Mint-Entecavir : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

MINT-ENTECAVIR est un médicament vendu sur ordonnance, utilisé dans le traitement des infections chroniques dues au virus de l’hépatite B (VHB) chez les adultes qui sont également atteints de lésions hépatiques évolutives.

Les effets de ce médicament :

• MINT-ENTECAVIR peut réduire la quantité de

  VHB dans l’organisme.

• MINT-ENTECAVIR peut abaisser la capacité du

  VHB à proliférer et à infecter de nouvelles cellules hépatiques.

• MINT-ENTECAVIR peut diminuer les lésions du

  foie causées par le VHB.

MINT-ENTECAVIR ne guérira pas l’infection due au VHB.

Il est important que votre médecin traitant vous suive de près pendant toute la durée du traitement par MINT-ENTECAVIR. Il vous soumettra à des tests à intervalles réguliers afin de déterminer le taux de virus de l’hépatite B dans votre sang.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MINT-ENTECAVIR si vous êtes allergique à l’un ou l’autre de ses ingrédients. L’ingrédient actif de MINT-ENTECAVIR est l’entécavir. (Voir « Ingrédients non médicinaux » pour la liste complète des ingrédients de MINT-ENTECAVIR.

Si vous pensez que vous avez eu une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces ingrédients, informez-en votre médecin.

On n’a pas fait d’études sur MINT-ENTECAVIR chez les enfants. Son administration n’est donc pas recommandée chez les patients âgés de moins de 16 ans.

L’ingrédient médicinal :

Entécavir

Les ingrédients non médicinaux :

Crospovidone, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 80 et dioxyde de titane.

La présentation :

• Comprimés pelliculés

MINT-ENTECAVIR réduit-il le risque de transmettre le VHB à d’autres personnes? MINT-ENTECAVIR ne bloque pas la transmission du VHB à une autre personne si vous avez des rapports sexuels avec celle-ci, si vous partagez avec elle des aiguilles contaminées ou si cette personne est exposée à votre sang. Parlez-en à votre médecin; il vous expliquera les pratiques sexuelles appropriées pour protéger votre partenaire. Ne partagez jamais les aiguilles avec une autre personne. Ne prêtez pas vos articles personnels qui peuvent avoir été en contact avec votre sang ou d’autres liquides corporels, comme votre brosse à dents ou vos lames de rasoir. Il existe un vaccin contre ce virus qui protège les personnes exposées au risque de contracter une infection par le VHB.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Une forte aggravation de l’hépatite (inflammation du foie) est survenue chez des patients qui avaient arrêté leur traitement anti-hépatite B (incluant

MINT-ENTECAVIR). Si tel est votre cas, votre médecin suivra votre état et pourrait reprendre le traitement.

L’acidose lactique (augmentation du taux d’acide dans le sang) et une hépatomégalie grave avec stéatose (augmentation du volume du foie par accumulation de cellules graisseuses), incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées chez des patients

L’infection due à l’hépatite B dont vous souffrez peut s’aggraver ou devenir une complication très sérieuse si vous arrêtez votre traitement par MINT-ENTECAVIR.

• Prenez MINT-ENTECAVIR exactement

  comme on vous l’a prescrit.

• Assurez-vous de ne jamais manquer de MINT-

  ENTECAVIR

• N’arrêtez pas votre traitement par MINT-

  ENTECAVIR sans en parler à votre médecin.

Votre médecin devra suivre votre état de santé et effectuer des analyses sanguines à intervalles réguliers pour vérifier l'état de votre foie si vous arrêtez votre traitement par MINT-ENTECAVIR. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez tout nouveau symptôme ou tout symptôme inhabituel après avoir cessé de prendre MINT-ENTECAVIR.

Si vous êtes infecté par le VIH (virus de

l’immunodéficience humaine) ou si vous le devenez, assurez-vous de discuter de votre traitement avec votre médecin. Si vous prenez MINT-ENTECAVIR dans le traitement de l’hépatite B chronique, mais que vous ne prenez pas en même temps de médicaments contre votre infection par le VIH, certains traitements anti- VIH que vous recevrez ultérieurement pourraient être moins efficaces. On vous recommande de vous soumettre à un test de détection des anticorps du VIH avant de commencer le traitement par MINT-ENTECAVIR et, par la suite, chaque fois qu’il y a un risque que vous soyez exposé au VIH. MINT-ENTECAVIR ne traite pas l’infection par le VIH dont vous êtes atteint.

AVANT de prendre MINT-ENTECAVIR, informez votre médecin de toutes les maladies dont vous êtes atteint ou de toute intervention que vous avez déjà subie, y compris si vous :

• avez eu une greffe du foie.

• souffrez de problèmes rénaux. Il se peut que votre

  médecin adapte votre dose de MINT-

  ENTECAVIR ou votre schéma thérapeutique.

  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si l’administration de MINT-ENTECAVIR au cours de la grossesse ne comporte pas de risques. On ne sait pas non plus si MINT-ENTECAVIR aide à prévenir la transmission du VHB de la mère à son bébé pendant la grossesse. Vous et votre médecin devrez décider si le traitement par MINT-ENTECAVIR est approprié dans votre cas. Si vous prenez MINT-ENTECAVIR pendant votre grossesse, renseignez-vous auprès de votre médecin au sujet du registre de femmes enceintes sous traitement par MINT-ENTECAVIR.

  • allaitez. On ne sait pas si MINT-ENTECAVIR peut passer dans le lait maternel ou s’il peut nuire à votre bébé. Par conséquent, si vous prenez MINT-ENTECAVIR, n’allaitez pas votre nourrisson.
  • présentez une intolérance au lactose. Les comprimés MINT-ENTECAVIR contiennent du lactose. Si on vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, communiquez avec votre médecin avant de prendre ce médicament.

Vous devriez également indiquer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, notamment les médicaments vendus sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines et les suppléments à base d’herbes médicinales. MINT-ENTECAVIR peut interagir avec d’autres médicaments qui sont éliminés de l’organisme par les reins.

Vous devriez connaître tous les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste sur vous pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

MINT-ENTECAVIR peut interagir avec d’autres médicaments qui sont éliminés de votre organisme par les reins.

Vous devez prendre MINT-ENTECAVIR exactement comme on vous l’a prescrit. Votre médecin vous indiquera quelle est la dose de MINT-ENTECAVIR que vous devez prendre. La dose qu’on vous administrera dépendra de votre traitement antérieur contre l’infection due au VHB et des médicaments que vous avez pris, le cas échéant.

prenant un analogue nucléosidique (y compris MINT-ENTECAVIR, soit en monothérapie soit en traitement d’association. L’acidose lactique, lors de la prise de MINT-ENTECAVIR a souvent été observée chez des patients qui étaient gravement malades en raison d'une hépatopathie ou d'une autre maladie. L’acidose lactique constitue une urgence médicale et elle doit être traitée à l’hôpital. Si vous manifestez l’un ou l’autre des signes d’acidose lactique ci-dessous, appelez immédiatement votre médecin (voir le tableau intitulé « Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre »).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

La dose habituelle de comprimés MINT-

ENTECAVIR chez les adultes et les enfants de plus de 16 ans est de un ou de deux comprimés à 0,5 mg, une fois par jour, par voie orale. Votre dose pourrait être réduite ou vous pourriez prendre MINT-ENTECAVIR moins souvent qu’une fois par jour, si vous souffrez de troubles rénaux.

• Prenez MINT-ENTECAVIR une fois par jour, à

  jeun, afin d’en améliorer l’efficacité. Prendre un médicament à jeun signifie que vous devez le prendre au moins deux heures après un repas et au moins deux heures avant le repas suivant. Pour ne pas oublier de prendre MINT-ENTECAVIR, essayez de le prendre chaque jour à la même heure.

• Ne changez pas votre dose. N’arrêtez pas votre

  traitement par MINT-ENTECAVIR sans en parler d’abord à votre médecin. Les symptômes de l’hépatite B dont vous souffrez peuvent s’aggraver ou devenir une complication sérieuse si vous arrêtez de prendre MINT-ENTECAVIR. Après avoir arrêté le traitement par MINT-ENTECAVIR, il est important que votre médecin continue de suivre votre état de santé. Il devra vous soumettre à des analyses sanguines à intervalles réguliers pour vérifier l'état de votre foie.

• Lorsque votre stock de MINT-ENTECAVIR

  commence à diminuer, renouvelez votre ordonnance sans tarder auprès de votre médecin ou votre pharmacien. Ayez toujours des réserves de MINT-ENTECAVIR.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de MINT-ENTECAVIR, prenez-la dès que vous vous en souvenez et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Si c’est presque l’heure de prendre la dose suivante, vous pouvez sauter la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses en même temps. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr de ce que vous devez faire dans ce cas.

fatigue, les étourdissements et les nausées. Des cas d’éruption cutanée ont également été signalés. Les effets secondaires les moins courants sont les suivants : diarrhée, indigestion, vomissements, somnolence et insomnie. Chez certains patients, les résultats des analyses sanguines qui permettent de mesurer le fonctionnement du foie ou du pancréas peuvent empirer.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu lors de la prise de MINT-ENTECAVIR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires les plus souvent entraînés par MINT-ENTECAVIR sont les maux de tête, la

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MINT-ENTECAVIR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le centre des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Conservez les comprimés MINT-ENTECAVIR à la température ambiante, 15 ˚C à 30 ˚C (59 ˚F à 86 ˚F). Protéger de la lumière.

Ne conservez pas les comprimés MINT-ENTECAVIR dans un endroit humide, tel que dans l’armoire à pharmacie de la salle de bains ou près de l’évier de cuisine.

Gardez le contenant hermétiquement fermé. Si votre boite de MINT-ENTECAVIR est périmée ou si vous n'en avez plus besoin, retournez la portion inutilisée à votre pharmacien qui se chargera de la mettre au rebut, selon la méthode appropriée.

Gardez MINT-ENTECAVIR et tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux.

Renseignements généraux

Les médicaments sont parfois prescrits dans le traitement de maladies différentes de celles décrites dans les feuillets de renseignements destinés au patient. N’utilisez pas MINT-ENTECAVIR pour traiter une maladie pour laquelle il n’a pas été prescrit. Ne donnez pas MINT-ENTECAVIR à une autre personne, même si elle manifeste les mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait lui être nuisible. Ce dépliant est un résumé des renseignements les plus importants au sujet de MINT-ENTECAVIR. Si vous souhaitez de plus amples renseignements, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez aussi appeler chez Mint Pharmaceuticals Inc.au numéro suivant : 1.877.398.9696.

Déclaration des Effets Secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets

  indésirables (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-ENTECAVIR, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée

  à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destines aux consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.mintpharmaceuticals.com ou en téléphonant le 1-877-398-9696.

Ce dépliant a été préparé par :

Mint Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : le 22 mars 2021

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