Monographie de produit - Odan-Erythromycin
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’érythromycine inhibe la synthèse protéique en se liant à la sous-unité ribosomale 50S à l’intérieur du microorganisme. Elle est habituellement bactériostatique mais peut être bactéricide dépendant de la sensibilité et du nombre de microorganismes et de la concentration du médicament. Son spectre d’activité est similaire à celui de la pénicilline G. La résistance de quelques souches d’influenza H et de staphylocoques à l’érythromycine a été démontrée.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections oculaires superficielles impliquant la conjonctive et/ou la cornée causées par des organismes sensibles à l’érythromycine.
Pour la prophylaxie de l’ophtalmie du nouveau-né due à la N. gonorrhoeae ou au C. trachomatis. La Société Canadienne de Pédiatrie, le Centre américain pour le contrôle et la prévention des maladies et le Comité sur les drogues (États-Unis), le Comité sur le fœtus et le nouveau-né et le Comité sur les maladies infectieuses de l’Académie Américaine de Pédiatrie recommandent une solution de nitrate d’argent 1% en ampoules à dose unique ou un onguent ophtalmique contenant 0,5% d’érythromycine ou 1% de tétracycline en tubes à usage unique comme régimes médicamenteux efficaces et acceptables pour la prophylaxie de l’ophtalmie du nouveau-né gonococcique.
L’onguent ophtalmique d’érythromycine a aussi été efficace dans la prévention de la conjonctivite néonatale due à C. trachomatis, une condition pouvant se développer une à plusieurs semaines après la naissance d’un enfant d’une mère ayant l’organisme présent au niveau du vagin.
Pour réduire le développement de bactéries pharmaco résistantes et maintenir l'efficacité de l’érythromycine et d'autres médicaments antibactériens, l’érythromycine doit être utilisé pour traiter les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou de la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les profils de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
MISES EN GARDE
Susceptibilité / Résistance
Prescrire ODAN-ERYTHROMYCINE en l'absence d'une infection bactérienne confirmée ou fortement soupçonnée est peu susceptible de lui être profitable et accroît le risque d’apparition des bactéries pharmacorésistantes.
CONTRE-INDICATIONS
L’érythromycine et ses dérivés ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant une hypersensibilité connue à ces médicaments drogues ou à tout autre ingrédients dans les formulations ou avec des infections qui sont résistantes au médicament (essentiellement certains organismes de type Staphylococci).
PRÉCAUTIONS
Les rares possibilités de surinfection causée par la prolifération de bactéries ou de champignons résistants doit être pris en considération lors d’une thérapie prolongée ou répétée, spécialement lorsque d’autres agents antibactériens sont utilisés en concomitance. Dans de telles circonstances, le médicament doit être retirée et le traitement approprié institué si nécessaire.
SURDOSE
En cas de surdosage, y compris l'ingestion, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un l'hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques graves à l’érythromycine ont été extrêmement peu fréquentes. Des réactions allergiques bénignes, tel que l’urticaire et les éruptions morbilliformes se sont produites. Si un patient démontre de tel signes d’hypersensibilité, administrez un traitement approprié tel que l’épinéphrine, les corticostéroïdes et antihistaminiques, et interrompre l’administration de l’antibiotique.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Dans le traitement des infections oculaires externes, appliquez l’onguent directement sur la structure infectée une ou plusieurs fois par jour, selon la sévérité de l’infection.
Pour la prophylaxie de l’ophtalmie du nouveau-né gonococcique ou la conjonctivite à chlamydia, simplement appliquer 0,5 cm à 1 cm d’onguent dans chaque sac conjonctival. L’onguent ne devrait pas être rincé retiré des yeux suivant son application. Un nouveau tube doit être utilisé pour chaque enfant. Les nouveau-nés mis au monde par césarienne ainsi que ceux nés par voie vaginale devraient recevoir une prophylaxie.
DISPONIBILITÉ
Chaque 1 g d’onguent ophtalmique stérile contient: 5 mg d’érythromycine (base) et les ingrédients non-médicinaux suivants : huile minérale et pétrolatum blanc. Disponible en tubes de 3,5 g et en tubes uni dosé de 1 g en boîtes de 50.
CONDITIONS D’ENTREPOSAGE
Conserver à température ambiante (15°C à 30°C). Protéger du gel.
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
Substance pharmaceutique
Nom propre: Erythromycin
Nom chimique: (3R*,4S*,5S*,6R*,7R*,9R*,11R*,12R*,13S*,14R*)-4-[(2,6-Dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-6-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethylamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]oxacyclotetradecane-2,10-dione
Formule moléculaire: C37H67NO13
Masse moléculaire: 733.94
Formule structurelle:
L’érythromycine est composée principalement d’érythromycine A, bien que l’érythromycine B et l’érythromycine C soient aussi présentes, chaque composante possédant une activité antibactérienne.
Point de fusion: 133 et 140°C
Propriétés physicochimiques:
Caractéristiques du produit:
L'érythromycine se présente sous forme d’une substance cristalline ou d’une poudre blanche ou jaunâtre, inodore ou presque inodore, légèrement hygroscopique, au goût amer.
Solubilité: Elle est très soluble dans le méthanol, l'éthanol, l'acétone et le chloroforme. Soluble aussi dans l'eau à 2 mg/mL.
MONOGRAPHIES DE PRODUIT DE SOUTIEN
pdp-ERYTHROMYCIN (Érythromycine Onguent ophtalmique USP; 5 mg / g), Numéro de contrôle: 200704, Information posologique, Pendopharm, Division de Pharmascience Inc., 16 janvier 2017.