Pentamycetin Liq 2.5mg/mL : monographie de produit

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE

PENTAMYCETIN, solution et onguent ophtalmique

Traitement des infections oculaires superficielles de la conjonctive et/ou de la cornée causées par des microorganismes sensibles, selon des études bactériologiques, au chloramphénicol.

PENTAMYCETIN/HC, suspension et onguent ophtalmique et otique

À usage topique pour le traitement des infections oculaires et auriculaires superficielles, comme la conjonctivite non purulente et l'otite externe, causées par des microorganismes sensibles, selon des études bactériologiques, au chloramphénicol. L'acétate d'hydrocortisone a des effets anti-inflammatoires.

Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et pour maintenir l’efficacité de PENTAMYCETIN & PENTAMYCETIN/HC et d’autres antibactériens, PENTAMYCETIN & PENTAMYCETIN/HC doivent être utilisés uniquement pour traiter les infections pour lesquelles il est démontré ou fortement présumé que des bactéries sensibles en sont la cause.

MISES EN GARDE

On a signalé une hypoplasie de la moelle osseuse, incluant l’anémie aplastique et le décès, à la suite de l'application topique de chloramphénicol.

Le chloramphénicol ne doit pas être utilisé lorsqu'un agent moins potentiellement dangereux pourrait offrir un traitement efficace.

Sensibilité et résistance

Développement de bactéries résistantes aux médicaments

Prescrire PENTAMYCETIN ou PENTAMYCETIN/HC en l’absence d’une infection bactérienne démontrée ou fortement soupçonnée est peu susceptible de procurer des bienfaits aux patients, et une telle utilisation augmente le risque de voir apparaître des bactéries pharmacorésistantes.

Risque de surcroissance microbienne

L'usage prolongé de chloramphénicol peut quelquefois entraîner une prolifération de microorganismes non sensibles au médicament, y compris des champignons. En cas de surinfection, il faut mettre fin au traitement pour adopter un traitement de remplacement.

CONTRE-INDICATIONS

Sensibilité au chloramphénicol avec des signes d'irritation locale, des symptômes de brûlure, une maladie de Quincke, des démangeaisons, de l'urticaire, une dermatite vésiculaire et maculopapulaire. Si ces signes font leur apparition, cesser l'utilisation du médicament et consulter un médecin.

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

La suspension et l’onguent PENTAMYCETIN/HC sont particulièrement contre-indiqués en cas d'herpès, de kératite, de vaccine, de varicelle, de maladies virales de la cornée et de la conjonctive, de tuberculose oculaire, de mycoses oculaires, d'infections oculaires purulentes graves non traitées qui, comme les autres maladies causées par des microorganismes, peuvent être masqués ou aggravés en présence du stéroïde.

PRÉCAUTIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Il convient de se souvenir qu'un patient peut développer une sensibilité au chloramphénicol lorsqu'il est appliqué en usage topique. L'utilisation prolongée des médicaments corticostéroïdes pour les yeux peut entraîner chez certaines personnes une augmentation de la pression intraoculaire; on a signalé des cas de perforation pour les maladies causant un amincissement de la cornée ou de la sclérotique. Il est recommandé de vérifier fréquemment la pression intraoculaire.

L’innocuité de l'utilisation des corticostéroïdes pendant la grossesse n'a pas été établie.

Pour toutes les infections graves, l'usage topique du chloramphénicol doit être accompagné d'un médicament systémique adéquat.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

Solutions ophtalmiques PENTAMYCETIN

2 gouttes de solution ophtalmique dans l'œil ou les yeux affecté(s) toutes les trois heures ou plus souvent si nécessaire.

Onguent ophtalmique Pentamycetin

Une petite quantité d’onguent dans l'œil ou les yeux affecté (s) toutes les trois heures ou plus souvent si nécessaire.

Suspension ophtalmique et otique PENTAMYCETIN/HC

2 gouttes de solution ophtalmique dans l'œil (les yeux) ou l'oreille (les oreilles) affecté (s) toutes les trois heures ou plus souvent si nécessaire.

Onguent ophtalmique et otique PENTAMYCETIN/HC

Une petite quantité d’onguent dans l'œil (les yeux) ou l'oreille (les oreilles) affecté (s) toutes les trois heures ou plus souvent si nécessaire.

Réduire la fréquence après 48 heures; le traitement doit être poursuivi au moins 48 heures après que les yeux (ou les oreilles) affectés seront revenus à leur état normal.

SURDOSAGE

FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT;

ENTREPOSAGE ET STABILITÉ

PENTAMYCETIN (solution ophtalmique de chloramphénicol USP à 0,25 %) 10 mL

Chaque millilitre contient 2,5 mg (0,25 %) de chloramphénicol et 0,5 % de chlorobutanol comme agent de conservation dans une solution tampon stérile. Disponible en fiole avec compte-gouttes. Garder réfrigéré (2-8 ºC) jusqu’à la délivrance du médicament. Protéger du gel. Une fois remise au patient, la solution peut être conservée à la température ambiante pendant 21 jours; après cette période, jeter toute portion non utilisée. Éviter de contaminer le bout du compte-gouttes. Ne pas utiliser si le capuchon du compte-gouttes est détaché de l'anneau de sécurité.

PENTAMYCETIN (solution ophtalmique de chloramphénicol USP à 0,5 %) 10 mL

Chaque millilitre contient 5 mg (0,5 %) de chloramphénicol et 0,5 % de chlorobutanol comme agent de conservation dans une solution tampon stérile. Disponible en fiole avec compte-gouttes. Garder réfrigéré (2-8 ºC) jusqu’à la délivrance du médicament. Protéger du gel. Une fois remise au patient, la solution peut être conservée à température ambiante pendant 21 jours; après cette période, jeter toute portion non utilisée. Éviter de contaminer le bout du compte-gouttes. Ne pas utiliser si le capuchon du compte-gouttes est détaché de l'anneau de sécurité.

PENTAMYCETIN (onguent ophtalmique de chloramphénicol USP à 1 %) 3,5 g

Chaque gramme contient 10 mg (1 %) de chloramphénicol dans une base de vaseline stérile. Disponible en tube souple. Éviter de contaminer le bout du tube. Conserver entre 15 et 30 ºC. Protéger du gel.

PENTAMYCETIN/HC (suspension ophtalmique et otique de chloramphénicol à 0,2 % et de l'acétate d'hydrocortisone à 1 %) 5 mL

Chaque millilitre contient 2 mg (0,2 %) de chloramphénicol et 10 mg (1 %) d'acétate d'hydrocortisone dans un excipient tampon stérile. Bien agiter avant chaque utilisation. Disponible en bouteille avec compte-gouttes. Garder réfrigéré (2-8ºC) jusqu’à la délivrance du médicament. Protéger du gel. Une fois remise au patient, la solution peut être conservée à la température ambiante pendant 21 jours; après cette période, jeter toute portion non utilisée. Éviter de contaminer le bout du compte-gouttes. Ne pas utiliser si le capuchon du compte-gouttes est détaché de l'anneau de sécurité.

PENTAMYCETIN/HC (onguent ophtalmique et otique de chloramphénicol à 1 % et de l'acétate d'hydrocortisone à 1 %) 3,5 g

Chaque gramme contient 10 mg (1 %) de chloramphénicol et 10 mg (1 %) d'acétate d'hydrocortisone dans une base de vaseline stérile. Disponible en tube souple. Éviter de contaminer le bout du tube. Conserver entre 15 et 30 ºC. Protéger du gel.