Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Oraqix
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Utilisations de ce médicament :
Oraqix® constitue une sorte de congélation (anesthésie) sans injection pour les patients adultes. Il est utilisé lors de procédures de détartrage ou de curetage de la surface de racine. ORAQIX® ne peut être administré que par un professionnel en santé dentaire.
Effets de ce médicament :
ORAQIX® est un anesthésique utilisé en dentisterie qui cause une congélation ou une perte de sensation des gencives et des tissus environnants. Il est utilisé pour engourdir la zone avant les procédures parodontales choisies. Il faut environ 30 secondes pour que la zone gèle et l’effet dure 20 minutes en moyenne. ORAQIX® n’empêche pas les maladies des gencives ou la parodontite.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne pas utiliser ORAQIX® :
- Si vous êtes allergique à la lidocaïne, à la prilocaïne ou à d’autres anesthésiques locaux similaires
- Si vous êtes allergique à l’un des ingrédients d’ORAQIX®.
- Si vous souffrez de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique (un trouble du sang qui peut exister à la naissance ou dont la cause est inconnue)
Ingrédients médicinaux :
lidocaïne et prilocaïne
Ingrédients non médicinaux :
Poloxamères, acide chlorhydrique, poloxamère 188 purifié, poloxamère 407 purifié, acide chlorhydrique, eau purifiée.
Si vous pensez être sensible ou allergique à l’un de ces ingrédients, consultez votre dentiste avant d’utiliser ORAQIX®.
Formes posologiques de ce médicament :
ORAQIX® est emballé dans des cartouches dentaires en verre à utilisation unique. Chaque cartouche contient 1,7 g de gel.
ORAQIX® est un anesthésique topique pour une utilisation parodontale. Il se présente sous la forme d’un gel qui contient 25 mg/ml de lidocaïne et 25 mg/ml de prilocaïne.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
ORAQIX® ne doit pas être injecté. Il est appliqué sur les gencives et les tissus environnants par un professionnel en soins dentaires à l’aide d’un applicateur à bout arrondi.
ORAQIX® ne doit pas venir en contact avec vos yeux, car il peut causer une irritation. Si de l’ORAQIX® vient accidentellement en contact avec un de vos yeux, demandez à votre dentiste de bien le rincer immédiatement avec de l’eau ou une solution saline. Portez des verres pour protéger vos yeux de lésions (irritations). Éviter d’égratigner, de frotter ou d’exposer vos yeux à des températures chaudes ou froides jusqu’à ce des sensations normales reviennent.
ORAQIX® ne doit pas venir en contact avec les oreilles.
La méthémoglobinémie est une affection qui amène un excès d’hémoglobine à se transformer en méthémoglobine. Si trop de méthémoglobine se forme, il devient plus difficile pour le sang de fournir de l’oxygène aux tissus. ORAQIX® peut accroître le risque de méthémoglobinémie.
Pour minimiser le risque de méthémoglobinémie :
AVANT d’utiliser ORAQIX®, discutez avec votre dentiste/hygiéniste dentaire si :
- Vous avez déjà souffert d’une mauvaise réaction ou d’une réaction inhabituelle ou allergique à la lidocaïne ou à la prilocaïne, ou à des produits similaires qui sont offerts sous des noms comme EMLA, Xylocaïne® (lidocaïne) et Citanest® (prilocaïne).
- Vous souffrez de déficits en glucose 6-phosphate.
- Vous souffrez du problème cardiaque appelé bloc AV, de maladies rénales ou hépatiques graves.
Vous êtes enceinte ou vous allaitez.
ORAQIX® peut parfois bloquer toutes les sensations dans les zones traitées. Évitez soigneusement toute blessure à la zone traitée tant qu’elle est engourdie et que vous ne pouvez pas ressentir de douleur. Évitez d’égratigner, de frotter ou d’exposer la zone traitée à des températures chaudes ou froides jusqu’à ce toutes vos sensations soient revenues. La sensation d’engourdissement disparaîtra après quelques heures.
Il n’est pas recommandé d’utiliser ORAQIX® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Mentionnez à votre dentiste tout médicament que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose usuelle :
ORAQIX® sera administré par un dentiste ou une hygiéniste dentaire. Votre dose sera déterminée par le dentiste ou l’hygiéniste dentaire et variera selon les dents à traiter et leur nombre. La dose maximale pour un traitement unique est de cinq cartouches. Le gel est appliqué sur le rebord des gencives et à l’intérieur de la poche des dents à l’aide du distributeur ORAQIX®. L’effet complet est obtenu environ trente secondes plus tard et le dentiste ou l’hygiéniste dentaire peut alors commencer le traitement.
Il n’est pas recommandé d’utiliser ORAQIX® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
ORAQIX® n’est pas destiné à une injection.
Surdosage :
Si vous recevez accidentellement une dose d’anesthésique dentaire plus forte que normale, vous pourriez éprouver les symptômes suivants : un engourdissement des lèvres et autour de la bouche, des étourdissements, des vertiges ou parfois une vision floue.
Si vous ressentez l’un de ces symptômes, mentionnez-le immédiatement à votre dentiste ou à votre hygiéniste dentaire.
Si vous recevez une dose de prilocaïne plus forte que d’habitude, vous pourriez développer une méthémoglobinémie accompagnée de symptômes tels qu’une décoloration bleu-gris des lèvres, des ongles et de la peau, des maux de tête, de la fatigue, des vertiges, un essoufflement, des attaques (crises), un rythme cardiaque irrégulier et un choc. Ces symptômes peuvent apparaître des heures après un traitement à l’ORAQIX®.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires suivants ne requièrent habituellement pas de soins médicaux (mentionnez-les à votre professionnel en soins dentaires s’ils continuent à vous ennuyer) :
- Engourdissement de la bouche ou de la gorge
- Modifications de votre capacité à percevoir le chaud ou le froid
Rougeur et gonflement au site d’application
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptômes / effets | En discuter avec votre dentiste | Demander immédiatement des soins médicaux | ||
| Seulement si c’est grave | Dans tous les cas | |||
| Commun | Engourdissement de la bouche ou de la gorge | ✓ | ||
| Modifications de votre capacité à percevoir le chaud ou le froid | ✓ | |||
| Rougeur et gonflement au site d’application | ✓ | |||
| Peu fréquent | Engourdissement des lèvres et autour de la bouche | ✓ | ||
| Étourdissements, vertiges | ✓ | |||
| Vision floue | ✓ | |||
| Réaction allergique (éruption cutanée ou démangeaisons, gonflement de la gorge, des lèvres ou du visage, fièvre, difficultés respiratoires, vertiges) | ✓ | |||
| Douleur thoracique | ✓ | |||
| Somnolence | ✓ | |||
| Rythme cardiaque rapide ou irrégulier | ✓ | |||
| Tremblements | ✓ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise d’ORAQIX®, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
CONDITIONS D’ENTREPOSAGE
Ce médicament est administré par un professionnel en soins de santé dans une clinique ou dans un bureau. Vous n’aurez pas à prendre ce médicament chez vous.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements, par l’intermédiaire du Programme Canada Vigilance, sur les effets secondaires graves ou inattendus des médicaments. Si vous soupçonnez que vous subissez une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez aviser Canada Vigilance : Par téléphone sans frais : 866 234-2345 Par télécopieur sans frais : 866 678-6789 En ligne : www.healthcanada.gc.ca/medeffect Par courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca Par courrier postal : Bureau national de Canada Vigilance Division de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada Pré Tunney AL 0701 C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 REMARQUE : Pour obtenir de plus amples renseignements relativement à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de la santé avant d’aviser Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez consulter ce feuillet d’information et la monographie complète du produit, préparés par des professionnels de la santé, à
www.dentsply.ca ou en communicant avec DENTSPLY Canada Ltd, le commanditaire d’ORAQIX® au :
1 800 263-1437
Ce feuillet d’information a été préparé par DENTSPLY Canada Ltd. Dernière révision : 30 avril 2009