-à-dire qu’il demeure à un taux indétectable) lorsqu’un test est effectué trois mois après la fin du traitement.

La guérison de l’hépatite C chronique peut contribuer à réduire le risque de maladie et de décès associés à une maladie du foie.

MODERIBA réduit-il le risque de transmission du VHC à d’autres personnes?

L’hépatite C peut être transmise à d’autres personnes par contact avec du sang contaminé. Parlez à votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la transmission du VHC.

Quels sont les ingrédients de MODERIBA?

Ingrédient médicinal : ribavirine

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés de MODERIBA à 200 mg contiennent aussi de la cire de carnauba, de la croscarmellose sodique, de la laque d’aluminium carmin d’indigo, du lactose monohydraté, du stéarate de magnésium, de la cellulose microcristalline, du polyéthylèneglycol, de l’alcool polyvinylique, de la povidone, du talc et du dioxyde de titane.

Les comprimés de MODERIBA à 400 mg contiennent aussi de la laque d’aluminium bleu brillant FCF, de la cire de carnauba, de la croscarmellose sodique, du lactose monohydraté, du stéarate de magnésium, de la cellulose microcristalline, du polyéthylèneglycol, de l’alcool polyvinylique, de la povidone, du talc et du dioxyde de titane.

Les comprimés de MODERIBA à 600 mg contiennent aussi de la laque d’aluminium bleu brillant FCF, de la cire de carnauba, de la croscarmellose sodique, du lactose monohydraté, du stéarate de magnésium, de la cellulose microcristalline, du polyéthylèneglycol, de l’alcool polyvinylique, de la povidone, du talc et du dioxyde de titane.

Sous quelles formes se présente MODERIBA?

MODERIBA est offert sous forme de comprimés dosés à 200 mg, à 400 mg et à 600 mg de ribavirine.

Ne prenez pas MODERIBA dans les cas suivants :

• vous avez déjà présenté une réaction allergique à la ribavirine ou à tout autre composant de MODERIBA (voir les ingrédients non médicinaux).
• vous êtes une femme et vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte; vous êtes un homme et votre partenaire est enceinte ou envisage de devenir enceinte (voir Mises en garde et précautions importantes et Grossesse).
• vous faites de l’anémie. MODERIBA peut faire diminuer votre nombre de globules rouges (anémie). Cette situation peut être dangereuse, surtout si vous souffrez de problèmes cardiaques ou respiratoires. Elle peut entraîner une aggravation des problèmes cardiaques (cardiovasculaires) ou circulatoires.
• vous êtes atteint d’une hémoglobinopathie (trouble sanguin), notamment de thalassémie ou de drépanocytose (anémie falciforme).

• vous prenez de la didanosine. Des cas d’insuffisance hépatique fatale (insuffisance hépatique entraînant la mort), de neuropathie périphérique (picotements, douleur, engourdissement ou faiblesse dans les bras ou les jambes), de pancréatite (inflammation du pancréas), d’hyperlactatémie ou d’acidose lactique

  • symptomatique (accumulation d’acide lactique dans l’organisme qui entraîne une acidification du sang) ont été rapportés chez des patients recevant en même temps de la didanosine et de la ribavirine.

Mises en garde et précautions importantes

Grossesse :

Si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous prenez MODERIBA, vous devez obtenir un résultat négatif à un test de grossesse avant le traitement, tous les mois durant le traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement. Vous devez également utiliser deux méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement. Vous pouvez en parler avec votre médecin.

Si vous êtes un homme qui prend MODERIBA et que votre partenaire n’est pas enceinte, mais en âge de procréer, elle doit subir un test de grossesse tous les mois durant le traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement. Vous et votre partenaire devez également utiliser deux méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement. Vous pouvez en parler avec votre médecin.

Si vous êtes une femme qui suit un traitement par MODERIBA en association avec d’autres médicaments, ou dont le partenaire suit un tel traitement, et devenez enceinte durant le traitement ou dans les six mois qui suivent l’arrêt de la prise de ces médicaments, informez-en votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MODERIBA afin d’utiliser le médicament correctement et d’éviter les effets secondaires. Informez-le de toutes vos maladies ou de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez dû cesser de suivre un traitement antérieur de l’hépatite C en raison d’une anémie ou d’un faible nombre de cellules sanguines.
• si vous présentez une co-infection par le VIH (le virus qui cause le sida) ou par le virus de l’hépatite B (VHB). Si vous recevez un traitement contre l’infection par le VIH ou le VHB, informez-en votre médecin.
• si vous avez des problèmes de foie autres que l’hépatite C.
• si vous avez une autre maladie, quelle qu’elle soit.
• si vous présentez un problème cardiaque ou des antécédents de maladie cardiaque. Si c’est le cas, votre médecin vous surveillera attentivement.
• si vous avez un problème de rein. Votre médecin pourrait décider de réduire le traitement par MODERIBA ou d’y mettre fin.
• si vous avez reçu une greffe d’organe (telle qu’une greffe de foie ou de rein) et que vous prenez des médicaments qui empêchent votre corps de rejeter la greffe (dépriment votre système immunitaire). Si vous prévoyez en recevoir une dans un proche avenir.
• si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte, si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si MODERIBA passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si vous prendrez MODERIBA ou si vous allaiterez. Vous ne devez pas faire les deux.

Autres mises en garde :

MODERIBA est administré en association avec d’autres médicaments. Il faut consulter les Renseignements destinés aux patients des médicaments utilisés en association avec la ribavirine avant de commencer le traitement par MODERIBA.

On ne sait pas si la prise de MODERIBA en association avec d’autres médicaments est sûre et efficace chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

Votre médecin pourrait procéder à des analyses sanguines avant de commencer votre traitement et régulièrement durant celui-ci. Ces analyses sanguines ont pour but d’aider votre médecin à vérifier si le traitement fonctionne pour vous et à déceler des effets secondaires.

MODERIBA peut entraîner une sensation de fatigue, des étourdissements ou de la confusion. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines si vous éprouvez l’un de ces symptômes.

Ne consommez pas d’alcool, notamment de bière, de vin et de spiritueux. Cela pourrait aggraver votre maladie du foie.

Si vous prenez de la didanosine, dites-le à votre médecin. L’acidose lactique (accumulation d’acide lactique dans l’organisme qui entraîne une acidification du sang) et l’aggravation de la fonction hépatique sont des effets secondaires associés à la didanosine.

Lorsque la ribavirine est prise avec de l’azathioprine, des cas de pancytopénie (baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes) et de suppression de la moelle osseuse (tissu à l’intérieur des os qui fabrique ces cellules sanguines) ont été observés. Ces effets se sont révélés réversibles à l’arrêt de la prise de ces médicaments.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Pour de plus amples renseignements sur les interactions médicamenteuses, veuillez consulter les Renseignements destinés aux patients des médicaments utilisés en association avec la ribavirine.

Les médicaments qui peuvent interagir avec MODERIBA comprennent la didanosine (p. ex., Videx EC^®), la stavudine (p. ex., Zerit^®), la zidovudine (p. ex., Retrovir^®), l’azathioprine (p. ex., Imuran^®) et la lamivudine (p. ex., Heptovir^®).

Assurez-vous de connaître tous les médicaments que vous prenez. Ayez sur vous une liste de tous les médicaments que vous prenez pour la présenter à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

Bien que MODERIBA pris en association avec d’autres médicaments puisse guérir l’infection chronique par le VHC, il ne vous protège pas d’une réinfection par ce virus. Parlez à votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la réinfection par le VHC.

Comment prendre MODERIBA?

• Prenez MODERIBA en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. Ne modifiez pas la dose, sauf sur avis de votre professionnel de la santé.
• N’arrêtez pas de prendre MODERIBA, afin que votre médicament continue d’agir contre le virus, sauf sur avis de votre médecin. Si vous pensez qu’il y a une raison d’arrêter de prendre MODERIBA, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de le faire.
• Prenez MODERIBA à peu près à la même heure chaque jour.
• Prenez les comprimés MODERIBA avec de la nourriture. Le type d’aliments n’a pas d’importance.
• Avalez les comprimés MODERIBA entiers, avec de l’eau au besoin. Ne pas croquer, briser en morceaux, ni broyer les comprimés MODERIBA.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé établira la dose de MODERIBA qui vous convient en se fondant sur votre poids et sur le génotype de votre maladie.
• Votre professionnel de la santé vous indiquera pendant combien de temps exactement vous devrez prendre MODERIBA et les autres médicaments pris en association avec MODERIBA.

Surdosage :

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose de MODERIBA et que vous vous rendez compte de votre oubli dans les six heures qui suivent, prenez la dose oubliée le plus tôt possible. Si plus de six heures se sont écoulées depuis le moment où vous prenez habituellement MODERIBA, la dose oubliée NE doit PAS être prise et vous devez prendre la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MODERIBA?

Lorsque vous prenez MODERIBA, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la section Autres mises en garde.

Effets secondaires de MODERIBA lorsqu’il est pris en association avec d’autres médicaments :

• sensation de fatigue
• démangeaisons
• sensation de faiblesse ou manque d’énergie (asthénie)
• faible nombre de globules rouges (anémie)
• nausées
• troubles du sommeil

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

*Ces effets secondaires sont fréquemment associés au traitement par l’interféron alpha pégylé et la ribavirine.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Garder entre 15 et 30 °C. Garder le flacon soigneusement fermé pour protéger le produit de l’humidité.

Garder MODERIBA hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur MODERIBA :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (www.santecanada.gc.ca), sur le site du fabricant abbvie.ca, ou encore, en composant le 1-888-704-8271 (sans frais).

Ce document a été préparé par Corporation AbbVie.

Dernière révision : 16 janvier 2015

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