Omniscan : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi OMNISCAN est-il utilisé?

OMNISCAN est un produit de contraste utilisé dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central et d'autres parties du corps.

OMNISCAN peut aussi être utilisé dans l'angiographie par résonance magnétique (ARM) pour voir les vaisseaux sanguins anormaux.

Comment OMNISCAN agit-il?

OMNISCAN rend les tissus du corps plus brillants dans les procédures IRM et ARM afin que le professionnel de la santé peut voir des tissus anormales.

Quels sont les ingrédients dans OMNISCAN?

Mises en garde et précautions importantes

Ne pas utiliser par voie intrathécale

S’ils sont injectés dans le canal rachidien (par injection intrathécale), les agents de contraste à base de gadolinium comme OMNISCAN peuvent provoquer des effets secondaires potentiellement mortels comme :

• Coma (perte de conscience prolongée)
• Encéphalopathie (modification du fonctionnement du cerveau)
• Crises d’épilepsie (perte temporaire de conscience et de contrôle musculaire)
• Décès

OMNISCAN est destiné à être administré par voie intraveineuse (IV) seulement.

Fibrose néphrogénique systémique

Les agents de contraste à base de gadolinium (comme OMNISCAN) augmentent le risque d'une maladie rare appelée fibrose néphrogénique systémique (FNS) chez les patients atteints de :

• maladie rénale grave ou problèmes rénales
• reins en développement, comme chez les nouveaux-nés et les nourrissons

Ces patients NE doivent PAS utiliser OMNISCAN, sauf si le professionnel de la santé pense que les avantages possibles surpassent les risques potentiels.

Après avoir reçu OMNISCAN, votre professionnel de la santé surveillera votre santé s'il considère que vous présentez un risque de développement de FNS.

Ingrédients médicinaux : Gadodiamide

Ingrédients non médicinaux : Caldiamide sodique, acide chlorhydrique, hydroxide de sodium, eau pour préparations injectables

OMNISCAN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution pour injection intraveineuse, 287 mg / mL (0,5 mmol / mL).

Ne prenez pas OMNISCAN si :

• vous avez un maladie rénale grave ou des problèmes rénales
• pour les nouveaux-nés et les nourrissons avec les reins en développement
• vous êtes allergique au gadodiamide ou tout autre ingrédient de l’OMNISCAN ou à un composant du contenant (voir Quels sont les ingrédients dans OMNISCAN?)
• OMNISCAN NE doit PAS être injecté directement dans le cerveau ou la colonne vertébrale

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OMNISCAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse.

  • OMNISCAN vous sera prescrit durant votre grossesse uniquement si votre professionnel de la santé estime que cela est absolument nécessaire.
  • Aucun élément ne permet d’affirmer qu’OMNISCAN pourrait nuire à la santé de votre fœtus.
• allaitez ou prévoyez allaiter
• souffrez de drépanocytose
• souffrez d'insuffisance rénale ou de problèmes rénaux
• souffrez de diabète
• avez une hypertension artérielle
• avez des crises d'épilepsie

• êtes allergique ou avez eu une réaction allergique aux autre produits de contraste comme l’

  OMNISCAN.

Autres mises en garde à connaître :

• Fibrose néphrogénique systémique

  • Après l'utilisation d'un agent de contraste à base de gadolinium (ACBG) comme

    OMNISCAN, vous pouvez développer une maladie rare appelée fibrose néphrogénique systémique (FNS). Il été observé uniquement jusqu’à présent chez des patients atteints de maladies rénales graves.

  • La FNS est un état rare qui présente avec la peau qui devient épaisse, grossière et dure, ce qui rend parfois plus difficile de plier les articulations.
  • La FNS peut se propager à d'autres organes et même provoquer la mort.
  • Les patients atteints de maladie rénale grave NE doivent PAS utiliser OMNISCAN, sauf si votre professionnel de la santé pense que les avantages possibles surpassent les risques potentiels.

  • Consultez votre professionnel de la santé et consultez immédiatement l’attention médicale si vous ressentez des symptômes suivants après la procédure IRM :

    • Problèmes de peau :

      • gonflement, durcissement et resserrement de peau
      • taches rouges ou foncées sur peau
      • brûlure ou démangeaison de peau

    • Problèmes des yeux :

      • taches jaunes dans le blanc des yeux

    • Problèmes d’os et muscles

      • raideur des articulations
      • problèmes à bouger ou tendre les bras, les mains, les jambes ou les pieds
      • douleur profonde dans l'os de la hanche ou les côtes
      • faiblesse musculaire
  • Après avoir reçu OMNISCAN, votre professionnel de la santé surveillera votre santé s'il considère que vous présentez un risque de développement de FNS.

Accumulation de gadolinium dans le cerveau

Les données récentes indiquent du gadolinium (p. ex., avec OMNISCAN) peut s’accumuler dans le cerveau après de multiples administrations, et

• que les effets sur le cerveau sont inconnus pour le moment;

• que votre professionnel de la santé devra :

  • considérer soigneusement la question d’administrer de multiples doses;
  • utiliser la plus faible dose possible

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Il n’y a aucune interaction connue avec l’OMNISCAN jusqu’à présent.

Comment prendre OMNISCAN :

• OMNISCAN vous sera remis par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.

Dose habitualle :

• La dose d’OMNISCAN dépendra de votre poids. Votre professionnel de la santé utilisera votre poids pour décider la dose.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de OMNISCAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OMNISCAN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OMNISCAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• nausée
• céphalées
• vertiges
• douleur au point d’injection
• sentir mal (malaise)
• sentir fatiguer (fatigue)
• sentir somnolent (somnolence)
• bouffées de chaleur
• sécheresse de la bouche
• bruit de sonnerie dans l’oreille (acouphène)
• diarrhée
• nez qui coule (rhinite)
• peau qui gratte (prurit)
• rash
• anxiété
• odorat anormal temporaire (parosmie temporaire)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

OMNISCAN peut être stocké par votre professionnel de la santé entre 15 et 30°C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de OMNISCAN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7146.

Le présent dépliant a été rédigé par GE Healthcare Canada Inc.

Dernière révision 23 octobre 2025