Dom-Ciprofloxacin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones, tels que les Dom-CIPROFLOXACIN, sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)

  • troubles du cerveau tels que :

    • épilepsie
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que les Dom-CIPROFLOXACIN :

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T);
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort;
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon);
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire);
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin;
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.

• Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :

  • Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit,… »
  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles des Dom-CIPROFLOXACIN »?

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si les Dom-CIPROFLOXACIN vous conviennent.

À quoi servent les Dom-CIPROFLOXACIN?

Les Dom-CIPROFLOXACIN sont utilisés pour traiter certains types d’infection bactérienne. Les antibactériens comme les Dom-CIPROFLOXACIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée des Dom-CIPROFLOXACIN pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par ces médicaments (résistance). Cela signifie que les Dom-CIPROFLOXACIN pourraient ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.

Quel est le mode d’action des Dom-CIPROFLOXACIN?

Les Dom-CIPROFLOXACIN sont des antibiotiques qui éliminent les bactéries qui causent l’infection.

Quels sont les ingrédients des Dom-CIPROFLOXACIN?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de ciprofloxacine

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, amidon de maïs, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcrystalline, polyéthylène glycol, glycolate sodique d’amidon et dioxyde de titane.

Forme posologique des Dom-CIPROFLOXACIN :

Les Dom-CIPROFLOXACIN à 100 mg sont des comprimés pelliculés de couleur blanche, de forme ovale, portant la lettre « R » gravée sur un côté et le chiffre « 125 » gravé sur l’autre.

Les Dom-CIPROFLOXACIN à 250 mg sont des comprimés pelliculés de couleur blanche, de forme ovale, portant la lettre « R » gravée sur un côté et le chiffre « 126 » gravé sur l’autre.

Les Dom-CIPROFLOXACIN à 500 mg sont des comprimés pelliculés de couleur blanche, de forme ovale, à bord biseautés, portant la lettre « R » gravée sur un côté et le chiffre « 127 » gravé sur l’autre.

Les Dom-CIPROFLOXACIN à 750 mg sont des comprimés pelliculés de couleur blanche, en forme de capsule modifiée, portant la lettre « R » gravée sur un côté et le chiffre « 128 » gravé sur l’autre.

N’utilisez pas les Dom-CIPROFLOXACIN dans les cas suivants :

• Allergie à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones.

• Allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients des

  Dom-CIPROFLOXACIN »).

• Prise de tizanidine (ZANAFLEX®). Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.
• Prise d’agomélatinea. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.

^a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser les Dom-CIPROFLOXACIN. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.

• Antécédents de crises épileptiques
• Rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT)
• Faible taux de potassium dans le sang
• Maladie ou atteinte hépatique ou rénale

• Grossesse ou allaitement, présent ou prévu

• Âge de moins de 18 ans

• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones

• Myasthénie grave (un trouble musculaire).

Autres mises en garde :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme les Dom-CIPROFLOXACIN peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme les Dom-CIPROFLOXACIN. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par les Dom-CIPROFLOXACIN.

Pendant le traitement par les Dom-CIPROFLOXACIN :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet

  (p. ex. lampes solaires).

• En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec les Dom-CIPROFLOXACIN :

• la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique

  VIDEX® (didanosine); des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris les Dom-CIPROFLOXACIN et la théophylline de façon concomitante.

• les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre les Dom-CIPROFLOXACIN »);
• les antidiabétiques (p. ex. glibenclamide, glimépiride, insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline);

• certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex.

  quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol);

• d’autres médicaments, dont :
• les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol);
• la phénytoïne, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer;
• le sucralfate, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide;
• le méthotrexate, le métoclopramide, la cyclosporine le carbonate de lanthane et le zolpidem.
• Comment prendre les Dom-CIPROFLOXACIN :

• Les Dom-CIPROFLOXACIN doivent être pris tel que prescrit, à peu près à la même heure chaque jour, avec de la nourriture ou à jeun.

• Vous ne devez pas prendre les Dom-CIPROFLOXACIN seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium; vous pouvez toutefois les Dom-CIPROFLOXACIN avec un repas qui contient de tels produits (voir

Comment prendre Dom-CIPROFLOXACIN :

• Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par les

  Dom-CIPROFLOXACIN.

• Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par les Dom-CIPROFLOXACIN.

• Avalez le comprimé entier avec de l’eau au besoin. VOUS NE DEVEZ PAS DIVISER,

  ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.

• Bien nettoyer la cuillère doseuse à l’eau avec un détergent après l’emploi et bien sécher.
• Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 6 heures avant ou 2 heures après la prise de Dom-CIPROFLOXACIN :
• Antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
• Sucralfate
• Suppléments contenant du fer ou du zinc
• Tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
• Ne prenez pas les Dom-CIPROFLOXACIN pour un autre trouble et ne donnez de comprimés ou de suspension à personne.

Vous devez prendre les Dom-CIPROFLOXACIN pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité de médicament utiliser et pendant combien de temps.

Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre le médicament à l’heure habituelle, prenez-le plus tard. Vous ne devez pas prendre plus de deux Dom-CIPROFLOXACIN par jour, même si vous avez oublié de prendre une dose.

Quels sont les effets secondaires possibles des Dom-CIPROFLOXACIN? Tous les

médicaments, y compris les Dom-CIPROFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles des Dom-CIPROFLOXACIN n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé;
• Consultez la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit,… »
• Cessez de prendre les Dom-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

• Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

  • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
  • enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
  • difficulté à respirer
  • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements
• Vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets.

• Vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :

  • prenez du repos
  • évitez l’exercice physique

• Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

  • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse

• Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

  • fièvre
  • douleur à l’estomac ou sensibilité

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

1. f)

   Vous souffrez de problèmes mentaux tels que :

   • confusion, maux de tête, tremblements
   • hallucinations, dépression, agitation
   • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires

Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de Dom-CIPROFLOXACIN, communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes. Autres effets secondaires :

• changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• nausée, étourdissements, démarche instable
• gaz, crampes, malaise général
• perte de l’audition, troubles de l’odorat et du goûter, perte d’appétit
• migraine, transpiration
• aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :
• faiblesse
• difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières
• N’utilisez pas les Dom-CIPROFLOXACIN dans ce cas. Effets secondaires qui disparaissent spontanément :
• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si un des effets secondaires ci-dessous est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé. Conservation :

Comprimés : Conservez les comprimés à une température ambiante contrôlée entre 15 et 25 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus de renseignements sur Dom-CIPROFLOXACIN :

• Parlez à votre professionnel de la santé

• Consultez la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé et qui contient les présents renseignements pour le patient sur le site Web de Santé Canada, ou en téléphonant le :

  1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été préparé par:

Dominion Pharmacal

Montréal, Quebec

H4P 2T4

Dernière révision: 10 septembre 2019

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à améliorer l’innocuité de l’utilisation des produits de santé au Canada en signalant à Santé Canada les effets secondaires graves et inattendus. Vous pourriez ainsi contribuer à la reconnaissance de nouveaux effets secondaires ainsi qu’à la modification des renseignements sur l’innocuité des produits.

Il y a trois façons de signaler les effets indésirables :

•

•

•

en visitant le site Web de MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet); en composant sans frais le 1-866-234-2345;

en remplissant le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et en le retournant :

sans frais par télécopieur au 1-866-678-6789, ou

par la poste : Programme Canada Vigilance

Santé Canada, indice de l’adresse 1908C Ottawa (Ontario)

K1A 0K9

Les étiquettes « port payé » et le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles à MedEffet. REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.