Monographie de produit - Chloramphenicol
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Chloramphénicol ONT est un antibiotique à large spectre isolé à l’origine des "Streptomyces venezuelae". II est principalement bactériostatique et agit par inhibition de synthèse de protéine en interférant avec le transfert des acides aminés activés de RNA soluble aux ribosomes. La manifestation d'une résistance eu Chloramphénicol peut être considérée minimale pour les staphilocoques et plusieurs autres sortes de bactéries.
INDICATIONS
Ce produit est indiqué pour le traitement d'infections oculaires superficielles de la conjonctive et/ ou de la cornée, causées par des organismes sensibles à l'action du Chloramphénicol. Des études bactériologiques devraient être faites pour déterminer les organismes causatifs et leur sensitivité au Chloramphénicol.
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de CHLORAMPHENICOL et d'autres médicaments antibactériens, CHLORAMPHENICOL ne doit être utilisé que pour traiter les infections prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit est contre-indiqué pour les personnes qui ont manifesté une hypersensibilité à toute composante de cette préparation.
MISE EN GARDE
L'usage prolongé ou l'usage intermittent fréquent du Chloramphénicol ONT topique doit être évitée à cause de la possibilité de réactions hypersensitives comprenant ''l'hypoplasie médullaire" qui pourrait produire de l'anémie aplasique.
PRÉCAUTIONS
Susceptibilité/Résistance
Développement de bactéries résistantes aux médicaments
Prescrire CHLORAMPHENICOL en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ne produira probablement pas d'avantages pour le patient et risque de développer des organismes résistants aux médicaments.
Potentiel de prolifération microbienne
L'utilisation prolongée de CHLORAMPHENICOL peut entraîner une prolifération de bactéries et de champignons non sensibles. Si l'infection ne s'améliore pas après 2 jours de traitement, il faut obtenir des cultures pour guider le traitement ultérieur. Si de telles infections surviennent, cesser l'utilisation et instaurer un traitement alternatif.
EFFETS INDÉSIRABLES
La dyscrasie sanguine pourrait être associée avec l'usage systémique du Chloramphénicol ONT. Un ces d'hypoplasie médullaire a été rapporté à la suite de l'administration topique prolongée (23 mois) de la solution ophtalmique de Chloramphénicol.
SURDOSAGE
Pour une surdose probable du produit, communiquez avec votre Centre antipoison régional.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Appliquer une petite quantité (bandelette de 1 cm) au sac(s) conjonctival inférieur au coucher comme supplément aux gouttes.
DISPONIBILITÉ
Chaque gramme d’onguent stérile contient : Chloramphénicol USP 1% (10mg/mL); et les ingrédients non-médicinaux suivants: huile minérale, polysorbate 60 et Vaseline. Disponible en tubes de 3,5 grammes.
CONDITIONS D’ENTREPOSAGE
Conserver entre 15ºC et 30ºC. Garder le flacon bien fermé.
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
Structure:
Nom chimique: 2,2-dichloro-N-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]-,
[R-(R*,R*)]-acetamide
Formule moléculaire: C11H12Cl2N2O5
Masse moléculaire: 323.13
Description: Fine poudre blanche à cristaux aciculaires blanc grisâtre ou blanc jaunâtre ou plaques allongées. Soluble dans l’alcool, dans le propylène glycol, l’acétone et l’acétate éthylique; peu soluble dans l’eau