Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nemluvio

À quoi sert NEMLUVIO :

Dermatite atopique (DA)

NEMLUVIO est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents atteints d’une affection cutanée inflammatoire modérée à sévère appelée « dermatite atopique » (eczéma) qui cause des symptômes tels que peau sèche, démangeaisons et desquamation. Ces patients ne peuvent pas être traités de manière adéquate à l’aide de traitements appliqués sur la surface de la peau (topiques).
On ignore si NEMLUVIO est efficace et sécuritaire chez les enfants de moins de 12 ans.

Prurigo nodulaire (PN)

NEMLUVIO est utilisé pour traiter les adultes atteints d’une affection cutanée inflammatoire chronique modérée à sévère appelée « prurigo nodulaire » caractérisée par des démangeaisons intenses et de nombreuses bosses fermes (nodules) sur la peau. Les nodules peuvent présenter une croûte épaisse et sèche et apparaître sur les bras, les jambes et le tronc.
On ignore si NEMLUVIO est efficace et sécuritaire chez les enfants de moins de 18 ans.

Comment fonctionne NEMLUVIO :

NEMLUVIO agit en bloquant une protéine spécifique dans le corps qui joue un rôle central dans l’apparition des démangeaisons et des nodules cutanés de la DA et du PN. NEMLUVIO peut améliorer l’état de votre peau (en diminuant les rougeurs, la desquamation, la fermeté et le nombre des bosses) et réduire les symptômes, notamment les démangeaisons et les troubles du sommeil.

Les ingrédients de NEMLUVIO sont :

Ingrédients médicinaux : némolizumab.

Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-arginine, chlorhydrate de tris (pour ajuster le pH), eau pour injection, poloxamère 188, saccharose et trométamol.

NEMLUVIO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Stylo prérempli :

NEMLUVIO consiste en un stylo prérempli contenant une cartouche en verre qui fournit une poudre blanche et un liquide transparent. Le liquide n’est pas visible de la fenêtre d’inspection avant sa dissolution.

NEMLUVIO est offert sous la forme d’un stylo prérempli de 30 mg dans un emballage contenant 1 stylo prérempli ou dans un emballage multiple contenant 2 stylos (2 paquets de 1).

Seringue préremplie :

NEMLUVIO est composé d’une poudre blanche et d’un liquide transparent fournis dans une seringue préremplie en verre avec une aiguille séparée munie d’un protège-aiguille.

NEMLUVIO est offert sous la forme d’une seringue préremplie de 30 mg dans un emballage contenant 1 seringue préremplie.

Il est possible que tous les formats d’emballage ne soient pas commercialisés.

N’utilisez pas NEMLUVIO dans les cas suivants :

Vous êtes allergique ou sensible à l’un des ingrédients.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser NEMLUVIO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

Vous devez recevoir un vaccin. Vous ne devriez pas recevoir de vaccin vivant juste avant ou pendant le traitement par NEMLUVIO.
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si NEMLUVIO peut nuire à un enfant à naître. Le traitement par NEMLUVIO pendant la grossesse n’est pas recommandé. Informez votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant le traitement par NEMLUVIO. Il est préférable d’éviter l’utilisation de NEMLUVIO pendant la grossesse.
Vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si NEMLUVIO passe dans le lait maternel et s’il peut nuire à votre bébé. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous allez allaiter ou prendre NEMLUVIO. Vous ne devez pas faire les deux.
Vous avez de l’asthme, une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou une bronchite.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient [également] interagir avec NEMLUVIO :

Informez votre professionnel de la santé si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous êtes sur le point d’en recevoir un. NEMLUVIO ne doit pas être utilisé en même temps que certains types de vaccins.

Comment utiliser NEMLUVIO :

Utilisez NEMLUVIO exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé.
NEMLUVIO est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) dans le haut des cuisses, à l’avant, ou dans l’abdomen en évitant la zone de 5 cm entourant le nombril. Si quelqu’un d’autre administre l’injection, elle peut également être administrée dans le haut du bras. Vous et votre médecin/infirmière déciderez si vous pouvez vous injecter vous-même NEMLUVIO.
Il est recommandé de changer de point d’injection à chaque injection. NEMLUVIO ne doit pas
être injecté dans des régions où la peau est sensible ou présente une inflammation, une enflure, des lésions, des ecchymoses (bleus), des cicatrices ou des plaies ouvertes.
Avant de vous injecter vous-même NEMLUVIO, vous devez avoir reçu les instructions adéquates d’un médecin ou d’un membre du personnel infirmier. Votre injection de NEMLUVIO pourrait également être administrée par un aidant qui aurait reçu les instructions adéquates d’un médecin ou d’un membre du personnel infirmier.
Consultez le mode d’emploi détaillé qui se trouve à la fin de cette notice d’emballage pour obtenir des renseignements sur la façon de préparer et d’injecter NEMLUVIO, ainsi que sur la façon de ranger et de jeter (mettre au rebut) correctement les stylos et seringues préremplis de NEMLUVIO usagés.

Dose habituelle :

Dermatite atopique (12 ans et plus) :

Pour les patients atteints de DA, la dose recommandée de NEMLUVIO est :

Une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg) suivie d’une dose de 30 mg administrée toutes les 4 semaines.
Selon l’efficacité du médicament, votre médecin pourrait décider que vous pouvez recevoir une dose toutes les 8 semaines.

NEMLUVIO peut être utilisé en association avec d’autres traitements topiques (corticostéroïdes ou inhibiteurs de la calcineurine).

Prurigo nodulaire :

La dose recommandée de NEMLUVIO pour les adultes atteints de PN est basée sur le poids corporel :

Poids corporel du patient

Dose initiale

Doses subséquentes

moins de 90 kg

60 mg (deux injections de

30 mg)

30 mg toutes les 4 semaines

90 kg ou plus

60 mg (deux injections de

30 mg)

60 mg (deux injections de 30 mg) toutes les 4 semaines

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NEMLUVIO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié d’injecter une dose de NEMLUVIO, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Administrez la dose oubliée dès que possible, puis continuez avec votre prochaine dose à l’heure prévue.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de NEMLUVIO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NEMLUVIO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents de NEMLUVIO chez les personnes atteintes de prurigo nodulaire comprennent les suivants :

Maux de tête
Éruptions cutanées : dermatite atopique (un type d’eczéma), eczéma et eczéma nummulaire
(plaques circulaires disséminées sur la peau)

Les effets secondaires les plus courants de NEMLUVIO chez les personnes atteintes de dermatite atopique comprennent les suivants :

Maux de tête
Urticaire

Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été signalés avec NEMLUVIO :

Enflure soudaine du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, des paupières ou de la gorge
(allergie/œdème de Quincke)
Réactions au point d’injection (rougeur, éruption cutanée, douleur, irritation, ecchymoses, enflure au point d’injection)
Infections fongiques de la peau telles que la teigne du corps (tinea corporis) ou le pied d’athlète (tinea pedis), infection fongique des ongles et teigne inguinale

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la			Cessez d’utiliser le
	santé			médicament et
	Dans les cas	Dans tous les cas		obtenez
	sévères			immédiatement de
	seulement			l’aide médicale
PEU FRÉQUENT
Réactions allergiques : problèmes respiratoires (respiration sifflante), enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue; éruption cutanée; démangeaisons; étourdissements ou sensation de tête légère; pouls rapide ou faible, nausées, vomissements ou diarrhée, douleurs/crampes abdominales			✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

NEMLUVIO peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une période unique allant jusqu’à 90 jours. Inscrire la date à laquelle le médicament a été retiré du réfrigérateur dans l’espace prévu à cet effet sur l’emballage extérieur.

Une fois reconstitué, il faut utiliser NEMLUVIO dans les 4 heures ou le jeter.

Ne pas congeler. Ne pas exposer à la chaleur extrême.

Conserver la seringue ou le stylo dans la boîte d’origine pour le protéger de la lumière.

Garder hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur NEMLUVIO (némolizumab pour injection) :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://www.galderma.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-234-2345.

Le présent feuillet a été rédigé par Galderma Canada Inc.

NEMLUVIO® est une marque déposée de Galderma.

Date d’approbation : 2025-12-18

MODE D’EMPLOI

NEMLUVIO (némolizumab pour injection) 30 mg de poudre et solvant pour solution injectable dans un stylo prérempli

Lire ATTENTIVEMENT et suivre le mode d’emploi.

L’utilisation de ce stylo exige de suivre des étapes spécifiques avant l’injection.

^PrNEMLUVIO®

Némolizumab pour injection

solution de poudre et solvant pour injection sous-cutanée

Ce mode d’emploi contient des renseignements sur la façon d’injecter NEMLUVIO.

Lisez et comprenez ces instructions avant d’utiliser le stylo NEMLUVIO.

Ne vous injectez pas vous-même NEMLUVIO ou ne l’injectez pas à quelqu’un d’autre avant qu’on vous ait montré comment le faire.

Chez les adolescents (âgés de 12 à moins de 18 ans), il est recommandé que NEMLUVIO soit administré par un adulte ou un aidant formé à cet effet ou sous leur supervision.

Votre professionnel de la santé vous indiquera, à vous ou à votre aidant, comment préparer et injecter une dose de NEMLUVIO (némolizumab pour injection) avant que vous n’essayiez de le faire vous-même la première fois.

Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.

NEMLUVIO est fourni sous la forme d’un stylo prérempli à double compartiment à usage unique (appelé « stylo NEMLUVIO » ou « stylo » dans ce mode d’emploi). Il contient un médicament (30 mg de poudre lyophilisée) dans un compartiment et de l’eau pour dissoudre le médicament dans l’autre compartiment. Avant de pouvoir l’injecter, vous devez mélanger la poudre lyophilisée avec l’eau pour dissoudre le médicament.

Aperçu du dispositif

Stylo NEMLUVIO prérempli à double compartiment

Renseignements importants

Ce que vous devez savoir avant l’utilisation

Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo NEMLUVIO.
Inscrivez à l’avance à votre calendrier le moment où vous devez prendre NEMLUVIO.
Suivez toutes les étapes exactement comme décrit. Cela garantit que vous recevez la bonne dose de médicament.
Assurez-vous que la poudre lyophilisée est complètement dissoute avant de procéder à l’injection
(étape 9).
Après la dissolution, procédez immédiatement à l’injection pour éviter toute contamination ou dégradation du médicament.
N’utilisez pas le stylo NEMLUVIO s’il a été échappé ou s’il est endommagé ou fissuré.
Dans certains cas, votre médecin vous prescrira deux stylos. Utilisez un stylo NEMLUVIO après l’autre.
Pour réduire le risque de piqûres accidentelles, chaque stylo NEMLUVIO est muni d’une gaine orange. Après avoir injecté le médicament, lorsque vous soulevez le stylo de votre peau, la gaine orange se verrouille en place pour couvrir l’aiguille (étape 16).
Lorsque vous préparez le stylo NEMLUVIO pour l’injection, ne tirez pas sur le capuchon gris. Tournez plutôt le capuchon gris jusqu’à ce que la gaine orange apparaisse. Ensuite, retirez doucement le capuchon de la gaine orange (étape 12).
Jetez le stylo NEMLUVIO usagé immédiatement après utilisation dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Voir ci-dessous la section C : « Mise au rebut de NEMLUVIO ».

Renseignements sur la conservation

Gardez le stylo NEMLUVIO et tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez le stylo NEMLUVIO au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C jusqu’à la date de péremption.
Le stylo NEMLUVIO peut être conservé à température ambiante jusqu’à 25 °C pendant une période unique allant jusqu’à 90 jours.
Si le produit est retiré du réfrigérateur, notez la date du retrait sur la boîte et utilisez NEMLUVIO dans les 90 jours.
N’utilisez pas NEMLUVIO si la date de péremption est dépassée ou 90 jours après la date à laquelle il a été sorti du réfrigérateur (selon la première éventualité).
Conservez le stylo NEMLUVIO dans la boîte d’origine pour le protéger de la lumière.
Après reconstitution, le stylo NEMLUVIO (némolizumab pour injection) doit être utilisé dans les
4 heures.
Vous ne devez pas chauffer le stylo NEMLUVIO ni l’exposer à la lumière directe du soleil.
Vous ne devez pas congeler le stylo NEMLUVIO.
Si le stylo NEMLUVIO a été chauffé ou congelé, jetez-le et utilisez-en un nouveau.

Renseignements sur les voyages

En général, vous êtes autorisé à transporter les stylos avec vous en avion. Assurez-vous de transporter les stylos NEMLUVIO avec vous dans vos bagages à main.

Si vous avez d’autres questions, veuillez consulter la foire aux questions (FAQ) et les renseignements supplémentaires figurant au verso de la présente notice.

A. Préparation pour l’injection de NEMLUVIO

Étape 1 : Laisser NEMLUVIO atteindre la température ambiante

L’injection d’un médicament froid pourrait causer de la douleur au point d’injection. Sortez la boîte de NEMLUVIO du réfrigérateur et laissez NEMLUVIO atteindre la température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant de commencer l’étape 2 (voir la figure A).

Il ne faut pas :

chauffer le stylo avec une quelconque source de chaleur (comme un micro-ondes ou la lumière directe du soleil). Cela pourrait endommager NEMLUVIO.
exposer directement le stylo à des
liquides.

Étape 2 : Se laver les mains

a. Pour éviter toute contamination et

infection, lavez-vous les mains avec du savon (voir la figure B).

b. Séchez-les correctement.

Étape 3 : Rassembler les fournitures (voir la figure C)

a. Retirez le stylo de la boîte.

b. Rassemblez les fournitures suivantes sur une surface propre, plane et bien

éclairée :

1. Stylo
2.
Lingettes imbibées d’alcool*
3.
Contenant pour objets pointus et
tranchants*
4. Tampons de gaze ou tampons d’ouate*

* Articles non inclus dans la boîte.

Étape 4 : Inspecter le stylo NEMLUVIO pour vérifier ce qui suit :

a. La date de péremption n’est pas dépassée.

b. La poudre lyophilisée est blanche et n’est pas dissoute (voir la figure D).

c. Le stylo n’a pas été échappé et n’est ni endommagé ni fissuré.

N’utilisez pas le stylo à moins que toutes les conditions ci-dessus ne soient remplies. Si l’une de ces conditions n’est pas remplie, jetez le stylo et utilisez-en un nouveau (voir la section C : « Mise au rebut de NEMLUVIO »).

Étape 5 : Activer le stylo NEMLUVIO

Tenez le stylo bien droit et tournez le bouton

d’activation vers la droite jusqu’à ce qu’il s’arrête

(voir la figure E).

Cela démarre le processus de transfert de l’eau

dans le compartiment contenant la poudre.

Étape 6 : Attendre que la tige grise cesse de bouger

Surveillez la fenêtre d’inspection jusqu’à ce que le

bouchon gris cesse de bouger (voir la figure F).

Ne secouez pas le stylo avant que le bouchon gris

ne s’arrête complètement. Vous pourriez ne pas

recevoir la bonne dose de médicament.

Étape 7 : Secouer pour dissoudre le médicament

Remarque : Dans certains cas, votre médecin

vous prescrira deux stylos. Utilisez un stylo

après l’autre.

Lorsque la tige grise s’est complètement arrêtée, secouez le stylo de haut en bas pendant 30 secondes (voir la figure G).

Étape 8 : Attendre 5 minutes pour que les bulles diminuent

Attendez que les bulles diminuent et que la poudre lyophilisée soit complètement

dissoute. Cela prendra environ 5 minutes (voir la figure H).

Remarque : Si le médicament n’est pas

complètement dissout, secouez le stylo de haut en bas à nouveau pendant 30 secondes, puis attendez 5 minutes.

Remarque : Il est normal qu’une petite couche de mousse ou quelques petites bulles d’air restent dans le médicament dissout.

Étape 9 : Vérifier le médicament dans la fenêtre d’inspection

Vérifiez si le médicament dissout :

a. est limpide et incolore à légèrement jaune, b. ne contient pas de particules (voir la figure i).

N’utilisez pas le stylo si le médicament dissout est trouble ou contient des particules.

Jetez le stylo et utilisez-en un nouveau (voir la section C : « Mise au rebut de NEMLUVIO »).

Remarque : Une fois le médicament dissout, il doit être utilisé dans les 4 heures. Pendant cette période, il faut le conserver à température ambiante (jusqu’à 25 °C). Si vous ne l’avez pas utilisé dans les 4 heures, jetez-le.

B. Injection de NEMLUVIO

Étape 10 : Choisir un point d’injection (voir la figure J)

Lorsque vous utilisez un deuxième stylo, choisissez un point d’injection différent, situé à au moins 2,5 cm du premier point d’injection.

Choisissez le point d’injection à l’aide du tableau suivant :

Où ne pas injecter :

Près de la taille ou à environ 5 cm autour du nombril.
Dans des régions où la peau est
sensible, rouge ou présente des bleus, des cicatrices ou des vergetures.
Deux fois au même endroit (par

exemple, dans un rayon de 2,5 cm).

Étape 11 : Nettoyer le point d’injection

a. Utilisez toujours une nouvelle lingette imbibée d’alcool pour nettoyer le point d’injection (voir la figure K). Cela évite la contamination et l’infection.

b. Laissez sécher la peau à l’air.

Étape 12 : Tourner le capuchon gris

Il ne faut pas :

toucher le point d’injection après le nettoyage.
ventiler ou souffler de l’air sur le point d’injection nettoyé.
réutiliser la lingette imbibée d’alcool.

Il ne faut pas :

tirer sur le capuchon gris au moment de le dévisser afin d’éviter d’endommager le dispositif.
toucher la gaine orange.

a. Tenez le stylo en position verticale (voir la figure L a)

b. Dévissez le capuchon gris jusqu’à ce que la gaine orange apparaisse (voir la figure L b).

c. Retirez doucement le capuchon de la gaine orange (voir la figure L c).

d. Après avoir retiré le capuchon, veuillez le jeter dans un contenant pour objets pointus et tranchants (voir l’étape 17).

Remarque : Si le capuchon ne peut pas être retiré, reportez-vous à l’étape 5 et assurez-vous que le bouton d’activation est tourné complètement vers la droite jusqu’à ce qu’il s’arrête.

Étape 13 : Positionner le stylo NEMLUVIO

Lire les étapes 13 à 16 avant de commencer l’étape 13.

Remarque : Injectez toujours le médicament comme votre professionnel de la santé vous l’a montré.

Posez le stylo sur le point d’injection à la verticale de manière à ce que la gaine orange soit à plat contre la peau (voir la figure M).

Remarque : Assurez-vous de pouvoir facilement voir la fenêtre d’inspection pendant l’injection.

Étape 14 : Commencer l’injection et maintenir le stylo NEMLUVIO contre la peau

Appuyez doucement sur le stylo jusqu’à ce que la gaine orange soit complètement enfoncée.

L’injection commence immédiatement avec un clic (voir la figure N).

La tige orange commencera à descendre vers le bas de la fenêtre d’injection. Ne soulevez pas encore le stylo et continuez à appuyer dessus.

Étape 15 : Injecter pendant 15 secondes

Maintenez la position et comptez lentement jusqu’à 15.

Vérifiez la fenêtre d’inspection pour vous assurer que la tige orange et le bouchon gris ont cessé de bouger (voir la figure O).

Cela signifie que l’injection est terminée.

Remarque : Il est normal que la tige orange ne couvre pas toute la fenêtre d’inspection à la fin de l’injection.

Ne soulevez pas le stylo avant que la tige orange et la tige grise aient cessé de bouger.

Si la tige orange n’est pas visible, veuillez jeter le stylo et en utiliser un nouveau (voir la section C : « Mise au rebut de NEMLUVIO » (némolizumab pour injection)).

Étape 16 : Soulever le stylo NEMLUVIO

a. Pour retirer le stylo de la peau, soulevez-le en le maintenant bien droit.

La gaine orange se verrouille en place pour recouvrir l’aiguille (voir la figure P).

b. En cas de saignement, pressez un tampon d’ouate ou de gaze sur le point d’injection.

Ne frottez pas le point d’injection.

Voir au verso les renseignements sur la mise au rebut du stylo, la FAQ et la notice d’emballage

C. Mise au rebut de NEMLUVIO

Étape 17 : Jeter le stylo et le capuchon

Évitez tout contact avec l’aiguille.

Jetez le stylo usagé et le capuchon gris dans un contenant pour objets pointus et tranchants immédiatement après utilisation (voir la figure Q).

Il ne faut pas :

remettre le capuchon sur le stylo après l’utilisation.
jeter le stylo NEMLUVIO et le capuchon dans les ordures ménagères.
jeter votre contenant pour objets pointus et tranchants usagé dans les ordures ménagères, à moins que les lignes directrices locales ne le permettent.
recycler votre contenant pour objets pointus et tranchants usagé.

Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :

est fait de plastique résistant,
se ferme avec un couvercle étanche et résistant aux perforations, sans que les objets pointus et tranchants puissent sortir,
reste en position verticale et stable pendant l’utilisation,
est à l’épreuve des fuites, et
est bien étiqueté pour indiquer qu’il y a des déchets dangereux à l’intérieur du contenant.

Lorsque le contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devrez suivre les lignes directrices locales sur la façon correcte de jeter ce contenant.

Il pourrait y avoir des lois locales sur la façon de jeter les stylos usagés.

FAQ (Foire aux questions)

Aiguille

Où se trouve l’aiguille?

L’aiguille est fixée au stylo NEMLUVIO et elle est recouverte par le capuchon gris.

Lorsque vous tournez le capuchon gris, la gaine orange de l’aiguille apparaît et couvre l’aiguille jusqu’à l’injection.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter les figures de l’étape 12 du mode d’emploi.

Dissolution du médicament

Comment puis-je savoir si le médicament est complètement dissout?

Pour dissoudre le médicament, secouez le stylo NEMLUVIO de haut en bas jusqu’à ce que les particules blanches ne se trouvent plus en bas, en haut, ni sur les côtés. Le médicament dissout doit être transparent. Veuillez vous reporter à l’étape 9 du mode d’emploi.

Après avoir secoué le stylo NEMLUVIO, regardez des deux côtés de la fenêtre d’inspection. Vous ne devriez pas voir de particules blanches le long du bas, du haut ou des côtés. Il est normal d’avoir de petites bulles d’air ou une petite couche de mousse au-dessus du médicament. Cela ne vous causera pas de tort.

Si vous voyez des particules blanches dans le médicament, celui-ci n’est pas complètement dissout.

Entreposage

Comment dois-je conserver le stylo NEMLUVIO?

Le stylo NEMLUVIO doit être conservé au réfrigérateur. Inscrivez la date à laquelle le stylo a été retiré du réfrigérateur dans l’espace prévu à cet effet sur l’emballage extérieur. Il peut être conservé à température ambiante jusqu’à 25 °C pendant une période unique allant jusqu’à 90 jours.

Le dispositif ne doit pas entrer en contact avec des liquides.

Où puis-je trouver la date de péremption?

Vous pouvez trouver la date de péremption sur le stylo; elle est marquée EXP MM AAAA.

N’utilisez pas le stylo NEMLUVIO après la date de péremption.

Que dois-je faire si le médicament a été congelé?

N’utilisez pas le stylo NEMLUVIO s’il a été congelé. Jetez le stylo NEMLUVIO et utilisez-en un nouveau.

Injection du médicament

Pourquoi dois-je tenir le stylo en position verticale pendant que je retire le capuchon gris?

Tenir le stylo NEMLUVIO avec le capuchon gris à la verticale permet de prévenir les fuites de médicament. Il est normal de voir quelques gouttes de médicament à l’intérieur du capuchon gris même lorsque vous tenez le stylo en position verticale et retirez le capuchon gris.

Comment puis-je savoir si j’ai injecté tout le contenu du stylo?

Pour vous assurer d’injecter tout le contenu, appuyez et maintenez le stylo NEMLUVIO contre la peau.

Vous sentirez que l’aiguille pénètre dans la peau.

Tenez le stylo NEMLUVIO contre la peau pendant 15 secondes.

Cela donnera suffisamment de temps pour permettre le transfert de tout le médicament du stylo au tissu sous-cutané.

Ne retirez le stylo NEMLUVIO que lorsque la tige orange et la tige grise ont cessé de bouger.

Après avoir retiré le stylo NEMLUVIO, vérifiez que la tige orange est bien visible dans la fenêtre, ce qui indique que le contenu a été transféré. Si la tige orange n’apparaît pas, jetez le stylo et utilisez-en un nouveau.

Pour plus de détails, veuillez vous reporter à l’étape 15 du mode d’emploi.

Renseignements généraux

Est-il nécessaire de recevoir des instructions sur la façon d’utiliser le stylo NEMLUVIO de la part d’un professionnel de la santé?

Oui.

N’injectez pas le médicament si votre professionnel de la santé ne vous a pas fait une démonstration.

Vous devez communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé pour recevoir les renseignements sur la façon d’utiliser le stylo NEMLUVIO.

Où puis-je obtenir de plus amples renseignements sur l’utilisation de NEMLUVIO?

Communiquez avec votre professionnel de la santé.

MODE D’EMPLOI