Ratio-Salbutamol : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. (sulfate de salbutamol) est un médicament que vous a prescrit votre médecin pour aider à soulager les troubles respiratoires chez les personnes qui souffrent :

• d’asthme;
• d’autres maladies pulmonaires.

Les effets de ce médicament :

Ce médicament peut soulager l’oppression thoracique et la respiration sifflante si vous souffrez d’asthme ou d’une autre maladie pulmonaire.

Le salbutamol est un médicament appartenant au groupe des bronchodilatateurs. Ce médicament produit un relâchement des muscles des petits conduits par lesquels l’air arrive aux poumons, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et à soulager l’oppression thoracique, la respiration sifflante et la toux, afin que vous puissiez respirer plus facilement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. si :

• vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un des

  ingrédients de cette préparation (voir « Les ingrédients non médicinaux importants sont : »);

• votre fréquence cardiaque est supérieure à la normale.

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient actif de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. est le sulfate de salbutamol.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Le chlorure de sodium, l’acide sulfurique dilué et l’eau.

La forme pharmaceutique est :

Chaque ampoule de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. renferme l’équivalent de 1 mg/mL ou 2 mg/mL de salbutamol base, sous forme de sulfate de salbutamol.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. si :

• vous avez déjà dû cesser de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
• vous êtes sous traitement en raison d’un trouble de la thyroïde;
• vous êtes sous traitement pour cause d’hypertension ou en raison d’un problème cardiaque;
• vous êtes diabétique;
• vous avez des antécédents de convulsions;

• vous êtes enceinte ou vous allaitez.

De rares cas d’acidose lactique (quantité d’acide lactique trop élevée dans le sang) ont été signalés chez des patients recevant des doses élevées de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. Si vous présentez des symptômes (voir le tableau sur les effets secondaires graves), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Il se pourrait que votre médecin décide de ne pas vous prescrire ce médicament au cours des trois premiers mois de votre grossesse ni pendant que vous allaitez, le cas échéant. Cependant, il pourrait y avoir des circonstances dans lesquelles il en décidera autrement.

Si le soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique n’est pas aussi bon que d’habitude, faites-le savoir à votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement, et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, mentionnez-le à votre médecin le plus tôt possible. En effet, il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et que vous ayez besoin de prendre un autre type de médicament en plus de celui-ci.

Enfants

Chez l’enfant, ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. doit être utilisé sous la surveillance d’un adulte qui connaît le mode d’emploi approprié du nébuliseur et qui respectera les directives du médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Veillez à ce que votre médecin soit informé des autres médicaments que vous prenez (p. ex. médicaments contre la dépression et les allergies, autres médicaments dégageant les voies respiratoires [p. ex. autres médicaments contre l’asthme], agents pour le traitement de l’hypertension ou des affections cardiaques, diurétiques [médicaments favorisant l’élimination de l’eau], etc.), y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance et les produits de phytothérapie et de médecine douce.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez attentivement les directives ci-dessous. Il est important que vous utilisiez ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. correctement si vous voulez en retirer le maximum d’effets.

ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. contient des doses unitaires prédiluées d’un bronchodilatateur, le salbutamol (2,5 mg ou 5 mg de salbutamol dans 2,5 mL de solution saline), sans agent de conservation.

Avant de commencer le traitement, assurez-vous de bien connaître le mode d’emploi de votre nébuliseur et de savoir comment en faire l’entretien.

Conservation de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. et entretien du nébuliseur

ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F.

N’ouvrez qu’un plateau d’aluminium à la fois. Utilisez les 5 ampoules avant d’ouvrir un autre plateau. Inscrivez la date à laquelle vous ouvrez le plateau pour la première fois. Après avoir pris une ampoule, remettez toujours le plateau d’aluminium recouvert dans sa boîte. Jetez toute ampoule non utilisée dans les 3 mois qui suivent l’ouverture du plateau.

Nettoyage du nébuliseur : Après chaque nébulisation, nettoyez le nébuliseur en suivant les étapes ci-dessous :

Nettoyage du nébuliseur :

1. 1. Retirez le tube d’alimentation du nébuliseur et démontez l’appareil.
2. 2.

   Lavez à l’aide d’une solution détergente chaude.

   Rincez le tube à l’eau.

3. 3.

   Nettoyage des tubes d’admission :

   a. Introduisez 3 mL de solution détergente dans la chambre de nébulisation, puis remontez l’appareil et faites-le fonctionner pendant 2 minutes. b. Enlevez et rincez la chambre de nébulisation à l’eau

chaude; versez-y 3 mL d’eau chaude, puis replacez-la dans l’appareil et faites fonctionner celui-ci pendant 2 minutes de plus.

c. Désassemblez le tout et rincez à l’eau chaude.

1. 4.

   Séchage de la tubulure externe :

   a. Raccordez le tube du nébuliseur à la pompe à l’aide du tube d’alimentation.

   b. Mettez la pompe en marche et laissez l’air circuler pendant 1 minute. En cas d’obstruction, nettoyez les orifices et les raccords avec un détergent, puis rincez-les à l’eau.

   c. Remontez le tout.

ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. doit

être inhalé à l’aide d’un nébuliseur pour

qu’il pénètre dans vos poumons. Vous ne

devez ni l’avaler ni vous l’injecter.

Dose habituelle :

Utilisez ratio-SALBUTAMOL NEBULES

P.F. conformément aux directives de votre

médecin. Ce dernier vous indiquera le nombre de nebules à prendre ainsi que la fréquence à laquelle vous devez les prendre. Si vous n’êtes pas certain de la dose ou du moment où vous devez prendre votre médicament, informez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Bien que ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. puisse faire effet jusqu’à 6 heures durant, la durée de l’action ne devrait pas être inférieure à 4 heures. Si l’effet dure moins de 3 heures, ou si vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement et que vous avez une respiration sifflante après avoir pris votre dose habituelle de ratio-SALBUTAMOL

NEBULES P.F., communiquez immédiatement avec votre médecin. N’augmentez pas la dose ni la fréquence des traitements sans consulter d’abord votre médecin. Si vos symptômes s’aggravent, informez-en votre médecin le plus tôt possible.

Les seuls autres médicaments (y compris les antiasthmatiques) pouvant être pris lorsque vous vous utilisez ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. sont ceux que vous a prescrits le médecin.

Si vous prenez régulièrement ratio-SALBUTAMOL

NEBULES P.F. à raison de 2 fois par jour ou plus et que vous ne prenez aucun autre antiasthmatique, vous devez en parler à votre médecin, car il pourrait vouloir réévaluer votre plan de traitement. Si vous n’obtenez pas de soulagement malgré 3 ou 4 traitements par jour, communiquez avec votre médecin. N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans consulter d’abord votre médecin.

Adultes : Le patient ayant besoin de doses uniques de 2,5 mg ou de 5 mg peut utiliser une dose unitaire de ratio-

SALBUTAMOL NEBULES P.F. (2,5 mg ou 5 mg de salbutamol). Le traitement peut être répété 4 fois par jour, au besoin.

Enfants (de 5 à 12 ans) : L’enfant ayant besoin d’une dose unique de 2,5 mg peut utiliser une dose unitaire de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. (2,5 mg de salbutamol). Une dose unitaire de 5 mg peut être utilisée dans les cas plus réfractaires (voir posologie ci-dessus).

Surdosage :

Si, par accident, vous prenez une dose supérieure à celle qui vous a été prescrite, vous risquerez alors davantage d’éprouver des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Bien que ces effets disparaissent généralement en quelques heures, vous devriez quand même en informer votre médecin dès que possible.

En cas de surdosage excessif, avertissez votre médecin sans tarder ou communiquez avec le service des urgences de l’hôpital le plus proche, ou encore avec un centre antipoison. Apportez le présent dépliant ou votre médicament pour que le personnel de

l’hôpital ou du centre antipoison sache quel médicament vous avez pris.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Il arrive, dans certains cas très occasionnels, que l’utilisation de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. entraîne un léger tremblement ou un mal de tête, ou encore une légère accélération et/ou une intensification des battements cardiaques. Des crampes musculaires peuvent également survenir, mais il s’agit là d’un effet plutôt rare. Ces effets disparaissent généralement avec la poursuite du traitement. Si vous ressentez de tels effets, informez-en votre médecin, mais ne cessez pas de prendre votre médicament, sauf avis contraire de sa part. Si vous sentez que votre fréquence cardiaque est irrégulière, mentionnez-le à votre médecin le plus tôt possible. Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti à la prise de ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F., veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

* Si vous croyez que vous présentez un de ces secondaires, vous devez consulter votre médecin dans les plus brefs délais.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. en lieu sûr, hors de la portée des enfants. Comme tout médicament, il peut leur être nocif.

Conservez ratio-SALBUTAMOL NEBULES P.F. dans un endroit sec entre 2 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

NE JETEZ PAS LE PRÉSENT DÉPLIANT DE RENSEIGNEMENTS avant d’avoir fini votre traitement, car vous pourriez avoir besoin de le relire.

Vous pouvez vous procurer le présent document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 3 juillet 2013