Dom-Anagrelide : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Dom-ANAGRELIDE est prescrit pour le traitement de la thrombocytémie secondaire à un néoplasme myéloprolifératif. La thrombocytémie est une un trouble caractérisée par un nombre trop élevé de plaquettes sanguines (petites cellules responsables de la coagulation du sang). Le néoplasme myéloprolifératif se caractérise par la prolifération excessive d’un ou de plusieurs types de cellules sanguines.

Le fait d’abaisser le nombre de plaquettes permet d’atténuer les symptômes, notamment les manifestations graves liées au blocage des vaisseaux sanguins et aux saignements.

Dom-ANAGRELIDE est destiné à une utilisation à long terme. Il n’a pas encore fait l’objet d’une évaluation dans le traitement à court terme des complications potentiellement mortelles amenées par la présence d’une trop grande quantité de plaquettes dans le sang.

Les effets de ce médicament :

Le mécanisme par lequel Dom-ANAGRELIDE diminue le nombre de plaquettes dans l’organisme n’est pas entièrement élucidé. On croit que Dom-ANAGRELIDE réduit le nombre de plaquettes en agissant sur les mégacaryocytes (les cellules produisant les plaquettes). Son action ralentit la production de plaquettes.

Bien que Dom-ANAGRELIDE réduise le nombre de plaquettes pour le ramener plus près de la normale, il n’affecte pas le processus naturel de la coagulation du sang.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Vous ne devez pas prendre Dom-ANAGRELIDE dans les cas suivants:

• Présence d’une maladie du foie grave

• Patients présentant une allergie connue à l’anagrélide ou à l’un

  ou à l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition du Dom-ANAGRELIDE (voir la rubrique Les ingrédients non médicinaux sont) ou de son contenant.

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate d'anagrélide

Les ingrédients non médicinaux sont : Cellulose microcristalline, crospovidone, lactose, povidone et stéarate de magnésium. La coquille de la capsule contient: dioxide de silice, dioxyde de titanium, gélatine et laurylfulfate de sodium.

Les formes posologiques sont :

Capsules : 0,5 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-ANAGRELIDE si :

• vous présentez un allongement de l’intervalle QT (signal électrique anormal du cœur) depuis votre naissance ou des antécédents familiaux de ce trouble (observé à l ’ECG, un test qui enregistre l’activité électrique du cœur), vous prenez d’autres médicaments qui entraîne des anomalies à l’ECG, ou vous avez des taux sanguins d’électrolytes (p. ex., potassium, magnésium ou calcium) faibles;
• vous avez une maladie du foie, une maladie du poumon, une maladie du rein ou une maladie de cœur;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez.

Dom-ANAGRELIDE n’est pas recommandé chez la femme enceinte ou apte à avoir des enfants.

L’utilisation d’anagrelide avec l’acide acétylsalicylique (AAS) a été associée à un risque de saignement important.

On dispose de données limitées chez les enfants âgés de moins de 16 ans.

Les personnes qui conduisent un véhicule ou utilisent de la machinerie doivent faire preuve de prudence.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les produits naturels.

Parmi les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Dom-ANAGRELIDE, mentionnons :

• les médicaments qui peuvent perturber le rythme cardiaque
• l’acide acétylsalicylique
• la fluvoxamine
• l’oméprazole
• la théophylline
• la milrinone
• le sucralfate
• les substrats ou les inhibiteurs de la CYP1A2

L’administration conjointe de Dom-ANAGRELIDE et d’acide acétylsalicylique (AAS) augmente le risque de saignement important. Avant d’amorcer le traitement, le médecin évaluera pour vous les risques et les bienfaits potentiels de l’administration conjointe de Dom-ANAGRELIDE et d’acide acétylsalicylique (AAS). Si, pour quelque raison que ce soit, vous êtes déjà exposé à un risque élevé de saignement, dites-le à votre médecin.

Le jus de pamplemousse peut également interagir avec Dom-ANAGRELIDE. Les aliments peuvent ralentir l’absorption de Dom-ANAGRELIDE dans votre organisme.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Prenez ce médicament suivant les directives du médecin.

Avant de commencer le traitement par Dom-ANAGRELIDE, votre médecin pourrait vous soumettre à u n dépistage des maladies du cœur.

Des tests sanguins seront effectués au début du traitement et à intervalles réguliers par la suite. Ces analyses permettront à votre médecin d’évaluer comment votre foie réagit à la prise de Dom-ANAGRELIDE et si ce médicament est efficace dans votre cas. Si vous souffrez de problèmes de rein ou de foie, votre médecin surveillera le fonctionnement de ces organes tout au long de votre traitement par Dom-ANAGRELIDE.

Surdose :

Une surdose d’anagrélide pourrait entraîner une réduction du nombre de plaquettes, ce qui pourrait occasionner des saignements.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

En cas d’oubli d’une dose au début du traitement, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre une dose durant le traitement de longue durée, prenez-la dès que vous vous en apercevez, à moins que le moment soit venu de prendre la dose suivante. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Il ne faut pas prendre 2 doses à la fois.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires les plus couramment observés lors de l’emploi de Dom-ANAGRELIDE sont les suivants :

Diarrhée, douleur, douleur au dos, douleurs abdominales, fatigue, fièvre, gaz, malaises, maux de gorge, maux de tête, nausées, perte d’appétit, picotements, rougeurs et démangeaisons de la peau, toux, troubles digestifs, sensation de vertige, vomissements.

D’autres effets secondaires peuvent également se produire : constipation, douleur à la nuque, douleurs musculaires et douleurs osseuses, ecchymoses (bleus), frissons, infection, infection des sinus, insomnie (difficulté à s’endormir), maladie respiratoire, nervosité, perte de cheveux, rougeur de la peau (visage et cou), sécheresse de la bouche, symptômes de la grippe, transpiration, troubles cutanés, troubles de l’oreille (tintement d’oreilles), variations du poids.

* Les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence des événements.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-ANAGRELIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver Dom-ANAGRELIDE entre 15 ^oC à 30 ^oC dans un contenant opaque. Protéger de l’humidité. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

On peut obtenir ce d ocument et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision: 18 mai 2017

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