Ryaltris : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi RYALTRIS est-il utilisé?

RYALTRIS est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de rhinite allergique saisonnière (également appelée « rhume des foins ») modérée à grave et les symptômes oculaires qui en découlent chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus.

Comment RYALTRIS agit-il?

RYALTRIS agit en réduisant l’inflammation des muqueuses nasales, causée par les allergies saisonnières. Lorsque vous vaporisez RYALTRIS dans votre nez, ce dernier aide à réduire les symptômes comme la congestion nasale, l’écoulement nasal, les démangeaisons nasales, les éternuements, les rougeurs oculaires, et la démangeaison et le larmoiement des yeux.

Quels sont les ingrédients de RYALTRIS?

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate d’olopatadine et furoate de mométasone

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de benzalkonium (en tant qu’agent de conservation), carboxyméthylcellulose de sodium, édétate disodique, acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), cellulose microcristalline, polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), phosphate de sodium dibasique heptahydraté et eau pour injection

RYALTRIS est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Vaporisateur nasal, suspension; 665 mcg de chlorhydrate d’olopatadine et 25 mcg de furoate de mométasone (sous forme de monohydrate) par vaporisation dosée.

Ne prenez pas RYALTRIS si :

• Vous êtes allergique à RYALTRIS ou à l’un de ses ingrédients.
• Vous souffrez d’une infection non traitée des voies respiratoires, que celle-ci soit de nature fongique ou bactérienne, ou causée par la tuberculose.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RYALTRIS, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. On ne sait pas si RYALTRIS sera nocif pour votre bébé à naître.

• allaitez ou vous avez l’intention d’allaiter. On ne sait pas si RYALTRIS passe dans le lait maternel.
• êtes allergique à d’autres corticostéroïdes ou médicaments.
• présentez un écoulement nasal jaunâtre ou verdâtre.
• avez des troubles des yeux ou de la vision, comme des cataractes (opacification du cristallin) ou glaucome (augmentation de la pression dans les yeux).
• prenez d’autres médicaments stéroïdiens par voie orale ou par injection.
• récupérez d’une récente chirurgie nasale, d’un traumatisme nasal ou d’ulcères du nez.
• avez côtoyé ou avez été à proximité d’une personne atteinte de varicelle ou de rougeole.
• souffrez d’un trouble thyroïdien.
• souffrez d’une maladie hépatique.

Autres mises en garde à connaître :

Troubles oculaires : Les médicaments comme RYALTRIS peuvent causer des troubles oculaires comme :

• Cataractes : opacification du cristallin de l’œil, vision trouble, douleur oculaire;
• Glaucome : pression accrue dans les yeux, douleur oculaire. Peut entraîner une perte permanente de la vision si non traité;
• Choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) : vision trouble ou autres changements de la vision.

Si vous observez des changements de votre vision, parlez-en avec votre professionnel de la santé sans tarder. Vous devriez subir des examens réguliers de la vue.

Croissance chez les enfants : La croissance peut être ralentie chez les enfants qui utilisent RYALTRIS. Vous et votre professionnel de la santé doivent surveiller la croissance de votre enfant pendant la prise de RYALTRIS.

Conduite et utilisation de machines : RYALTRIS peut causer de la somnolence, des étourdissements ou une sensation ébrieuse. Avant d’entreprendre des tâches pouvant exiger de la vigilance, attendez de savoir comment vous répondez à RYALTRIS.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RYALTRIS :

• Kétoconazole et l'itraconazole (pour les infections fongiques).
• Ritonavir, produits contenant du cobicistat, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ou saquinavir (couramment utilisés pour traiter les infections causées par le VIH ou le SIDA).
• Clarithromycine (pour les infections bactériennes).
• Néfazodone (antidépresseur).
• Télithromycine (pour la pneumonie, une infection pulmonaire).

• Alcool Ne buvez pas d’alcool et ne prenez pas d’autres médicaments qui pourraient vous rendre somnolent pendant que vous prenez RYALTRIS.

Comment utiliser RYALTRIS:

• Bien agiter le flacon pendant au moins 20 secondes avant chaque utilisation.
• RYALTRIS est pour utilisation intranasale seulement. On ne doit pas le vaporiser dans les yeux ou la bouche.
• Utilisez RYALTRIS exactement comme vous l’a recommandé votre professionnel de la santé.
• RYALTRIS soulage les symptômes en 15 minutes. Toutefois, pour les meilleurs résultats, vous devez utiliser RYALTRIS à intervalles réguliers.
• Lorsque RYALTRIS n'est pas utilisé, le capuchon anti-poussière violet doit toujours rester bien en place sur l’embout du diffuseur blanc.
• Lisez le Mode d’emploi ci-dessous pour savoir comment utiliser RYALTRIS.

Mode d’emploi

Diagramme du vaporisateur nasal RYALTRIS (Voir la Figure 1)

Figure 1

Étape 1 – Préparer le vaporisateur nasal

Retirez le capuchon protecteur mauve sur l’embout du vaporisateur du flacon. (Voir la Figure 2)

Figure 2

Avant la première utilisation du vaporisateur nasal RYALTRIS, on doit amorcer la pompe. Pour amorcer la pompe :

• Bien agiter le flacon pendant au moins 20 secondes.
• Tenez le vaporisateur nasal fermement en position debout avec votre index et votre majeur de chaque côté de l’applicateur (sur la collerette) tout en soutenant la base rainurée du flacon avec votre pouce (voir la Figure 3).
• Appuyez rapidement et fermement 6 fois sur le vaporisateur, libérant la vaporisation dans l’air ambiant (loin des yeux et du visage), jusqu’à l’obtention d’une fine pulvérisation.

Figure 3

• Votre RYALTRIS est maintenant prêt à utiliser. Vous n’avez pas à réamorcer le flacon à nouveau à moins que l’embout soit bouché, ou que vous ne vous en serviez pas pendant 7 jours ou plus.

Remarques :

• Si le flacon devient bouché, lisez la section qui suit sur « Comment dégager le l’embout du

  • vaporisateur RYALTRIS s’il devient bouché ». Après avoir suivi les instructions, vous devrez réamorcer le flacon. Bien agiter le flacon pendant au moins 20 secondes et libérez 2 vaporisations dans l’air ambiant (loin des yeux et du visage), ou jusqu’à l’obtention d’une fine vaporisation.
• Si vous n’utilisez pas RYALTRIS pendant 7 jours ou plus, bien agiter le flacon pendant au moins 20 secondes et libérez 2 vaporisations dans l’air ambiant (loin des yeux et du visage), ou jusqu’à l’obtention d’une fine vaporisation.

Étape 2 – Dégagez votre nez

• Mouchez-vous doucement afin de dégager vos narines. (Voir la Figure 4)

Figure 4

Étape 3 – Utiliser le vaporisateur nasal

• Bien agiter le flacon pendant au moins 20 secondes avant chaque utilisation (matin et soir).
• Tenez le vaporisateur nasal fermement en position debout avec votre index et le majeur de chaque côté de l’applicateur (sur la collerette) tout en soutenant la base avec votre pouce. (Voir la Figure 5)

Figure 5

• Bouchez-vous une narine en appuyant avec votre doigt. Insérez l’embout du vaporisateur nasal dans l’autre, en pointant légèrement vers l’extérieur du nez, loin du septum nasal (la paroi entre les 2 narines). (Voir la Figure 6)

Figure 6

• Inclinez légèrement la tête vers l’avant et, tout en gardant le flacon bien droit, appuyez rapidement et fermement une fois sur la collerette pour activer la pompe. Inspirez lentement par le nez tout en vaporisant. Ensuite, expirez par la bouche. (Voir la Figure 7)
• Répétez dans l’autre narine, aussi souvent que votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Essayez d’éviter de vous vaporiser le produit dans les yeux ou directement sur le septum nasal (la paroi entre les 2 narines).

Figure 7

• Évitez de vous moucher le nez pendant les 15 prochaines minutes pour vous assurer que RYALTRIS ait la chance d’agir. Ne vous penchez pas la tête vers l’arrière après avoir utilisé le médicament pour éviter que le produit vous coule dans la gorge.

Étape 4 – Nettoyer et ranger le vaporisateur nasal

• Lorsque vous avez terminé d’utiliser le médicament, essuyez l’embout avec un linge ou un mouchoir propre et sec. (Voir la Figure 8)

Figure 8

• Tout en tenant le vaporisateur, repositionnez le capuchon protecteur mauve sur le l’embout nasal du flacon en appuyant vers le bas jusqu’à ce qu’un clic perceptible soit entendu. Vous devriez entendre ce clic à chaque fois. (Voir la Figure 9)

Figure 9

Comment dégager l’embout du pulvérisateur RYALTRIS s’il se bouche :

Ne tentez pas de dégager l’embout nasal en vous servant d’une épingle ou de tout autre objetunite . Cela endommagera l’embout du pulvérisateur et vous empêchera de recevoir la bonne dose de médicament. (Voir la Figure 10)

Figure 10

Ne pas percer l’embout nasal

avec des objets pointus

Si l’embout vaporisateur se bouche, tirez doucement sur l’embout nasal afin de l’enlever (Voir la Figure 11). Retirez le capuchon protecteur et placez uniquement la portion embout nasal à tremper dans l’eau tiède. (Voir la Figure 12)

Figure 11

Figure 12

Après les avoir fait tremper pendant environ 15 minutes, rincez l’embout nasal du vaporisateur et le capuchon à l’eau tiède. (Voir la Figure 13)

Figure 13

Laissez l’embout nasal du vaporisateur et le capuchon protecteur mauve sécher complètement. Une fois sec, placez le capuchon protecteur mauve sur l’embout du vaporisateur et replacez le tout sur le flacon. (Voir la Figure 14)

Figure 14

Après avoir dégagé le vaporisateur, vous devrez réamorcer le flacon. Réviser la section ci-dessus sur « Comment utiliser RYALTRIS : Étape 1 – préparer le vaporisateur nasal » pour savoir comment réamorcer le flacon. Une fois amorcé, replacez le capuchon protecteur, et votre RYALTRIS est prêt à utiliser.

Répétez les étapes de dégagement au besoin.

Dose habituelle :

• Adultes et adolescents (12 ans et plus) : 2 vaporisations dans chaque narine deux fois par jour (matin et soir).

• Enfants (6 à 11 ans) : 1 vaporisation dans chaque narine deux fois par jour (matin et soir).

Surdosage :

Avec l’administration par voie nasale, on ne prévoit aucune réaction de surdosage.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée et reprenez la prochaine dose au moment prévu. Ne prenez pas de double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RYALTRIS?

En prenant RYALTRIS, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel dans la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Endormissement ou somnolence
• Fatigue
• Maux de tête
• Altération du goût
• Saignements de nez, inconfort nasal, croutes ou plaies dans le nez
• Toux
• Irritation de la gorge
• Infection des voies respiratoires supérieures

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vos empêchant de vaquez à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conserver RYALTRIS en position debout, avec le capuchon protecteur, à température ambiante, soit entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière. Éviter le gel, ne pas réfrigérer.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
• Utiliser dans les 2 mois suivant l’ouverture initiale.

Pour en savoir davantage au sujet de RYALTRIS, vous pouvez :

• Consulter votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou le site web du distributeur à www.bauschhealth.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Glenmark Specialty S.A.

Importateur :

Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.

Concord, ON L4K 4M2

RYALTRIS est une marque de commerce de Glenmark Specialty S.A.; sous licence à Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. et distribué par Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision le 17 décembre 2024