Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Magnevist
À quoi sert MAGNEVIST :
- MAGNEVIST est utilisé pendant un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM) de la tête, du cou et de la colonne vertébrale. Cela facilite le diagnostic de différentes maladies.
Comment fonctionne MAGNEVIST :
- L’IRM est une forme d’imagerie diagnostique médicale qui produit des images détaillées des organes et des tissus à l’intérieur de votre corps.
- MAGNEVIST fait en sorte que certaines régions paraissent plus claires à l’IRM, ce qui aidera votre professionnel de la santé à repérer les problèmes potentiels.
Les ingrédients de MAGNEVIST sont :
Ingrédient médicinal : gadopentétate de diméglumine
Ingrédients non médicinaux : acide diéthylènetriamine pentaacétique et méglumine
MAGNEVIST se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
MAGNEVIST est une solution prête à l’emploi (correspondant à 0,5 mmol/ml) à injecter rapidement dans une veine.
N’utilisez pas MAGNEVIST dans les cas suivants :
Les produits de contraste à base de gadolinium (tels que MAGNEVIST) accroissent le risque de fibrose systémique néphrogénique (FSN), une maladie rare, chez les patients qui souffrent d’une maladie rénale. MAGNEVIST ne doit pas être utilisé :
- chez les patients qui souffrent d’une maladie rénale grave chronique;
- chez les patients qui présentent des lésions rénales aiguës;
- chez les nouveau-nés de 4 semaines ou moins, car leurs reins ne sont pas encore complètement développés;
- en cas d’allergie (hypersensibilité) au gadopentétate de diméglumine ou à tout autre ingrédient de MAGNEVIST (voir la section « Les ingrédients de MAGNEVIST sont : »);
- si vous avez déjà fait une réaction à MAGNEVIST menaçant votre vie.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MAGNEVIST, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Vous avez déjà fait une réaction à un produit de contraste.
- Vous présentez ou avez déjà présenté une allergie (p. ex. rhume des foins, urticaire) ou un asthme.
- Vous avez une très mauvaise fonction rénale.
- Vous avez récemment subi ou subirez prochainement une transplantation hépatique.
- Vous souffrez d’épilepsie ou d’un trouble cérébral causant des crises d’épilepsie.
Vous êtes enceinte ou prévoyez concevoir, car on ne sait pas si MAGNEVIST peut nuire au bébé à naître. MAGNEVIST ne vous sera administré pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue. Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, il faut savoir que MAGNEVIST passe dans le lait maternel.
- Vous souffrez d’un trouble cardiaque ou circulatoire. Si une réaction allergique survient, ce qui est rare, elle est plus susceptible d’être grave ou mortelle si vous souffrez d’un tel trouble.
Vous souffrez de drépanocytose, d’un trouble hémolytique (destruction des globules rouges)
ou de troubles connexes de l’hémoglobine sanguine (hémoglobinopathies).
- MAGNEVIST peut causer des problèmes cardiaques, des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées. Des réactions graves peuvent survenir, dans la plupart des cas dans les 30 minutes suivant l’administration. Par conséquent, le professionnel de la santé qui s’occupe de vous pourrait vous garder en observation pendant cette période. Des réactions différées peuvent aussi survenir (après quelques heures, voire quelques jours).
Autres mises en garde
MAGNEVIST peut augmenter ou réduire la pression sanguine et peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Après avoir reçu MAGNEVIST, attendez de voir comment vous vous sentez avant de prendre le volant ou d’utiliser une machine.
Accumulation de gadolinium dans le cerveau
De récentes données montrent que le gadolinium (comme celui que contient MAGNEVIST) peut s’accumuler dans le cerveau après avoir été administré plusieurs fois.
- L’effet sur le cerveau est inconnu à l’heure actuelle.
Votre professionnel de la santé :
- réfléchira bien avant de vous administrer d’autres doses;
- utilisera la plus faible dose possible.
Altération de la fonction rénale
Avant de vous administrer MAGNEVIST, on vérifiera l’état de votre fonction rénale. Les patients qui souffrent d’une maladie rénale grave ne doivent pas recevoir MAGNEVIST (voir l’encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »). Les patients qui présentent une maladie rénale légère ou modérée ne doivent recevoir MAGNEVIST qu’après une évaluation minutieuse par leur professionnel de la santé. Pour cette évaluation, votre médecin pourrait décider d’effectuer un test sanguin pour déterminer s’il doit ou non utiliser MAGNEVIST.
Si votre fonction rénale est mauvaise, le professionnel de la santé s’assurera que votre organisme a éliminé MAGNEVIST avant de vous donner une seconde injection de MAGNEVIST.
MAGNEVIST peut être éliminé par dialyse. Si vous subissez déjà régulièrement une dialyse, le professionnel de la santé déterminera si vous devez faire l’objet d’une dialyse après avoir reçu MAGNEVIST.
Fibrose systémique néphrogénique
L’administration de MAGNEVIST peut provoquer une fibrose systémique néphrogénique (FSN). La FSN est un trouble rare qui n’a à ce jour été observé que chez des patients souffrant d’une maladie rénale grave. La peau devient alors épaisse, rude et dure, ce qui peut nuire à la flexion des articulations. La FSN peut se propager à d’autres organes, et même être mortelle.
Avant de vous administrer MAGNEVIST, le professionnel de la santé évaluera votre fonction rénale pour déterminer si vous pouvez le recevoir.
Si un des symptômes ci-dessous survient après un examen d’imagerie, vous devez consulter un médecin dès que possible :
- Peau enflée, durcie et tendue
- Taches rougeâtres ou sombres sur la peau
- Sensation de brûlure ou démangeaisons
- Taches jaunes dans le blanc des yeux
- Raideurs des articulations, difficulté à mouvoir ou à déplier les membres (bras, mains, jambes et pieds)
- Douleur profonde de la hanche ou des côtes
- Faiblesse musculaire
Après vous avoir administré MAGNEVIST, le professionnel de la santé surveillera votre état de santé s’il juge que vous êtes exposé à la FSN.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Il n’y a pas eu d’études sur les interactions entre MAGNEVIST et d’autres médicaments.
Si vous devez subir un test sanguin, vous devez dire au professionnel de la santé que vous avez reçu MAGNEVIST, car les résultats de certains tests pour la mesure du taux de fer dans le sang peuvent être modifiés jusqu’à 24 heures après l’administration de MAGNEVIST.
Comment utiliser MAGNEVIST :
- MAGNEVIST vous sera administré par un professionnel de la santé avant votre examen d’IRM.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera votre dose en fonction de votre poids. La dose recommandée de MAGNEVIST est de 0,2 millilitre par kilogramme de poids corporel.
Si vous recevez MAGNEVIST en bolus (injection rapide d’une forte dose), vous pourriez temporairement avoir un goût sucré dans la bouche.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MAGNEVIST, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de MAGNEVIST :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MAGNEVIST. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments, MAGNEVIST peut avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.
Effets secondaires courants observés au cours des études cliniques (susceptibles de survenir chez entre 1 et 10 patients sur 100)
- Maux de tête (graves dans certains cas)
- Gêne au point d’injection
- Nausées (mal de cœur)
- Douleur (dos, oreilles, yeux et dents)
- Étourdissements
- Vomissements
- Paresthésie (picotements)
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | ||||||
| médicament et obtenez | ||||||||
| immédiatement de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||||
| sévères | ||||||||
| seulement | ||||||||
| Rare | ||||||||
| Réactions allergiques graves : enflure du visage, des lèvres, de la langue, des yeux ou de la gorge; difficulté à respirer; lèvres bleues; toux, écoulement nasal; tension artérielle basse; douleur thoracique; éruption cutanée/urticaire; rougeur ou pâleur de la peau. Elles peuvent parfois être mortelles. Les réactions peuvent survenir après l’administration du produit, mais elles peuvent également se manifester quelques heures ou jours après l’administration de MAGNEVIST. | ✓ | |||||||
| Inconnue | ||||||||
| Insuffisance rénale aiguë (problèmes de rein graves) : confusion; démangeaisons ou éruptions cutanées; visage ou mains bouffis; pieds ou chevilles enflées; volume réduit ou absence d’urine; prise de poids | ✓ | |||||||
| Arrêt cardiaque (le cœur cesse de battre) | ✓ | |||||||
| Coma : perte de conscience, absence de réaction | ✓ | |||||||
| Évanouissement | ✓ | |||||||
| Crises épileptiques ou convulsions | ✓ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | |||
| médicament et obtenez | |||||
| immédiatement de l’aide | |||||
| médicale | |||||
| Problèmes cardiaques : battements de cœur lents, rapides ou irréguliers; douleur thoracique | ✓ | ||||
| Fibrose systémique néphrogénique (FSN) (maladie qui se manifeste surtout par un épaississement de la peau et des tissus conjonctifs) : immobilité sévère des articulations, faiblesse musculaire ou atteinte possible des organes internes pouvant menacer la vie | ✓ | ||||
| Œdème pulmonaire (liquide dans les poumons) : difficulté à respirer qui s’intensifie avec l’exercice ou en position allongée, essoufflement, respiration sifflante ou haletante, battements cardiaques irréguliers | ✓ | ||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
MAGNEVIST doit être conservé entre 15 et 30 °C. MAGNEVIST craint la lumière. Laisser le flacon dans sa boîte pour le protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur MAGNEVIST :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (http://www.bayer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7382 ou en écrivant à Canada.medinfo@bayer.com.
Le présent feuillet a été rédigé par :
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Date d’approbation : 2025-09-04
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