Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Calcitriol
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
pms-CALCITRIOL est indiqué dans le traitement des affections suivantes :
Déficience en calcium (hypocalcémie) et maladie
osseuse, chez des patients sous dialyse atteints d’insuffisance rénale chronique.
Déficience en calcium (hypocalcémie) chez des
patients atteints d’hypoparathyroïdie (glandes parathyroïdes peu actives).
- Rachitisme (une maladie osseuse).
Effets de ce médicament :
pms-CALCITRIOL aide les patients atteints de maladie rénale ou osseuse (comme le rachitisme) qui n’arrivent pas à obtenir assez de vitamine D active pour répondre à leurs besoins. pms-CALCITRIOL fournit une forme de vitamine D permettant de répondre aux besoins de l’organisme.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament
Si vous êtes allergique à l’ingrédient médicinal, le
calcitriol, à la vitamine D, à d’autres produits de vitamine D ou à d’autres formes de vitamine D, ou encore à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux (voir Ingrédients non médicinaux importants).
Si vous avez une hypercalcémie (taux élevé de
calcium dans le sang).
Ingrédient médicinal
Le calcitriol
Ingrédients non médicinaux importants
Butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluène, triglycérides à chaînes moyennes, gélatine, glycérine, solution de sorbitol, AD&C jaune no 6, AD&C rouge no 3, dioxyde de titane, laque, oxyde de fer noir et propylèneglycol.
Présentations
Capsules à 0,25 mcg : Capsules de gélatine molle, ovales, orange, opaques, portant l’inscription ‘673’ en encre noire et contenant un liquide huileux transparent.
Capsules à 0,5 mcg : Capsules de gélatine molle, oblongues,
orange, opaques, portant l’inscription ‘674’ en encre noire et contenant un liquide huileux transparent.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre pms-CALCITRIOL dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à la vitamine D ou à des produits contenant de la vitamine D, ou encore à tout ingrédient de pms-CALCITRIOL.
- si vous avez des antécédents de maladie du rein.
- si vous êtes sous dialyse.
- si vous avez des antécédents de maladie cardiaque.
- si vous prenez des glucosides cardiotoniques (p. ex., les digitaliques).
si vous êtes enceinte ou comptez le devenir pendant le traitement.
si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. pms-
CALCITRIOL risque de passer dans le lait humain. Discutez-en avec votre médecin.
- si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance, des produits
- contenant de la vitamine D ou d’autres formes de vitamine D, ou encore des vitamines ou des compléments alimentaires.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Médicaments susceptibles d’interagir avec pms-CALCITRIOL : digitaliques, chélateurs d’acides biliaires (y compris la cholestyramine et le sevelamer) et huile minérale, anticonvulsivants (p. ex., phénytoïne, phénobarbital), suppléments de calcium, corticostéroïdes, kétoconazole, médicaments contenant du magnésium (p. ex., certains antiacides), diurétiques thiazidiques.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
L’efficacité du traitement par pms-CALCITRIOL se base sur l’hypothèse que chaque patient reçoit un apport quotidien suffisant en calcium.
Pour vous assurer que votre apport quotidien en calcium est suffisant, votre médecin vous prescrira un supplément de calcium ou vous donnera des directives alimentaires. Votre médecin peut mesurer votre taux sanguin de calcium et de phosphore.
Ne manquez pas de boire beaucoup de liquide pour conserver une bonne hydratation, ce qui est important pendant le traitement par pms-CALCITRIOL.
Posologie habituelle pour adultes :
La posologie dépend de votre état médical et de la réponse au traitement. Votre médecin commencera par une dose faible, qu’il ajustera lentement pour trouver la posologie qui vous convient le mieux. Suivez bien les directives de votre médecin.
Dose oubliée
Prenez la dose oubliée dès que possible. Ne prenez pas la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Aucun médicament supplémentaire ne doit être pris pour compenser une dose oubliée.
Surdosage
En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le Centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
L’effet secondaire le plus courant de pms-CALCITRIOL est l’hypercalcémie : des taux élevés de calcium dans le sang (pour les symptômes, voir le tableau des effets secondaires graves ci- dessous). D’autres effets secondaires courants sont les nausées, les vomissements, les crampes d’estomac, les démangeaisons et le manque de sommeil.
D’autres effets secondaires comprennent l’agitation, l’insomnie, l’insensibilité, la faiblesse, la constipation, la douleur dans le haut de l’abdomen, la rougeur de la peau ou les démangeaisons, la soif excessive, la fièvre et la douleur aux articulations. Si ces effets secondaires deviennent incommodants ou persistants, consultez votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||||
Très fréquent | Taux sanguins de calcium plus élevés que la normale. Symptômes possibles : Symptômes précoces : faiblesse, mal de tête, étourdissement, nausées, battements de cœur irréguliers, soif excessive, vomissements, bouche sèche, constipation, douleur musculaire, | √ | ||||
douleur osseuse, goût métallique, douleur abdominale ou mal à l’estomac. Symptômes tardifs : urines fréquentes (y compris besoin d’uriner la nuit), soif excessive, infections urinaires, anorexie, perte de poids, conjonctivite, inflammation du pancréas, sensibilité à la lumière, nez qui coule, démangeaisons, sensation fiévreuse, baisse de la libido, excès de protéines dans l’urine, taux de cholestérol élevé, taux élevés dans les analyses du fonctionnement du foie, taux excessif de calcium dans les tissus, tension artérielle élevée, battements de cœur irréguliers et, rarement, perte de contact avec la réalité. | ||||
| Fréquent | Mal de tête Douleur abdominale
Infection urinaire | √ | ||
| Peu fréquent | Perte d’appétit Vomissements | √ | ||
| Inconnu | Réactions | √ |
allergiques –symptômes possibles : urticaire, difficulté à respirer, enflure du visage, des lèvres ou de la gorge. | ||||
Difficulté à comprendre Retard de croissance Urines excessives Dépôts de calcium sous la peau Perte de poids | √ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par pms-CALCITRIOL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez les capsules à une température de 15 °C à 30 °C dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Gardez les plaquettes alvéolées dans leur boîte d’emballage, hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENS
Pour en savoir davantage au sujet de pms-CALCITRIOL, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à
l’attention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le
consommateur. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en communiquant avec Pharmascience Inc. Au 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été préparé par Pharmascience Inc.