Cibinqo : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert CIBINQO :

CIBINQO est utilisé pour le traitement des personnes âgées de 12 ans ou plus qui sont atteintes :

• de dermatite atopique modérée ou sévère (un type d’eczéma).
• Il permet entre autres de soulager les démangeaisons de la peau chez ces patients.

CIBINQO est utilisé uniquement lorsque :

• d’autres médicaments non topiques n’ont pas réussi à procurer un soulagement satisfaisant;
• l’emploi d’autres médicaments non topiques est déconseillé pour cette maladie.

CIBINQO doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.

Comment fonctionne CIBINQO :

CIBINQO interfère avec une enzyme de la famille des Janus kinases (JAK). C’est donc un inhibiteur de JAK. En temps normal, cette enzyme participe à l’activation du système immunitaire quand c’est nécessaire. Cependant, une activité excessive de cette enzyme peut aussi causer de l’inflammation qui peut se manifester par un gonflement, de la rougeur et de la douleur. CIBINQO, en se liant à la JAK, freine son activité.

Les ingrédients de CIBINQO sont :

Ingrédient médicinal : abrocitinib

Ingrédients non médicinaux : phosphate dicalcique anhydre, hypromellose, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, macrogol/PEG, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate sodique d’amidon, dioxyde de titane et triacétine

CIBINQO se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés dosés à 50, à 100 et à 200 mg

N’utilisez pas CIBINQO dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à l’abrocitinib ou à tout autre ingrédient de CIBINQO. En cas d’incertitude, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CIBINQO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous prenez des immunosuppresseurs (des médicaments comme le méthotrexate et la cyclosporine)

  ou d’autres inhibiteurs des protéines JAK;

• vous avez une infection ou faites des infections à répétition;
• vous avez une infection par le virus de l’hépatite B ou par le virus de l’hépatite C;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez des problèmes de rein;
• vous avez un faible nombre de plaquettes ou de globules blancs;
• vous avez, ou avez déjà eu, un cancer;

• vous avez 65 ans ou plus;

  Pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires graves, voir la section « Autres mises en garde ».

• vous fumez depuis longtemps ou avez fumé longtemps;
• vous avez déjà eu des problèmes cardiaques.

Autres mises en garde

CIBINQO peut avoir des effets secondaires graves, notamment :

• Infections graves : Si vous avez une infection ou si vous faites des infections à répétition, dites-le

  à votre professionnel de la santé. CIBINQO augmente votre risque de contracter une infection grave comme l’herpès, le zona ou une pneumonie. Il est également possible que CIBINQO fasse réapparaître des infections comme le zona et l’herpès. Votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre état afin de déceler toute infection durant et après votre traitement. Il pourrait vous prescrire un médicament antimicrobien si vous contractez une nouvelle infection pendant le traitement. Il pourrait aussi mettre fin au traitement par CIBINQO. Il procédera au dépistage des infections suivantes avant et pendant le traitement par CIBINQO :

  • Tuberculose : Vous ne devez pas prendre CIBINQO si vous avez une tuberculose active.

    Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de suivre un traitement préventif avant votre traitement par CIBINQO. Il vous en prescrira un si vous venez de recevoir un diagnostic de tuberculose latente ou si vous avez déjà eu une tuberculose latente qui n’a pas été traitée.

  • Hépatite virale : Si vous êtes atteint d’une infection par le virus de l’hépatite B ou le virus de l’hépatite C, dites-le à votre professionnel de la santé. Il vous fera passer un test de dépistage de ces infections avant le début du traitement par CIBINQO.

Si vous avez n’importe quel symptôme d’une infection (y compris de zona, d’herpès ou de pneumonie) pendant le traitement par CIBINQO, consultez votre professionnel de la santé.

• Cancer : Si vous avez, ou avez déjà eu, un cancer, dites-le à votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre CIBINQO. CIBINQO peut accroître le risque de certains cancers. Le risque pourrait être encore plus grand si vous fumez pendant que vous prenez CIBINQO. Il se pourrait que votre professionnel de la santé veuille examiner votre peau régulièrement pour détecter tout signe de cancer.

• Formation de caillots de sang : CIBINQO pourrait vous exposer à un plus grand risque de formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes ou de vos poumons. Votre professionnel de la santé évaluera votre risque de faire des caillots sanguins et vous dira si vous pouvez prendre CIBINQO sans crainte. Pendant votre traitement par CIBINQO, votre professionnel de la santé continuera d’évaluer votre risque de faire des caillots sanguins. Vous risquez davantage de faire des caillots sanguins si vous :

  • restez immobile longtemps;
  • subissez une opération majeure;
  • avez 65 ans ou plus;
  • avez déjà eu des caillots dans les veines de vos jambes ou de vos poumons;
  • avez un trouble de la coagulation héréditaire;
  • utilisez un traitement hormonal ou des contraceptifs oraux;
  • fumez depuis longtemps ou avez fumé longtemps;
  • avez certains types de cancer.

Cessez de prendre CIBINQO et consultez votre professionnel de la santé sans tarder si vous avez des symptômes dus à des caillots de sang dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) ou de vos poumons (embolie pulmonaire) pendant que vous prenez CIBINQO.

• Problèmes cardiaques, accident vasculaire cérébral (AVC) et décès : CIBINQO peut faire augmenter le risque de crise cardiaque et d’AVC. Vous êtes plus susceptible d’en subir si vous avez 65 ans ou plus, si vous avez fumé longtemps ou fumez depuis longtemps ou si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques. Discutez de ces facteurs de risque avec votre professionnel de la santé.

  Vous devez cesser de prendre CIBINQO et recevoir des soins médicaux sans tarder si tout symptôme de crise cardiaque apparaît pendant votre traitement par CIBINQO.

Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau « Effets secondaires graves et mesure à prendre ».

Vaccinations

Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants ou atténués, ni pendant ni immédiatement avant votre traitement par CIBINQO. Vous devez avoir reçu tous les vaccins recommandés, y compris le vaccin contre le zona, avant d’entreprendre le traitement par CIBINQO. Si vous prévoyez recevoir un vaccin, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO.

Grossesse

Avant de prendre CIBINQO, informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l’être, ou encore si vous prévoyez le devenir. Vous devez éviter de tomber enceinte durant le traitement par CIBINQO et pendant au moins 1 mois après la fin du traitement, car CIBINQO peut faire du tort à l’enfant à naître. Employez une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins 1 mois après la prise de la dernière dose de CIBINQO. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives efficaces. Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous croyez l’être pendant le traitement par CIBINQO.

Allaitement

Si vous allaitez ou prévoyez allaiter, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez CIBINQO, parce que le médicament pourrait passer dans votre lait et faire du tort à votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par CIBINQO.

Surveillance et examens de laboratoire

Votre professionnel de la santé fera analyser votre sang avant et pendant le traitement par CIBINQO. Vous ne devez pas prendre CIBINQO si vous n’avez pas assez de globules blancs ou de plaquettes dans le sang. Votre professionnel de la santé pourrait arrêter votre traitement pour de bon ou pendant un certain temps, selon les résultats de vos analyses sanguines. Il surveillera aussi la quantité de lipides dans votre sang pendant que vous prenez CIBINQO.

Conduite et utilisation de machines

CIBINQO peut causer des étourdissements, ce qui risque de nuire à la capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. ÉVITEZ de conduire un véhicule automobile ou d’actionner des machines dangereuses tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à CIBINQO.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CIBINQO :

• Le fluconazole, utilisé dans le traitement d’infections causées par des champignons ou des levures.
• La fluvoxamine, utilisée dans le traitement de certains troubles psychiatriques.
• L’amiodarone, utilisée dans le traitement de troubles du rythme cardiaque.
• La fluoxétine, utilisée dans le traitement de certains troubles psychiatriques.
• Le miconazole, utilisé dans le traitement d’infections causées par des champignons ou des levures.
• La rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose et d’autres infections.
• Le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et de problèmes aux reins.

Comment utiliser CIBINQO :

• Prenez CIBINQO exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• En cas d’incertitude, consultez votre professionnel de la santé.

• Vous pouvez prendre CIBINQO avec ou sans nourriture. Cependant, en cas de nausées, le fait de prendre CIBINQO avec de la nourriture pourrait soulager les nausées.

• Prenez CIBINQO à peu près à la même heure chaque jour.
• Avalez le comprimé CIBINQO entier, avec de l’eau. Il ne faut pas l’écraser, le couper, ni le mâcher.
• CIBINQO peut être utilisé seul ou avec des traitements topiques de la dermatite atopique prescrits sur ordonnance. Les traitements topiques se présentent sous la forme de lotions, de crèmes ou d’onguents à appliquer sur la peau.
• Si vous avez des problèmes touchant les reins, consultez votre professionnel de la santé. Il faudra peut-être que votre dose soit réduite.
• Votre professionnel de la santé pourrait aussi réduire votre dose si vous prenez certains médicaments.

Dose habituelle :

Adolescents (âgés de 12 à 17 ans) et adultes : La dose de départ recommandée est de 100 ou 200 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose qui convient à votre situation.

Après évaluation de votre état de santé et du risque d’effets secondaires, il se pourrait qu’il modifie votre dose.

Il est déconseillé de prendre plus de 200 mg par jour.

Chez les patients de plus de 65 ans, il faut utiliser une dose de 100 mg par jour au début du traitement.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de CIBINQO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cela dit, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez jamais deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de CIBINQO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez CIBINQO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de CIBINQO :

• acné
• feux sauvages (herpès buccal)
• étourdissements
• maux de tête
• nausées
• douleur au ventre
• vomissements
• infection urinaire
• infection du nez ou de la gorge, douleur au nez ou à la gorge, écoulement nasal ou congestion nasale
• fatigue
• plaies rouges ou ampoules, souvent près du nez et de la bouche

CIBINQO peut fausser les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé pourrait demander des analyses de sang avant et durant votre traitement par CIBINQO. Il déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez CIBINQO à la température ambiante, c’est-à-dire entre 15 et 30 °C.
• Conservez CIBINQO dans son emballage d’origine.
• Gardez CIBINQO hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur CIBINQO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.
• Pour en savoir plus sur le programme d’éducation sur CIBINQO (brochure des professionnels de la santé et carte à l’intention des patients), veuillez consulter le site Web de CIBINQO (www.cibinqo.ca).

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Date d’approbation : 2026-02-10