Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pixxoscan
À quoi sert Pixxoscan :
- On utilise Pixxoscan pendant un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, de la colonne vertébrale, des vaisseaux sanguins, du sein et du rein. Cela facilite le diagnostic de différentes maladies.
Comment fonctionne Pixxoscan :
- L’IRM est une forme d’imagerie diagnostique médicale qui produit des images détaillées des organes et des tissus à l’intérieur de votre corps.
- Pixxoscan fait en sorte que certaines régions paraissent plus claires à l’IRM, aidant ainsi votre professionnel de la santé à déceler les problèmes potentiels.
Les ingrédients de Pixxoscan sont :
Ingrédient médicinal : gadobutrol (sous forme de gadobutrol monohydraté)
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, calcobutrol sodique, eau pour préparations injectables, trométamol
Pixxoscan se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Pixxoscan est une solution prête à l’emploi à injecter rapidement dans une veine. Un millilitre de solution contient 604,72 milligrammes de gadobutrol (ce qui correspond à 1,0 mmol/mL). La solution est présentée en flacons de verre et bouteilles en plastique.
N’utilisez pas Pixxoscan dans les cas suivants :
Vous être allergique (hypersensible) au gadobutrol ou à l’un des autres ingrédients de
Pixxoscan (voir « Les ingrédients de Pixxoscan sont : »).
- Vous avez déjà fait une réaction à Pixxoscan menaçant votre vie.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Pixxoscan, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Vous avez déjà fait une réaction à un produit de contraste.
- Vous présentez ou avez déjà présenté une allergie (p. ex. rhume des foins, urticaire) ou un asthme.
- Vous souffrez d’un trouble cérébral causant des crises d’épilepsie.
- Vous avez des problèmes de rein ou de foie. Votre professionnel de la santé pourrait faire des analyses sanguines pour déterminer si vous pouvez recevoir Pixxoscan.
Vous êtes enceinte ou prévoyez concevoir, car on ne sait pas si Pixxoscan peut nuire au bébé à naître. Pixxoscan ne vous sera administré qu’en cas de nécessité absolue.
- Vous allaitez ou prévoyez allaiter, car l’allaitement doit être interrompu pendant au moins 24 heures après l’administration de Pixxoscan.
Autres mises en garde
Accumulation de gadolinium dans le cerveau
De récentes données montrent que le gadolinium (comme celui que contient Pixxoscan) peut s’accumuler dans le cerveau après avoir été administré plusieurs fois.
- L’effet sur le cerveau est inconnu à l’heure actuelle.
Votre professionnel de la santé :
- réfléchira bien avant de vous administrer d’autres doses
- utilisera la plus faible dose possible.
Fibrose systémique néphrogénique
L’administration de Pixxoscan peut provoquer une fibrose systémique néphrogénique (FSN). La FSN est un trouble rare qui n’a à ce jour été observé que chez des patients souffrant d’une maladie rénale grave. La peau devient alors épaisse, rude et dure, ce qui peut nuire à la flexion des articulations. La FSN peut se propager à d’autres organes, voire être mortelle.
Les patients qui souffrent d’une maladie rénale grave ne doivent recevoir Pixxoscan que si le professionnel de la santé croit que les avantages possibles l’emportent sur les risques.
Avant de vous administrer Pixxoscan, le professionnel de la santé évaluera votre fonction rénale pour déterminer si vous pouvez recevoir Pixxoscan.
Si vous avez déjà passé un examen d’imagerie et éprouvé l’un des symptômes suivants, vous devez consulter un médecin dès que possible.
- Peau enflée, durcie et tendue
- Taches rougeâtres ou sombres sur la peau
- Sensation de brûlure ou démangeaisons
- Taches jaunes dans le blanc des yeux
- Raideurs des articulations, difficulté à mouvoir ou à déplier les membres (bras, mains, jambes et pieds)
- Douleur profonde de la hanche ou des côtes
- Faiblesse musculaire
Après vous avoir administré Pixxoscan, le professionnel de la santé surveillera votre état de santé s’il juge que vous êtes exposé à la FSN.
Si votre fonction rénale est mauvaise, le professionnel de la santé s’assurera que votre organisme a éliminé Pixxoscan avant de vous donner une seconde injection de Pixxoscan.
Pixxoscan peut être éliminé par dialyse. Si vous êtes actuellement sous dialyse, le professionnel de la santé déterminera quand vous devez subir votre prochaine dialyse.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Il n’y a pas eu d’études sur les interactions entre Pixxoscan et d’autres médicaments.
Comment utiliser Pixxoscan :
- Pixxoscan vous sera administré par un professionnel de la santé avant votre examen d’IRM.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera votre dose en fonction de votre âge, de votre poids et de la partie du corps examinée.
Adultes : une seule injection de 0,1 à 0,3 millilitre de Pixxoscan par kilogramme de poids corporel. La dose maximale est de 0,3 millilitre de Pixxoscan par kilogramme de poids corporel.
Enfants (dont les nouveau-nés à terme) : une seule injection de 0,1 millilitre de Pixxoscan par kilogramme de poids corporel.
Surdose
Aucun cas de surdose n’a été signalé à ce jour. En cas de surdose, le médecin traitera tout symptôme qui survient et s’assurera que votre cœur et vos reins fonctionnent normalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation du produit, adressez-vous au médecin ou au radiologue.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de Pixxoscan :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Pixxoscan. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments, Pixxoscan peut avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.
Les effets secondaires possibles donnés ci-dessous sont en ordre de probabilité de survenue.
Fréquents (peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)
- maux de tête
- nausées (sentir malade)
Peu fréquents (peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100)
- étourdissements, dysgueusie (perturbation du goût) et paresthésie (picotements)
- vomissements
- érythème (rougeur de la peau)
- prurit (dont prurit généralisé) (démangeaisons)
- éruption cutanée (dont éruption cutanée généralisée, maculaire [petites taches plates rouges], papuleuse [petites saillies circonscrites] et prurigineuse [accompagnée de démangeaisons])
- divers types de réactions au point d’injection (p. ex. fuite de liquide dans les tissus avoisinants, sensation de brûlure, de froid ou de chaleur, rougeur, éruption cutanée, douleur ou ecchymose)
- bouffées de chaleur
Rares (peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1 000)
- convulsions
- parosmie (perturbation de l’odorat)
- tachycardie (battements de cœur rapides)
- palpitations (impression d’avoir le cœur qui bat très fort)
- sécheresse de la bouche
- malaise général
sensation de froid
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Pixxoscan, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Peu fréquent | |||
| Dyspnée (essoufflement) | ✓ | ||
| Rare | |||
| Perte de conscience | ✓ | ||
Réactions allergiques graves : enflure du visage, des lèvres, de la langue, des yeux ou de la gorge; difficulté à respirer; lèvres bleues; toux, écoulement nasal; tension artérielle basse; douleur thoracique; éruption cutanée/urticaire; et rougeur ou pâleur de la peau. Elles peuvent parfois être mortelles. Les réactions peuvent survenir en moins de 30 minutes, mais elles peuvent également se manifester quelques heures ou jours après l’administration de Pixxoscan. | ✓ | ||
| Inconnue | |||
| Arrêt cardiaque (le cœur cesse de battre) | ✓ | ||
| Fibrose systémique néphrogénique (FSN) (maladie qui se manifeste surtout par un épaississement de la peau et des tissus conjonctifs) : immobilité sévère des articulations, faiblesse musculaire ou atteinte possible des organes internes pouvant menacer la vie | ✓ | ||
| Syndrome de détresse respiratoire aiguë : grave difficulté à respirer, y compris essoufflement au repos ou lors d’activités physiques, respiration rapide, respiration sifflante ou toux | ✓ | ||
| Œdème pulmonaire (excès de liquide dans les poumons) : difficulté à respirer qui s’intensifie avec l’exercice ou en position allongée, essoufflement extrême, respiration sifflante ou haletante, peau moite et froide, | ✓ | ||
| battements cardiaques irréguliers, toux qui produit du crachat spumeux, lèvres bleutées |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Conservation
Pixxoscan doit être conservé entre 15 et 30 °C. Il ne doit pas être congelé.
Une fois le flacon / la bouteille ouvert, le Pixxoscan reste stable pendant 24 heures à une température comprise entre 20 et 25 °C. Il doit être jeté au bout de ce délai.
Pour en savoir plus sur Pixxoscan
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) , ou peut être obtenu en composant le 1-800-387-7146.
Le présent feuillet a été rédigé par :
GE Healthcare Canada Inc.
1919 Minnesota Court
Mississauga, Ontario
L5N 0C9
Date d’approbation : 27 octobre 2025
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Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament- instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.