Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Prohance
Mises en garde et précautions importantes
Si vous avez des problèmes de rein, vous pourriez être atteint(e) d’une maladie rare appelée
Fibrose Systémique Néphrogénique (FSN) après avoir reçu un médicament comme ProHance. La peau de la personne atteinte de FSN s’épaissit et devient rugueuse et dure, ce qui rend difficile la flexion des articulations. La FSN peut se propager à d’autres parties de l’organisme et même causer la mort. Les patients qui ont des problèmes de rein ne doivent pas utiliser ProHance à moins que leur professionnel de la santé ne soit d’avis que les bienfaits escomptés l’emportent sur les risques possibles. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants après avoir reçu ProHance :
- enflure, durcissement et resserrement de la peau;
- plaques rouges ou foncées sur la peau;
- peau qui brûle ou qui démange;
- taches jaunes sur le blanc des yeux;
- raideur des articulations, difficulté à bouger ou à tendre les bras, les mains, les jambes ou les pieds;
- douleur profonde dans l’os de la hanche ou dans les côtes;
- faiblesse musculaire.
Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé après vous avoir administré ProHance, si vous présentez un risque d’être atteint(e) de FSN. Il pourrait vous administrer une dose plus faible et attendre plus longtemps avant de vous administrer de nouveau le médicament.
Ne pas utiliser par voie intrathécale
En cas d’injection dans le canal rachidien (par injection intrathécale), les agents de contraste à base de gadolinium comme ProHance peuvent entraîner des effets secondaires potentiellement mortels tels que :
- Coma (perte de conscience prolongée)
- Encéphalopathie (altérations du fonctionnement cérébral)
- Convulsions (perte temporaire de conscience et de contrôle musculaire)
- Décès
ProHance est réservé à l’administration intraveineuse (IV) uniquement.
Pour quoi ProHance est-il utilisé?
ProHance est un agent de contraste utilisé en imagerie par résonance magnétique (IRM) :
- Chez les adultes et les enfants (y compris les nouveau-nés) il est utilisé pour réaliser une IRM du cerveau, de la colonne vertébrale et des tissus avoisinants.
- Chez les adultes, il est aussi utilisé pour réaliser une IRM de la tête et du cou.
Comment ProHance agit-il?
ProHance fait paraître les tissus plus clairs, ce qui permet à votre professionnel de la santé de repérer les tissus anormaux pendant les examens d’IRM.
Quels sont les ingrédients dans ProHance?
Ingrédients médicinaux : Gadotéridol
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, caltéridol calcique, eau pour injection, trométhamine et hydroxyde de sodium.
ProHance est disponible sous les formes posologiques suivantes :
ProHance est offert en solution injectable contenant 279,3 mg/mL de gadotéridol.
Ne prenez pas ProHance si :
- Si vous êtes allergique au gadotéridol ou à tout ingrédient non médicamenteux de ProHance.
ProHance ne doit pas être employé pour réaliser une IRM de la tête et du cou chez les enfants
âgés de moins de 2 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ProHance, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu des convulsions;
- si vous avez des problèmes de rein;
- si vous avez déjà eu des allergies ou de l’asthme;
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
- si vous êtes atteint(e) d’une affection appelée anémie hémolytique, qui comprend la drépanocytose;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. ProHance ne vous sera administré durant la grossesse que si votre médecin le juge absolument nécessaire. On ne sait pas si ProHance causera du tort à votre bébé à naître.
- si vous allaitez ou prévoyez le faire. Vous ne devez pas allaiter pendant 24 heures après avoir reçu ProHance.
Autres mises en garde à connaître :
Accumulation de gadolinium dans le cerveau :
Des informations récentes montrent que le gadolinium (comme celui contenu dans ProHance) peut s’accumuler dans le cerveau après plusieurs utilisations et :
- Son effet sur le cerveau est inconnu à l’heure actuelle.
Voici ce que votre docteur fera :
- Il évaluera soigneusement s’il est nécessaire d’utiliser plusieurs doses;
- Il utilisera la dose la plus faible.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ProHance:
Aucune étude n’a été menée sur les interactions médicamenteuses avec ProHance.
Comment prendre ProHance :
- ProHance vous sera administré par un professionnel de la santé.
- Il sera perfusé directement dans votre veine.
- Il vous sera administré avant ou pendant l’examen d’IRM.
- Suivez toutes les directives de votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
- Votre professionnel de la santé déterminera la quantité de ProHance que vous recevrez.
- La dose que vous recevrez dépendra de l’examen que vous devez subir et de votre poids.
- Votre professionnel de la santé évaluera soigneusement s’il est nécessaire d’utiliser plusieurs doses.
- Votre professionnel de la santé utilisera la dose la plus faible possible.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu une trop grande quantité de ProHance, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ProHance?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ProHance. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- modification du goût
- nausées
- douleur, rougeur, sensation de chaleur ou de froid au point d’injection
- bouffées de chaleur
- enflure du visage
- vomissements
- anxiété
- inflammation des gencives
- maux de tête
- étourdissements
- douleurs à la poitrine
- sensation cutanée anormale (picotements, fourmillements ou engourdissements)
- sécheresse de la bouche et de la gorge
- démangeaisons au niveau de la bouche
- enflure de la langue
- éruption cutanée ou urticaire
- douleur abdominale
- diminution de l’appétit
- fièvre
- transpiration excessive
- gêne au niveau des oreilles
- diarrhée
- tintement d’oreilles (acouphène)
- modification temporaire de la voix
- raideur du cou
- mal de dos
- raideurs articulaires
- toux
- tremblements
- fatigue
- sensation de faiblesse
- douleur généralisée
- douleur et enflure de la gorge
- éternuements
- rougeur des yeux
- démangeaisons au niveau des yeux
- larmoiements
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||||||
| la santé. | ||||||||||
| Seulement si | Dans tous les | |||||||||
| l’effet est grave | cas | |||||||||
| RARE | ||||||||||
| Réactions allergiques graves potentiellement mortelles : difficulté à respirer, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, écoulement nasal, enflure du visage, de la langue ou de la gorge, battements du cœur très rapides. | X | |||||||||
| Fibrose Systémique Néphrogénique (FSN) chez les patients atteints d’une maladie rénale : peau épaisse et dure (qui ressemble parfois à de la pelure d’orange), diminution du mouvement et de la flexibilité des bras ou des jambes, faiblesse musculaire, douleur articulaire et musculaire. | X | |||||||||
| Problèmes cardiaques, notamment : | X | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||||||
| la santé. | ||||||||||
| Seulement si | Dans tous les | |||||||||
| l’effet est grave | cas | |||||||||
évanouissement soudain, incapacité de respirer.
essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur dans la poitrine, enflure au niveau des chevilles et des jambes, accélération du pouls ou palpitations cardiaques.
étourdissements, évanouissement. | ||||||||||
| Augmentation des taux d’enzymes hépatiques (ALT, AST) dans le sang : urines foncées, fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil. | X | |||||||||
Problèmes nerveux : perte de conscience, coma, tremblements, convulsions, léthargie, engourdissements. | X | |||||||||
| INCONNU | ||||||||||
| Problèmes pulmonaires : difficulté à respirer, bleuissement de la peau ou excès de liquide dans les poumons pouvant gêner la respiration, respiration sifflante et battements de cœur irréguliers. | X | |||||||||
| Insuffisance rénale aiguë (problèmes rénaux graves) : confusion mentale, démangeaisons ou éruptions cutanées, visage bouffi et enflure des mains, enflure des pieds ou des chevilles, diminution ou interruption | X | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||||||
| la santé. | ||||||||||
| Seulement si | Dans tous les | |||||||||
| l’effet est grave | cas | |||||||||
| de la production d’urine, gain de poids. | ||||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à | |
| Santé Canada en | |
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- | |
| canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une | |
| déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; | |
| ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le | |
| traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | |
| médicaux. | |
Entreposage :
ProHance doit être entreposé à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de ProHance:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.braccoimaging.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-465-5820.
Le présent dépliant a été rédigé par Bracco Imaging Canada