Monographie de produit - Odan-Gentamicin
INDICATIONS
ODAN-GENTAMICIN est indiqué dans le traitement des infections bactériennes superficielles de la conjonctive, de la cornée, des paupières, des canaux lacrymaux et de la peau adjacente à l'œil. Parmi ces infections, on compte la conjonctivite, la blépharite, la blépharo-conjonctivite, la kératite, l'épisclérite, les ulcères de la cornée, la dacryocystite et les infections des orbites. Le médicament est également indiqué pour la prophylaxie afin de prévenir l’infection oculaire après des brûlures, une lacération ou toute autre blessure à l’œil, les paupières ou les zones adjacentes vulnérables à l’infection (causée par des moyens physiques ou chimiques) ou après le retrait de corps étrangers et avant et après une intervention chirurgicale oculaire.
De manière à réduire l’apparition de bactéries résistantes aux médicaments et à maintenir l’efficacité d’ ODAN-GENTAMICIN et d’autres médicaments antibactériens, ODAN-GENTAMICIN devrait servir uniquement à traiter les infections confirmées ou qui sont fortement soupçonnées d'être causées par une bactérie sensible.
CONTRE-INDICATIONS
ODAN-GENTAMICIN est contre-indiqué aux personnes présentant une hypersensibilité à la gentamicine ou à d'autres composants du produit.
PRÉCAUTIONS
Des études cliniques ont révélé que des micro-organismes auparavant sensibles à la gentamicine y étaient devenus résistants en cours de traitement. Bien qu'une telle éventualité soit rare, on ne doit pas en écarter la possibilité. Une résistance croisée entre la gentamicine et d'autres antibiotiques aminoglycosides a été mise en évidence. Cependant, la gentamicine peut être active contre les isolats cliniques de bactéries résistant à d'autres aminoglycosides, et autres aminoglycosides peuvent être actifs contre les souches résistantes. Il faut conseiller aux patients d'éviter de contaminer l'embout de l'applicateur lors de l'utilisation.
Grossesse et allaitement
La sécurité d'emploi de la gentamicine pendant la grossesse n'a pas été établie. Comme on ne sait pas si les composants de la solution ophtalmique à la gentamicine sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsqu’on utilise le produit chez une femme qui allaite.
Pédiatrie
L'innocuité et l'efficacité de gentamicine chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Sensibilité/Résistance
Développement de bactéries résistantes au médicament
Prescrire ODAN-GENTAMICIN en bactériennes prouvées ou fortement soupçonnées est peu susceptible des bienfaits au patient et expose à un risque de développement de bactéries résistantes au médicament.
Potentiel de prolifération microbienne
L'utilisation d'antibiotiques topiques permet parfois la prolifération de bactéries et de champignons non sensibles. Si cela se produit, ou si une irritation ou une sensibilisation se développent, l'utilisation doit être interrompue et instaurer un traitement alternatif.
EFFETS INDÉSIRABLES
ODAN-GENTAMICIN peut causer un bref picotement à l’application.
Après application, une sensibilisation ou une allergie est peu probable. Cependant, il faut garder à l'esprit la possibilité d'un tel effet indésirable et observer le patient en conséquence.
SURDOSAGE
Symptômes : Une seule surdose de gentamicine ne devrait pas provoquer aucun symptôme.
Traitement : En temps normal, une seule surdose ne devrait pas nécessiter de traitement; toutefois, on peut éliminer la gentamicine du sang par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Instiller 2 gouttes dans le sac conjonctival ou appliquer une petite quantité l’onguent ophtalmique de sur l ’ œ i l ou les yeux affectés 3 ou 4 fois par jour. La dose peut être augmentée dans les cas d’infections graves et réduite en fin de traitement. Pour ce qui est des infections intermittentes qui pourraient se manifester dans les canaux lacrymaux immatures des enfants (dacryocystite), il est possible de compléter le traitement d’ODAN-GENTAMICIN par l’application de compresses chaudes et le massage de la région au-dessus du canal lacrymal.
PRÉSENTATION
ODAN-GENTAMICIN Solutions ophtalmiques : (5 mg de sulfate de gentamicine / mL, équivalent à 3 mg de gentamicine / mL (0,3%)) est fourni dans des flacons compte-gouttes en plastique de 5 mL.
ODAN-GENTAMICIN Onguent ophtalmique : contient 5 mg / g de sulfate de gentamicine, ce qui équivaut à 3 mg / g de gentamicine (0,3%), fourni en tubes de 3,5 g.
ENTREPOSAGE
Conserver entre 2 et 30 °C.