Monographie de produit - PDP-Erythromycin
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’érythromycine inhibe la synthèse protéique en se liant à la sous-unité ribosomale 50S à l’intérieur du microorganisme. Elle est habituellement bactériostatique mais peut être bactéricide dépendant de la sensibilité et du nombre de microorganismes et de la concentration du médicament. Son spectre d’activité est similaire à celui de la pénicilline G. La résistance de quelques souches d’influenza H et de staphylocoques à l’érythromycine a été démontrée.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections oculaires superficielles impliquant la conjonctive et/ou la cornée causées par des organismes sensibles à l’érythromycine.
Pour la prophylaxie de l’ophtalmie du nouveau-né due à la N. gonorrhoeae ou au C. trachomatis. La Société Canadienne de Pédiatrie, le Centre américain pour le contrôle et la prévention des maladies et le Comité sur les drogues (États-Unis), le Comité sur le fœtus et le nouveau-né et le Comité sur les maladies infectieuses de l’Académie Américaine de Pédiatrie recommandent une solution de nitrate d’argent 1% en ampoules à dose unique ou un onguent ophtalmique contenant 0,5% d’érythromycine ou 1% de tétracycline en tubes à usage unique comme régimes médicamenteux efficaces et acceptables pour la prophylaxie de l’ophtalmie du nouveau-né gonococcique.
L’onguent ophtalmique d’érythromycine a aussi été efficace dans la prévention de la conjonctivite néonatale due à C. trachomatis, une condition pouvant se développer une à plusieurs semaines après la naissance d’un enfant d’une mère ayant l’organisme présent au niveau du vagin.
Afin de réduire la résistance bactérienne aux médicaments et de maintenir l’efficacité de pdp-ERYTHROMYCIN et des autres antibactériens, il faut recourir à pdp-ERYTHROMYCIN seulement contre les infections causées par des bactéries dont on sait ou dont on soupçonne fortement qu’elles sont sensibles à ce produit. Lorsque des cultures ou des antibiogrammes ont été réalisés, leurs résultats devraient guider le choix ou l’adaptation du traitement antibiotique. À défaut de tels résultats, les données épidémiologiques et les profils de sensibilité locaux pourraient faciliter le choix empirique du traitement.
MISE EN GARDE
Susceptibilité/Résistance
Prescrire pdp-ERYTHROMYCIN à un patient en l’absence d’infection bactérienne confirmée ou fortement soupçonnée est peu susceptible de lui être profitable et accroît le risque d’apparition de souches résistantes.
CONTRE-INDICATIONS
L’érythromycine et ses dérivés ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant une hypersensibilité connue à ces médicaments drogues ou à tout autre ingrédients dans les formulations ou avec des infections qui sont résistantes au médicament (essentiellement certains organismes de type Staphylococci).
PRÉCAUTIONS
Les rares possibilités de surinfection causée par la prolifération de bactéries ou de champignons résistants doit être pris en considération lors d’une thérapie prolongée ou répétée, spécialement lorsque d’autres agents antibactériens sont utilisés en concomitance. Dans de telles circonstances, le médicament doit être retirée et le traitement approprié institué si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques graves à l’érythromycine ont été extrêmement peu fréquentes. Des réactions allergiques bénignes, tel que l’urticaire et les éruptions morbilliformes se sont produites. Si un patient démontre de tel signes d’hypersensibilité, administrez un traitement approprié tel que l’épinéphrine, les corticostéroïdes et antihistaminiques, et interrompre l’administration de l’antibiotique.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Dans le traitement des infections oculaires externes, appliquez l’onguent directement sur la structure infectée une ou plusieurs fois par jour, selon la sévérité de l’infection.
Pour la prophylaxie de l’ophtalmie du nouveau-né gonococcique ou la conjonctivite à chlamydia, simplement appliquer 0,5 cm à 1 cm d’onguent dans chaque sac conjonctival. L’onguent ne devrait pas être rincé retiré des yeux suivant son application. Un nouveau tube doit être utilisé pour chaque enfant. Les nouveau-nés mis au monde par césarienne ainsi que ceux nés par voie vaginale devraient recevoir une prophylaxie.
DISPONIBILITÉ
Chaque 1 g d’onguent ophtalmique stérile contient: 5 mg d’érythromycine (base) dans de l’huile minérale et de la gelée de pétrole. Disponible en tubes de 3,5 g et en tubes unidose de 1 g en boîtes de 50.
CONDITIONS D’ENTREPOSAGE
Conserver à température ambiante (15°C à 30°C). Protéger du gel.