Monographie de produit - Tétracycline 1% Onguent Opthalmque
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La tétracycline est un agent antibactérien à large spectre, possédant une activité contre un grand nombre d’organismes à Gram positif et à Gram négatif, incluant les anaérobies stricts. La tétracycline a une efficacité connue contre les Chlamydia, Mycoplasma et Rickettsia
INDICATIONS
Pour le traitement antibiotique des conjonctivites infectieuses, lorsqu’elles sont causées par des organismes sensibles à l’activité antibactérienne de la tétracycline. Des tests de laboratoire devraient être effectués, y compris des cultures in vitro et des tests de susceptibilité, sur des échantillons prélevés avant le traitement.
Pour réduire le développement de bactéries pharmaco résistantes et maintenir l’efficacité de TÉTRACYCLINE 1% onguent ophtalmique et d’autres médicaments antibactériens, la TÉTRACYCLINE 1% onguent ophtalmique ne doit être utilisé que pour traiter des infections prouvées ou fortement suspectées d’être causées par des bactéries sensibles.
CONTRE-INDICATIONS
La TÉTRACYCLINE 1% onguent ophtalmique ne devrait pas être utilisée chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la tétracycline ou à d’autres composants de la formulation (butyl hydroxytoluène, huile minérale lourde, gelée de pétrole).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Susceptibilité/Résistance
Développement de bactéries pharmaco résistantes
La prescription de TÉTRACYCLINE 1% onguent ophtalmique en l’absence d’une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée est peu susceptible de procurer des avantages au patient et risque de développer des bactéries pharmaco résistantes.
Potentiel de surinfection microbienne
Lors d’un traitement prolongé ou répété, en particulier lorsque d’autres agents antibactériens sont utilisés simultanément, il faut garder à l’esprit qu’il y a de rare possibilité de surinfection causée par la prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. Dans de tels cas, le médicament doit être retiré et un traitement approprié doit être mis en place, si nécessaire.
Les patients susceptibles d’être exposés à la lumière directe du soleil et / ou aux rayons ultraviolets doivent être avertis du risque de réactions de photosensibilité.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les patients hypersensibles peuvent éprouver des démangeaisons, des sensations de brûlure ou une inflammation. En cas de réaction d’hypersensibilité, suspendre le traitement.
Une vision floue peut apparaître après l’administration de ce produit. Si aucune amélioration ne se produit après quelques jours, un avis médical est nécessaire.
L’onguent ophtalmique topique à la tétracycline n’a pas d’action systémique; dans de rares cas, il peut provoquer une irritation de la muqueuse de la paupière.
L’apparition de candidose est possible, principalement, due à la prolifération de Candida albicans; et à la prolifération des organismes coliformes résistants, tels que les espèces Pseudomonas et Proteus.
Les réactions d’hypersensibilité, y compris les éruptions cutanées, les érythèmes pigmentés fixes, la dermatite exfoliative sont rares mais possibles.
La myopie chez les patients prenant des tétracyclines peut être due à une hydratation transitoire de la cornée.
Des cas d’augmentation de faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave et d’aggravation du lupus érythémateux sont rapportés lorsque la tétracycline est appliquée sur une période prolongée.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Avant l’application, nettoyer l’œil en enlevant soigneusement les croûtes, les débris et tout corps étranger. Appliquer une mince couche toutes les deux heures. Pour appliquer, insérer l’embout du tube sous la paupière inférieure et appliquer une petite quantité d’onguent dans le sac conjonctival inférieur. Prendre soin de ne pas contaminer l’embout du tube lors de l’application. Le traitement devrait être continué jusqu’ à deux jours après que l’œil semble normal ou tel que recommandé par le professionnel de la santé traitant.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
- Ne pas utiliser de maquillage contenant des rétinoïdes lorsque la tétracycline est appliquée.
- Une inflammation oculaire est survenue à la suite de l’utilisation concomitante de préparations oculaires conservées avec du thimérosal chez certains patients traités à la tétracycline.
- Les tétracyclines à prédominance bactériostatique ont un effet antagoniste sur l’action des pénicillines; par conséquent, il est recommandé de ne pas utiliser les deux types de médicaments ensembles, en particulier lorsqu’une action bactéricide rapide est nécessaire.
ENTREPOSAGE
Garder à température ambiante (15-30°C). Protéger du gel. Garder bien fermé.